- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05897918
Traneksaamihappo kasvojen eryteeman hoidossa
Paikallinen 10 % traneksaamihappo kasvojen eryteeman ja telangiektasian hoidossa mikroneulauksen kanssa tai ilman vertailevaa tutkimusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvojen punoitus on ihon tai limakalvojen punoitusta, joka johtuu ihon verisuonten laajentumisesta ja lisääntyneestä verenkierrosta ihoon. havaittavin vaaleaihoisilla henkilöillä, se voi olla ohimenevää punoitusta (punoitusta), jatkuvaa punoitusta tai perilesionaalista punoitusta näppylöiden ja märkärakkuloiden ympärillä.
Punoitus on ohimenevä punoitus, yleensä fysiologinen ilmiö, joka johtuu voimakkaista tunteista, harjoituksesta, kuumuudesta, hypertermiasta, mausteisesta ruoasta ja alkoholin nauttimisesta. Mutta se voi olla patologinen feokromosytooman, karsinoidioireyhtymän vuoksi.
Pysyvä eryteema on kasvojen punoitus, joka kestää vähintään 3 kuukautta. Se voi johtua primaarisista ihosairauksista, kuten ruusufinni, demodikoosi, kosketusihottuma, polymorfinen valopurkaus, akne, lääkkeiden aiheuttama (kortisoni, brimonidiini), lupus erythematosus tai systeemiset sairaudet, kuten mastosytoosi, dermatomyosiitti ja kilpirauhasen liikatoiminta. Ruusufinni on krooninen tulehduksellinen sairaus. ihosairaus, jolle on ominaista punoitus, näppylät, märkärakkulat ja telangiektasia, jotka vaikuttavat kasvojen keskiosaan, naiset sairastuvat useammin kuin miehet neljään pääalatyyppiin: erytematotelangiektaattinen, papulopustulaarinen, fymatoottinen ja silmätyyppi
Ihon lupus erythematosus (LE) on yleinen autoimmuunisairaus, joka rajoittuu ihoon ja ilmenee malaarisena eryteemana (perhosen eruption), diskoidivaurioina, valoherkkyydellä. Se johtuu genetiikan, hormonien ja ympäristötekijöiden monimutkaisesta vuorovaikutuksesta, mahdollisia ympäristön laukaisimia ovat ultravioletti (UV) säteily ja tupakointi. , histopatologiset löydökset, immunofluoresenssi ja antinukleaariset vasta-aineet auttavat diagnoosin tekemisessä. Kasvojen kosketusihottuma voi esiintyä paikallisen aiheuttajan seurauksena, ja se voi edustaa ärsyttävää kosketusihottumaa, allergista kosketusihottumaa. Yksityiskohtainen potilashistoria paljastaa paikallisen formulaation käytön tai kontakti mahdollisen aiheuttavan tekijän kanssa ohjaa oikean diagnoosin.
Akne on monitekijäinen pilosebaceous-yksikön sairaus, jolle on ominaista tulehduksettomia avoimet tai suljetut komedonit ja tulehdukselliset näppylät, märkärakkulat ja kyhmyt. voi ilmetä kasvojen punoituksena, vaikuttaa tyypillisesti ihoalueisiin, joilla on eniten talirakkuloita, mukaan lukien kasvot, rintakehän yläosa ja selkä. Pääasiallinen erotusdiagnoosin kohta on komedoneiden esiintyminen aknessa Lääkkeiden aiheuttama kasvojen punoitus, joka johtuu ihon pitkäaikaisesta käytöstä. paikalliseen kortikosteroidiin tai sen äkillisen lopettamisen jälkeen pitkäaikaisen käytön jälkeen. Siinä esiintyy punoitusta, telangiektasiaa ja näppylöitä kortikosteroidien käyttöalueilla, diagnoosi perustuu leesioiden monomorfiseen luonteeseen ja raportoituun kortikosteroidin krooniseen käyttöön.
Polymorfinen valoeruptio (PLE) on yleinen fotodermatoosi, jolle on tunnusomaista punoavat näppylät, papulovesikulaariset ja plakit auringolle altistuvilla alueilla, kuten kasvoilla, kaulalla, eruptio ilmaantuu välittömästi tai useita tunteja auringolle altistumisen jälkeen ja tyypillisesti keväällä ja alkukesällä.
Koska kaikki kasvojen punoitusta sairastavat potilaat eivät ole samanlaisia, "punaiset kasvot" sairastavaan potilaaseen lähestytään yksityiskohtaista sairaushistoriaa, koko kehon tutkimusta ja lisälaboratoriotutkimuksia vaaditaan epäillyn diagnoosin vahvistamiseksi.
Perinteisiä kasvojen punoituksen hoitovaihtoehtoja ovat paikallisesti käytettävä brimonidiinitartraatti, oksimetatsoliini, joilla on korkea uusiutumisaste ja pulssivärilaser tai intensiivinen pulssivalo (IPL), jotka ovat melko kalliita, vaikka nämä menetelmät yleensä osoittavatkin tyydyttäviä tuloksia, ne eivät pysty täyttämään nykyaikaisia potilaan tarve parantaa ulkonäköään. Siksi ihotautilääkäreiden etsimä uusi ja tehokkaampi hoito.
Traneksaamihappo, on antifibrinolyyttinen lääke (synteettinen lysiinin kaltainen molekyyli), joka toimii estämällä verihyytymien hajoamista liian nopeasti. Sitä käytetään estämään liiallista verenhukkaa vakavien vammojen, synnytyksen jälkeisten verenvuotojen, runsaiden kuukautisten ja nenäverenvuodoista. Traneksaamihappo vaikuttaa estää kilpailevasti plasminogeenin aktivoitumista plasmiiniksi, joten se suppressoi plasmiinin aiheuttamaa angiogeneesiä. Se myös tukahduttaa tulehdusta edistäviä sytokiineja (interleukiini 6 ja tuumorinekroositekijä alfa). Lisäksi se voi palauttaa heikentyneen epidermaalisen läpäisevyyden estetoiminnon ja siten vähentää punoitusta. Niinpä pyrimme arvioimaan 10 % paikallisesti käytettävän traneksaamihapon tehoa kasvojen punoituksen hoidossa mikroneulauksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naispotilaat Potilaat, joilla on jatkuva kasvojen punoitus ja telangiektasia. Yhteistyöpotilas ja toimenpiteeseen halukkaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on aktiivinen infektio paikallisessa paikassa tai toistuva herpes. Potilaat, joilla on ollut verenvuotohäiriöitä tai antikoagulanttilääkkeitä Potilaat, joilla on ollut arpia ja keloidien muodostumista. Potilaat, joilla on epärealistiset odotukset. Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: yksittäinen ryhmä
|
Jokainen potilas sai hoitoa kasvojen molemmille puolille, toinen puoli käsiteltiin mikroneulauksella 10 % paikallisella traneksaamihapolla ja toinen puoli käsiteltiin 10 % paikallisella traneksaamihapolla 2 viikon välein 3 istunnon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kasvojen eryteemassa
Aikaikkuna: 6 viikon päätepisteen jälkeen
|
kliinikon mittausmenetelmä eryteeman arviointipisteet Kuvaus Pisteet Kirkas iho, ei eryteeman merkkejä 0 Melkein kirkas; lievä punoitus 1 Lievä punoitus, selvä punoitus 2 Keskivaikea punoitus; huomattava punoitus 3 Vaikea punoitus; tulinen punoitus 4 kliinikon eryteeman arviointipisteet |
6 viikon päätepisteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSc/AZAST/DVA021/18/215/1/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .