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氨甲环酸治疗面部红斑

2023年6月9日 更新者:Leila Gallab Mahmoud Mohamed、Azhar University

外用 10% 氨甲环酸微针治疗面部红斑和毛细血管扩张的比较研究

我们的目的是评估 10% 外用氨甲环酸与微针治疗面部红斑的疗效

研究概览

地位

完全的

详细说明

面部红斑是皮肤或粘膜发红,由于皮肤血管扩张和皮肤血流量增加而发生。 在皮肤白皙的人中最明显的是,它可能是短暂的红斑(潮红)、持续性红斑或丘疹和脓疱周围的病灶周围红斑。

潮红是一种短暂的红斑,通常是由于强烈的情绪、运动、热暴露、体温过高、辛辣食物和饮酒引起的生理现象。 但可能是病理性的嗜铬细胞瘤、类癌综合征。

持续性红斑是持续至少 3 个月的面部红斑。 可能是原发性皮肤病如酒渣鼻、蠕形螨病、接触性皮炎、多形性日光疹、痤疮、药物性(可的松、溴莫尼定)、红斑狼疮等或全身性疾病如肥大细胞增多症、皮肌炎、甲亢等引起。酒渣鼻是一种慢性炎症以影响面部中央的红斑、丘疹、脓疱和毛细血管扩张为特征的皮肤病,女性比男性更容易受到影响,关于红斑痤疮的病因有多种理论,包括遗传、环境、血管和炎症因素,红斑痤疮被分类分为四种主要亚型:红斑毛细血管扩张型、丘疹脓疱型、肉瘤型和眼型

皮肤红斑狼疮(LE)是一种常见的局限于皮肤的自身免疫性疾病,表现为颧部红斑(蝶形出疹)、盘状皮损、光敏性。 它是由遗传、激素和环境因素之间复杂的相互作用引起的,潜在的环境诱因是紫外线 (UV) 辐射和吸烟。 、组织病理学结果、免疫荧光和抗核抗体将有助于做出诊断 面部接触性皮炎可表现为局部致病剂,它可能代表刺激性接触性皮炎、过敏性接触性皮炎。 详细的病史揭示了局部制剂的应用或与可能的诱发因素的接触将指导正确的诊断。

痤疮是毛囊皮脂腺单位的多因素疾病,其特征是非炎性开放性或封闭性粉刺和炎性丘疹、脓疱和结节。 可能会出现面部发红通常会影响皮脂腺毛囊密度最高的皮肤区域,包括面部、上胸部和背部,主要的鉴别诊断点是痤疮中存在粉刺由于长期使用药物引起的药物引起的面部红斑外用皮质类固醇或长期应用后突然停药。 它表现为皮质类固醇应用区域的红斑、毛细血管扩张和丘疹,诊断基于皮损的单形性和长期应用皮质类固醇的历史记录。

多形性日光疹(Polymorphous Light eruption, PLE)是一种常见的光照性皮肤病,其特征是面部、颈部等日晒部位出现红斑丘疹、丘疱疹和斑块,日晒后即刻或数小时出疹,多见于春季和初夏。

由于并非每个面部红斑患者都一样,因此对“红脸”患者的处理方法包括详细的病史、全身检查和额外的实验室检查,以确认疑似诊断。

传统治疗面部红斑的方法包括局部外用酒石酸溴莫尼定、羟甲唑啉,复发率高,脉冲染料激光或强脉冲光(IPL)价格昂贵,虽然这些方法通常都能取得令人满意的效果,但无法满足现代患者需要改善他/她的外表。 因此,皮肤科医生寻求新颖且更有效的治疗方法。

Tranexamic acid 是一种抗纤维蛋白溶解药物(合成赖氨酸样分子),其作用是防止血凝块过快分解,用于防止因重大创伤、产后出血、月经过多和流鼻血引起的失血过多 Tranexamic acid 作用于竞争性抑制纤溶酶原对纤溶酶的活化,从而抑制纤溶酶诱导的血管生成。 它还抑制促炎细胞因子(白细胞介素 6 和肿瘤坏死因子 α)。 此外,它可以恢复受损的表皮渗透屏障功能,从而减少红斑。 因此,我们旨在评估 10% 外用氨甲环酸在微针治疗面部红斑中的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Azhar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

女性患者 面部持续性红斑和毛细血管扩张患者。 合作患者和愿意接受手术的患者

排除标准:

局部活动性感染或反复疱疹的患者。 有出血性疾病史或抗凝药物史的患者 有疤痕和瘢痕疙瘩形成史的患者。 期望不切实际的患者。 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:单组
每位患者均接受双侧面部治疗,一侧10%外用氨甲环酸微针治疗,另一侧单独10%外用氨甲环酸治疗,每2周一次,共3个疗程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面部红斑变化
大体时间:终点 6 周后

临床医生测量方法 红斑评估评分 描述 评分 皮肤清晰,无红斑迹象 0 几乎清晰;轻微发红 1 轻度红斑,明显发红 2 中度红斑;显着发红 3 严重红斑;火红 4

由临床医生红斑评估评分

终点 6 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月1日

研究完成 (实际的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月1日

首次发布 (实际的)

2023年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月9日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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