Rozptýlení virtuální reality pro dentální úzkost (PILOT)

Pozadí

Zubní strach a úzkost (DFA) je stav, který postihuje přibližně 13,3 % až 29,3 % dětí a dospívajících, a je významnou příčinou toho, že se pacienti vyhýbají zubní péči. U dětí je DFA také spojena s nižší kvalitou života související s orálním zdravím. I když je etiologie DFA multifaktoriální, často pochází z exogenních i endogenních zdrojů, předchozí traumatická zkušenost se zubem je nejvíce prediktivním faktorem pro DFA. Většina DFA, kterou zažívají dospělí, pochází ze špatných zubních zkušeností jako dětí. Tato zjištění zdůrazňují, jak je důležité, aby každá zubní zkušenost byla pro dětské pacienty pozitivní. Krátkodobé potíže během schůzek, které nejsou správně řízeny, se mohou nahromadit ve špatných zubařských zkušenostech a následně posílit DFA do dospělosti. Dlouhodobé účinky těchto špatných zubních zkušeností jako dětí mohou vést pacienty k tomu, že se v budoucnu nebudou snažit vyhledávat řádnou zubní péči.

Zubní pacienti se speciálními potřebami zdravotní péče (SHCN) jsou definováni jako pacienti, kteří vyžadují další čas a zvláštní pozornost při léčbě kvůli zdravotním, fyzickým, kognitivním nebo vývojovým podmínkám. Populace zahrnuje děti s chováním (např. autistické spektrum, úzkost, ADHD), vrozené (např. trisomie 21, vrozená srdeční vada), vývojová (např. dětská mozková obrna), systémová (např. dětská rakovina, srpkovitá anémie) nebo kognitivní poruchy (např. mentální postižení). Děti s SHCN čelí více překážkám v péči o chrup než celková populace. Bariéry zahrnují vnější faktory (doprava, náklady, nedostatečné stomatologické vybavení) a vnitřní faktory (strach a špatná tolerance). O mnoho dětí s SHCN pečují zubní lékaři v komunitě nebo častěji v nemocničních zubních klinikách. Rovněž zažívají větší úzkost než lidé bez postižení, což může mít za následek obtížnější návštěvy zubaře. Důležitost poskytování všestranné péče a pozitivního hodnocení každé návštěvy zubaře u pediatrických pacientů s SHCN je zásadní pro podporu správné rutiny ústního zdraví a také pro zlepšení jejich zdraví ústní dutiny do dospělosti.

Pochopení a posouzení DFA u dětí je důležité pro poskytování úspěšné zubní péče s vysokou spokojeností v této věkové skupině. Mezi širokými možnostmi metod hodnocení, které jsou dnes k dispozici, jsou čtyřmi hlavními typy u dětí s SHCN hodnocení sebehodnocení, hodnocení rodičovského zástupce, hodnocení založené na pozorování a fyziologické hodnocení. Dále, slinná alfa-amyláza, enzym korelující s adrenalinem i noradrenalinem, byla také použita jako marker aktivity autonomního nervového systému a stresu.

Mezi faktory v zubním prostředí, které spouštějí DFA, patří hlasité zvuky dentálních nástrojů, přítomnost cizích osob vyšetřujících dutinu ústní a strach z bolesti. Z nich je zdaleka hlavním spouštěčem očekávání a použití injekcí lokálního anestetika. Ačkoli je to nutné k zajištění adekvátní kontroly bolesti během určitých ošetření, injekce lokálního anestetika jsou nepříjemné. Pro děti je skličující především úvodní injekce spojená s pocitem necitlivosti během procedury. U nespolupracujících pacientů lze rovněž uvažovat o farmakologických látkách v kombinaci s lehkou až středně těžkou sedací nebo celkovou anestezií, ale často jsou časově náročné a dražší a představují zdravotní rizika. Audiovizuální rušivé prvky, jako jsou tablety/televizní obrazovky, byly používány jako distrakční techniky během stomatologických výkonů s celkově pozitivními výsledky. Interaktivita těchto technik však chybí a v důsledku toho nestačí děti odpoutat od stresující procedury. Nedostatečná spolupráce pacientů kvůli DFA dále často vyžaduje, aby zubní lékaři ošetřující dětskou populaci ukončili návštěvy předčasně a někdy bez dokončení plánovaného výkonu. Léčba úzkostného a vystrašeného pacienta může také vytvořit prostředí stresu pro lékaře a související zubní tým.

Kromě toho je při léčbě dětí s SHCN zapotřebí více času a nástrojů k poskytování pohodlné péče o chrup. V závislosti na diagnóze dítěte mají mnozí přecitlivělost na vnější podněty, jako jsou hlasité zvuky, averzi ke specifickým chutím a obtížné vybočování z obvyklého denního režimu. Studie Pagana et al. (2022) prokázali, že použití rozšířené reality bylo vhodné pro pacienty s poruchou autistického spektra při přípravě na návštěvu u zubaře. Navíc systematický přehled Cunningham et al. (2021) dospěli k závěru, že virtuální realita je perspektivním nástrojem ve stomatologii, zejména v populaci dětí s poruchou autistického spektra nebo jinými speciálními potřebami.

Cíl studie

Cíle studie jsou dvojí: (1) posoudit proveditelnost a přijatelnost ponoření do VR jako nástroje ke snížení zubního strachu a úzkosti u dětských pacientů se speciálními potřebami zdravotní péče podstupujících stomatologické výkony a (2) získat přehled o rodičích a poskytovatelích zdravotní péče. ' pohledy na používání VR během návštěv u zubaře.

Cíle

Primárním cílem výzkumu je určit:

1. Proveditelnost a přijatelnost rozptýlení VR pro děti se speciálními potřebami vyžadujícími stomatologické zákroky;
2. Porovnat úrovně spokojenosti rodičů úrovně spokojenosti zdravotnických profesionálů mezi skupinou rozptýlení VR a standardním televizním vysíláním na klinice, kde se zobrazují karikatury;
3. Pozorovat předběžné účinky rozptýlení VR při snižování úzkosti pacienta během stomatologických výkonů ve srovnání se standardním nefarmakologickým řízením chování.

Sekundární cíle této studie jsou následující:

1. Porovnat výskyt vedlejších účinků mezi skupinou s rozptýlením VR a na klinice na standardním televizoru promítajícím karikatury.
2. Porovnat délku zubního zákroku mezi skupinou distrakční VR a na klinice na standardním připevněném televizoru, který zobrazuje karikatury
3. Porovnat počet opakovaných stomatologických výkonů v důsledku DFA mezi skupinou distrakční VR a na klinice na standardním připevněném televizoru, který zobrazuje karikatury

MATERIÁLY A ZPŮSOB

Design

Tato randomizovaná kontrolovaná pilotní studie se bude řídit paralelním designem zahrnujícím dvě skupiny: kontrolní skupinu (na nástěnné televizi přehrávající kreslené filmy) a experimentální skupinu (intervence ve virtuální realitě během stomatologického zákroku).

Vzorek a nastavení

Tento pilotní projekt bude zahrnovat 20 účastníků, celkem 10 % (10/100) z očekávaných 200 dětí, které mají být zahrnuty do závěrečné studie. Všichni účastníci této pilotní studie budou rozděleni ve stejném poměru 10 na skupinu. Nábor bude proveden na zubní klinice Center Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, dětské nemocnici v Montrealu v Kanadě. Tato klinika slouží převážně pacientům se speciálními potřebami zdravotní péče, jako jsou kraniofaciální abnormality, porucha autistického spektra, děti bojující s rakovinou a další. Pediatričtí pacienti s SHCN představují asi 80 % celkové klientely této kliniky, zbytek tvoří jinak zdraví pacienti se zubními traumaty a jinými stomatologickými pohotovostmi. Účastníci budou identifikováni rezidentním zubním lékařem kliniky pomocí systému plánování nadcházejících schůzek pro konkrétní bolestivé stomatologické výkony, jako jsou extrakce zubů, plomby a další. Zubní lékař v místě bydliště bude kontaktovat rodiče nebo zákonného zástupce, aby jim poskytl informace o studii a předem si vyžádal souhlas rodičů. Jednotlivec nezávislý na studii přezkoumá souhlas s účastníky a rodiči. Informační a souhlasný formulář podepíše jeden z rodičů v den návštěvy.

Randomizace a alokace

Randomizace bude provedena prostřednictvím elektronického systému RedCap. Přidělení do každé intervence bude randomizováno nezávislým biostatistikem z URCA (jednotka aplikovaného klinického výzkumu). Aby se vyrovnali účastníci v obou ramenech, bude k randomizaci účastníků k jejich intervenci použita náhodná permutovaná bloková randomizace s náhodně vybranými velikostmi bloků. Přístup k randomizačnímu seznamu bude udělen pouze biostatistikovi a alokace bude skryta pomocí RedCap (Research Electronic Data Capture), aby se snížilo zkreslení výběru.

Virtuální realita a specifikace hry

Virtuální realita (VR) je definována jako umělé prostředí, které je prožíváno prostřednictvím smyslových podnětů. Jde o moderní nástroj, který dokáže pacienty ponořit do „hry“ nebo „světa“. Běžně používaný v lékařské oblasti k odvrácení pozornosti pacientů během nepříjemných procedur, jako je očkování, odstranění sádry a krátké intervence u lůžka, se ukázal jako účinný při snižování úzkosti a poskytování pozitivnějších zkušeností pacientům. Mezi omezenou existující literaturou prokázalo použití VR ke zvládání úzkosti během stomatologických výkonů pozitivní výsledky. Nedávná klinická studie Alsharatta et al (2022) dospěla k závěru, že VR je účinným nástrojem pro snižování úzkosti u malých dětí během stomatologických výkonů. Navíc předchozí studie Ram et al. (2010) prokázali, že spokojenost rodičů i lékaře byla vysoká s použitím audiovizuálních brýlí jako vodítka pro děti během zubního ošetření. Klinický výzkum VR v dětské stomatologii je však omezený, zejména u populace se speciálními potřebami. Použití VR v dětské stomatologii nabízí potenciál dalšího nefarmakologického nástroje k sadě nástrojů pro lékaře. Klinická studie o použití VR během návštěv u zubaře u pediatrických pacientů s SHCN by umožnila lépe porozumět účinku VR na zubní strach a úzkost v této populaci a usnadnila by stomatologické výkony.

Dream, navržená společností Paperplane Therapeutics, je snadno hratelná a pohlcující VR videohra přizpůsobená dětské populaci a schválená týmem zdravotnických profesionálů v pediatrické péči. Zjednodušená hra bez úspěchu umožňuje, aby byla zábavná bez ohledu na zážitek dítěte z videohry a její arkádový styl typu point-and-shoot také umožňuje snadné pochopení a rychlé ponoření do hry. Dream byl navržen speciálně pro tuto studii s ohledem na specifickou horizontální polohu potřebnou pro stomatologické zákroky, stejně jako její navigační systém pro sledování očí. Dream je navržen tak, aby byl podporován náhlavní soupravou Pico Neo VR.

Děti hrající hru budou ponořeny do plovoucí hry, která se pohybuje z jednoho tropického ostrova na druhý. Cílem hry je házet míčky na cíle umístěné na ostrovech, jako jsou balónky, trollové a diamanty, abyste získali body. Hra snů využívá funkci na kolejnici, která vede dítě prostorem s novou technologií sledování očí vyvinutou v náhlavní soupravě, aby pomohla dítěti pohybovat se stejným způsobem, jakým by se pohyb hlavy normálně pohyboval v klasické VR, což usnadňuje stomatologické zákroky, kdy pohyby hlavy jsou omezeny. Tyto funkce se také zaměřují na snížení kybernetické nemoci. Předběžná verze VR headsetu byla testována na klinice na personálu - velikost a objem headsetu nebrání poskytování stomatologické péče.