Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tranexamsyra vid behandling av erytem i ansiktet

9 juni 2023 uppdaterad av: Leila Gallab Mahmoud Mohamed, Azhar University

Aktuell 10 % tranexamsyra vid behandling av ansiktserytem och telangiektasi med eller utan mikroneedling jämförande studie

Vårt mål är att utvärdera effekten av 10 % topikal tranexamsyra med microneedling vid behandling av erytem i ansiktet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ansiktserytem är rodnad i huden eller slemhinnorna, uppstår på grund av utvidgning av kutan blodkärl och ökat blodflöde till huden. mest märkbar hos ljushyade individer kan det vara övergående erytem (rodnad), ihållande erytem eller perilesionellt erytem runt papler och pustler.

Flushing är ett övergående erytem, ​​vanligtvis ett fysiologiskt fenomen på grund av starka känslor, träning, värmeexponering, hypertermi, kryddig mat och alkoholintag. Men det kan vara patologiskt på grund av feokromocytom, karcinoid syndrom .

Ihållande erytem är ansiktserytem som varar i minst 3 månader. Det kan bero på primära hudsjukdomar som rosacea, demodikos, kontaktdermatit, polymorft ljusutslag, akne, läkemedelsinducerad (kortison, brimonidin), lupus erythematosus eller på grund av systemiska sjukdomar som mastocytos, dermatomyosit och hypertyreos Rosacea är en kronisk inflammatorisk sjukdom. hudsjukdom som kännetecknas av erytem, ​​papler, pustler och telangiektasier som påverkar den centrala delen av ansiktet, kvinnor drabbas oftare än män, det finns flera teorier om orsaken till rosacea, inklusive genetiska, miljömässiga, vaskulära och inflammatoriska faktorer, rosacea är klassificerad indelas i fyra huvudsubtyper erythematotelangiektatisk, papulopustulär, fymatös och okulär typ

Kutan lupus erythematosus (LE) är en vanlig autoimmun sjukdom som är begränsad till huden, manifesterad med malar erytem (fjärilsutbrott), diskoida lesioner, ljuskänslighet. Det orsakas av ett komplext samspel mellan genetik, hormoner och miljöfaktorer, potentiella miljömässiga triggers är ultraviolett (UV) strålning och rökning. histopatologiska fynd, immunfluorescens och antinukleära antikroppar hjälper till att ställa diagnosen Kontaktdermatit i ansiktet kan uppträda som ett resultat av ett lokalt orsakande medel, och det kan representera en irriterande kontaktdermatit, allergisk kontaktdermatit. En detaljerad patienthistorik avslöjar appliceringen av en topikal formulering eller kontakten med en möjlig utlösande faktor kommer att vägleda den korrekta diagnosen.

Akne är en multifaktoriell störning av den pilosebaceous enheten, kännetecknad av icke-inflammatoriska öppna eller slutna komedoner och inflammatoriska papler, pustler och knölar. kan uppträda med rodnad i ansiktet påverkar vanligtvis hudområdena med den högsta tätheten av talgfolliklar inklusive ansikte, övre delen av bröstet och ryggen. En kardinal differentialdiagnos är förekomsten av komedoner i akne Läkemedelsinducerat ansiktserytem på grund av långvarig användning av en topikal kortikosteroid eller efter abrupt avbrott efter långtidsapplicering. Den uppvisar erytem, ​​telangiektasi och papler på områdena för kortikosteroidapplicering, diagnos baseras på den monomorfa naturen hos lesioner och den rapporterade historien om kronisk applicering av en kortikosteroid.

Polymorphous Light Eruption (PLE) är en vanlig fotodermatos som kännetecknas av erytematösa papler, papulovesikulära och plack på solexponerade områden som ansikte, hals, utbrottet dyker upp omedelbart eller flera timmar efter solexponering och den typiska förekomsten på våren och försommaren.

Eftersom inte alla patienter med erytem i ansiktet är lika, så inkluderar tillvägagångssättet för patienten med ett "rött ansikte" en detaljerad medicinsk historia, undersökning av hela kroppen och ytterligare laboratorietester krävs för att bekräfta den misstänkta diagnosen.

Traditionella alternativ för behandling av erytem i ansiktet inkluderar det aktuella brimonidintartratet, oxymetazolin, har hög återfallsfrekvens och Pulsed Dye Laser eller Intense pulsed light (IPL) de är ganska dyra, även om dessa metoder vanligtvis visar tillfredsställande resultat, kan de inte uppfylla de moderna patientens behov av att förbättra sitt utseende. Därför ny och mer effektiv behandling sökt av hudläkare.

Tranexamsyra, är ett antifibrinolytiskt läkemedel (syntetisk lysinliknande molekyl) som verkar genom att förhindra att blodproppar bryts ner för snabbt, det används för att förhindra överdriven blodförlust från allvarliga trauman, blödningar efter förlossningen, kraftiga menstruationer och näsblödningar Tranexamsyra som verkar genom kompetitivt hämmar aktiveringen av plasminogen till plasmin så undertrycker plasmininducerad angiogenes. Det undertrycker också pro-inflammatoriska cytokiner (interleukin 6 och tumörnekrosfaktor alfa). Dessutom kan det återställa den komprometterade epidermala permeabilitetsbarriärfunktionen och därmed minska erytem. Så vi syftade till att utvärdera effekten av 10% topisk tranexamsyra vid behandling av ansiktserytem med microneedling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Azhar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnliga patienter Patienter med ihållande ansiktserytem och telangiektasi. Samarbetsvillig patient och patienter som är villiga för proceduren

Exklusions kriterier:

Patienter med aktiv infektion på den lokala platsen eller återkommande herpes. Patienter med anamnes på blödningsrubbningar eller antikoagulantia. Patienter med anamnes på ärr- och keloidbildning. Patienter med orealistiska förväntningar. Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: enda grupp
Varje patient fick behandling på båda sidor av ansiktet, ena sidan behandlades med mikronål med 10 % topisk tranexamsyra och den andra sidan behandlades med 10 % topikal tranexamsyra enbart varannan vecka under 3 sessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av erytem i ansiktet
Tidsram: efter 6 veckors slutpunkt

läkarens mätmetod erytembedömningspoäng Beskrivning Poäng Ren hud utan tecken på erytem 0 Nästan klar; lätt rodnad 1 Milt erytem, ​​tydlig rodnad 2 Måttligt erytem; markerad rodnad 3 Svårt erytem; eldrodnad 4

av läkarens erytembedömningspoäng

efter 6 veckors slutpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera