Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tranexamsyre til behandling af erytem i ansigtet

9. juni 2023 opdateret af: Leila Gallab Mahmoud Mohamed, Azhar University

Topisk 10 % tranexamsyre til behandling af ansigtserytem og telangiektasi med eller uden mikroneedling sammenlignende undersøgelse

Vores mål er at evaluere effektiviteten af ​​10 % topisk tranexamsyre med microneedling til behandling af ansigtserytem

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ansigtserytem er rødme af huden eller slimhinderne, opstår på grund af kutan blodkarudvidelse og øget blodgennemstrømning til huden. mest bemærkelsesværdig hos personer med lys hud, kan det være forbigående erytem (rødmen), vedvarende erytem eller perilesionelt erytem omkring papler og pustler.

Rødmen er et forbigående erytem, ​​normalt et fysiologisk fænomen på grund af stærke følelser, motion, varmepåvirkning, hypertermi, krydret mad og alkoholindtagelse. Men det kan være patologisk på grund af fæokromocytom, carcinoid syndrom .

Vedvarende erytem er erytem i ansigtet, der varer i mindst 3 måneder. Det kan skyldes primære hudsygdomme såsom rosacea, demodicosis, kontaktdermatitis, polymorft lysudbrud, acne, lægemiddelinduceret (cortison, brimonidin), lupus erythematosus eller på grund af systemiske sygdomme som mastocytose, dermatomyositis og hyperthyroidisme Rosacea er en kronisk inflammatorisk hudsygdom karakteriseret ved erytem, ​​papler, pustler og telangiektasi, der påvirker det centrale i ansigtet, kvinder er oftere ramt end mænd, der er flere teorier om årsagen til rosacea, herunder genetiske, miljømæssige, vaskulære og inflammatoriske faktorer, rosacea er klassificeret i fire hovedundertyper erythematotelangiektatisk, papulopustulær, phymatøs og okulær type

Kutan lupus erythematosus (LE) er en almindelig autoimmun sygdom, der er begrænset til huden, manifesteret med malar erytem (sommerfugleudbrud), diskoide læsioner, lysfølsomhed. Det er forårsaget af et komplekst samspil mellem genetik, hormoner og miljøfaktorer, potentielle miljømæssige triggere er ultraviolet (UV) stråling og rygning. , histopatologiske fund, immunfluorescens og antinukleære antistoffer vil hjælpe med at stille diagnosen Kontaktdermatitis i ansigtet kan forekomme som et resultat af et topisk forårsagende middel, og det kan repræsentere en irriterende kontaktdermatitis, allergisk kontaktdermatitis. En detaljeret patienthistorie afslører anvendelsen af ​​en topisk formulering, eller kontakten med en mulig udløsende faktor vil guide den korrekte diagnose.

Acne er en multifaktoriel lidelse i den pilosebaceøse enhed, karakteriseret ved ikke-inflammatoriske åbne eller lukkede komedoner og inflammatoriske papler, pustler og knuder. kan vise sig med rødme i ansigtet påvirker typisk de områder af huden med den højeste tæthed af talgfollikler inklusive ansigt, øvre bryst og ryg. En kardinal differentialdiagnose er tilstedeværelsen af ​​komedoner i acne Lægemiddelinduceret ansigtserytem på grund af langvarig brug af en topisk kortikosteroid eller efter dets pludselige seponering efter langtidspåføring. Det viser sig med erytem, ​​telangiektasi og papler på områderne med kortikosteroidpåføring, diagnosen er baseret på læsioners monomorfe natur og den rapporterede historie om kronisk påføring af et kortikosteroid.

Polymorf lysudbrud (PLE) er en almindelig fotodermatose karakteriseret ved erytematøse papler, papulovesikulære og plaques på soleksponerede områder som ansigt, hals, udbruddet opstår umiddelbart eller flere timer efter soleksponering og den typiske forekomst i foråret og forsommeren.

Da ikke alle patienter med erytem i ansigtet er ens, omfatter tilgangen til patienten med et 'rødt ansigt' en detaljeret sygehistorie, undersøgelse af hele kroppen og yderligere laboratorietests for at bekræfte den formodede diagnose.

Traditionelle muligheder for behandling af erytem i ansigtet inkluderer topisk brimonidintartrat, oxymetazolin, har høj gentagelsesrate og Pulsed Dye Laser eller Intense pulsed light (IPL), de er ret dyre, selvom disse metoder normalt viser tilfredsstillende resultater, er de ikke i stand til at opfylde de moderne patientens behov for at forbedre sit udseende. Derfor ny og mere effektiv behandling søges af hudlæger.

Tranexamsyre, er et antifibrinolytisk lægemiddel (syntetisk lysin-lignende molekyle), der virker ved at forhindre blodpropper i at nedbrydes for hurtigt, det bruges til at forhindre for stort blodtab fra større traumer, blødninger efter fødslen, kraftig menstruation og næseblod. kompetitivt hæmmer aktiveringen af ​​plasminogen til plasmin, så undertrykker plasmin-induceret angiogenese. Det undertrykker også pro-inflammatoriske cytokiner (interleukin 6 og tumornekrosefaktor alfa). Desuden kan det genoprette den kompromitterede epidermale permeabilitetsbarrierefunktion og dermed mindske erytem. Så vi havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​10 % topisk tranexamsyre til behandling af ansigtserytem med microneedling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvindelige patienter Patienter med vedvarende erytem i ansigtet og telangiektasi. Samarbejdsvillig patient og patienter villige til proceduren

Ekskluderingskriterier:

Patienter med aktiv infektion på det lokale sted eller tilbagevendende herpes. Patienter med anamnese med blødningsforstyrrelser eller antikoagulerende medicin Patienter med anamnese med ar- og keloiddannelse. Patienter med urealistiske forventninger. Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: enkelt gruppe
Hver patient modtog behandling på begge sider af ansigtet, den ene side blev behandlet med micro needling med 10 % topisk tranexamsyre, og den anden side blev behandlet med 10 % topisk tranexamsyre alene hver anden uge i 3 sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i erytem i ansigtet
Tidsramme: efter 6 ugers slutpunkt

klinikerens målemetode erytemvurderingsscore Beskrivelse Score Klar hud uden tegn på erytem 0 Næsten klar; let rødme 1 Mild erytem, ​​tydelig rødme 2 Moderat rødme; markant rødme 3 Alvorligt erytem; brændende rødme 4

af klinikerens erytemvurderingsscore

efter 6 ugers slutpunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tranexamsyre 500 MG

Abonner