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Tranexamsäure zur Behandlung von Gesichtserythemen

9. Juni 2023 aktualisiert von: Leila Gallab Mahmoud Mohamed, Azhar University

Topische 10 %ige Tranexamsäure zur Behandlung von Gesichtserythemen und Teleangiektasien mit oder ohne Microneedling-Vergleichsstudie

Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit von 10 % topischer Tranexamsäure mit Mikronadelung bei der Behandlung von Gesichtserythemen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gesichtserythem ist eine Rötung der Haut oder der Schleimhäute, die durch eine Erweiterung der Hautblutgefäße und eine erhöhte Durchblutung der Haut entsteht Am auffälligsten ist es bei hellhäutigen Personen; es kann sich um ein vorübergehendes Erythem (Flush), ein anhaltendes Erythem oder ein periläsionales Erythem um Papeln und Pusteln handeln.

Flush ist ein vorübergehendes Erythem, meist ein physiologisches Phänomen, das auf starke Emotionen, körperliche Anstrengung, Hitzeeinwirkung, Hyperthermie, scharfes Essen und Alkoholkonsum zurückzuführen ist. Es kann jedoch aufgrund eines Phäochromozytoms oder Karzinoidsyndroms pathologisch sein.

Bei einem persistierenden Erythem handelt es sich um ein Gesichtserythem, das mindestens drei Monate anhält. Es kann auf primäre Hauterkrankungen wie Rosacea, Demodikose, Kontaktdermatitis, polymorphe Lichtausschläge, Akne, medikamenteninduzierte (Kortison, Brimonidin), Lupus erythematodes oder auf systemische Erkrankungen wie Mastozytose, Dermatomyositis und Hyperthyreose zurückzuführen sein. Rosacea ist eine chronisch entzündliche Erkrankung Hauterkrankung, die durch Erytheme, Papeln, Pusteln und Teleangiektasien gekennzeichnet ist und die Mitte des Gesichts betrifft. Frauen sind häufiger betroffen als Männer. Es gibt mehrere Theorien über die Ursache von Rosacea, einschließlich genetischer, umweltbedingter, vaskulärer und entzündlicher Faktoren. Rosacea wird klassifiziert in vier Hauptuntertypen: erythematotelangiektatischer, papulopustulöser, phymatöser und okularer Typ

Der kutane Lupus erythematodes (LE) ist eine häufige Autoimmunerkrankung, die auf die Haut beschränkt ist und sich durch maläres Erythem (Schmetterlingsausschlag), diskoide Läsionen und Lichtempfindlichkeit äußert. Sie wird durch ein komplexes Zusammenspiel von Genetik, Hormonen und Umweltfaktoren verursacht. Mögliche umweltbedingte Auslöser sind ultraviolette (UV) Strahlung und Rauchen. , histopathologische Befunde, Immunfluoreszenz und antinukleäre Antikörper helfen bei der Diagnosestellung. Eine Kontaktdermatitis im Gesicht kann als Folge eines topischen Erregers auftreten und eine irritative Kontaktdermatitis oder eine allergische Kontaktdermatitis darstellen. Eine ausführliche Anamnese des Patienten zeigt, dass die Anwendung einer topischen Formulierung oder der Kontakt mit einem möglichen auslösenden Faktor die korrekte Diagnose leiten wird.

Akne ist eine multifaktorielle Erkrankung der Talgdrüsen, die durch nicht entzündliche offene oder geschlossene Komedonen sowie entzündliche Papeln, Pusteln und Knötchen gekennzeichnet ist. Kann mit Gesichtsrötungen einhergehen und betrifft typischerweise die Hautbereiche mit der höchsten Dichte an Talgdrüsenfollikeln, einschließlich Gesicht, oberer Brustkorb und Rücken. Ein wesentlicher Punkt der Differenzialdiagnose ist das Vorhandensein von Komedonen bei Akne. Arzneimittelinduziertes Gesichtserythem aufgrund der Langzeitanwendung von a topisches Kortikosteroid oder nach dessen abruptem Absetzen nach Langzeitanwendung. Es treten Erytheme, Teleangiektasien und Papeln an den Stellen auf, an denen Kortikosteroide angewendet wurden. Die Diagnose basiert auf der monomorphen Natur der Läsionen und der berichteten Vorgeschichte chronischer Anwendung eines Kortikosteroids.

Polymorphe Lichtdermatose (PLE) ist eine häufige Photodermatose, die durch erythematöse, papulovesikuläre Papeln und Plaques an sonnenexponierten Stellen wie Gesicht und Hals gekennzeichnet ist. Der Ausschlag tritt unmittelbar oder mehrere Stunden nach Sonneneinstrahlung auf und tritt typischerweise im Frühling und Frühsommer auf.

Da nicht jeder Patient mit einem Gesichtserythem gleich ist, umfasst die Behandlung des Patienten mit „rotem Gesicht“ eine ausführliche Anamnese, eine Ganzkörperuntersuchung und zusätzliche Laboruntersuchungen, um die Verdachtsdiagnose zu bestätigen.

Zu den traditionellen Optionen zur Behandlung von Gesichtserythemen gehören topisches Brimonidintartrat, Oxymetazolin, haben eine hohe Rezidivrate und gepulster Farbstofflaser oder intensiv gepulstes Licht (IPL). Sie sind ziemlich teuer, obwohl diese Methoden normalerweise zufriedenstellende Ergebnisse liefern, können sie den modernen Methoden nicht gerecht werden Das Bedürfnis des Patienten, sein Aussehen zu verbessern. Daher suchen Dermatologen nach einer neuartigen und wirksameren Behandlung.

Tranexamsäure ist ein Antifibrinolytikum (synthetisches Lysin-ähnliches Molekül), das den zu schnellen Abbau von Blutgerinnseln verhindert. Es wird verwendet, um übermäßigen Blutverlust aufgrund schwerer Traumata, postpartalen Blutungen, starker Menstruation und Nasenbluten zu verhindern. Tranexamsäure wirkt durch hemmt kompetitiv die Aktivierung von Plasminogen zu Plasmin und unterdrückt so die Plasmin-induzierte Angiogenese. Es unterdrückt auch entzündungsfördernde Zytokine (Interleukin 6 und Tumornekrosefaktor Alpha). Darüber hinaus kann es die beeinträchtigte Barrierefunktion der epidermalen Permeabilität wiederherstellen und so das Erythem verringern. Unser Ziel war es daher, die Wirksamkeit von 10 % topischer Tranexamsäure bei der Behandlung von Gesichtserythemen mittels Mikronadelung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Weibliche Patienten Patienten mit anhaltendem Gesichtserythem und Teleangiektasie. Kooperativer Patient und Patienten, die für den Eingriff bereit sind

Ausschlusskriterien:

Patienten mit aktiver lokaler Infektion oder wiederkehrendem Herpes. Patienten mit Blutungsstörungen oder gerinnungshemmenden Medikamenten in der Vorgeschichte. Patienten mit Narben- und Keloidbildung in der Vorgeschichte. Patienten mit unrealistischen Erwartungen. Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: einzelne Gruppe
Jeder Patient erhielt eine Behandlung auf beiden Seiten des Gesichts, eine Seite wurde durch Mikronadelung mit 10 % topischer Tranexamsäure behandelt und die andere Seite wurde alle 2 Wochen über 3 Sitzungen allein mit 10 % topischer Tranexamsäure behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesichtserythems
Zeitfenster: nach 6 Wochen Endpunkt

Messmethode durch den Arzt Erythem-Bewertungspunktzahl Beschreibung Bewertung Klare Haut ohne Anzeichen von Erythem 0 Fast klar; leichte Rötung 1 Leichtes Erythem, deutliche Rötung 2 Mäßiges Erythem; deutliche Rötung 3 Starkes Erythem; feurige Rötung 4

Bewertung des Erythems durch den Arzt

nach 6 Wochen Endpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Tranexamsäure 500 MG

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