- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05897918
Tranexamsyre til behandling af erytem i ansigtet
Topisk 10 % tranexamsyre til behandling af ansigtserytem og telangiektasi med eller uden mikroneedling sammenlignende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ansigtserytem er rødme af huden eller slimhinderne, opstår på grund af kutan blodkarudvidelse og øget blodgennemstrømning til huden. mest bemærkelsesværdig hos personer med lys hud, kan det være forbigående erytem (rødmen), vedvarende erytem eller perilesionelt erytem omkring papler og pustler.
Rødmen er et forbigående erytem, normalt et fysiologisk fænomen på grund af stærke følelser, motion, varmepåvirkning, hypertermi, krydret mad og alkoholindtagelse. Men det kan være patologisk på grund af fæokromocytom, carcinoid syndrom .
Vedvarende erytem er erytem i ansigtet, der varer i mindst 3 måneder. Det kan skyldes primære hudsygdomme såsom rosacea, demodicosis, kontaktdermatitis, polymorft lysudbrud, acne, lægemiddelinduceret (cortison, brimonidin), lupus erythematosus eller på grund af systemiske sygdomme som mastocytose, dermatomyositis og hyperthyroidisme Rosacea er en kronisk inflammatorisk hudsygdom karakteriseret ved erytem, papler, pustler og telangiektasi, der påvirker det centrale i ansigtet, kvinder er oftere ramt end mænd, der er flere teorier om årsagen til rosacea, herunder genetiske, miljømæssige, vaskulære og inflammatoriske faktorer, rosacea er klassificeret i fire hovedundertyper erythematotelangiektatisk, papulopustulær, phymatøs og okulær type
Kutan lupus erythematosus (LE) er en almindelig autoimmun sygdom, der er begrænset til huden, manifesteret med malar erytem (sommerfugleudbrud), diskoide læsioner, lysfølsomhed. Det er forårsaget af et komplekst samspil mellem genetik, hormoner og miljøfaktorer, potentielle miljømæssige triggere er ultraviolet (UV) stråling og rygning. , histopatologiske fund, immunfluorescens og antinukleære antistoffer vil hjælpe med at stille diagnosen Kontaktdermatitis i ansigtet kan forekomme som et resultat af et topisk forårsagende middel, og det kan repræsentere en irriterende kontaktdermatitis, allergisk kontaktdermatitis. En detaljeret patienthistorie afslører anvendelsen af en topisk formulering, eller kontakten med en mulig udløsende faktor vil guide den korrekte diagnose.
Acne er en multifaktoriel lidelse i den pilosebaceøse enhed, karakteriseret ved ikke-inflammatoriske åbne eller lukkede komedoner og inflammatoriske papler, pustler og knuder. kan vise sig med rødme i ansigtet påvirker typisk de områder af huden med den højeste tæthed af talgfollikler inklusive ansigt, øvre bryst og ryg. En kardinal differentialdiagnose er tilstedeværelsen af komedoner i acne Lægemiddelinduceret ansigtserytem på grund af langvarig brug af en topisk kortikosteroid eller efter dets pludselige seponering efter langtidspåføring. Det viser sig med erytem, telangiektasi og papler på områderne med kortikosteroidpåføring, diagnosen er baseret på læsioners monomorfe natur og den rapporterede historie om kronisk påføring af et kortikosteroid.
Polymorf lysudbrud (PLE) er en almindelig fotodermatose karakteriseret ved erytematøse papler, papulovesikulære og plaques på soleksponerede områder som ansigt, hals, udbruddet opstår umiddelbart eller flere timer efter soleksponering og den typiske forekomst i foråret og forsommeren.
Da ikke alle patienter med erytem i ansigtet er ens, omfatter tilgangen til patienten med et 'rødt ansigt' en detaljeret sygehistorie, undersøgelse af hele kroppen og yderligere laboratorietests for at bekræfte den formodede diagnose.
Traditionelle muligheder for behandling af erytem i ansigtet inkluderer topisk brimonidintartrat, oxymetazolin, har høj gentagelsesrate og Pulsed Dye Laser eller Intense pulsed light (IPL), de er ret dyre, selvom disse metoder normalt viser tilfredsstillende resultater, er de ikke i stand til at opfylde de moderne patientens behov for at forbedre sit udseende. Derfor ny og mere effektiv behandling søges af hudlæger.
Tranexamsyre, er et antifibrinolytisk lægemiddel (syntetisk lysin-lignende molekyle), der virker ved at forhindre blodpropper i at nedbrydes for hurtigt, det bruges til at forhindre for stort blodtab fra større traumer, blødninger efter fødslen, kraftig menstruation og næseblod. kompetitivt hæmmer aktiveringen af plasminogen til plasmin, så undertrykker plasmin-induceret angiogenese. Det undertrykker også pro-inflammatoriske cytokiner (interleukin 6 og tumornekrosefaktor alfa). Desuden kan det genoprette den kompromitterede epidermale permeabilitetsbarrierefunktion og dermed mindske erytem. Så vi havde til formål at evaluere effektiviteten af 10 % topisk tranexamsyre til behandling af ansigtserytem med microneedling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvindelige patienter Patienter med vedvarende erytem i ansigtet og telangiektasi. Samarbejdsvillig patient og patienter villige til proceduren
Ekskluderingskriterier:
Patienter med aktiv infektion på det lokale sted eller tilbagevendende herpes. Patienter med anamnese med blødningsforstyrrelser eller antikoagulerende medicin Patienter med anamnese med ar- og keloiddannelse. Patienter med urealistiske forventninger. Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: enkelt gruppe
|
Hver patient modtog behandling på begge sider af ansigtet, den ene side blev behandlet med micro needling med 10 % topisk tranexamsyre, og den anden side blev behandlet med 10 % topisk tranexamsyre alene hver anden uge i 3 sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i erytem i ansigtet
Tidsramme: efter 6 ugers slutpunkt
|
klinikerens målemetode erytemvurderingsscore Beskrivelse Score Klar hud uden tegn på erytem 0 Næsten klar; let rødme 1 Mild erytem, tydelig rødme 2 Moderat rødme; markant rødme 3 Alvorligt erytem; brændende rødme 4 af klinikerens erytemvurderingsscore |
efter 6 ugers slutpunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSc/AZAST/DVA021/18/215/1/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tranexamsyre 500 MG
-
University of SaskatchewanRekrutteringRotator Cuff Skader | Subacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff River | Subakromial impingementCanada
-
Al-Mustansiriyah UniversityRekrutteringPCOS (polycystisk ovariesyndrom) af bilaterale æggestokkeIrak
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
Dong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSund og raskKorea, Republikken
-
Dong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuPhamakokinetik og sikkerhedsprofiler af DA-1229_01 2,5/500 mg hos raske personer i fastende tilstandSund og raskKorea, Republikken
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetGNE myopati | Hereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater, Israel
-
Loyola UniversityRekrutteringOveraktiv blæreForenede Stater
-
Lexicon PharmaceuticalsAfsluttetCarcinoid syndromDet Forenede Kongerige