Distracción de realidad virtual para la ansiedad dental (PILOT)

Fondo

El miedo y la ansiedad dental (DFA) es una condición que afecta aproximadamente al 13,3% al 29,3% de los niños y adolescentes, y es una causa importante de que los pacientes eviten el cuidado dental. En los niños, la DFA también se asocia con una menor calidad de vida relacionada con la salud bucal. Aunque la etiología de la DFA es multifactorial, a menudo derivada de fuentes tanto exógenas como endógenas, una experiencia dental traumática previa es el factor más predictivo de la DFA. La mayoría de los DFA experimentados por adultos proviene de malas experiencias dentales cuando eran niños. Estos hallazgos resaltan la importancia de mantener cada experiencia dental positiva para los pacientes pediátricos. La angustia a corto plazo durante las citas que no se maneja adecuadamente puede acumularse en malas experiencias dentales y, a su vez, reforzar la DFA en la edad adulta. Los efectos a largo plazo de estas malas experiencias dentales cuando son niños pueden hacer que los pacientes eviten buscar atención dental adecuada en el futuro.

Los pacientes dentales con necesidades especiales de atención médica (SHCN, por sus siglas en inglés) se definen como pacientes que requieren tiempo adicional y consideración especial cuando reciben tratamiento debido a condiciones médicas, físicas, cognitivas o de desarrollo. La población incluye niños con comportamiento (p. espectro autista, ansiedad, TDAH), congénitos (p. trisomía 21, cardiopatía congénita), del desarrollo (p. parálisis cerebral), sistémica (p. cáncer infantil, enfermedad de células falciformes) o trastornos cognitivos (p. Discapacidad intelectual). Los niños con SHCN enfrentan más barreras para el cuidado dental que la población en general. Las barreras incluyen factores externos (transporte, costo, instalaciones dentales inadecuadas) y factores internos (miedo y poca tolerancia). Muchos niños con SHCN son atendidos por dentistas en la comunidad o, con mayor frecuencia, en entornos de clínicas dentales de hospitales. También experimentan más ansiedad que aquellos sin discapacidad, lo que puede resultar en visitas dentales más difíciles. La importancia de brindar una atención integral y hacer que cada visita dental sea positiva para los pacientes pediátricos con SHCN es crucial para promover una buena rutina de salud bucal, así como para mejorar su salud bucal en la edad adulta.

Comprender y evaluar la DFA en los niños es importante para brindar una atención dental exitosa con una alta satisfacción en este grupo de edad. Entre las amplias opciones de métodos de evaluación disponibles en la actualidad, la evaluación de autoinforme, la evaluación de representación de los padres, la evaluación basada en la observación y la evaluación fisiológica son los cuatro tipos principales para niños con SHCN. Además, la alfa-amilasa salival, una enzima correlacionada tanto con la adrenalina como con la noradrenalina, también se ha utilizado como marcador de la actividad y el estrés del sistema nervioso autónomo.

Los factores en el entorno dental que desencadenan la DFA incluyen los sonidos fuertes de los instrumentos dentales, la presencia de extraños que examinan la cavidad oral y el miedo al dolor. De estos, la anticipación y el uso de inyecciones de anestésicos locales son, con mucho, los principales desencadenantes. Aunque son necesarias para proporcionar un control adecuado del dolor durante ciertos tratamientos, las inyecciones de anestésicos locales son incómodas. Para los niños, la inyección inicial combinada con la sensación de entumecimiento durante el procedimiento es especialmente angustiosa. Los agentes farmacológicos, combinados con sedación leve a moderada, o anestesia general, también se pueden considerar para pacientes que no cooperan, pero a menudo consumen mucho tiempo y tienen un costo más alto, además de generar riesgos para la salud. Las distracciones audiovisuales, como tabletas o pantallas de televisión, se han utilizado como técnicas de distracción durante los procedimientos dentales con resultados positivos en general. Sin embargo, hay una falta de interactividad de estas técnicas y, como resultado, no son suficientes para distraer a los niños del estresante procedimiento. Además, la falta de cooperación del paciente debido a DFA a menudo requiere que los dentistas que tratan poblaciones pediátricas finalicen las citas prematuramente y, a veces, sin completar el procedimiento planificado. Tratar a un paciente ansioso y temeroso también puede crear un ambiente de estrés para el médico y el equipo dental asociado.

Además, cuando se trata a niños con SHCN, se necesitan tiempo y herramientas adicionales para brindar un cuidado dental cómodo. Dependiendo del diagnóstico del niño, muchos tienen hipersensibilidad a estímulos externos como ruidos fuertes, aversión a gustos específicos y dificultad para desviarse de las rutinas diarias habituales. Un estudio de Pagano et al. (2022) demostraron que el uso de la realidad aumentada era muy adecuado para pacientes con trastorno del espectro autista en preparación para sus visitas al dentista. Además, una revisión sistemática de Cunningham et al. (2021) concluyeron que la realidad virtual es una herramienta prometedora en odontología, especialmente en la población de niños con trastorno del espectro autista u otras necesidades especiales.

Objetivo del estudio

Los objetivos del estudio son dos: (1) evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la inmersión en realidad virtual como una herramienta para reducir el miedo y la ansiedad al dentista en pacientes pediátricos con necesidades especiales de atención médica que se someten a procedimientos dentales y (2) obtener información sobre los padres y los proveedores de atención médica. ' perspectivas sobre el uso de la realidad virtual durante las citas dentales.

Objetivos

Los objetivos principales de la investigación son determinar:

1. La viabilidad y aceptabilidad de la distracción VR para niños con necesidades especiales que requieren procedimientos dentales;
2. Para comparar los niveles de satisfacción de los padres, los niveles de satisfacción de los profesionales de la salud entre el grupo de distracción de RV y el televisor montado estándar de la clínica que muestra dibujos animados;
3. Observar los efectos preliminares de la distracción de RV en la reducción de la ansiedad del paciente durante los procedimientos dentales en comparación con el manejo estándar del comportamiento no farmacológico.

Los objetivos secundarios de este estudio son los siguientes:

1. Comparar la aparición de efectos secundarios entre el grupo de distracción de RV y el televisor montado estándar de la clínica que muestra dibujos animados.
2. Para comparar la duración del procedimiento dental entre el grupo de distracción VR y el televisor montado estándar de la clínica que muestra dibujos animados
3. Comparar el número de repeticiones de procedimientos dentales debido a DFA entre el grupo de distracción de VR y el televisor montado estándar de la clínica que muestra dibujos animados.

MATERIALES Y MÉTODO

Diseño

Este estudio piloto de ensayo controlado aleatorio seguirá un diseño paralelo que incluye dos grupos: un grupo de control (TV montada en la pared con dibujos animados) y un grupo experimental (intervención de realidad virtual durante el procedimiento dental).

Muestra y configuración

Este piloto incluirá 20 participantes, totalizando el 10% (10/100) de los 200 niños que se espera sean incluidos en el estudio final. Todos los participantes en este estudio piloto serán asignados en una proporción igual de 10 por grupo. El reclutamiento se llevará a cabo en la clínica dental del Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, un hospital pediátrico en Montreal, Canadá. Esta clínica atiende principalmente a pacientes con necesidades especiales de atención médica, como anomalías craneofaciales, trastornos del espectro autista, niños que luchan contra el cáncer y otros. Los pacientes pediátricos con SHCN representan alrededor del 80% de la clientela total de esta clínica, mientras que el resto está compuesto por pacientes sanos con traumas dentales y otras emergencias dentales. Los participantes serán identificados por el dentista residente de la clínica usando el sistema de programación para las próximas citas para procedimientos dentales dolorosos específicos, como extracciones de dientes, empastes y otros. El odontólogo residente procederá a contactar a los padres o tutor legal para brindar información sobre el estudio y solicitar la aprobación de los padres con anticipación. Una persona independiente del estudio revisará el consentimiento con los participantes y los padres. El formulario de información y consentimiento será firmado por uno de los padres el día de la visita.

Aleatorización y asignación

La aleatorización se realizará a través del sistema electrónico RedCap. La asignación a cualquiera de las intervenciones será aleatorizada por un bioestadístico independiente de la URCA (Unidad de Investigación Clínica Aplicada). Para igualar a los participantes en ambos brazos, se utilizará la aleatorización de bloques permutados con un diseño de tamaños de bloques seleccionados al azar para aleatorizar a los participantes a su intervención. El acceso a la lista de aleatorización solo se otorgará al bioestadístico y la asignación se ocultará utilizando RedCap (Research Electronic Data Capture) para reducir el sesgo de selección.

Realidad virtual y especificación del juego

La realidad virtual (VR) se define como un entorno artificial que se experimenta a través de estímulos sensoriales. Es una herramienta moderna que puede sumergir a los pacientes en un "juego" o "mundo". Comúnmente utilizado en el campo de la medicina para ayudar a distraer a los pacientes durante procedimientos desagradables como vacunas, extracción de yesos e intervenciones cortas al lado de la cama, ha demostrado ser efectivo para disminuir la ansiedad y brindar una experiencia más positiva para los pacientes. Entre la literatura existente limitada, el uso de VR para controlar la ansiedad durante los procedimientos dentales ha mostrado resultados positivos. Un ensayo clínico reciente realizado por Alshatrat et al (2022) concluyó que la realidad virtual es una herramienta eficaz para reducir la ansiedad en los niños pequeños durante los procedimientos dentales. Además, un estudio previo de Ram et al. (2010) demostraron que tanto los padres como los médicos estaban satisfechos con el uso de gafas audiovisuales como orientación para los niños durante los tratamientos dentales. Sin embargo, la investigación clínica de RV en odontología pediátrica es limitada, especialmente con poblaciones con necesidades especiales. El uso de VR en odontología pediátrica ofrece el potencial de una herramienta no farmacológica adicional a la caja de herramientas de un médico. Un estudio clínico sobre el uso de la RV durante las citas dentales en pacientes pediátricos con SHCN permitiría comprender mejor el efecto de la RV sobre el miedo y la ansiedad dentales en esta población y facilitaría los procedimientos dentales.

Diseñado por Paperplane Therapeutics, Dream es un videojuego de realidad virtual inmersivo y fácil de jugar diseñado para la población pediátrica y aprobado por un equipo de profesionales de la salud en atención pediátrica. El juego simplificado sin éxito permite que sea agradable sin importar la experiencia del niño con los videojuegos y su estilo arcade de apuntar y disparar también permite una fácil comprensión y una rápida inmersión en el juego. Dream se diseñó específicamente para este estudio teniendo en cuenta la posición horizontal específica necesaria para los procedimientos dentales, así como su sistema de navegación de seguimiento ocular. Dream está diseñado para ser compatible con los auriculares Pico Neo VR.

Los niños que jueguen se sumergirán en un gimble flotante que se mueve de una isla tropical a otra. El objetivo del juego es lanzar bolas a objetivos ubicados en las islas como globos, trolls y diamantes para ganar puntos. El juego Dream utiliza una función en el riel que guía al niño a través del espacio con una nueva tecnología de seguimiento ocular desarrollada dentro de los auriculares para ayudar al niño a navegar de la misma manera que lo haría normalmente el movimiento de la cabeza en la realidad virtual clásica, lo que facilita los procedimientos dentales donde los movimientos de la cabeza están restringidas. Estas características también tienen como objetivo reducir el ciberenfermedad. La versión preliminar de los auriculares VR se probó en una clínica con el personal: el tamaño y el volumen de los auriculares no obstaculizan la prestación de atención dental.