Virtual Reality Distraktion for Dental Anxiety (PILOT)

Baggrund

Tandlægeskræk og -angst (DFA) er en tilstand, der rammer cirka 13,3 % til 29,3 % af børn og unge, og er en væsentlig årsag til, at patienter undgår tandpleje. Hos børn er DFA også forbundet med en lavere mundsundhedsrelateret livskvalitet. Selvom ætiologien af ​​DFA er multifaktoriel, ofte stammende fra både eksogene og endogene kilder, er en tidligere traumatisk tandlægeoplevelse den mest forudsigende faktor for DFA. Størstedelen af ​​DFA oplevet af voksne stammer fra dårlige tandlægeoplevelser som børn. Disse resultater fremhæver vigtigheden af ​​at holde hver tandlægeoplevelse positiv for pædiatriske patienter. Kortvarig nød under aftaler, som ikke administreres korrekt, kan akkumulere til dårlige tandlægeoplevelser og til gengæld forstærke DFA ind i voksenlivet. Langsigtede virkninger af disse dårlige tandoplevelser som børn kan få patienter til at undgå at søge ordentlig tandpleje i fremtiden.

Tandpatienter med særlige sundhedsbehov (SHCN) defineres som patienter, der kræver ekstra tid og særlige hensyn, når de modtager behandling på grund af medicinske, fysiske, kognitive eller udviklingsmæssige forhold. Populationen omfatter børn med adfærd (f.eks. autismespektrum, angst, ADHD), medfødt (f.eks. trisomi 21, medfødt hjertesygdom), udviklingsmæssig (f.eks. cerebral parese), systemisk (f.eks. børnekræft, seglcellesygdom) eller kognitive lidelser (f. intellektuel handicap). Børn med SHCN står over for flere barrierer for tandpleje end den samlede befolkning. Barrierer omfatter eksterne faktorer (transport, omkostninger, utilstrækkelige tandfaciliteter) og interne faktorer (frygt og dårlig tolerance). Mange børn med SHCN bliver passet af tandlæger i samfundet eller oftere på hospitalets tandklinik. De oplever ligeledes mere angst end dem uden handicap, hvilket kan resultere i sværere tandlægebesøg. Vigtigheden af ​​at yde velafrundet pleje og gøre hvert tandlægebesøg til et positivt besøg for pædiatriske patienter med SHCN er afgørende for at fremme en god mundsundhedsrutine samt forbedre deres mundsundhed i voksenalderen.

Forståelse og vurdering af DFA hos børn er vigtig for at levere succesfuld tandpleje med høj tilfredshed i denne aldersgruppe. Blandt de store muligheder for vurderingsmetoder, der er tilgængelige i dag, er selvrapporteringsvurdering, forældrenes proxyvurdering, observationsbaseret vurdering og fysiologisk vurdering de fire hovedtyper for børn med SHCN. Ydermere er spyt alfa-amylase, et enzym korreleret til både adrenalin og noradrenalin, også blevet brugt som en markør for det autonome nervesystems aktivitet og stress.

Faktorer i den dentale indstilling, der udløser DFA, omfatter de høje lyde fra tandinstrumenter, tilstedeværelsen af ​​fremmede, der undersøger mundhulen, og frygten for smerte. Af disse er forventningen og brugen af ​​lokalbedøvende injektioner langt de vigtigste triggere. Selvom det er nødvendigt for at give tilstrækkelig smertekontrol under visse behandlinger, er lokalbedøvende injektioner ubehagelige. For børn er den første indsprøjtning kombineret med følelsen af ​​følelsesløshed under proceduren især foruroligende. Farmakologiske midler kombineret med let til moderat sedation eller generel anæstesi kan også overvejes til ikke-samarbejdsvillige patienter, men de er ofte tidskrævende og til en højere pris samt genererer sundhedsrisici. Audiovisuelle distraktioner såsom tablets/tv-skærme er blevet brugt som distraktionsteknikker under tandbehandlinger med generelt positive resultater. Imidlertid er der en mangel på interaktivitet af disse teknikker, og som et resultat er de ikke nok til at distrahere børn fra den stressende procedure. Ydermere kræver manglende patientsamarbejde på grund af DFA ofte, at tandlæger, der behandler pædiatriske populationer, afslutter aftaler for tidligt og nogle gange uden at gennemføre den planlagte procedure. Behandling af en ængstelig og bange patient kan også skabe et stressmiljø for klinikeren og det tilknyttede tandlægeteam.

Når man behandler børn med SHCN, er der desuden behov for ekstra tid og værktøj for at give behagelig tandpleje. Afhængig af barnets diagnose har mange overfølsomhed over for ydre stimuli såsom høje lyde, modvilje mod specifikke smagsvarianter og svært ved at afvige fra almindelige daglige rutiner. En undersøgelse af Pagano et al. (2022) viste, at brugen af ​​augmented reality var velegnet til patienter med autismespektrumforstyrrelse som forberedelse til deres tandlægebesøg. Derudover har en systematisk gennemgang af Cunningham et al. (2021) konkluderede, at virtual reality er et lovende værktøj i tandplejen, især i befolkningen af ​​børn med autismespektrumforstyrrelse eller andre særlige behov.

Formålet med undersøgelsen

Formålet med undersøgelsen er todelt: (1) vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​VR-nedsænkning som et værktøj til at reducere tandlægeskræk og angst hos pædiatriske patienter med særlige sundhedsbehov, der gennemgår tandbehandlinger og (2) få indsigt i forældre og sundhedsudbydere ' perspektiver på brugen af ​​VR under tandlægeaftaler.

Mål

De primære forskningsmål er at bestemme:

1. Gennemførligheden og accepten af ​​VR-distraktion for børn med særlige behov, der kræver tandbehandlinger;
2. At sammenligne forældrenes tilfredshedsniveauer, sundhedsprofessionelles tilfredshedsniveauer mellem VR-distraktionsgruppen og klinikkens standardmonterede tv, der viser tegnefilm;
3. At observere de foreløbige virkninger af VR-distraktion ved at reducere patientangst under tandbehandlinger sammenlignet med standard ikke-farmakologisk adfærdshåndtering.

De sekundære mål for denne undersøgelse er som følger:

1. At sammenligne forekomsten af ​​bivirkninger mellem VR-distraktionsgruppen og klinikkens standardmonterede tv, der viser tegnefilm.
2. For at sammenligne tandbehandlingslængden mellem VR-distraktionsgruppen og klinikkens standardmonterede tv, der viser tegnefilm
3. At sammenligne antallet af gentagelser af tandbehandlinger på grund af DFA mellem VR-distraktionsgruppen og klinikkens standardmonterede tv, der viser tegnefilm

MATERIALER OG METODE

Design

Denne randomiserede kontrollerede pilotundersøgelse vil følge et parallelt design, der inkluderer to grupper: en kontrolgruppe (monteret væg-tv, der spiller tegnefilm) og en eksperimentel gruppe (virtual reality-intervention under tandbehandlingen).

Prøve og indstilling

Denne pilot vil omfatte 20 deltagere, i alt 10 % (10/100) af de forventede 200 børn, der skal inkluderes i den endelige undersøgelse. Alle deltagere i denne pilotundersøgelse vil blive tildelt i et lige forhold på 10 pr. gruppe. Rekruttering vil blive udført på tandklinikken i Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, et pædiatrisk hospital i Montréal, Canada. Denne klinik betjener for det meste patienter med særlige sundhedsbehov såsom kraniofaciale abnormiteter, autismespektrumforstyrrelser, børn, der kæmper mod kræft og andre. Pædiatriske patienter med SHCN repræsenterer omkring 80 % af den samlede kundekreds på denne klinik, mens resten består af ellers raske patienter med tandtraumer og andre tandlægetilfælde. Deltagerne vil blive identificeret af klinikkens fastboende tandlæge ved hjælp af planlægningssystemet for kommende aftaler til specifikke smertefulde tandbehandlinger såsom tandudtrækninger, fyldninger og andre. Den fastboende tandlæge vil fortsætte med at kontakte forældrene eller den juridiske værge for at give oplysninger om undersøgelsen og søge forældrenes godkendelse på forhånd. En person, der er uafhængig af undersøgelsen, vil gennemgå samtykke med deltagere og forældre. Oplysnings- og samtykkeskemaet underskrives af en af ​​forældrene på besøgsdagen.

Randomisering og tildeling

Randomisering vil ske gennem det elektroniske RedCap-system. Tildeling til begge interventioner vil blive randomiseret af en uafhængig biostatistiker fra URCA (Applied Clinical Research Unit). For at udligne deltagere i begge arme, vil permuteret blokrandomisering med tilfældigt udvalgte blokstørrelser blive brugt til at randomisere deltagere til deres intervention. Adgang til randomiseringslisten vil kun blive givet til biostatistikeren, og allokering vil blive skjult ved hjælp af RedCap (Research Electronic Data Capture) for at reducere udvælgelsesbias.

Virtual reality og spilspecifikation

Virtual reality (VR) er defineret som et kunstigt miljø, der opleves gennem sansestimuli. Det er et moderne værktøj, der kan fordybe patienterne i et "spil" eller "verden". Almindeligvis brugt i det medicinske område til at hjælpe med at distrahere patienter under ubehagelige procedurer såsom vaccination, gipsfjernelse og korte sengeindgreb, har det vist sig at være effektivt til at mindske angst og give en mere positiv oplevelse for patienterne. Blandt den begrænsede eksisterende litteratur har brugen af ​​VR til at håndtere angst under tandbehandlinger vist positive resultater. Et nyligt klinisk forsøg af Alshatrat et al (2022) konkluderede, at VR er et effektivt værktøj til at reducere angst hos små børn under tandbehandlinger. Desuden har en tidligere undersøgelse af Ram et al. (2010) viste, at både forældres og klinikerens tilfredshed var høj ved at bruge audiovisuelle briller som retning for børn under tandbehandlinger. Imidlertid er klinisk VR-forskning i pædiatrisk tandpleje begrænset, især med særlige behov. VR-brug i pædiatrisk tandpleje tilbyder potentialet for et yderligere ikke-farmakologisk værktøj til en klinikers værktøjskasse. En klinisk undersøgelse af brugen af ​​VR under tandlægeaftaler hos pædiatriske patienter med SHCN ville give bedre forståelse af effekten af ​​VR på tandlægeskræk og angst i denne population og lette tandbehandlinger.

Dream er designet af Paperplane Therapeutics og er et let-at-spille og fordybende VR-videospil, der er skræddersyet til den pædiatriske befolkning og godkendt af et team af sundhedspersonale inden for pædiatrisk pleje. Det forenklede spil uden succes giver det mulighed for at være underholdende, uanset barnets videospilsoplevelse, og dets peg-og-skyd arkadestil giver også mulighed for nem forståelse og hurtig fordybelse i spillet. Dream blev designet specifikt til denne undersøgelse med den specifikke horisontale position i tankerne, der er nødvendig for tandbehandlinger såvel som dets eye-tracking-navigationssystem. Dream er designet til at blive understøttet af Pico Neo VR-headsettet.

Børn, der spiller spillet, vil blive fordybet i en flydende gimble, der bevæger sig fra den ene tropiske ø til den anden. Formålet med spillet er at kaste bolde mod mål placeret på øerne, såsom balloner, trolde og diamanter for at få point. Drømmespil bruger en on-rail-funktion, der guider barnet gennem rummet med en ny eye tracking-teknologi udviklet i headsettet for at hjælpe barnet med at navigere på samme måde, som hovedbevægelser normalt ville gøre i klassisk VR, hvilket gør det lettere for tandbehandlinger, hvor hovedbevægelser er begrænset. Disse funktioner har også til formål at reducere cybersyge. Den foreløbige version af VR-headsettet er blevet testet i klinikken på personalet - størrelsen og volumen af ​​headsettet forhindrer ikke levering af tandpleje.