Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транексамовая кислота в лечении эритемы лица

9 июня 2023 г. обновлено: Leila Gallab Mahmoud Mohamed, Azhar University

Местное применение 10% транексамовой кислоты при лечении эритемы лица и телеангиэктазий с применением и без применения микронидлинга (сравнительное исследование)

Наша цель - оценить эффективность 10% транексамовой кислоты для местного применения с микронидлингом при лечении эритемы лица.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Эритема лица — это покраснение кожи или слизистых оболочек, возникающее из-за расширения кожных кровеносных сосудов и увеличения притока крови к коже. наиболее заметна у людей со светлой кожей, это может быть транзиторная эритема (приливы), стойкая эритема или эритема вокруг очагов поражения вокруг папул и пустул.

Приливы — преходящая эритема, обычно физиологическое явление, связанное с сильными эмоциями, физическими упражнениями, тепловым воздействием, гипертермией, острой пищей и приемом алкоголя. Но может быть и патологическим из-за феохромоцитомы, карциноидного синдрома.

Персистирующая эритема – это эритема лица, которая длится не менее 3 месяцев. Это может быть связано с первичными кожными заболеваниями, такими как розацеа, демодекоз, контактный дерматит, полиморфная светлая сыпь, акне, лекарственными (кортизон, бримонидин), красная волчанка или системными заболеваниями, такими как мастоцитоз, дерматомиозит и гипертиреоз. Розацеа является хроническим воспалительным заболеванием. кожное заболевание, характеризующееся эритемой, папулами, пустулами и телеангиэктазиями, поражающими центральную часть лица, женщины поражаются чаще, чем мужчины, существует несколько теорий относительно причины розацеа, включая генетические, экологические, сосудистые и воспалительные факторы, розацеа классифицируется на четыре основных подтипа: эритематозно-телеангиэктатический, папуло-пустулезный, фиматозный и глазной тип

Кожная красная волчанка (КВ) — распространенное аутоиммунное заболевание, которое ограничивается кожным покровом, проявляется скуловой эритемой (бабочкообразная сыпь), дискоидными поражениями, фотосенсибилизацией. Это вызвано сложным взаимодействием между генетикой, гормонами и факторами окружающей среды, потенциальными триггерами окружающей среды являются ультрафиолетовое (УФ) излучение и курение. , гистопатологические данные, иммунофлуоресценция и антинуклеарные антитела помогут в постановке диагноза. Контактный дерматит лица может проявляться в результате местного возбудителя и может представлять собой раздражающий контактный дерматит, аллергический контактный дерматит. Подробный анамнез пациента показывает, что применение препарата для местного применения или контакт с возможным провоцирующим фактором поможет поставить правильный диагноз.

Акне представляет собой многофакторное заболевание сально-волосяного комплекса, характеризующееся невоспалительными открытыми или закрытыми комедонами и воспалительными папулами, пустулами и узелками. Может проявляться покраснением лица, как правило, поражает участки кожи с наибольшей плотностью сальных фолликулов, включая лицо, верхнюю часть грудной клетки и спину. Кардинальным дифференциально-диагностическим признаком является наличие комедонов при акне Лекарственно-индуцированная эритема лица из-за длительного использования актуальные кортикостероиды или после его резкого прекращения после длительного применения. Он проявляется эритемой, телеангиэктазиями и папулами в местах применения кортикостероидов, диагноз основывается на мономорфном характере поражений и сообщениях о хроническом применении кортикостероидов в анамнезе.

Полиморфная световая сыпь (ПЛЭ) представляет собой распространенный фотодерматоз, характеризующийся эритематозными папулами, папуловезикулярными бляшками и бляшками на открытых участках, таких как лицо, шея, сыпь появляется сразу или через несколько часов после пребывания на солнце и обычно возникает весной и в начале лета.

Поскольку не все пациенты с эритемой лица одинаковы, подход к пациенту с «красным лицом» включает подробный анамнез, обследование всего тела и дополнительные лабораторные исследования, необходимые для подтверждения предполагаемого диагноза.

Традиционные варианты лечения эритемы лица включают местное применение бримонидина тартрата, оксиметазолина, имеют высокую частоту рецидивов и импульсный лазер на красителе или интенсивный импульсный свет (IPL), они довольно дороги, хотя эти методы обычно дают удовлетворительные результаты, они не могут соответствовать современным потребность пациента в улучшении своего внешнего вида. Поэтому дерматологи ищут новое и более эффективное лечение.

Транексамовая кислота — это антифибринолитический препарат (синтетическая молекула, подобная лизину), которая действует, предотвращая слишком быстрое разрушение тромбов. Она используется для предотвращения чрезмерной кровопотери при серьезных травмах, послеродовых кровотечениях, обильных менструациях и носовых кровотечениях. Транексамовая кислота действует путем конкурентно ингибирует активацию плазминогена до плазмина, таким образом, подавляя плазмин-индуцированный ангиогенез. Он также подавляет провоспалительные цитокины (интерлейкин 6 и фактор некроза опухоли альфа). Кроме того, он может восстановить нарушенную барьерную функцию эпидермальной проницаемости и, таким образом, уменьшить эритему. Итак, мы стремились оценить эффективность 10% транексамовой кислоты для местного применения при лечении эритемы лица с помощью микронидлинга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты женского пола Пациенты со стойкой эритемой лица и телеангиэктазиями. Совместный пациент и пациенты, желающие пройти процедуру

Критерий исключения:

Пациенты с активной инфекцией местного очага или рецидивирующим герпесом. Пациенты с нарушениями свертываемости крови или антикоагулянтами в анамнезе Пациенты с образованием рубцов и келоидов в анамнезе. Пациенты с нереалистичными ожиданиями. Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: одна группа
Каждый пациент получал лечение на обеих сторонах лица, одну сторону лечили микроиглами с 10% транексамовой кислотой для местного применения, а другую сторону лечили только 10% транексамовой кислотой для местного применения каждые 2 недели в течение 3 сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение эритемы лица
Временное ограничение: через 6 недель после конечной точки

метод измерения врачом оценка эритемы балл Описание Балл Чистая кожа без признаков эритемы 0 Почти чистая; легкое покраснение 1 Легкая эритема, явное покраснение 2 Умеренная эритема; заметное покраснение 3 Сильная эритема; огненное покраснение 4

по шкале клинической оценки эритемы

через 6 недель после конечной точки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться