Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä hammasahdistukseen (PILOT)

Tausta

Hampaiden pelko ja ahdistus (DFA) on tila, joka vaikuttaa noin 13,3–29,3 %:iin lapsista ja nuorista, ja se on merkittävä syy siihen, että potilaat välttävät hammashoitoa. Lapsilla DFA liittyy myös heikompaan suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Vaikka DFA:n etiologia on monitekijäinen, usein peräisin sekä eksogeenisista että endogeenisista lähteistä, aikaisempi traumaattinen hammaslääkärikokemus on DFA:ta ennustavin tekijä. Suurin osa aikuisten kokemasta DFA:sta johtuu lasten huonoista hammashoitokokemuksista. Nämä havainnot korostavat, kuinka tärkeää on pitää jokainen hammashoitokokemus positiivisena lapsipotilaille. Lyhytaikainen kärsimys tapaamisten aikana, jota ei hoideta kunnolla, voi kasautua huonoiksi hammashoitokokemuksiksi ja puolestaan ​​vahvistaa DFA:ta aikuisikään asti. Näiden lasten huonojen hammashoitokokemusten pitkäaikaiset vaikutukset voivat saada potilaat välttämään asianmukaisen hammashoidon hakemista tulevaisuudessa.

Hammaspotilailla, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita (SHCN), määritellään potilaat, jotka tarvitsevat lisäaikaa ja erityistä huomiota saaessaan hoitoa lääketieteellisten, fyysisten, kognitiivisten tai kehityshäiriöiden vuoksi. Väestöön kuuluu käyttäytyviä lapsia (esim. autismikirje, ahdistuneisuus, ADHD), synnynnäinen (esim. trisomia 21, synnynnäinen sydänsairaus), kehityksellinen (esim. aivohalvaus), systeeminen (esim. lapsuuden syöpä, sirppisolusairaus) tai kognitiiviset häiriöt (esim. kehitysvamma). Lapset, joilla on SHCN, kohtaavat enemmän esteitä hammashoidon suhteen kuin koko väestö. Esteitä ovat ulkoiset tekijät (kuljetus, kustannukset, riittämättömät hammaslääkäripalvelut) ja sisäiset tekijät (pelko ja huono sietokyky). Monia SHCN:ää sairastavia lapsia hoitavat hammaslääkärit yhteisössä tai useammin sairaalan hammasklinikan tiloissa. He myös kokevat enemmän ahdistusta kuin vammaiset, mikä voi johtaa vaikeampiin hammaslääkärikäynteihin. Monipuolisen hoidon tarjoaminen ja jokaisen hammaslääkärikäynnin tekeminen positiiviseksi SHCN:ää sairastaville lapsipotilaille on ratkaisevan tärkeää hyvän suun terveyden edistämisessä ja heidän suun terveyden parantamisessa aikuisikään asti.

Lasten DFA:n ymmärtäminen ja arviointi on tärkeää onnistuneen hammashoidon ja erittäin tyytyväisen hoidon kannalta tässä ikäryhmässä. Nykyään saatavilla olevien laajojen arviointimenetelmien joukossa itseraportointi, vanhempien edustajan arviointi, havaintoihin perustuva arviointi ja fysiologinen arviointi ovat neljä päätyyppiä SHCN:ää sairastaville lapsille. Lisäksi syljen alfa-amylaasia, entsyymiä, joka korreloi sekä adrenaliinin että noradrenaliinin kanssa, on myös käytetty autonomisen hermoston toiminnan ja stressin markkerina.

DFA:ta laukaisevia tekijöitä hammashoidossa ovat hammaslääketieteellisten instrumenttien kovat äänet, vieraiden läsnäolo suuontelossa ja kivun pelko. Näistä paikallispuudutusinjektioiden ennakointi ja käyttö ovat ylivoimaisesti tärkeimpiä laukaisevia syitä. Vaikka paikallispuudutusruiskeet ovatkin välttämättömiä riittävän kivunhallinnan takaamiseksi tiettyjen hoitojen aikana, ne ovat epämiellyttäviä. Lapsille ensimmäinen injektio yhdistettynä tunnottomuuteen toimenpiteen aikana on erityisen tuskallista. Farmakologisia aineita yhdistettynä kevyeen tai kohtalaiseen sedaatioon tai yleisanestesiaan voidaan harkita myös yhteistyöhaluttomille potilaille, mutta ne ovat usein aikaa vieviä ja kalliimpia sekä aiheuttavat terveysriskejä. Audiovisuaalisia häiriötekijöitä, kuten tabletteja/televisioruutuja, on käytetty häiriötekijöinä hammaslääketieteellisten toimenpiteiden aikana, ja tulokset ovat yleisesti ottaen myönteisiä. Näistä tekniikoista puuttuu kuitenkin interaktiivisuus, eivätkä ne siksi riitä häiritsemään lapsia stressaavasta menettelystä. Lisäksi DFA:sta johtuva potilasyhteistyön puute vaatii usein lapsipotilaita hoitavia hammaslääkäreitä lopettamaan vastaanoton ennenaikaisesti ja joskus ilman suunniteltua toimenpidettä. Ahdistun ja pelokkaan potilaan hoitaminen voi myös luoda stressaavan ilmapiirin kliinikolle ja hammaslääkäritiimille.

Lisäksi hoidettaessa lapsia, joilla on SHCN, tarvitaan ylimääräistä aikaa ja työkaluja mukavan hammashoidon tarjoamiseen. Lapsen diagnoosista riippuen monet ovat yliherkkiä ulkoisille ärsykkeille, kuten kovalle äänelle, vastenmielisyyttä erityisiä makuja kohtaan ja vaikeasti poiketa tavallisista päivittäisistä rutiineista. Paganon et al. (2022) osoittivat, että lisätyn todellisuuden käyttö sopi hyvin autismikirjon häiriöstä kärsiville potilaille valmistautuessaan hammaslääkärikäyntiin. Lisäksi Cunninghamin et ai. (2021) totesi, että virtuaalitodellisuus on lupaava työkalu hammaslääketieteessä, erityisesti autismikirjon häiriöstä tai muista erityistarpeista kärsivien lasten väestössä.

Tutkimuksen tavoite

Tutkimuksella on kaksi tavoitetta: (1) arvioida VR-immersion toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä hammashoidon pelkoa ja ahdistusta vähentävänä välineenä lapsipotilailla, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita ja jotka joutuvat hammashoitoon ja (2) saada tietoa vanhemmista ja terveydenhuollon tarjoajista. ' näkökulmia VR:n käyttöön hammaslääkärikäynnillä.

Tavoitteet

Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

1. VR-häiriön toteutettavuus ja hyväksyttävyys lapsille, joilla on erityistarpeita ja jotka vaativat hammashoitoa;
2. Vertaa vanhempien tyytyväisyystasoja terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyystasoihin VR-häiriöryhmän ja klinikan tavallisen sarjakuvatelevision välillä;
3. Tarkkaile VR-häiriön alustavia vaikutuksia potilaan ahdistuneisuuden vähentämisessä hammaslääketieteellisten toimenpiteiden aikana verrattuna tavanomaiseen ei-farmakologiseen käyttäytymisen hallintaan.

Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:

1. Vertaa sivuvaikutusten esiintymistä VR-häiriöryhmän ja klinikan vakiovarusteisen sarjakuvatelevision välillä.
2. Hammashoidon pituuden vertaaminen VR-häiriöryhmän ja klinikan normaaliin asennettuun sarjakuvia näyttävän television välillä
3. Vertaa DFA:sta johtuvien hammaslääketieteellisten toimenpiteiden uusimiskertojen määrää VR-häiriöryhmän ja klinikan vakiovarusteisen sarjakuvia näyttävän television välillä

MATERIAALIT JA MENETELMÄT

Design

Tämä satunnaistettu kontrolloitu koepilottitutkimus noudattaa rinnakkaista suunnittelua, johon kuuluu kaksi ryhmää: kontrolliryhmä (seinälle asennettu TV, jossa esitetään sarjakuvia) ja kokeellinen ryhmä (virtuaalitodellisuuden interventio hammashoidon aikana).

Näyte ja asetukset

Pilotti sisältää 20 osallistujaa, yhteensä 10 % (10/100) lopulliseen tutkimukseen tulevasta 200 lapsesta. Kaikille tämän pilottitutkimuksen osallistujille jaetaan tasa-arvoisesti 10 henkilöä kohden. Rekrytointi suoritetaan lastensairaalan Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justinen hammasklinikalla Montréalissa, Kanadassa. Tämä klinikka palvelee enimmäkseen potilaita, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita, kuten kallon kasvojen poikkeavuuksia, autismikirjon häiriötä, syöpää taistelevia lapsia ja muita. Lapsipotilaat, joilla on SHCN, edustavat noin 80 % tämän klinikan kokonaisasiakaskunnasta, kun taas loput ovat muuten terveitä potilaita, joilla on hammasvammoja ja muita hampaiden hätätilanteita. Klinikan kotihammaslääkäri tunnistaa osallistujat käyttämällä aikataulujärjestelmää tiettyjen kivuliaita hammaslääketieteellisten toimenpiteiden, kuten hampaiden poiston, täytteen ja muiden tapaamisten osalta. Asukashammaslääkäri ottaa yhteyttä vanhempiin tai lailliseen huoltajaan saadakseen tietoa tutkimuksesta ja pyytääkseen vanhempien hyväksynnän etukäteen. Tutkimuksesta riippumaton henkilö tarkistaa suostumuksen osallistujien ja vanhempien kanssa. Tieto- ja suostumuslomakkeen allekirjoittaa yksi vanhemmista vierailupäivänä.

Satunnaistaminen ja jakaminen

Satunnaistaminen tehdään sähköisen RedCap-järjestelmän kautta. Riippumaton biostatistiikko URCA:sta (Applied Clinical Research Unit) satunnaistelee jakamisen kummallekin interventiolle. Molempien käsien osallistujien tasaamiseksi käytetään permutoitua lohkosatunnaistusta satunnaisesti valitun lohkokoon suunnittelulla osallistujien satunnaistamiseksi heidän interventioonsa. Pääsy satunnaisluetteloon myönnetään vain biostatistikolle, ja allokointi salataan RedCapilla (Research Electronic Data Capture) valintaharhan vähentämiseksi.

Virtuaalitodellisuus ja pelin tiedot

Virtuaalitodellisuus (VR) määritellään keinotekoiseksi ympäristöksi, joka koetaan aistiärsykkeiden kautta. Se on moderni työkalu, joka voi upottaa potilaat "peliin" tai "maailmaan". Lääketieteessä yleisesti käytetty auttamaan häiritsemään potilaita epämiellyttävien toimenpiteiden, kuten rokotuksen, kipsin poiston ja lyhyiden vuodehoitojen aikana, se on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään ahdistusta ja tarjoamaan potilaille positiivisemman kokemuksen. Rajoitetun olemassa olevan kirjallisuuden joukossa VR:n käyttö ahdistuksen hallintaan hammaslääketieteellisten toimenpiteiden aikana on osoittanut myönteisiä tuloksia. Alshatratin ym. (2022) äskettäinen kliininen tutkimus totesi, että VR on tehokas työkalu pienten lasten ahdistuksen vähentämiseen hammashoitojen aikana. Lisäksi Ram et al. (2010) osoittivat, että sekä vanhemmat että lääkärit olivat tyytyväisiä käyttämällä audiovisuaalisia laseja lasten ohjeena hammashoitojen aikana. Kliininen VR-tutkimus lastenhammaslääketieteessä on kuitenkin rajallista, varsinkin erityispotilasryhmissä. VR-käyttö lasten hammaslääketieteessä tarjoaa potentiaalin ei-farmakologisena lisätyökaluna kliinikon työkalupakkiin. Kliininen tutkimus VR:n käytöstä hammaslääkärikäyntien aikana lapsipotilailla, joilla on SHCN, antaisi paremman käsityksen VR:n vaikutuksesta hampaiden pelkoon ja ahdistukseen tässä populaatiossa ja helpottaisi hammashoitotoimenpiteitä.

Paperplane Therapeuticsin suunnittelema Dream on helppokäyttöinen ja mukaansatempaava VR-videopeli, joka on räätälöity lapsiväestölle ja jonka on hyväksynyt lastenhoidon ammattilaisten tiimi. Yksinkertaistettu onnistumaton peli mahdollistaa sen nautinnollisen lapsen videopelikokemuksesta riippumatta, ja sen point-and-shoot-pelihallityyli mahdollistaa myös helpon ymmärtämisen ja nopean uppoamisen peliin. Dream suunniteltiin erityisesti tätä tutkimusta varten ottaen huomioon hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä tarvittava vaakasuora asento sekä sen katseenseurantanavigointijärjestelmä. Dream on suunniteltu tukemaan Pico Neo VR -kuulokkeita.

Peliä pelaavat lapset uppoavat kelluvaan kierteeseen, joka liikkuu trooppisesta saaresta toiselle. Pelin tavoitteena on pisteiden keräämiseksi heittää palloja saarilla sijaitseviin kohteisiin, kuten ilmapalloihin, peikkoihin ja timantteihin. Unelmapeli käyttää on-rail-ominaisuutta, joka ohjaa lasta avaruuden halki kuulokkeisiin kehitetyn uuden katseenseurantatekniikan avulla. Se auttaa lasta navigoimaan samalla tavalla kuin pään liikkeet normaalisti klassisessa VR:ssä, mikä helpottaa hammashoitotoimenpiteitä, joissa pää liikkuu. ovat rajoitettuja. Näillä ominaisuuksilla pyritään myös vähentämään kybersairautta. VR-kuulokkeiden alustava versio on testattu klinikalla henkilökunnalla - kuulokkeen koko ja tilavuus eivät estä hammashoidon toimittamista.