Virtual Reality Distraksjon for Dental Anxiety (PILOT)

Bakgrunn

Tannlegeskrekk og angst (DFA) er en tilstand som rammer omtrent 13,3 % til 29,3 % av barn og ungdom, og er en betydelig årsak til at pasienter unngår tannbehandling. Hos barn er DFA også assosiert med en lavere oral helserelatert livskvalitet. Selv om etiologien til DFA er multifaktoriell, ofte stammer fra både eksogene og endogene kilder, er en tidligere traumatisk tannlegeopplevelse den mest prediktive faktoren for DFA. Flertallet av DFA opplevd av voksne stammer fra dårlige tannlegeerfaringer som barn. Disse funnene fremhever viktigheten av å holde hver tannlegeopplevelse positiv for pediatriske pasienter. Kortvarige plager under avtaler som ikke administreres riktig kan akkumuleres til dårlige tannlegeerfaringer, og i sin tur forsterke DFA inn i voksenlivet. Langsiktige effekter av disse dårlige tannlegeopplevelsene som barn kan føre til at pasienter unngår å søke riktig tannbehandling i fremtiden.

Tannpasienter med spesielle helsebehov (SHCN) er definert som pasienter som krever ekstra tid og spesielle hensyn når de mottar behandling på grunn av medisinske, fysiske, kognitive eller utviklingsmessige forhold. Populasjonen inkluderer barn med atferd (f.eks. autismespekter, angst, ADHD), medfødt (f.eks. trisomi 21, medfødt hjertesykdom), utviklingsmessig (f.eks. cerebral parese), systemisk (f.eks. barnekreft, sigdcellesykdom) eller kognitive forstyrrelser (f.eks. utviklingshemming). Barn med SHCN møter flere barrierer for tannpleie enn befolkningen generelt. Barrierer inkluderer eksterne faktorer (transport, kostnader, utilstrekkelige tannfasiliteter) og interne faktorer (frykt og dårlig toleranse). Mange barn med SHCN blir tatt hånd om av tannleger i samfunnet, eller oftere, på sykehusets tannklinikker. De opplever også mer angst enn de uten funksjonshemming, noe som kan føre til vanskeligere tannlegebesøk. Viktigheten av å gi helhetlig omsorg og gjøre hvert tannlegebesøk til et positivt besøk for pediatriske pasienter med SHCN er avgjørende for å fremme en god munnhelserutine, i tillegg til å forbedre munnhelsen inn i voksen alder.

Å forstå og vurdere DFA hos barn er viktig for å levere vellykket tannpleie med høy tilfredshet i denne aldersgruppen. Blant de store vurderingsmetodealternativene som er tilgjengelige i dag, er selvrapportvurdering, foreldrenes proxy-vurdering, observasjonsbasert vurdering og fysiologisk vurdering de fire hovedtypene for barn med SHCN. Videre har spytt alfa-amylase, et enzym korrelert til både adrenalin og noradrenalin, også blitt brukt som en markør for aktivitet og stress i det autonome nervesystemet.

Faktorer i tannbehandlingen som utløser DFA inkluderer de høye lydene fra tanninstrumenter, tilstedeværelsen av fremmede som undersøker munnhulen og frykten for smerte. Av disse er forventning og bruk av lokalbedøvelsesinjeksjoner de klart viktigste triggerne. Selv om det er nødvendig for å gi tilstrekkelig smertekontroll under visse behandlinger, er lokalbedøvelsesinjeksjoner ubehagelige. For barn er den første injeksjonen kombinert med følelsen av nummenhet under prosedyren spesielt plagsomt. Farmakologiske midler, kombinert med lett til moderat sedasjon, eller generell anestesi kan også vurderes for ikke-samarbeidende pasienter, men de er ofte tidkrevende og til en høyere kostnad, samt genererer helserisiko. Audiovisuelle distraksjoner som nettbrett/TV-skjermer har blitt brukt som distraksjonsteknikker under tannprosedyrer med generelt positive resultater. Imidlertid er det en mangel på interaktivitet av disse teknikkene, og som et resultat er de ikke nok til å distrahere barn fra den stressende prosedyren. Videre krever mangel på pasientsamarbeid på grunn av DFA ofte at tannleger som behandler pediatriske populasjoner avslutter avtaler for tidlig, og noen ganger uten å fullføre den planlagte prosedyren. Å behandle en engstelig og redd pasient kan også skape et stressmiljø for klinikeren og det tilknyttede tannlegeteamet.

Dessuten, når du behandler barn med SHCN, er det nødvendig med ekstra tid og verktøy for å gi komfortabel tannpleie. Avhengig av barnets diagnose har mange overfølsomhet for ytre stimuli som høye lyder, aversjon mot spesifikke smaker og vanskelig å avvike fra vanlige daglige rutiner. En studie av Pagano et al. (2022) viste at bruk av utvidet virkelighet var godt egnet for pasienter med autismespekterforstyrrelse som forberedelse til tannlegebesøk. I tillegg har en systematisk gjennomgang av Cunningham et al. (2021) konkluderte med at virtuell virkelighet er et lovende verktøy i tannlegen, spesielt i befolkningen av barn med autismespekterforstyrrelse eller andre spesielle behov.

Målet med studien

Målet med studien er todelt: (1) vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av VR-nedsenking som et verktøy for å redusere tannlegeskrekk og angst hos pediatriske pasienter med spesielle helsebehov som gjennomgår tannprosedyrer og (2) få innsikt om foreldre og helsepersonell. ' perspektiver på bruken av VR under tannlegeavtaler.

Mål

De primære forskningsmålene er å bestemme:

1. Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av VR-distraksjon for barn med spesielle behov som krever tannprosedyrer;
2. For å sammenligne foreldrenes tilfredshetsnivåer helsepersonells tilfredshetsnivåer mellom VR-distraksjonsgruppen og klinikkens standardmonterte TV som viser tegneserier;
3. For å observere de foreløpige effektene av VR-distraksjon for å redusere pasientangst under tannprosedyrer sammenlignet med standard ikke-farmakologisk atferdsbehandling.

De sekundære målene for denne studien er som følger:

1. For å sammenligne forekomsten av bivirkninger mellom VR-distraksjonsgruppen og klinikkens standardmonterte TV som viser tegneserier.
2. For å sammenligne lengden på tannprosedyren mellom VR-distraksjonsgruppen og klinikkens standardmonterte TV som viser tegneserier
3. For å sammenligne antall gjentakelser av tannprosedyrer på grunn av DFA mellom VR-distraksjonsgruppen og klinikkens standardmonterte TV som viser tegneserier

MATERIALER OG METODE

Design

Denne randomiserte kontrollerte pilotstudien vil følge en parallell design som inkluderer to grupper: en kontrollgruppe (montert vegg-TV som spiller tegneserier) og en eksperimentell gruppe (virtuell virkelighet intervensjon under tannprosedyren).

Eksempel og innstilling

Denne piloten vil inkludere 20 deltakere, totalt 10 % (10/100) av de forventede 200 barna som skal inkluderes i den endelige studien. Alle deltakere i denne pilotstudien vil bli tildelt i et likt forhold på 10 per gruppe. Rekruttering vil bli utført ved tannklinikken til Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, et pediatrisk sykehus i Montréal, Canada. Denne klinikken betjener for det meste pasienter med spesielle helsehjelpsbehov som kraniofasiale abnormiteter, autismespekterforstyrrelser, barn som kjemper mot kreft og andre. Pediatriske pasienter med SHCN representerer rundt 80 % av det totale klientellet til denne klinikken, mens resten består av ellers friske pasienter med tanntraumer og andre tannlegetilfeller. Deltakerne vil bli identifisert av klinikkens fastboende tannlege ved å bruke planleggingssystemet for kommende avtaler for spesifikke smertefulle tannprosedyrer som tennertrekking, fyllinger og annet. Den fastboende tannlegen vil fortsette å kontakte foreldrene eller den juridiske vergen for å gi informasjon om studien og søke foreldrenes godkjenning på forhånd. En person uavhengig av studien vil vurdere samtykke med deltakere og foreldre. Informasjons- og samtykkeskjemaet signeres av en av foreldrene på besøksdagen.

Randomisering og tildeling

Randomisering vil skje gjennom det elektroniske RedCap-systemet. Tildeling til begge intervensjonene vil bli randomisert av en uavhengig biostatistiker fra URCA (Applied Clinical Research Unit). For å utjevne deltakere i begge armer, vil permutert blokkrandomisering med tilfeldig utvalgte blokkstørrelser brukes til å randomisere deltakerne til deres intervensjon. Tilgang til randomiseringslisten vil kun gis til biostatistikeren og tildeling vil bli skjult ved å bruke RedCap (Research Electronic Data Capture) for å redusere seleksjonsskjevhet.

Virtual reality og spillspesifikasjon

Virtuell virkelighet (VR) er definert som et kunstig miljø som oppleves gjennom sansestimuli. Det er et moderne verktøy som kan fordype pasienter i et «spill» eller «verden». Vanligvis brukt i det medisinske feltet for å hjelpe til med å distrahere pasienter under ubehagelige prosedyrer som vaksinasjon, gipsfjerning og korte nattintervensjoner, har det vist seg å være effektivt for å redusere angst og gi en mer positiv opplevelse for pasienter. Blant den begrensede eksisterende litteraturen har bruken av VR for å håndtere angst under tannprosedyrer vist positive resultater. En nylig klinisk studie av Alshatrat et al (2022) konkluderte med at VR er et effektivt verktøy for å redusere angst hos små barn under tannprosedyrer. Dessuten har en tidligere studie av Ram et al. (2010) viste at både foreldre og klinikers tilfredshet var høy ved bruk av audiovisuelle briller som retning for barn under tannbehandlinger. Imidlertid er klinisk VR-forskning innen pediatrisk tannbehandling begrenset, spesielt med populasjoner med spesielle behov. VR-bruk i pediatrisk tannbehandling tilbyr potensialet til et ekstra ikke-farmakologisk verktøy til en klinikers verktøykasse. En klinisk studie på bruk av VR under tannlegeavtaler hos pediatriske pasienter med SHCN vil gi bedre forståelse av effekten av VR på tannlegeskrekk og angst i denne populasjonen og lette tannprosedyrer.

Designet av Paperplane Therapeutics, er Dream et lett-å-spille og oppslukende VR-videospill skreddersydd for den pediatriske befolkningen og godkjent av et team av helsepersonell innen pediatrisk omsorg. Det forenklede spillet uten suksess lar det være fornøyelig uansett barnets videospillopplevelse, og dets pek-og-skyt arkadestil gir også enkel forståelse og rask fordypning i spillet. Dream ble designet spesifikt for denne studien med den spesifikke horisontale posisjonen i tankene som er nødvendig for tannprosedyrer samt øyesporingsnavigasjonssystemet. Dream er designet for å støttes av Pico Neo VR-headsettet.

Barn som spiller spillet vil bli fordypet i en flytende gimble som beveger seg fra den ene tropiske øya til den andre. Målet med spillet er å kaste baller på mål som ligger på øyene som ballonger, troll og diamanter for å få poeng. Drømmespillet bruker en on-rail-funksjon som leder barnet gjennom rommet med en ny øyesporingsteknologi utviklet i hodesettet for å hjelpe barnet med å navigere på samme måte som hodebevegelser normalt ville gjort i klassisk VR, noe som gjør det enklere for tannprosedyrer der hodebevegelser er begrenset. Disse funksjonene tar også sikte på å redusere nettsyke. Den foreløpige versjonen av VR-headsettet har blitt testet på klinikken av personalet - størrelsen og volumet på hodesettet hindrer ikke levering av tannbehandling.