- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05897918
Acide tranexamique dans le traitement de l'érythème facial
Acide tranexamique topique à 10 % dans le traitement de l'érythème facial et de la télangiectasie avec ou sans étude comparative de microneedling
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'érythème facial est une rougeur de la peau ou des muqueuses, se produit en raison de la dilatation des vaisseaux sanguins cutanés et de l'augmentation du flux sanguin vers la peau. plus perceptible chez les personnes à peau claire, il peut s'agir d'un érythème transitoire (bouffées vasomotrices), d'un érythème persistant ou d'un érythème périlésionnel autour des papules et des pustules .
Les bouffées vasomotrices sont un érythème transitoire, généralement un phénomène physiologique dû à une forte émotion, à l'exercice, à l'exposition à la chaleur, à l'hyperthermie, à la nourriture épicée et à la consommation d'alcool. Mais il peut être pathologique en raison d'un phéochromocytome, syndrome carcinoïde.
L'érythème persistant est un érythème facial qui dure au moins 3 mois. Elle peut être due à des maladies cutanées primaires comme la rosacée, la démodécie, la dermatite de contact, la lucite polymorphe, l'acné, d'origine médicamenteuse (cortisone, brimonidine), le lupus érythémateux ou due à des maladies systémiques comme la mastocytose, la dermatomyosite et l'hyperthyroïdie. La rosacée est une maladie inflammatoire chronique. maladie de la peau caractérisée par un érythème, des papules, des pustules et des télangiectasies affectant le centre du visage, les femmes sont plus souvent touchées que les hommes, il existe plusieurs théories concernant la cause de la rosacée, notamment des facteurs génétiques, environnementaux, vasculaires et inflammatoires, la rosacée est classée en quatre sous-types principaux type érythématotélangiectasique, papulopustuleux, phymateux et oculaire
Le lupus érythémateux cutané (LE) est une maladie auto-immune courante limitée à la peau, se manifestant par un érythème malaire (éruption papillon), des lésions discoïdes, une photosensibilité. Elle est causée par une interaction complexe entre la génétique, les hormones et les facteurs environnementaux. Les déclencheurs environnementaux potentiels sont les rayons ultraviolets (UV) et le tabagisme. , les résultats histopathologiques, l'immunofluorescence et les anticorps antinucléaires aideront à poser le diagnostic. Une anamnèse détaillée du patient révèle que l'application d'une formulation topique ou le contact avec un éventuel facteur déclenchant guidera le diagnostic correct.
L'acné est un trouble multifactoriel de l'unité pilo-sébacée, caractérisé par des comédons ouverts ou fermés non inflammatoires et des papules, pustules et nodules inflammatoires. peut présenter une rougeur faciale affecte généralement les zones de la peau avec la plus forte densité de follicules sébacés, y compris le visage, le haut de la poitrine et le dos. Un point cardinal de diagnostic différentiel est la présence de comédons dans l'acné. corticostéroïde topique ou après son arrêt brutal après une application à long terme. Il se présente avec un érythème, des télangiectasies et des papules sur les zones d'application de corticoïdes, le diagnostic est basé sur la nature monomorphe des lésions et les antécédents rapportés d'application chronique d'un corticoïde.
L'éruption lumineuse polymorphe (PLE) est une photodermatose commune caractérisée par des papules érythémateuses, papulovésiculaires et des plaques sur les zones exposées au soleil comme le visage, le cou, l'éruption apparaît immédiatement ou plusieurs heures après l'exposition au soleil et l'occurrence typique au printemps et au début de l'été .
Comme tous les patients présentant un érythème facial ne sont pas identiques, l'approche du patient au «visage rouge» comprend des antécédents médicaux détaillés, un examen du corps entier et des tests de laboratoire supplémentaires sont nécessaires pour confirmer le diagnostic suspecté.
Les options traditionnelles pour le traitement de l'érythème facial comprennent le tartrate de brimonidine topique, l'oxymétazoline, ont un taux de récurrence élevé et le laser à colorant pulsé ou la lumière pulsée intense (IPL), elles sont plutôt coûteuses, bien que ces méthodes donnent généralement des résultats satisfaisants, elles sont incapables de répondre aux exigences modernes besoin du patient d'améliorer son apparence. Par conséquent, un traitement nouveau et plus efficace recherché par les dermatologues.
L'acide tranexamique est un médicament antifibrinolytique (molécule synthétique semblable à la lysine) qui agit en empêchant les caillots sanguins de se décomposer trop rapidement, il est utilisé pour prévenir les pertes de sang excessives dues à un traumatisme majeur, des saignements post-partum, des menstruations abondantes et des saignements de nez. L'acide tranexamique agit par inhibe de manière compétitive l'activation du plasminogène en plasmine, supprimant ainsi l'angiogenèse induite par la plasmine. Il supprime également les cytokines pro-inflammatoires (interleukine 6 et facteur de nécrose tumorale alpha). De plus, il peut restaurer la fonction de barrière de perméabilité épidermique compromise et ainsi diminuer l'érythème. Nous avons donc cherché à évaluer l'efficacité de l'acide tranexamique topique à 10 % dans le traitement de l'érythème facial par microneedling.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Azhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patientes Patientes présentant un érythème facial persistant et des télangiectasies. Patient coopératif et patients disposés à la procédure
Critère d'exclusion:
Patients présentant une infection active au site local ou un herpès récurrent. Patients ayant des antécédents de troubles hémorragiques ou de médicaments anticoagulants Patients ayant des antécédents de formation de cicatrices et de chéloïdes. Patients avec des attentes irréalistes. Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe unique
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Chaque patient a reçu un traitement des deux côtés du visage, un côté traité par micro-aiguilletage avec 10 % d'acide tranexamique topique, et l'autre côté traité par 10 % d'acide tranexamique topique seul toutes les 2 semaines pendant 3 séances
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de l'érythème facial
Délai: après 6 semaines de point final
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méthode de mesure par le clinicien score d'évaluation de l'érythème Description Score Peau claire sans signe d'érythème 0 Presque clair ; légère rougeur 1 Érythème léger, rougeur nette 2 Érythème modéré; rougeur marquée 3 Érythème sévère; rougeur ardente 4 par score d'évaluation de l'érythème par le clinicien |
après 6 semaines de point final
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSc/AZAST/DVA021/18/215/1/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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