牙科焦虑的虚拟现实分心（飞行员）

背景

牙科恐惧和焦虑 (DFA) 是一种影响大约 13.3% 至 29.3% 儿童和青少年的疾病，并且是患者避免牙科护理的重要原因。 在儿童中，DFA 还与较低的口腔健康相关生活质量有关。 虽然 DFA 的病因是多因素的，通常源于外源性和内源性来源，但先前的牙科创伤经历是 DFA 最具预测性的因素。 成年人经历的大多数 DFA 源于儿童时期不良的牙科经历。 这些发现强调了让儿科患者每次牙科体验都保持积极的重要性。 如果管理不当，约会期间的短期痛苦会累积成糟糕的牙科经历，反过来，将 DFA 强化到成年期。 这些不良的儿童牙科经历的长期影响可能导致患者在未来避免寻求适当的牙科护理。

有特殊医疗保健需求的牙科患者 (SHCN) 被定义为因医疗、身体、认知或发育状况而在接受治疗时需要额外时间和特殊考虑的患者。 人口包括有行为的儿童（例如 自闭症谱系、焦虑症、多动症）、先天性（例如 21 三体、先天性心脏病）、发育（例如 脑瘫）、全身性（例如 儿童癌症、镰状细胞病）或认知障碍（如 智力残疾）。 与总人口相比，患有 SHCN 的儿童在牙科保健方面面临更多障碍。 障碍包括外部因素（交通、成本、牙科设施不足）和内部因素（恐惧和耐受力差）。 许多患有 SHCN 的儿童在社区或更常见的情况下在医院牙科诊所接受牙医的照顾。 他们同样比没有残疾的人更焦虑，这可能导致更难去看牙医。 为患有 SHCN 的儿科患者提供全面的护理并使每次牙科就诊都具有积极意义的重要性对于促进良好的口腔健康常规以及改善他们成年后的口腔健康至关重要。

了解和评估儿童的 DFA 对于在这个年龄段提供成功的高满意度牙科护理非常重要。 在当今可用的大量评估方法中，自我报告评估、父母代理评估、基于观察的评估和生理评估是 SHCN 儿童的四种主要类型。 此外，唾液α-淀粉酶是一种与肾上腺素和去甲肾上腺素相关的酶，也被用作自主神经系统活动和压力的标志物。

牙科环境中触发 DFA 的因素包括牙科器械的响亮声音、检查口腔的陌生人以及对疼痛的恐惧。 其中，局部麻醉剂注射的预期和使用是迄今为止的主要诱因。 虽然在某些治疗期间需要提供足够的疼痛控制，但局部麻醉剂注射是不舒服的。 对于儿童来说，初次注射加上手术过程中的麻木感尤其令人痛苦。 对于不合作的患者，也可以考虑药物联合轻度至中度镇静或全身麻醉，但它们往往耗时长、成本高，而且会产生健康风险。 在牙科手术期间，平板电脑/电视屏幕等视听干扰已被用作分散注意力的技术，总体上取得了积极的效果。 然而，这些技术缺乏互动性，因此不足以让孩子们从紧张的过程中分心。 此外，由于 DFA 导致患者缺乏合作，通常需要治疗儿科人群的牙医提前结束预约，有时甚至没有完成计划的程序。 治疗焦虑和恐惧的患者也会给临床医生和相关牙科团队带来压力。

此外，在治疗患有 SHCN 的儿童时，需要额外的时间和工具来提供舒适的牙科护理。 根据孩子的诊断，许多孩子对外部刺激过敏，例如大声的噪音、对特定口味的反感以及难以偏离日常惯例。 Pagano 等人的一项研究。 (2022) 表明，增强现实的使用非常适合自闭症谱系障碍患者为他们的牙科就诊做准备。 此外，Cunningham 等人的系统评价。 (2021) 得出结论，虚拟现实是牙科领域的一种很有前途的工具，尤其是在患有自闭症谱系障碍或其他特殊需要的儿童群体中。

研究目的

该研究的目的有两个：(1) 评估 VR 沉浸作为一种工具的可行性和可接受性，以减少接受牙科手术的有特殊医疗保健需求的儿科患者的牙科恐惧和焦虑，以及 (2) 深入了解父母和医疗保健提供者' 在牙科预约期间使用 VR 的观点。

目标

主要研究目标是确定：

1. 对于需要牙科手术的有特殊需要的儿童，VR 分散注意力的可行性和可接受性；
2. 比较 VR 分心组和诊所标准安装的电视卡通片之间父母的满意度水平医疗保健专业人员的满意度水平；
3. 与标准的非药物行为管理相比，观察 VR 分散注意力在减少牙科手术期间患者焦虑方面的初步效果。

本研究的次要目标如下：

1. 比较 VR 分心组和诊所标准安装的电视播放卡通片的副作用发生率。
2. 比较 VR 分心组和诊所标准安装电视播放卡通片的牙科手术时长
3. 比较 VR 分心组和诊所标准安装电视播放卡通片之间因 DFA 而重拍牙科手术的次数

材料与方法

设计

这项随机对照试验试点研究将遵循平行设计，包括两组：对照组（挂在墙上的电视播放卡通片）和实验组（牙科手术期间的虚拟现实干预）。

样品和设置

该试验将包括 20 名参与者，总计为最终研究中预期的 200 名儿童的 10% (10/100)。 该试点研究的所有参与者将以每组 10 人的相同比例分配。 招募将在加拿大蒙特利尔儿科医院 Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine 的牙科诊所进行。 该诊所主要为有特殊医疗保健需求的患者提供服务，例如颅面畸形、自闭症谱系障碍、与癌症作斗争的儿童等。 患有 SHCN 的儿科患者约占该诊所总客户的 80%，而其余患者则由患有牙外伤和其他牙科急症的其他方面健康的患者组成。 参与者将由诊所的常驻牙医使用排程系统确定，以便为即将到来的特定疼痛牙科手术（例如拔牙、补牙等）进行预约。 驻院牙医将继续联系父母或法定监护人，以提供有关研究的信息并提前征得父母的批准。 独立于研究的个人将审查与参与者和父母的同意。 信息和同意书将由其中一位家长在访问当天签署。

随机化和分配

随机化将通过电子 RedCap 系统完成。 将由 URCA（应用临床研究单位）的独立生物统计学家随机分配至任一干预措施。 为了均衡两组参与者，将使用随机选择块大小设计的置换块随机化来随机分配参与者进行干预。 只有生物统计学家才能访问随机列表，分配将使用 RedCap（研究电子数据捕获）隐藏，以减少选择偏差。

虚拟现实和游戏规范

虚拟现实 (VR) 被定义为通过感官刺激体验的人工环境。 它是一种可以让患者沉浸在“游戏”或“世界”中的现代工具。 它常用于医疗领域，以帮助在疫苗接种、石膏移除和短期床边干预等不愉快的过程中分散患者的注意力，它已被证明可有效减少焦虑并为患者提供更积极的体验。 在有限的现有文献中，使用 VR 来管理牙科手术中的焦虑已经显示出积极的结果。 Alshatrat 等人 (2022) 最近的一项临床试验得出结论，VR 是减少幼儿在牙科手术期间焦虑的有效工具。 此外，Ram 等人之前的一项研究。 (2010) 表明，在牙科治疗期间，使用视听眼镜作为儿童的指导，家长和临床医生的满意度都很高。 然而，儿童牙科的临床 VR 研究是有限的，特别是对于有特殊需要的人群。 VR 在儿科牙科中的使用为临床医生的工具箱提供了一种额外的非药物工具的潜力。 对 SHCN 儿科患者在牙科预约期间使用 VR 的临床研究将有助于更好地了解 VR 对这一人群牙科恐惧和焦虑的影响，并促进牙科手术。

Dream 由 Paperplane Therapeutics 设计，是一款易于玩且身临其境的 VR 视频游戏，专为儿科人群量身定制，并得到儿科护理专业医疗团队的认可。 无论孩子的视频游戏体验如何，简化的不成功游戏都能带来乐趣，其傻瓜式街机风格还可以让孩子轻松理解并快速沉浸在游戏中。 Dream 专为这项研究而设计，考虑到牙科手术所需的特定水平位置及其眼动追踪导航系统。 Dream 旨在得到 Pico Neo VR 耳机的支持。

玩这个游戏的孩子们将沉浸在从一个热带岛屿移动到另一个热带岛屿的漂浮万向节中。 游戏的目标是向位于岛屿上的目标（例如气球、巨魔和钻石）扔球以获得积分。 Dream 游戏使用轨道功能引导孩子通过空间，并在耳机内开发了一种新的眼动追踪技术，以帮助孩子以与经典 VR 中头部运动相同的方式导航，从而使头部运动的牙科手术更容易受到限制。 这些功能还旨在减少晕机症。VR 耳机的初步版本已经在诊所对员工进行了测试——耳机的大小和体积不会妨碍牙科护理的提供。