- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05897918
Tranexaminezuur bij de behandeling van erytheem in het gezicht
Topisch 10% tranexaminezuur bij de behandeling van erytheem in het gezicht en teleangiëctasie met of zonder vergelijkende studie met microneedling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Erytheem in het gezicht is roodheid van de huid of slijmvliezen, treedt op als gevolg van verwijding van de bloedvaten in de huid en een verhoogde bloedtoevoer naar de huid. het meest opvallend bij personen met een lichte huid, kan het voorbijgaande erytheem (blozen), aanhoudend erytheem of perilesionaal erytheem rond papels en puisten zijn.
Flushing is een voorbijgaand erytheem, meestal een fysiologisch fenomeen als gevolg van sterke emoties, lichaamsbeweging, blootstelling aan hitte, hyperthermie, pittig eten en alcoholgebruik. Maar het kan pathologisch zijn vanwege feochromocytoom, carcinoïdsyndroom.
Aanhoudend erytheem is erytheem in het gezicht dat minstens 3 maanden aanhoudt. Het kan te wijten zijn aan primaire huidziekten zoals rosacea, demodicose, contactdermatitis, polymorfe lichtuitbarsting, acne, geneesmiddelgeïnduceerde (cortison, brimonidine), lupus erythematosus of aan systemische ziekten zoals mastocytose, dermatomyositis en hyperthyreoïdie. Rosacea is een chronische ontstekingsziekte. huidziekte gekenmerkt door erytheem, papels, puisten en teleangiëctasie die het centrale deel van het gezicht aantasten, vrouwen worden vaker getroffen dan mannen , er zijn verschillende theorieën over de oorzaak van rosacea, waaronder genetische, omgevings-, vasculaire en inflammatoire factoren, rosacea is geclassificeerd in vier hoofdsubtypes erythematotelangiectatisch, papulopustulair, phymateus en oculair type
Cutane lupus erythematosus (LE) is een veel voorkomende auto-immuunziekte die beperkt is tot de huid en zich manifesteert met malar erytheem (vlinderuitslag), discoïde laesies, lichtgevoeligheid. Het wordt veroorzaakt door een complex samenspel tussen genetica, hormonen en omgevingsfactoren. Mogelijke omgevingstriggers zijn ultraviolette (UV) straling en roken. , histopathologische bevindingen, immunofluorescentie en antinucleaire antilichamen zullen helpen bij het stellen van de diagnose. Contactdermatitis van het gezicht kan optreden als gevolg van een actuele veroorzaker, en het kan een irriterende contactdermatitis, allergische contactdermatitis, zijn. Een gedetailleerde anamnese van de patiënt laat zien dat de toepassing van een topicale formulering of het contact met een mogelijke precipiterende factor de juiste diagnose zal leiden.
Acne is een multifactoriële aandoening van de pilosebaceous unit, gekenmerkt door niet-inflammatoire open of gesloten comedonen en inflammatoire papels, pustels en knobbeltjes. kan zich presenteren met roodheid van het gezicht treft meestal de delen van de huid met de hoogste dichtheid van talgzakjes, waaronder het gezicht, de bovenkant van de borst en de rug. Een belangrijk differentiaaldiagnosepunt is de aanwezigheid van comedonen bij acne. lokale corticosteroïden of na abrupt staken ervan na langdurig gebruik. Het presenteert zich met erytheem, teleangiëctasie en papels op de gebieden waar corticosteroïden worden aangebracht. De diagnose is gebaseerd op de monomorfe aard van de laesies en de gerapporteerde geschiedenis van chronische toediening van een corticosteroïd.
Polymorfe lichtuitbarsting (PLE) is een veel voorkomende fotodermatose die wordt gekenmerkt door erythemateuze papels, papulovesiculaire en plaques op aan de zon blootgestelde gebieden zoals het gezicht, de hals, de uitbarsting verschijnt onmiddellijk of enkele uren na blootstelling aan de zon en komt typisch voor in de lente en vroege zomer.
Omdat niet elke patiënt met erytheem in het gezicht hetzelfde is, omvat de benadering van de patiënt met een 'rood gezicht' een gedetailleerde medische geschiedenis, onderzoek van het hele lichaam en zijn aanvullende laboratoriumtesten vereist om de vermoedelijke diagnose te bevestigen.
Traditionele opties voor de behandeling van erytheem in het gezicht zijn onder meer het actuele brimonidinetartraat, oxymetazoline, hebben een hoog recidiefpercentage en Pulsed Dye Laser of Intense Pulsed Light (IPL). de behoefte van de patiënt om zijn/haar uiterlijk te verbeteren. Daarom wordt een nieuwe en effectievere behandeling gezocht door dermatologen.
Tranexaminezuur, is een antifibrinolyticum (synthetisch lysine-achtig molecuul) dat werkt door te voorkomen dat bloedstolsels te snel worden afgebroken. Het wordt gebruikt om overmatig bloedverlies door ernstig trauma, bloedingen na de bevalling, zware menstruatie en neusbloedingen te voorkomen. Tranexaminezuur werkt door remt op competitieve wijze de activatie van plasminogeen naar plasmine, waardoor plasmine-geïnduceerde angiogenese onderdrukt wordt. Het onderdrukt ook pro-inflammatoire cytokines (interleukine 6 en tumornecrosefactor-alfa). Bovendien kan het de gecompromitteerde epidermale permeabiliteitsbarrièrefunctie herstellen en zo erytheem verminderen. Daarom wilden we de werkzaamheid evalueren van 10% lokaal tranexaminezuur bij de behandeling van erytheem in het gezicht met microneedling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwelijke patiënten Patiënten met aanhoudend erytheem in het gezicht en teleangiëctasie. Meewerkende patiënt en patiënten die bereid zijn voor de procedure
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met actieve infectie op de lokale plaats of terugkerende herpes. Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen of anticoagulantia Patiënten met een voorgeschiedenis van vorming van littekens en keloïden. Patiënten met onrealistische verwachtingen. Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: enkele groep
|
Elke patiënt werd aan beide zijden van het gezicht behandeld, de ene kant werd behandeld met micronaalden met 10% lokaal tranexaminezuur en de andere kant werd behandeld met alleen 10% lokaal tranexaminezuur om de 2 weken gedurende 3 sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in erytheem in het gezicht
Tijdsspanne: na 6 weken eindpunt
|
meetmethode door arts erytheem beoordelingsscore Beschrijving Score Heldere huid zonder tekenen van erytheem 0 Bijna helder; lichte roodheid 1 Licht erytheem, duidelijke roodheid 2 Matig erytheem; duidelijke roodheid 3 Ernstig erytheem; vurige roodheid 4 door clinicus erytheem beoordelingsscore |
na 6 weken eindpunt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSc/AZAST/DVA021/18/215/1/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .