- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05897918
Tranexamsyra vid behandling av erytem i ansiktet
Aktuell 10 % tranexamsyra vid behandling av ansiktserytem och telangiektasi med eller utan mikroneedling jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ansiktserytem är rodnad i huden eller slemhinnorna, uppstår på grund av utvidgning av kutan blodkärl och ökat blodflöde till huden. mest märkbar hos ljushyade individer kan det vara övergående erytem (rodnad), ihållande erytem eller perilesionellt erytem runt papler och pustler.
Flushing är ett övergående erytem, vanligtvis ett fysiologiskt fenomen på grund av starka känslor, träning, värmeexponering, hypertermi, kryddig mat och alkoholintag. Men det kan vara patologiskt på grund av feokromocytom, karcinoid syndrom .
Ihållande erytem är ansiktserytem som varar i minst 3 månader. Det kan bero på primära hudsjukdomar som rosacea, demodikos, kontaktdermatit, polymorft ljusutslag, akne, läkemedelsinducerad (kortison, brimonidin), lupus erythematosus eller på grund av systemiska sjukdomar som mastocytos, dermatomyosit och hypertyreos Rosacea är en kronisk inflammatorisk sjukdom. hudsjukdom som kännetecknas av erytem, papler, pustler och telangiektasier som påverkar den centrala delen av ansiktet, kvinnor drabbas oftare än män, det finns flera teorier om orsaken till rosacea, inklusive genetiska, miljömässiga, vaskulära och inflammatoriska faktorer, rosacea är klassificerad indelas i fyra huvudsubtyper erythematotelangiektatisk, papulopustulär, fymatös och okulär typ
Kutan lupus erythematosus (LE) är en vanlig autoimmun sjukdom som är begränsad till huden, manifesterad med malar erytem (fjärilsutbrott), diskoida lesioner, ljuskänslighet. Det orsakas av ett komplext samspel mellan genetik, hormoner och miljöfaktorer, potentiella miljömässiga triggers är ultraviolett (UV) strålning och rökning. histopatologiska fynd, immunfluorescens och antinukleära antikroppar hjälper till att ställa diagnosen Kontaktdermatit i ansiktet kan uppträda som ett resultat av ett lokalt orsakande medel, och det kan representera en irriterande kontaktdermatit, allergisk kontaktdermatit. En detaljerad patienthistorik avslöjar appliceringen av en topikal formulering eller kontakten med en möjlig utlösande faktor kommer att vägleda den korrekta diagnosen.
Akne är en multifaktoriell störning av den pilosebaceous enheten, kännetecknad av icke-inflammatoriska öppna eller slutna komedoner och inflammatoriska papler, pustler och knölar. kan uppträda med rodnad i ansiktet påverkar vanligtvis hudområdena med den högsta tätheten av talgfolliklar inklusive ansikte, övre delen av bröstet och ryggen. En kardinal differentialdiagnos är förekomsten av komedoner i akne Läkemedelsinducerat ansiktserytem på grund av långvarig användning av en topikal kortikosteroid eller efter abrupt avbrott efter långtidsapplicering. Den uppvisar erytem, telangiektasi och papler på områdena för kortikosteroidapplicering, diagnos baseras på den monomorfa naturen hos lesioner och den rapporterade historien om kronisk applicering av en kortikosteroid.
Polymorphous Light Eruption (PLE) är en vanlig fotodermatos som kännetecknas av erytematösa papler, papulovesikulära och plack på solexponerade områden som ansikte, hals, utbrottet dyker upp omedelbart eller flera timmar efter solexponering och den typiska förekomsten på våren och försommaren.
Eftersom inte alla patienter med erytem i ansiktet är lika, så inkluderar tillvägagångssättet för patienten med ett "rött ansikte" en detaljerad medicinsk historia, undersökning av hela kroppen och ytterligare laboratorietester krävs för att bekräfta den misstänkta diagnosen.
Traditionella alternativ för behandling av erytem i ansiktet inkluderar det aktuella brimonidintartratet, oxymetazolin, har hög återfallsfrekvens och Pulsed Dye Laser eller Intense pulsed light (IPL) de är ganska dyra, även om dessa metoder vanligtvis visar tillfredsställande resultat, kan de inte uppfylla de moderna patientens behov av att förbättra sitt utseende. Därför ny och mer effektiv behandling sökt av hudläkare.
Tranexamsyra, är ett antifibrinolytiskt läkemedel (syntetisk lysinliknande molekyl) som verkar genom att förhindra att blodproppar bryts ner för snabbt, det används för att förhindra överdriven blodförlust från allvarliga trauman, blödningar efter förlossningen, kraftiga menstruationer och näsblödningar Tranexamsyra som verkar genom kompetitivt hämmar aktiveringen av plasminogen till plasmin så undertrycker plasmininducerad angiogenes. Det undertrycker också pro-inflammatoriska cytokiner (interleukin 6 och tumörnekrosfaktor alfa). Dessutom kan det återställa den komprometterade epidermala permeabilitetsbarriärfunktionen och därmed minska erytem. Så vi syftade till att utvärdera effekten av 10% topisk tranexamsyra vid behandling av ansiktserytem med microneedling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnliga patienter Patienter med ihållande ansiktserytem och telangiektasi. Samarbetsvillig patient och patienter som är villiga för proceduren
Exklusions kriterier:
Patienter med aktiv infektion på den lokala platsen eller återkommande herpes. Patienter med anamnes på blödningsrubbningar eller antikoagulantia. Patienter med anamnes på ärr- och keloidbildning. Patienter med orealistiska förväntningar. Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: enda grupp
|
Varje patient fick behandling på båda sidor av ansiktet, ena sidan behandlades med mikronål med 10 % topisk tranexamsyra och den andra sidan behandlades med 10 % topikal tranexamsyra enbart varannan vecka under 3 sessioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av erytem i ansiktet
Tidsram: efter 6 veckors slutpunkt
|
läkarens mätmetod erytembedömningspoäng Beskrivning Poäng Ren hud utan tecken på erytem 0 Nästan klar; lätt rodnad 1 Milt erytem, tydlig rodnad 2 Måttligt erytem; markerad rodnad 3 Svårt erytem; eldrodnad 4 av läkarens erytembedömningspoäng |
efter 6 veckors slutpunkt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSc/AZAST/DVA021/18/215/1/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .