Отвлечение в виртуальной реальности от стоматологической тревожности (PILOT)

Фон

Стоматологический страх и тревога (DFA) — это состояние, которое затрагивает примерно от 13,3% до 29,3% детей и подростков и является серьезной причиной того, что пациенты избегают стоматологической помощи. У детей DFA также связан с более низким качеством жизни, связанным со здоровьем полости рта. Хотя этиология ДФА является многофакторной, часто обусловленной как экзогенными, так и эндогенными источниками, предшествующий стоматологический травматизм является наиболее прогностическим фактором для ДФА. Большая часть DFA, с которой сталкиваются взрослые, связана с плохим стоматологическим опытом в детстве. Эти результаты подчеркивают важность того, чтобы каждый стоматологический опыт оставался положительным для педиатрических пациентов. Кратковременный дискомфорт во время визитов, который не проводится должным образом, может накапливаться в плохом стоматологическом опыте и, в свою очередь, усиливать DFA во взрослой жизни. Долгосрочные последствия плохого стоматологического опыта в детстве могут привести к тому, что пациенты в будущем будут избегать обращения за надлежащей стоматологической помощью.

Стоматологические пациенты с особыми потребностями в медицинской помощи (SHCN) определяются как пациенты, которым требуется дополнительное время и особое внимание при получении лечения из-за медицинских, физических, когнитивных или связанных с развитием нарушений. Население включает детей с поведением (например, спектр аутизма, тревожность, СДВГ), врожденные (например, трисомия 21, врожденный порок сердца), нарушения развития (например, церебральный паралич), системный (например, детский рак, серповидно-клеточная анемия) или когнитивные расстройства (например. Интеллектуальная недееспособность). Дети с SHCN сталкиваются с большим количеством препятствий для стоматологической помощи, чем население в целом. Барьеры включают внешние факторы (транспорт, стоимость, неадекватное стоматологическое оборудование) и внутренние факторы (страх и плохая переносимость). О многих детях с SHCN заботятся стоматологи по месту жительства или, что чаще, в условиях больничной стоматологической клиники. Они также испытывают больше беспокойства, чем люди без инвалидности, что может привести к более трудным визитам к стоматологу. Важность обеспечения всестороннего ухода и позитивного отношения к каждому визиту к стоматологу для педиатрических пациентов с SHCN имеет решающее значение для пропаганды хорошего ухода за полостью рта, а также для улучшения их здоровья полости рта во взрослом возрасте.

Понимание и оценка DFA у детей важны для оказания успешной стоматологической помощи с высокой удовлетворенностью в этой возрастной группе. Среди обширных вариантов методов оценки, доступных сегодня, оценка самоотчета, оценка родительского доверенного лица, оценка на основе наблюдения и физиологическая оценка являются четырьмя основными типами для детей с SHCN. Кроме того, слюнная альфа-амилаза, фермент, коррелирующий как с адреналином, так и с норадреналином, также используется в качестве маркера активности вегетативной нервной системы и стресса.

Факторы в стоматологической обстановке, которые запускают DFA, включают громкие звуки стоматологических инструментов, присутствие посторонних, осматривающих полость рта, и боязнь боли. Из них ожидание и использование инъекций местного анестетика, безусловно, являются основными триггерами. Хотя это необходимо для обеспечения адекватного обезболивания во время определенных процедур, инъекции местных анестетиков доставляют дискомфорт. Для детей особенно неприятна первая инъекция в сочетании с ощущением онемения во время процедуры. Фармакологические препараты в сочетании с легкой или умеренной седацией или общей анестезией также могут быть рассмотрены для пациентов, не готовых к сотрудничеству, но они часто отнимают много времени и стоят дороже, а также создают риски для здоровья. Аудиовизуальные отвлекающие факторы, такие как планшеты/экраны телевизоров, использовались в качестве методов отвлечения внимания во время стоматологических процедур с общими положительными результатами. Однако интерактивности этих приемов не хватает, и, как следствие, они недостаточно отвлекают детей от стрессовой процедуры. Кроме того, отсутствие сотрудничества с пациентами из-за DFA часто требует от стоматологов, лечащих детей, преждевременно заканчивать приемы, а иногда и без завершения запланированной процедуры. Лечение беспокойного и напуганного пациента также может создать стрессовую обстановку для клинициста и связанной с ним бригады стоматологов.

Более того, при лечении детей с ТХНН необходимы дополнительные время и инструменты для оказания комфортной стоматологической помощи. В зависимости от диагноза ребенка многие имеют повышенную чувствительность к внешним раздражителям, таким как громкие звуки, отвращение к определенным вкусам и трудности с отклонением от обычного распорядка дня. Исследование Pagano et al. (2022) показали, что использование дополненной реальности хорошо подходит для пациентов с расстройствами аутистического спектра при подготовке к посещению стоматолога. Кроме того, систематический обзор Cunningham et al. (2021) пришли к выводу, что виртуальная реальность является многообещающим инструментом в стоматологии, особенно для детей с расстройствами аутистического спектра или другими особыми потребностями.

Цель исследования

У исследования две цели: (1) оценить осуществимость и приемлемость погружения в виртуальную реальность в качестве инструмента для уменьшения стоматологического страха и беспокойства у детей с особыми потребностями в медицинской помощи, проходящих стоматологические процедуры, и (2) получить представление о родителях и медицинских работниках. «Перспективы использования виртуальной реальности во время визитов к стоматологу.

Цели

Первоочередные задачи исследования заключаются в том, чтобы определить:

1. Выполнимость и приемлемость отвлечения VR для детей с особыми потребностями, требующих стоматологических процедур;
2. Сравнить уровень удовлетворенности родителей и уровень удовлетворенности медицинских работников между группой отвлечения VR и стандартным установленным телевизором клиники, показывающим мультфильмы;
3. Изучить предварительные эффекты отвлечения виртуальной реальности на снижение беспокойства пациентов во время стоматологических процедур по сравнению со стандартным немедикаментозным управлением поведением.

Второстепенные цели данного исследования заключаются в следующем:

1. Чтобы сравнить возникновение побочных эффектов между группой отвлечения внимания виртуальной реальности и стандартным установленным телевизором клиники, показывающим мультфильмы.
2. Чтобы сравнить продолжительность стоматологической процедуры между группой отвлечения внимания VR и стандартным телевизором клиники, показывающим мультфильмы.
3. Сравнить количество повторных съемок стоматологических процедур из-за DFA между дистракционной группой VR и стандартным телевизором клиники, показывающим мультфильмы.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОД

Дизайн

Это рандомизированное контролируемое пробное пилотное исследование будет проходить по параллельному плану, включающему две группы: контрольную группу (настенный телевизор, показывающий мультфильмы) и экспериментальную группу (вмешательство в виртуальную реальность во время стоматологической процедуры).

Образец и установка

В этом пилотном проекте примут участие 20 человек, что составит 10% (10/100) от ожидаемых 200 детей, которые будут включены в окончательное исследование. Все участники этого пилотного исследования будут распределены в равном соотношении по 10 человек в группе. Набор будет проводиться в стоматологической клинике Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, педиатрической больнице в Монреале, Канада. Эта клиника в основном обслуживает пациентов с особыми медицинскими потребностями, такими как черепно-лицевые аномалии, расстройства аутистического спектра, дети, борющиеся с раком, и другие. Педиатрические пациенты с SHCN составляют около 80% от общей клиентуры этой клиники, в то время как остальную часть составляют здоровые пациенты с травмами зубов и другими неотложными состояниями зубов. Участники будут определены стоматологом-резидентом клиники с использованием системы планирования предстоящих назначений для конкретных болезненных стоматологических процедур, таких как удаление зубов, пломбирование и другие. Стоматолог-резидент свяжется с родителями или законным опекуном, чтобы предоставить информацию об исследовании и заблаговременно получить одобрение родителей. Лицо, независимое от исследования, рассмотрит согласие участников и родителей. Форма информации и согласия будет подписана одним из родителей в день посещения.

Рандомизация и распределение

Рандомизация будет осуществляться через электронную систему RedCap. Распределение по любому вмешательству будет рандомизировано независимым специалистом по биостатистике из URCA (Отдел прикладных клинических исследований). Чтобы уравнять участников в обеих группах, будет использоваться рандомизация переставленных блоков со случайно выбранными размерами блоков для рандомизации участников для их вмешательства. Доступ к списку рандомизации будет предоставлен только специалисту по биостатистике, а распределение будет скрыто с помощью RedCap (Research Electronic Data Capture) для уменьшения систематической ошибки отбора.

Виртуальная реальность и спецификация игр

Виртуальная реальность (VR) определяется как искусственная среда, которая воспринимается посредством сенсорных стимулов. Это современный инструмент, который может погружать пациентов в «игру» или «мир». Обычно используемый в медицине для отвлечения внимания пациентов во время неприятных процедур, таких как вакцинация, снятие гипса и кратковременные вмешательства у постели больного, он доказал свою эффективность в снижении беспокойства и обеспечении более позитивного опыта у пациентов. Среди ограниченной существующей литературы использование VR для управления тревогой во время стоматологических процедур показало положительные результаты. Недавнее клиническое исследование, проведенное Alshatrat et al (2022), показало, что виртуальная реальность является эффективным инструментом для снижения беспокойства у маленьких детей во время стоматологических процедур. Более того, предыдущее исследование Ram et al. (2010) показали, что и родители, и врачи были очень довольны использованием аудиовизуальных очков в качестве руководства для детей во время стоматологического лечения. Тем не менее, клинические исследования VR в детской стоматологии ограничены, особенно среди населения с особыми потребностями. Использование виртуальной реальности в детской стоматологии может стать дополнительным немедикаментозным инструментом в наборе инструментов клинициста. Клиническое исследование использования VR во время визитов к стоматологу у педиатрических пациентов с SHCN позволит лучше понять влияние VR на стоматологический страх и тревогу в этой популяции и облегчит стоматологические процедуры.

Dream, разработанная Paperplane Therapeutics, представляет собой простую в игре захватывающую видеоигру виртуальной реальности, предназначенную для детей и одобренную командой специалистов в области здравоохранения в области педиатрии. Упрощенная игра без успеха позволяет получать удовольствие независимо от опыта ребенка в видеоиграх, а ее аркадный стиль «наведи и стреляй» также обеспечивает легкое понимание и быстрое погружение в игру. Dream был разработан специально для этого исследования с учетом определенного горизонтального положения, необходимого для стоматологических процедур, а также его навигационной системы с отслеживанием взгляда. Dream разработан для поддержки гарнитуры Pico Neo VR.

Дети, играющие в эту игру, будут погружены в плавучий гусь, который перемещается с одного тропического острова на другой. Цель игры состоит в том, чтобы бросать мячи в мишени, расположенные на островах, такие как воздушные шары, тролли и бриллианты, чтобы набирать очки. В игре Dream используется функция «на рельсе», которая направляет ребенка в пространстве с помощью новой технологии отслеживания взгляда, разработанной в гарнитуре, чтобы помочь ребенку ориентироваться так же, как движение головы обычно происходит в классической виртуальной реальности, что упрощает стоматологические процедуры, когда движения головы ограничены. Эти функции также направлены на снижение киберболезни. Предварительная версия VR-гарнитуры была протестирована в клинике на персонале — размер и объем гарнитуры не мешают оказанию стоматологической помощи.