치과 불안에 대한 가상 현실 산만(PILOT)

배경

치과 공포와 불안(DFA)은 어린이와 청소년의 약 13.3%~29.3%에 영향을 미치는 상태이며 환자가 치과 치료를 기피하는 중요한 원인입니다. 어린이의 경우 DFA는 구강 건강과 관련된 삶의 질 저하와도 관련이 있습니다. DFA의 병인은 종종 외인성 및 내인성 소스에서 비롯되는 다인성이지만 이전의 외상성 치과 경험이 DFA의 가장 예측적인 요소입니다. 성인이 경험하는 DFA의 대부분은 어린 시절의 열악한 치과 경험에서 비롯됩니다. 이러한 결과는 각 치과 경험을 소아 환자에게 긍정적인 경험으로 유지하는 것의 중요성을 강조합니다. 적절하게 관리되지 않은 예약 기간 동안의 단기적 고통은 열악한 치과 경험으로 누적되어 DFA를 성인으로 강화할 수 있습니다. 어린 시절 이러한 열악한 치과 경험의 장기적인 영향은 환자가 미래에 적절한 치과 치료를 받지 않도록 이끌 수 있습니다.

특별한 건강 관리가 필요한 치과 환자(SHCN)는 의학적, 신체적, 인지적 또는 발달 상태로 인해 치료를 받을 때 추가 시간과 특별한 배려가 필요한 환자로 정의됩니다. 모집단에는 행동이 있는 아동(예: 자폐 스펙트럼, 불안, ADHD), 선천성(예: 삼염색체성 21, 선천성 심장병), 발달(예: 뇌성 마비), 전신성(예: 소아암, 낫적혈구병) 또는 인지 장애(예: 지적 장애). SHCN을 가진 어린이는 전체 인구보다 치과 치료에 더 많은 장벽에 직면합니다. 장벽에는 외부 요인(교통, 비용, 부적절한 치과 시설)과 내부 요인(두려움 및 낮은 관용)이 포함됩니다. SHCN을 앓고 있는 많은 어린이들은 지역사회의 치과의사에게 보살핌을 받거나 더 자주 병원 치과 진료소 환경에서 보살핌을 받습니다. 마찬가지로 그들은 장애가 없는 사람들보다 더 많은 불안을 경험하며, 이로 인해 치과 방문이 더 어려워질 수 있습니다. SHCN이 있는 소아 환자에게 균형 잡힌 치료를 제공하고 각 치과 방문을 긍정적으로 만드는 것의 중요성은 좋은 구강 건강 루틴을 촉진하고 성인이 될 때까지 구강 건강을 개선하는 데 중요합니다.

어린이의 DFA를 이해하고 평가하는 것은 이 연령대에서 높은 만족도로 성공적인 치과 치료를 제공하는 데 중요합니다. 오늘날 이용할 수 있는 다양한 평가 방법 옵션 중에서 자가 보고 평가, 부모 대리 평가, 관찰 기반 평가 및 생리적 평가는 SHCN 아동을 위한 4가지 주요 유형입니다. 또한, 아드레날린과 노르아드레날린 모두와 관련된 효소인 타액 알파-아밀라아제는 자율신경계 활동과 스트레스의 지표로도 사용되었습니다.

DFA를 유발하는 치과 환경의 요인에는 치과 기구의 큰 소리, 구강을 검사하는 낯선 사람의 존재 및 통증에 대한 두려움이 포함됩니다. 이 중에서 국소마취제의 예상과 사용이 단연 주요 원인입니다. 특정 치료 중에 적절한 통증 조절을 제공하는 데 필요하지만 국소 마취 주사는 불편합니다. 어린이의 경우 시술 중 마비감과 함께 초기 주사가 특히 고통스럽습니다. 비협조적인 환자의 경우 경미한 정도에서 중간 정도의 진정제 또는 전신 마취와 결합된 약리학적 제제를 고려할 수도 있지만, 이는 종종 시간이 많이 걸리고 비용이 높을 뿐만 아니라 건강 위험을 초래할 수 있습니다. 태블릿/TV 화면과 같은 시청각 산만함은 전반적으로 긍정적인 결과를 보이는 치과 시술 중에 산만 기술로 사용되었습니다. 그러나 이러한 기술의 상호 작용이 부족하고 결과적으로 스트레스가 많은 절차에서 어린이를 산만하게 하기에는 충분하지 않습니다. 또한 DFA로 인한 환자의 협조 부족으로 인해 소아 인구를 치료하는 치과 의사는 종종 계획된 절차를 완료하지 않고 예약을 조기에 종료해야 합니다. 불안하고 두려운 환자를 치료하는 것은 임상의와 관련 치과 팀에게 스트레스 환경을 조성할 수도 있습니다.

또한 SHCN으로 어린이를 치료할 때 편안한 치과 치료를 제공하기 위해 추가 시간과 도구가 필요합니다. 아이의 진단에 따라 시끄러운 소리와 같은 외부 자극에 대한 과민증, 특정 취향에 대한 혐오감, 일상 생활에서 벗어나기 어려운 증상을 보이는 경우가 많습니다. Pagano 등의 연구. (2022)는 증강 현실의 사용이 치과 방문을 준비하는 자폐 스펙트럼 장애 환자에게 매우 적합하다는 것을 보여주었습니다. 또한 Cunningham et al. (2021)은 가상 현실이 치과, 특히 자폐 스펙트럼 장애 또는 기타 특별한 요구가 있는 어린이 집단에서 유망한 도구라고 결론지었습니다.

연구의 목적

이 연구의 목적은 두 가지입니다. (1) 치과 치료를 받는 특별한 건강 관리가 필요한 소아 환자의 치과 공포와 불안을 줄이기 위한 도구로서 VR 몰입의 타당성과 수용 가능성을 평가하고 (2) 부모와 의료 제공자에 대한 통찰력을 얻습니다. ' 치과 예약 중 VR 사용에 대한 관점.

목표

주요 연구 목표는 다음을 결정하는 것입니다.

1. 치과 시술이 필요한 특별한 도움이 필요한 어린이를 위한 VR 주의 산만화의 타당성 및 수용 가능성
2. 부모의 만족도 수준을 비교하기 위해 VR 산만 그룹과 클리닉의 표준 장착형 TV 시청 만화 사이의 의료 전문가의 만족도 수준;
3. 표준 비약물적 행동 관리와 비교하여 치과 시술 중 환자의 불안을 줄이는 VR 산만함의 예비 효과를 관찰합니다.

이 연구의 두 번째 목적은 다음과 같습니다.

1. VR 산만 그룹과 클리닉의 표준 장착형 TV 만화 시청 간의 부작용 발생을 비교합니다.
2. VR 산만 그룹과 만화를 보여주는 클리닉의 표준 장착형 TV 간의 치과 시술 시간 비교
3. VR 산만 그룹과 클리닉의 만화를 보여주는 표준 장착형 TV 간의 DFA로 인한 치과 절차 재수행 횟수 비교

재료 및 방법

설계

이 무작위 통제 시험 시범 연구는 두 그룹, 즉 통제 그룹(만화를 재생하는 벽걸이 TV)과 실험 그룹(치과 시술 중 가상 현실 개입)을 포함하는 병렬 디자인을 따를 것입니다.

샘플 및 설정

이 파일럿에는 최종 연구에 포함될 것으로 예상되는 200명의 어린이 중 총 10%(10/100)인 20명의 참가자가 포함됩니다. 이 파일럿 연구의 모든 참가자는 그룹당 10명의 동일한 비율로 할당됩니다. 모집은 캐나다 몬트리올에 있는 소아병원인 Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine의 치과에서 진행됩니다. 이 클리닉은 주로 두개안면 이상, 자폐 스펙트럼 장애, 암과 싸우는 어린이 등과 같은 특별한 건강 관리가 필요한 환자에게 서비스를 제공합니다. SHCN 소아 환자는 이 클리닉의 전체 고객 중 약 80%를 차지하며 나머지는 치아 외상 및 기타 치과 응급 상황이 있는 건강한 환자로 구성됩니다. 참가자는 발치, 필링 등과 같은 특정 고통스러운 치과 절차에 대한 예정된 약속 일정 시스템을 사용하여 클리닉의 상주 치과 의사가 식별합니다. 레지던트 치과의사는 연구에 대한 정보를 제공하고 사전에 부모의 승인을 구하기 위해 부모 또는 법적 보호자에게 연락을 취할 것입니다. 연구에 독립적인 개인이 참가자 및 부모의 동의를 검토합니다. 정보 및 동의서는 방문 당일 부모 중 한 명이 서명합니다.

무작위화 및 할당

무작위화는 전자 RedCap 시스템을 통해 수행됩니다. 중재에 대한 할당은 URCA(Applied Clinical Research Unit)의 독립적인 생물통계학자에 의해 무작위로 지정됩니다. 양쪽 팔의 참가자를 균등화하기 위해 무작위로 선택된 블록 크기 설계를 사용하여 순열 블록 무작위화를 사용하여 참가자를 무작위로 중재합니다. 무작위 목록에 대한 액세스 권한은 생물통계학자에게만 부여되며 할당은 선택 편향을 줄이기 위해 RedCap(연구 전자 데이터 캡처)을 사용하여 숨겨집니다.

가상 현실 및 게임 사양

가상현실(VR)은 감각 자극을 통해 경험하는 인공적인 환경으로 정의됩니다. 환자를 "게임" 또는 "세계"에 몰입시킬 수 있는 현대적인 도구입니다. 예방 접종, 깁스 제거 및 짧은 침상 개입과 같은 불쾌한 절차 중에 환자의 주의를 분산시키는 데 도움이 되도록 의료 분야에서 일반적으로 사용되는 이 제품은 불안을 줄이고 환자에게 보다 긍정적인 경험을 제공하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 제한된 기존 문헌 중에서 VR을 사용하여 치과 치료 중 불안을 관리하는 것은 긍정적인 결과를 보여주었습니다. Alshatrat et al(2022)의 최근 임상 시험에서는 VR이 치과 시술 중 어린 아이들의 불안을 줄이는 데 효과적인 도구라고 결론지었습니다. 또한, Ram et al. (2010)은 시청각 안경을 어린이의 치과 치료 방향으로 사용했을 때 부모와 임상의 모두 만족도가 높다는 것을 보여주었다. 그러나 소아 치과 분야의 임상 VR 연구는 제한적이며, 특히 특별한 요구가 있는 인구에 대해서는 제한적입니다. 소아 치과에서의 VR 사용은 임상의의 도구 상자에 추가적인 비약물적 도구의 가능성을 제공합니다. SHCN 소아 환자의 치과 예약 중 VR 사용에 대한 임상 연구는 이 인구의 치과 공포와 불안에 대한 VR의 영향을 더 잘 이해하고 치과 절차를 용이하게 할 것입니다.

Paperplane Therapeutics에서 디자인한 Dream은 플레이하기 쉽고 몰입도가 높은 VR 비디오 게임으로 소아 인구에 맞게 제작되었으며 소아과 진료 분야의 의료 전문가 팀이 승인했습니다. 단순화된 노-성공 게임은 어린이의 비디오 게임 경험에 관계없이 즐길 수 있으며 포인트 앤 슛 아케이드 스타일은 또한 게임에 대한 쉬운 이해와 빠른 몰입을 허용합니다. Dream은 안구 추적 탐색 시스템뿐만 아니라 치과 치료에 필요한 특정 수평 위치를 염두에 두고 이 연구를 위해 특별히 설계되었습니다. Dream은 Pico Neo VR 헤드셋에서 지원하도록 설계되었습니다.

게임을 하는 아이들은 한 열대 섬에서 다른 섬으로 이동하는 떠 다니는 짐블에 빠져들 것입니다. 게임의 목표는 풍선, 트롤, 다이아몬드와 같은 섬에 위치한 목표물에 공을 던져 점수를 얻는 것입니다. 드림 게임은 어린이가 클래식 VR에서 일반적으로 머리를 움직이는 것과 같은 방식으로 탐색할 수 있도록 돕기 위해 헤드셋 내에서 개발된 새로운 시선 추적 기술로 공간을 통해 어린이를 안내하는 온레일 기능을 사용하여 머리를 움직이는 치과 치료를 더 쉽게 만듭니다. 제한됩니다. 이러한 기능은 또한 사이버 멀미를 줄이는 것을 목표로 합니다. VR 헤드셋의 초기 버전은 클리닉에서 직원 테스트를 거쳤습니다. 헤드셋의 크기와 부피는 치과 치료를 방해하지 않습니다.