Virtual Reality Distraktion för dental ångest (PILOT)

Bakgrund

Dental rädsla och ångest (DFA) är ett tillstånd som drabbar cirka 13,3 % till 29,3 % av barn och ungdomar och är en betydande orsak till att patienter undviker tandvård. Hos barn är DFA också förknippat med en lägre oral hälsorelaterad livskvalitet. Även om etiologin för DFA är multifaktoriell, ofta härrörande från både exogena och endogena källor, är en tidigare traumatisk tandläkarupplevelse den mest prediktiva faktorn för DFA. Majoriteten av DFA som upplevs av vuxna härrör från dåliga tandläkarupplevelser som barn. Dessa fynd understryker vikten av att hålla varje tandläkarupplevelse positiv för pediatriska patienter. Kortvariga nöd under möten som inte hanteras på rätt sätt kan ackumuleras till dåliga tandläkarupplevelser och i sin tur förstärka DFA i vuxen ålder. Långtidseffekter av dessa dåliga tandupplevelser som barn kan leda till att patienter undviker att söka korrekt tandvård i framtiden.

Tandpatienter med särskilda hälsovårdsbehov (SHCN) definieras som patienter som kräver extra tid och särskild hänsyn när de får behandling på grund av medicinska, fysiska, kognitiva eller utvecklingsmässiga tillstånd. Populationen inkluderar barn med beteende (t.ex. autismspektrum, ångest, ADHD), medfödd (t.ex. trisomi 21, medfödd hjärtsjukdom), utvecklingsmässig (t.ex. cerebral pares), systemisk (t.ex. barncancer, sicklecellssjukdom) eller kognitiva störningar (t.ex. intellektuell funktionsnedsättning). Barn med SHCN möter fler hinder för tandvård än den totala befolkningen. Barriärer inkluderar externa faktorer (transport, kostnader, otillräckliga tandvårdsfaciliteter) och inre faktorer (rädsla och dålig tolerans). Många barn med SHCN tas om hand av tandläkare i samhället, eller oftare, på sjukhusets tandkliniker. De upplever också mer oro än de utan funktionsnedsättning, vilket kan resultera i svårare tandläkarbesök. Vikten av att tillhandahålla väl avrundad vård och göra varje tandläkarbesök till ett positivt besök för pediatriska patienter med SHCN är avgörande för att främja en bra munhälsorutin, såväl som för att förbättra deras munhälsa i vuxen ålder.

Att förstå och utvärdera DFA hos barn är viktigt för att leverera framgångsrik tandvård med hög tillfredsställelse i denna åldersgrupp. Bland de omfattande bedömningsmetoder som finns tillgängliga idag är självrapporteringsbedömning, föräldrarnas proxybedömning, observationsbaserad bedömning och fysiologisk bedömning de fyra huvudtyperna för barn med SHCN. Vidare har saliv alfa-amylas, ett enzym korrelerat till både adrenalin och noradrenalin, också använts som en markör för det autonoma nervsystemets aktivitet och stress.

Faktorer i dentalmiljön som utlöser DFA inkluderar de höga ljuden från tandinstrument, närvaron av främlingar som undersöker munhålan och rädslan för smärta. Av dessa är förväntan och användning av lokalanestetikainjektioner de i särklass främsta triggers. Även om det är nödvändigt för att ge adekvat smärtkontroll under vissa behandlingar, är lokalanestetikainjektioner obekväma. För barn är den första injektionen i kombination med känslan av domningar under proceduren särskilt plågsamt. Farmakologiska medel i kombination med lätt till måttlig sedering eller generell anestesi kan också övervägas för icke-samarbetsvilliga patienter, men de är ofta tidskrävande och till en högre kostnad samt genererar hälsorisker. Audiovisuella distraktioner som surfplattor/TV-skärmar har använts som distraktionstekniker under tandingrepp med övergripande positiva resultat. Det finns dock en brist på interaktivitet hos dessa tekniker, och som ett resultat är de inte tillräckligt för att distrahera barn från den stressiga proceduren. Vidare kräver bristen på patientsamarbete på grund av DFA ofta att tandläkare som behandlar pediatriska populationer avslutar möten i förtid och ibland utan att den planerade proceduren har slutförts. Att behandla en orolig och rädd patient kan också skapa en stressmiljö för läkaren och det associerade tandläkarteamet.

Vid behandling av barn med SHCN krävs dessutom extra tid och verktyg för att ge bekväm tandvård. Beroende på barnets diagnos är många överkänsliga för yttre stimuli som höga ljud, motvilja mot specifika smaker och svårt att avvika från vanliga dagliga rutiner. En studie av Pagano et al. (2022) visade att användningen av förstärkt verklighet var väl lämpad för patienter med autismspektrumstörning som förberedelse för deras tandläkarbesök. Dessutom har en systematisk översikt av Cunningham et al. (2021) drog slutsatsen att virtuell verklighet är ett lovande verktyg inom tandvården, särskilt i befolkningen av barn med autismspektrumstörning eller andra särskilda behov.

Syfte med studien

Syftet med studien är tvåfaldigt: (1) bedöma genomförbarheten och acceptansen av VR-nedsänkning som ett verktyg för att minska tandläkarrädsla och ångest hos pediatriska patienter med särskilda vårdbehov som genomgår tandingrepp och (2) få insikt om föräldrar och vårdgivare. ' perspektiv på användningen av VR under tandläkarbesök.

Mål

De primära forskningsmålen är att fastställa:

1. Genomförbarheten och acceptansen av VR-distraktion för barn med särskilda behov som kräver tandingrepp;
2. Att jämföra föräldrarnas nöjdhetsnivåer sjukvårdspersonals tillfredsställelsenivåer mellan VR-distraktionsgruppen och klinikens standardmonterade TV som visar tecknade serier;
3. Att observera de preliminära effekterna av VR-distraktion för att minska patientens ångest under tandingrepp jämfört med standard icke-farmakologisk beteendehantering.

De sekundära målen för denna studie är följande:

1. Att jämföra förekomsten av biverkningar mellan VR-distraktionsgruppen och klinikens standardmonterade TV som visar tecknade serier.
2. För att jämföra tandbehandlingslängden mellan VR-distraktionsgruppen och klinikens standardmonterade TV som visar tecknade serier
3. Att jämföra antalet omtagningar av tandingrepp på grund av DFA mellan VR-distraktionsgruppen och klinikens standardmonterade TV som visar tecknade serier

MATERIAL OCH METOD

Design

Denna randomiserade kontrollerade pilotstudie kommer att följa en parallell design som inkluderar två grupper: en kontrollgrupp (monterad vägg-TV som spelar tecknade serier) och en experimentell grupp (virtual reality-intervention under tandingreppet).

Prov och inställning

Denna pilot kommer att inkludera 20 deltagare, totalt 10 % (10/100) av de förväntade 200 barn som ska inkluderas i den slutliga studien. Alla deltagare i denna pilotstudie kommer att tilldelas i ett lika stort förhållande av 10 per grupp. Rekrytering kommer att utföras på tandkliniken vid Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, ett pediatriskt sjukhus i Montréal, Kanada. Denna klinik betjänar mestadels patienter med speciella hälsovårdsbehov såsom kraniofaciala abnormiteter, autismspektrumstörning, barn som kämpar mot cancer och andra. Pediatriska patienter med SHCN representerar cirka 80 % av den totala kundkretsen på denna klinik medan resten består av i övrigt friska patienter med tandtrauma och andra dentala nödsituationer. Deltagarna kommer att identifieras av klinikens bosatta tandläkare med hjälp av schemaläggningssystemet för kommande möten för specifika smärtsamma tandingrepp som tandutdragningar, fyllningar och annat. Den bosatta tandläkaren kommer att fortsätta att kontakta föräldrarna eller vårdnadshavaren för att ge information om studien och söka föräldrars godkännande i förväg. En individ som är oberoende av studien kommer att granska samtycke med deltagare och föräldrar. Informations- och samtyckesblanketten kommer att undertecknas av en av föräldrarna på besöksdagen.

Randomisering och tilldelning

Randomisering kommer att göras genom det elektroniska RedCap-systemet. Allokering till endera interventionen kommer att randomiseras av en oberoende biostatistiker från URCA (Applied Clinical Research Unit). För att utjämna deltagare i båda armarna kommer permuterad blockrandomisering med slumpmässigt utvalda blockstorlekar att användas för att randomisera deltagare till deras intervention. Tillgång till randomiseringslistan kommer endast att ges till biostatistikern och allokeringen kommer att döljas med hjälp av RedCap (Research Electronic Data Capture) för att minska urvalsbias.

Virtual reality och spelspecifikation

Virtuell verklighet (VR) definieras som en artificiell miljö som upplevs genom sensoriska stimuli. Det är ett modernt verktyg som kan fördjupa patienter i ett "spel" eller "värld". Vanligtvis används inom det medicinska området för att hjälpa distrahera patienter under obehagliga procedurer som vaccination, borttagning av gips och korta ingrepp vid sängkanten, det har visat sig vara effektivt för att minska ångest och ge en mer positiv upplevelse för patienterna. Bland den begränsade befintliga litteraturen har användningen av VR för att hantera ångest under tandingrepp visat positiva resultat. En nyligen genomförd klinisk prövning av Alshatrat et al (2022) drog slutsatsen att VR är ett effektivt verktyg för att minska ångest hos små barn under tandingrepp. Dessutom har en tidigare studie av Ram et al. (2010) visade att både föräldrar och läkare var nöjda med att använda audiovisuella glasögon som vägledning för barn under tandbehandlingar. Den kliniska VR-forskningen inom pediatrisk tandvård är dock begränsad, särskilt med populationer med särskilda behov. VR-användning inom pediatrisk tandvård erbjuder potentialen för ett ytterligare icke-farmakologiskt verktyg till en klinikers verktygslåda. En klinisk studie om användningen av VR under tandläkarbesök hos pediatriska patienter med SHCN skulle ge bättre förståelse för effekten av VR på tandläkarskräck och ångest i denna population och underlätta tandingrepp.

Designad av Paperplane Therapeutics, Dream är ett lättspelat och uppslukande VR-videospel skräddarsytt för den pediatriska befolkningen och godkänt av ett team av hälso- och sjukvårdspersonal inom pediatrisk vård. Det förenklade spelet utan framgång gör att det kan vara roligt oavsett barnets videospelsupplevelse och dess arkadstil med peka och skjuta möjliggör också enkel förståelse och snabb fördjupning i spelet. Dream designades specifikt för denna studie med den specifika horisontella positionen i åtanke som behövs för tandingrepp såväl som dess eyetracking-navigeringssystem. Dream är designad för att stödjas av Pico Neo VR-headsetet.

Barn som spelar spelet kommer att fördjupas i en flytande gimble som rör sig från en tropisk ö till en annan. Målet med spelet är att kasta bollar på mål som ligger på öarna, såsom ballonger, troll och diamanter för att få poäng. Drömspelet använder en on-rail-funktion som guidar barnet genom rymden med en ny eyetracking-teknik utvecklad i headsetet för att hjälpa barnet att navigera på samma sätt som huvudrörelser normalt skulle göra i klassisk VR, vilket gör det lättare för tandingrepp där huvudrörelser är begränsade. Dessa funktioner syftar också till att minska cybersjuka. Den preliminära versionen av VR-headsetet har testats på klinik på personal - storleken och volymen på headsetet hindrar inte leveransen av tandvård.