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Virtual-Reality-Ablenkung bei Zahnarztangst (PILOT)

18. August 2025 aktualisiert von: Sylvie Le May, St. Justine's Hospital

Auswirkungen des Virtual-Reality-Spiels „Dream“ auf die Angst bei zahnärztlichen Eingriffen bei Kindern (VR-TOOTH): Eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie

Einführung. Zahnarztangst und -angst (DFA) ist eine Erkrankung, von der etwa ein Viertel der Kinder und Jugendlichen betroffen sind. Mangelnde Kooperation der Patienten aufgrund von DFA kann zu Stress führen, der Zahnärzte häufig dazu zwingt, Termine vorzeitig abzubrechen. Der Einsatz der virtuellen Realität könnte die DFA bei Kindern mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen (SHCN) verbessern, die sich zahnärztlichen Eingriffen unterziehen.

Ziel. Bewerten Sie die Machbarkeit und Akzeptanz der VR-Immersion als Instrument zur Reduzierung von Zahnarztängsten und -ängsten bei pädiatrischen Patienten mit besonderen Bedürfnissen, die sich zahnärztlichen Eingriffen unterziehen, und gewinnen Sie Einblicke in die Perspektiven von Eltern und Gesundheitsdienstleistern zum Einsatz von VR bei Zahnarztterminen.

Methoden. Diese randomisierte kontrollierte Pilotstudie folgt einem parallelen Design, das zwei Gruppen umfasst: Eine Kontrollgruppe (Standardversorgung der Klinik) und eine experimentelle Gruppe (virtuelle Realität). Zwanzig Teilnehmer werden in eine der beiden Gruppen randomisiert. Die Rekrutierung erfolgt in der Zahnklinik des Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, einem tertiär-quartären Versorgungszentrum, das hauptsächlich pädiatrische Patienten mit SHCN betreut. Die Experimentalgruppe erhält das speziell für diese Studie entwickelte VR-Videospiel Dream. Ziel ist es, die Angst bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren durch immersive Ablenkung zu reduzieren. Das VR-Headset bietet Kindern die Möglichkeit, das Spiel, das sie spielen, in Echtzeit zu sehen und gleichzeitig die teilweise Sicht zu versperren, die sie normalerweise auf den Vorgang haben würden. Das primäre Ergebnis wird die Beurteilung von Zahnarztangst und -angst bei Kindern sein, wobei sowohl eine beobachtungsbasierte Proxy-Bewertung mit der Venham Anxiety and Behavior Rating Scale (VABRS) als auch ein physiologischer Biomarker wie der Speichel-Alpha-Amylase-Spiegel verwendet wird. Es werden auch soziodemografische Merkmale, Maße der Zufriedenheit von Eltern und medizinischem Fachpersonal, das Auftreten von Nebenwirkungen und etwaige Abweichungen von der normalen Verfahrensdauer erfasst. Die Analyse wird mit der statistischen Analysesoftware SAS (Version 9.4; Cary, NC, USA) durchgeführt. Für demografische und klinische Variablen werden deskriptive Statistiken erstellt und verwendet, um den Zufriedenheitsgrad von Eltern und medizinischem Fachpersonal sowie die Verfahrensdauer darzustellen.

Diskussion. Die Forscher glauben, dass die Ergebnisse dieser Pilotstudie zu einem besseren Verständnis der Machbarkeit und Wirkung von VR auf DFA bei Kindern mit SHCN führen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Zahnarztangst und -angst (DFA) ist eine Erkrankung, von der etwa 13,3 % bis 29,3 % der Kinder und Jugendlichen betroffen sind und die eine wesentliche Ursache dafür ist, dass Patienten die zahnärztliche Behandlung meiden. Bei Kindern ist DFA auch mit einer geringeren Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit verbunden. Obwohl die Ätiologie von DFA multifaktoriell ist und oft sowohl auf exogene als auch endogene Ursachen zurückzuführen ist, ist eine frühere traumatische Zahnerfahrung der aussagekräftigste Faktor für DFA. Die meisten DFA-Erkrankungen bei Erwachsenen sind auf schlechte zahnärztliche Erfahrungen als Kinder zurückzuführen. Diese Ergebnisse unterstreichen, wie wichtig es ist, dass jedes zahnärztliche Erlebnis für pädiatrische Patienten positiv bleibt. Kurzfristiger Stress bei Terminen, der nicht richtig gehandhabt wird, kann zu schlechten zahnärztlichen Erfahrungen führen und wiederum die DFA bis ins Erwachsenenalter verstärken. Langfristige Auswirkungen dieser schlechten zahnärztlichen Erfahrungen als Kinder können dazu führen, dass Patienten in Zukunft keine angemessene zahnärztliche Behandlung in Anspruch nehmen.

Zahnärztliche Patienten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen (SHCN) werden als Patienten definiert, die aufgrund medizinischer, körperlicher, kognitiver oder entwicklungsbedingter Probleme zusätzliche Zeit und besondere Rücksichtnahme bei der Behandlung benötigen. Die Population umfasst Kinder mit Verhalten (z. B. Autismus-Spektrum, Angstzustände, ADHS), angeborene (z.B. Trisomie 21, angeborener Herzfehler), entwicklungsbedingt (z.B. Zerebralparese), systemisch (z.B. Krebs im Kindesalter, Sichelzellenanämie) oder kognitive Störungen (z. beschränkter Intellekt). Kinder mit SHCN sind bei der zahnärztlichen Versorgung mit größeren Hürden konfrontiert als die Gesamtbevölkerung. Zu den Hindernissen gehören externe Faktoren (Transport, Kosten, unzureichende zahnärztliche Einrichtungen) und interne Faktoren (Angst und mangelnde Toleranz). Viele Kinder mit SHCN werden von Zahnärzten in der Gemeinde oder, noch häufiger, in Zahnkliniken in Krankenhäusern betreut. Sie haben auch mehr Angst als Menschen ohne Behinderung, was zu schwierigeren Zahnarztbesuchen führen kann. Für pädiatrische Patienten mit SHCN ist es wichtig, eine umfassende Pflege zu bieten und jeden Zahnarztbesuch zu einem positiven Erlebnis zu machen. Dies ist von entscheidender Bedeutung für die Förderung einer guten Mundgesundheitsroutine und die Verbesserung ihrer Mundgesundheit bis ins Erwachsenenalter.

Das Verständnis und die Beurteilung von DFA bei Kindern ist wichtig für eine erfolgreiche Zahnpflege mit hoher Zufriedenheit in dieser Altersgruppe. Unter den zahlreichen heute verfügbaren Bewertungsmethoden sind die Selbstberichtsbewertung, die elterliche Beurteilung, die beobachtungsbasierte Beurteilung und die physiologische Beurteilung die vier Haupttypen für Kinder mit SHCN. Darüber hinaus wurde die Alpha-Amylase im Speichel, ein Enzym, das sowohl mit Adrenalin als auch mit Noradrenalin korreliert, auch als Marker für die Aktivität und den Stress des autonomen Nervensystems verwendet.

Zu den Faktoren im zahnärztlichen Umfeld, die DFA auslösen, gehören die lauten Geräusche zahnärztlicher Instrumente, die Anwesenheit von Fremden, die die Mundhöhle untersuchen, und die Angst vor Schmerzen. Dabei sind die Erwartung und der Einsatz von Lokalanästhetika-Injektionen bei weitem die Hauptauslöser. Obwohl sie für eine ausreichende Schmerzkontrolle bei bestimmten Behandlungen notwendig sind, sind Injektionen von Lokalanästhetika unangenehm. Für Kinder ist die anfängliche Injektion verbunden mit dem Taubheitsgefühl während des Eingriffs besonders belastend. Pharmakologische Mittel in Kombination mit einer leichten bis mittelschweren Sedierung oder Vollnarkose können bei nicht kooperativen Patienten ebenfalls in Betracht gezogen werden, sind jedoch oft zeitaufwändig und kostenintensiv und bergen Gesundheitsrisiken. Audiovisuelle Ablenkungen wie Tablets/Fernsehbildschirme wurden als Ablenkungstechniken bei zahnärztlichen Eingriffen eingesetzt, mit insgesamt positiven Ergebnissen. Allerdings mangelt es diesen Techniken an Interaktivität und sie reichen daher nicht aus, um Kinder von der stressigen Prozedur abzulenken. Darüber hinaus führt die mangelnde Mitarbeit der Patienten aufgrund der DFA häufig dazu, dass Zahnärzte, die pädiatrische Bevölkerungsgruppen behandeln, Termine vorzeitig abbrechen, und manchmal ohne Abschluss des geplanten Eingriffs. Die Behandlung eines ängstlichen und ängstlichen Patienten kann auch zu Stress für den Arzt und das zugehörige Zahnarztteam führen.

Darüber hinaus sind bei der Behandlung von Kindern mit SHCN zusätzliche Zeit und Hilfsmittel erforderlich, um eine komfortable Zahnpflege zu gewährleisten. Abhängig von der Diagnose des Kindes leiden viele unter einer Überempfindlichkeit gegenüber äußeren Reizen wie lauten Geräuschen, einer Abneigung gegen bestimmte Geschmäcker und Schwierigkeiten, vom gewohnten Tagesablauf abzuweichen. Eine Studie von Pagano et al. (2022) zeigten, dass der Einsatz von Augmented Reality für Patienten mit Autismus-Spektrum-Störung zur Vorbereitung auf ihre Zahnarztbesuche gut geeignet ist. Darüber hinaus wurde in einer systematischen Übersichtsarbeit von Cunningham et al. (2021) kamen zu dem Schluss, dass virtuelle Realität ein vielversprechendes Instrument in der Zahnmedizin ist, insbesondere bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung oder anderen besonderen Bedürfnissen.

Ziel der Studie

Mit der Studie werden zwei Ziele verfolgt: (1) die Machbarkeit und Akzeptanz der VR-Immersion als Instrument zur Reduzierung von Zahnarztängsten und Ängsten bei pädiatrischen Patienten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen, die sich zahnärztlichen Eingriffen unterziehen, zu bewerten und (2) Erkenntnisse über Eltern und Gesundheitsdienstleister zu gewinnen ' Perspektiven zum Einsatz von VR bei Zahnarztterminen.

Ziele

Die primären Forschungsziele bestehen darin, Folgendes zu bestimmen:

  1. Die Machbarkeit und Akzeptanz der VR-Ablenkung für Kinder mit besonderen Bedürfnissen, die zahnärztliche Eingriffe erfordern;
  2. Vergleich der Zufriedenheit der Eltern und der Zufriedenheit der Angehörigen der Gesundheitsberufe zwischen der VR-Ablenkungsgruppe und dem Standardfernseher der Klinik, auf dem Cartoons gezeigt werden;
  3. Es sollten die vorläufigen Auswirkungen der VR-Ablenkung auf die Verringerung der Angst des Patienten während zahnärztlicher Eingriffe im Vergleich zum standardmäßigen nicht-pharmakologischen Verhaltensmanagement beobachtet werden.

Die sekundären Ziele dieser Studie sind wie folgt:

  1. Vergleich des Auftretens von Nebenwirkungen zwischen der VR-Ablenkungsgruppe und dem Standardfernseher der Klinik, auf dem Zeichentrickfilme gezeigt werden.
  2. Vergleich der Dauer des zahnärztlichen Eingriffs zwischen der VR-Ablenkungsgruppe und dem Standardfernseher der Klinik, auf dem Zeichentrickfilme gezeigt werden
  3. Vergleich der Anzahl der Wiederholungen zahnärztlicher Eingriffe aufgrund von DFA zwischen der VR-Ablenkungsgruppe und dem Standard-Fernseher der Klinik, der Zeichentrickfilme zeigt

MATERIALIEN UND VERFAHREN

Design

Diese randomisierte, kontrollierte Pilotstudie wird einem parallelen Design folgen, das zwei Gruppen umfasst: eine Kontrollgruppe (an der Wand montierter Fernseher, der Zeichentrickfilme spielt) und eine experimentelle Gruppe (Virtual-Reality-Intervention während des zahnärztlichen Eingriffs).

Probe und Einstellung

An diesem Pilotprojekt werden 20 Teilnehmer teilnehmen, was insgesamt 10 % (10/100) der erwarteten 200 Kinder entspricht, die in die Abschlussstudie einbezogen werden sollen. Alle Teilnehmer dieser Pilotstudie werden im gleichen Verhältnis von 10 pro Gruppe eingeteilt. Die Rekrutierung erfolgt in der Zahnklinik des Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, einem Kinderkrankenhaus in Montréal, Kanada. Diese Klinik betreut hauptsächlich Patienten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen wie kraniofazialen Anomalien, Autismus-Spektrum-Störungen, krebskranken Kindern und anderen. Pädiatrische Patienten mit SHCN machen rund 80 % der Gesamtkundschaft dieser Klinik aus, während der Rest aus ansonsten gesunden Patienten mit Zahntraumata und anderen zahnärztlichen Notfällen besteht. Die Teilnehmer werden vom ansässigen Zahnarzt der Klinik mithilfe des Terminplanungssystems für anstehende Termine für bestimmte schmerzhafte zahnärztliche Eingriffe wie Zahnextraktionen, Füllungen und andere identifiziert. Der niedergelassene Zahnarzt wird sich dann mit den Eltern oder dem Erziehungsberechtigten in Verbindung setzen, um Informationen über die Studie bereitzustellen und vorab die Zustimmung der Eltern einzuholen. Eine von der Studie unabhängige Person überprüft die Einwilligung der Teilnehmer und Eltern. Das Aufklärungs- und Einverständnisformular wird am Tag des Besuchs von einem Elternteil unterschrieben.

Randomisierung und Zuordnung

Die Randomisierung erfolgt über das elektronische RedCap-System. Die Zuordnung zu einer der beiden Interventionen wird von einem unabhängigen Biostatistiker der URCA (Applied Clinical Research Unit) randomisiert. Um die Teilnehmer in beiden Armen auszugleichen, wird eine permutierte Blockrandomisierung mit zufällig ausgewähltem Blockgrößendesign verwendet, um die Teilnehmer randomisiert ihrer Intervention zuzuordnen. Zugriff auf die Randomisierungsliste wird nur dem Biostatistiker gewährt und die Zuordnung wird mithilfe von RedCap (Research Electronic Data Capture) verborgen, um Selektionsverzerrungen zu reduzieren.

Virtuelle Realität und Spielspezifikation

Unter Virtual Reality (VR) versteht man eine künstliche Umgebung, die durch Sinnesreize erlebt wird. Es handelt sich um ein modernes Werkzeug, mit dem Patienten in ein „Spiel“ oder eine „Welt“ eintauchen können. Es wird im medizinischen Bereich häufig eingesetzt, um Patienten bei unangenehmen Eingriffen wie Impfungen, Gipsabnahmen und kurzen Eingriffen am Krankenbett abzulenken. Es hat sich als wirksam erwiesen, Ängste zu lindern und den Patienten ein positiveres Erlebnis zu bieten. In der begrenzten vorhandenen Literatur hat der Einsatz von VR zur Bewältigung von Angstzuständen bei zahnärztlichen Eingriffen positive Ergebnisse gezeigt. Eine aktuelle klinische Studie von Alshatrat et al. (2022) kam zu dem Schluss, dass VR ein wirksames Instrument zur Verringerung der Angst bei kleinen Kindern während zahnärztlicher Eingriffe ist. Darüber hinaus wurde in einer früheren Studie von Ram et al. (2010) zeigten, dass die Zufriedenheit sowohl der Eltern als auch des Arztes mit der Verwendung audiovisueller Brillen als Anleitung für Kinder während zahnärztlicher Behandlungen hoch war. Die klinische VR-Forschung in der Kinderzahnheilkunde ist jedoch begrenzt, insbesondere bei Patienten mit besonderen Bedürfnissen. Der VR-Einsatz in der Kinderzahnheilkunde bietet das Potenzial eines zusätzlichen nicht-pharmakologischen Werkzeugs zum Werkzeugkasten eines Klinikers. Eine klinische Studie zum Einsatz von VR bei Zahnarztterminen bei pädiatrischen Patienten mit SHCN würde ein besseres Verständnis der Wirkung von VR auf Zahnarztangst und -angst in dieser Population ermöglichen und zahnärztliche Eingriffe erleichtern.

Dream wurde von Paperplane Therapeutics entwickelt und ist ein einfach zu spielendes und immersives VR-Videospiel, das auf die pädiatrische Bevölkerung zugeschnitten und von einem Team von Gesundheitsexperten in der pädiatrischen Versorgung genehmigt wurde. Das vereinfachte No-Success-Spiel sorgt dafür, dass es unabhängig von der Videospielerfahrung des Kindes Spaß macht, und sein Point-and-Shoot-Arcade-Stil ermöglicht außerdem ein einfaches Verständnis und ein schnelles Eintauchen in das Spiel. Dream wurde speziell für diese Studie unter Berücksichtigung der spezifischen horizontalen Position, die für zahnärztliche Eingriffe erforderlich ist, sowie seines Eye-Tracking-Navigationssystems entwickelt. Dream wurde für die Unterstützung durch das Pico Neo VR-Headset entwickelt.

Kinder, die das Spiel spielen, tauchen in einen schwimmenden Kardan ein, der sich von einer tropischen Insel zur anderen bewegt. Ziel des Spiels ist es, Bälle auf auf den Inseln befindliche Ziele wie Ballons, Trolle und Diamanten zu werfen, um Punkte zu sammeln. Das Dream-Spiel verwendet eine On-Rail-Funktion, die das Kind durch den Raum führt, mit einer neuen Eye-Tracking-Technologie, die im Headset entwickelt wurde, um dem Kind zu helfen, auf die gleiche Weise zu navigieren, wie es normalerweise in klassischer VR mit Kopfbewegungen der Fall wäre, was es bei zahnärztlichen Eingriffen, bei denen Kopfbewegungen erforderlich sind, einfacher macht sind eingeschränkt. Diese Funktionen zielen auch darauf ab, Cybersickness zu reduzieren. Die vorläufige Version des VR-Headsets wurde in der Klinik am Personal getestet – die Größe und das Volumen des Headsets behindern die zahnärztliche Versorgung nicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3C5
        • St.Justine's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 6 bis 17 Jahren
  • Habe die Empfehlung des Zahnarztes zur Teilnahme erhalten
  • Erforderlich für jede zahnärztliche Behandlung
  • Begleitet von einem Elternteil oder einem Erziehungsberechtigten, der entweder Französisch oder Englisch verstehen, lesen und schreiben kann.

Ausschlusskriterien:

  • An Epilepsie oder anderen Erkrankungen leiden, die die Nutzung der virtuellen Realität (VR) verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ablenkung durch die virtuelle Realität
Einsatz von Virtual Reality (VR) während des zahnärztlichen Eingriffs.
Die Experimentalgruppe erhält das speziell für diese Studie entwickelte VR-Videospiel Dream. Wenn der Eingriff dies erfordert, wird eine medikamentöse Behandlung während des Eingriffs durchgeführt, beispielsweise die Verwendung einer injizierten Lokalanästhesie. Kinder können während der gesamten Dauer des zahnärztlichen Eingriffs spielen. Dream zielt darauf ab, Ängste bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren durch immersive Ablenkung zu reduzieren. Das VR-Headset bietet Kindern die Möglichkeit, das Spiel, das sie spielen, in Echtzeit zu sehen und gleichzeitig die teilweise Sicht zu versperren, die sie normalerweise auf den Vorgang haben würden. Im Falle einer Nichtkooperation während des Termins werden eventuelle Nachhol- oder Neuplanungstermine vom niedergelassenen Zahnarzt zusammengestellt. Ein Elternteil darf während des zahnärztlichen Eingriffs im Zimmer sein und seine Anwesenheit wird protokolliert.
Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Standardbehandlung der Zahnklinik während des zahnärztlichen Eingriffs.
Die Kontrollgruppe erhält nur einen Care-as-usual-Ansatz. Dazu gehören ein an der Wand montierter Fernseher, auf dem Zeichentrickfilme gezeigt werden, und die Anwendung pharmazeutischer Behandlungen während des Eingriffs, beispielsweise die Verwendung einer injizierten Lokalanästhesie. Im Falle einer Nichtkooperation während des Termins werden eventuelle Nachhol- oder Neuplanungstermine vom niedergelassenen Zahnarzt zusammengestellt. Im Rahmen des üblichen Protokolls der Klinik ist es einem Elternteil gestattet, während des Eingriffs im Raum anwesend zu sein, und seine Anwesenheit wird aufgezeichnet. Den Kindern der Kontrollgruppe wird die Möglichkeit geboten, das VR-Spiel nach der Studienzeit auszuprobieren, wenn sie dies wünschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Patientenrekrutierungsraten und die Abschlussrate geplanter Eingriffe
Zeitfenster: Die Patientenbedarfsraten und die Abschlussrate geplanter Eingriffe werden während des gesamten Studienabschlusses (ca. 1 Jahr) gemeldet.
Die Machbarkeit und Akzeptanz der VR-Ablenkung für Kinder mit besonderen Bedürfnissen, die zahnärztliche Eingriffe erfordern, wird anhand der Aufzeichnung der Patientenrekrutierungsraten und der Abschlussrate geplanter Eingriffe beurteilt.
Die Patientenbedarfsraten und die Abschlussrate geplanter Eingriffe werden während des gesamten Studienabschlusses (ca. 1 Jahr) gemeldet.
Zufriedenheit der Eltern oder Erziehungsberechtigten
Zeitfenster: Der Zufriedenheitsfragebogen wird von den Eltern unmittelbar nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffs übermittelt
Die Zufriedenheit der Eltern oder Erziehungsberechtigten mit der Intervention und den Nebenwirkungen wird anhand der visuellen Analogskala (0-10, wobei 0 sehr unzufrieden und 10 sehr zufrieden ist) und Befolgen der von Pediatric Initiatives empfohlenen Frage zu Methoden, Messungen und Schmerzen bewertet Bewertung in klinischen Studien (PedIMMPACT): „Wie zufrieden waren Sie unter Berücksichtigung der Angstlinderung, der Nebenwirkungen und der emotionalen Erholung mit der Intervention zur Bewältigung der Zahnarztangst und der Ängste Ihres Kindes?“
Der Zufriedenheitsfragebogen wird von den Eltern unmittelbar nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffs übermittelt
Angst
Zeitfenster: Der Angstskala-Score wird vom Bediener zu folgenden Zeitpunkten aufgezeichnet: Vor dem zahnärztlichen Eingriff, um den Ausgangswert festzulegen; unmittelbar nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffstermins
Mittlerer Unterschied im Zahnarztangst- und Angst-Score, gemessen anhand eines Stellvertreters unter Verwendung der Venham Anxiety and Behavioral Rating Scale
Der Angstskala-Score wird vom Bediener zu folgenden Zeitpunkten aufgezeichnet: Vor dem zahnärztlichen Eingriff, um den Ausgangswert festzulegen; unmittelbar nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffstermins
Zufriedenheit des medizinischen Fachpersonals
Zeitfenster: Der Zufriedenheitsfragebogen wird vom medizinischen Fachpersonal unmittelbar nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffs übermittelt
Die Zufriedenheit des medizinischen Fachpersonals mit der Intervention und den Nebenwirkungen wird anhand der visuellen Analogskala (VAS; Rangfolge von 0–10, wobei 0 für sehr unzufrieden und 10 für sehr zufrieden steht) bewertet, die zur Beantwortung des maßgeschneiderten Fragebogens mit 7 Punkten verwendet wird.
Der Zufriedenheitsfragebogen wird vom medizinischen Fachpersonal unmittelbar nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffs übermittelt
Änderung der Alpha-Amylase-Konzentration im Speichel vor und nach dem zahnärztlichen Eingriff
Zeitfenster: Der Speichel-Amylase-Abstrich wird zu folgenden Zeitpunkten durchgeführt: Vorläufiger präzahnärztlicher Eingriff; unmittelbar nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffstermins
Mittlerer Unterschied in den Ergebnissen der Alpha-Amylase-Konzentration im Speichel.
Der Speichel-Amylase-Abstrich wird zu folgenden Zeitpunkten durchgeführt: Vorläufiger präzahnärztlicher Eingriff; unmittelbar nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffstermins

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Nebenwirkungen
Zeitfenster: Jegliches Auftreten von Nebenwirkungen wird zu folgenden Zeitpunkten erfasst: zu Beginn des zahnärztlichen Eingriffs, während des zahnärztlichen Eingriffs und unmittelbar nach Abschluss des Termins für den zahnärztlichen Eingriff
Als klinische Daten aufgezeichnet. Das Auftreten von Nebenwirkungen wird von der Ankunft vor Ort bis zur Entlassung aus der Studie anhand einer Checkliste mit häufigen Nebenwirkungen erfasst, die bei der Verwendung von VR auftreten und auch mit zahnmedizinischen Medikamenten in Zusammenhang stehen.
Jegliches Auftreten von Nebenwirkungen wird zu folgenden Zeitpunkten erfasst: zu Beginn des zahnärztlichen Eingriffs, während des zahnärztlichen Eingriffs und unmittelbar nach Abschluss des Termins für den zahnärztlichen Eingriff
Dauer des Verfahrens
Zeitfenster: Die Dauer des Eingriffs wird unmittelbar nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffstermins notiert
Als klinische Daten aufgezeichnet. Die Dauer des Eingriffs wird für jeden Teilnehmer gemessen und erfasst und mit der durchschnittlichen Dauer eines ähnlichen Eingriffs verglichen, der vor der Studie vom Personal der Klinik gemessen wurde.
Die Dauer des Eingriffs wird unmittelbar nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffstermins notiert
Anzahl der Umplanungen von Eingriffen
Zeitfenster: Es besteht die Notwendigkeit, Eingriffe unmittelbar nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffstermins zu verschieben
Als klinische Daten aufgezeichnet. Neuterminierung von Verfahren bei Unmöglichkeit der Zusammenarbeit.
Es besteht die Notwendigkeit, Eingriffe unmittelbar nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffstermins zu verschieben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvie Le May, PhD, St. Justine's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VR-TOOTH-PILOT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnarztangst

Klinische Studien zur Ablenkung durch die virtuelle Realität

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