Distração de realidade virtual para ansiedade odontológica (PILOT)

Fundo

O medo e ansiedade odontológica (DFA) é uma condição que afeta aproximadamente 13,3% a 29,3% das crianças e adolescentes e é uma causa significativa de pacientes que evitam atendimento odontológico. Em crianças, o DFA também está associado a uma menor qualidade de vida relacionada à saúde bucal. Embora a etiologia da DFA seja multifatorial, geralmente decorrente de fontes exógenas e endógenas, uma experiência dentária traumática anterior é o fator mais preditivo para a DFA. A maioria dos DFA experimentados por adultos decorre de más experiências odontológicas quando crianças. Essas descobertas destacam a importância de manter cada experiência odontológica positiva para pacientes pediátricos. A angústia de curto prazo durante as consultas que não são gerenciadas adequadamente pode se acumular em experiências odontológicas ruins e, por sua vez, reforçar a DFA na idade adulta. Os efeitos a longo prazo dessas más experiências odontológicas quando crianças podem levar os pacientes a evitar a procura de atendimento odontológico adequado no futuro.

Pacientes odontológicos com necessidades especiais de saúde (SHCN) são definidos como pacientes que requerem tempo adicional e consideração especial ao receber tratamento devido a condições médicas, físicas, cognitivas ou de desenvolvimento. A população inclui crianças com comportamento (p. espectro autista, ansiedade, TDAH), congênito (p. trissomia 21, doença cardíaca congênita), desenvolvimento (por exemplo, paralisia cerebral), sistémica (p. câncer infantil, doença falciforme) ou distúrbios cognitivos (ex. deficiência intelectual). Crianças com SHCN enfrentam mais barreiras para atendimento odontológico do que a população em geral. As barreiras incluem fatores externos (transporte, custo, instalações odontológicas inadequadas) e fatores internos (medo e baixa tolerância). Muitas crianças com SHCN são atendidas por dentistas na comunidade ou, mais frequentemente, em clínicas odontológicas hospitalares. Eles também experimentam mais ansiedade do que aqueles sem deficiência, o que pode resultar em consultas odontológicas mais difíceis. A importância de oferecer um atendimento completo e de tornar cada consulta odontológica positiva para pacientes pediátricos com NES é fundamental para promover uma boa rotina de saúde bucal, bem como melhorar sua saúde bucal na vida adulta.

Compreender e avaliar o DFA em crianças é importante para fornecer atendimento odontológico bem-sucedido com alta satisfação nessa faixa etária. Entre as vastas opções de métodos de avaliação disponíveis hoje, avaliação de autorrelato, avaliação por procuração dos pais, avaliação baseada em observação e avaliação fisiológica são os quatro tipos principais para crianças com SHCN. Além disso, a alfa-amilase salivar, uma enzima correlacionada com a adrenalina e a noradrenalina, também tem sido usada como marcador da atividade do sistema nervoso autônomo e do estresse.

Fatores no ambiente odontológico que desencadeiam DFA incluem sons altos de instrumentos odontológicos, presença de estranhos examinando a cavidade oral e medo da dor. Destes, a antecipação e o uso de injeções de anestésicos locais são de longe os principais gatilhos. Embora necessárias para fornecer controle adequado da dor durante certos tratamentos, as injeções de anestésicos locais são desconfortáveis. Para as crianças, a injeção inicial combinada com a sensação de dormência durante o procedimento é especialmente angustiante. Agentes farmacológicos, combinados com sedação leve a moderada, ou anestesia geral também podem ser considerados para pacientes não cooperativos, mas muitas vezes são demorados e de custo mais elevado, além de gerarem riscos à saúde. Distrações audiovisuais, como tablets/telas de TV, têm sido usadas como técnicas de distração durante procedimentos odontológicos com resultados positivos em geral. No entanto, há uma falta de interatividade dessas técnicas e, consequentemente, não são suficientes para distrair as crianças do procedimento estressante. Além disso, a falta de cooperação do paciente devido ao DFA geralmente exige que os dentistas que tratam populações pediátricas terminem as consultas prematuramente e, às vezes, sem a conclusão do procedimento planejado. Tratar um paciente ansioso e medroso também pode criar um ambiente de estresse para o clínico e a equipe odontológica associada.

Além disso, ao tratar crianças com SHCN, são necessários mais tempo e ferramentas para fornecer atendimento odontológico confortável. Dependendo do diagnóstico da criança, muitos apresentam hipersensibilidade a estímulos externos, como ruídos altos, aversão a gostos específicos e dificuldade em se desviar das rotinas diárias habituais. Um estudo de Pagano et al. (2022) mostraram que o uso de realidade aumentada era adequado para pacientes com transtorno do espectro autista na preparação para suas consultas odontológicas. Além disso, uma revisão sistemática de Cunningham et al. (2021) concluíram que a realidade virtual é uma ferramenta promissora na odontologia, principalmente na população de crianças com transtorno do espectro do autismo ou outras necessidades especiais.

Objetivo do estudo

Os objetivos do estudo são duplos: (1) avaliar a viabilidade e aceitabilidade da imersão em RV como uma ferramenta para reduzir o medo e a ansiedade odontológica em pacientes pediátricos com necessidades especiais de saúde submetidos a procedimentos odontológicos e (2) obter informações sobre pais e profissionais de saúde ' perspectivas sobre o uso da RV durante as consultas odontológicas.

Objetivos

Os principais objetivos da pesquisa são determinar:

1. A viabilidade e aceitabilidade da distração VR para crianças com necessidades especiais que requerem procedimentos odontológicos;
2. Comparar os níveis de satisfação dos pais Os níveis de satisfação dos profissionais de saúde entre o grupo de distração em RV e a TV montada padrão da clínica exibindo desenhos animados;
3. Observar os efeitos preliminares da distração da RV na redução da ansiedade do paciente durante os procedimentos odontológicos em comparação com o gerenciamento de comportamento não farmacológico padrão.

Os objetivos secundários deste estudo são os seguintes:

1. Comparar a ocorrência de efeitos colaterais entre o grupo de distração em RV e a TV montada padrão da clínica exibindo desenhos animados.
2. Comparar a duração do procedimento odontológico entre o grupo de distração VR e a TV montada padrão da clínica exibindo desenhos animados
3. Comparar o número de repetições de procedimentos odontológicos devido a DFA entre o grupo de distração VR e a TV montada padrão da clínica exibindo desenhos animados

MATERIAIS E MÉTODO

Projeto

Este estudo piloto randomizado e controlado seguirá um projeto paralelo incluindo dois grupos: um grupo de controle (televisão na parede exibindo desenhos animados) e um grupo experimental (intervenção de realidade virtual durante o procedimento odontológico).

Amostra e configuração

Este piloto contará com 20 participantes, totalizando 10% (10/100) das 200 crianças esperadas para serem incluídas no estudo final. Todos os participantes deste estudo piloto serão alocados em uma proporção igual de 10 por grupo. O recrutamento será realizado na clínica odontológica do Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, um hospital pediátrico em Montreal, Canadá. Esta clínica atende principalmente pacientes com necessidades especiais de saúde, como anormalidades craniofaciais, transtorno do espectro do autismo, crianças lutando contra o câncer e outros. Os pacientes pediátricos com SHCN representam cerca de 80% da clientela total desta clínica, enquanto o restante é composto por pacientes saudáveis ​​com traumas dentários e outras emergências odontológicas. Os participantes serão identificados pelo dentista residente da clínica usando o sistema de agendamento para as próximas consultas para procedimentos odontológicos dolorosos específicos, como extrações de dentes, obturações e outros. O dentista residente entrará em contato com os pais ou responsável legal para fornecer informações sobre o estudo e obter a aprovação dos pais com antecedência. Um indivíduo independente do estudo revisará o consentimento com os participantes e pais. O formulário de informação e consentimento será assinado por um dos pais no dia da visita.

Randomização e alocação

A randomização será feita através do sistema eletrônico RedCap. A alocação para qualquer uma das intervenções será randomizada por um bioestatístico independente da URCA (Unidade de Pesquisa Clínica Aplicada). A fim de equalizar os participantes em ambos os braços, a randomização de blocos permutados com design de tamanhos de blocos selecionados aleatoriamente será usada para randomizar os participantes para sua intervenção. O acesso à lista de randomização será concedido apenas ao bioestatístico e a alocação será ocultada usando RedCap (Research Electronic Data Capture) para reduzir o viés de seleção.

Realidade virtual e especificação de jogos

A realidade virtual (RV) é definida como um ambiente artificial que é experimentado por meio de estímulos sensoriais. É uma ferramenta moderna que pode mergulhar os pacientes em um "jogo" ou "mundo". Comumente usado na área médica para ajudar a distrair os pacientes durante procedimentos desagradáveis, como vacinação, remoção de gesso e intervenções curtas à beira do leito, provou ser eficaz em diminuir a ansiedade e proporcionar uma experiência mais positiva para os pacientes. Dentre a limitada literatura existente, o uso da RV para controlar a ansiedade durante procedimentos odontológicos tem mostrado resultados positivos. Um ensaio clínico recente de Alshatrat et al (2022) concluiu que a RV é uma ferramenta eficaz na redução da ansiedade em crianças pequenas durante procedimentos odontológicos. Além disso, um estudo anterior de Ram et al. (2010) mostraram que a satisfação dos pais e do clínico foi alta usando óculos audiovisuais como orientação para as crianças durante os tratamentos odontológicos. No entanto, a pesquisa clínica de RV em odontopediatria é limitada, especialmente com populações com necessidades especiais. O uso de RV em odontopediatria oferece o potencial de uma ferramenta não farmacológica adicional à caixa de ferramentas de um clínico. Um estudo clínico sobre o uso da RV durante as consultas odontológicas em pacientes pediátricos com SHCN permitiria uma melhor compreensão sobre o efeito da RV no medo e ansiedade odontológica nessa população e facilitaria os procedimentos odontológicos.

Projetado pela Paperplane Therapeutics, o Dream é um videogame de realidade virtual imersivo e fácil de jogar, feito sob medida para a população pediátrica e aprovado por uma equipe de profissionais de saúde em cuidados pediátricos. O jogo sem sucesso simplificado permite que seja divertido, independentemente da experiência de videogame da criança, e seu estilo arcade de apontar e atirar também permite fácil compreensão e imersão rápida no jogo. O Dream foi projetado especificamente para este estudo com a posição horizontal específica necessária para procedimentos odontológicos, bem como seu sistema de navegação de rastreamento ocular. O Dream foi projetado para ser compatível com o fone de ouvido Pico Neo VR.

As crianças que jogam o jogo ficarão imersas em um gimble flutuante que se move de uma ilha tropical para outra. O objetivo do jogo é lançar bolas em alvos localizados nas ilhas como balões, trolls e diamantes para ganhar pontos. O jogo dos sonhos usa um recurso on-rail que guia a criança pelo espaço com uma nova tecnologia de rastreamento ocular desenvolvida no fone de ouvido para ajudar a criança a navegar da mesma maneira que o movimento da cabeça normalmente faria na RV clássica, facilitando os procedimentos odontológicos em que os movimentos da cabeça são restritos. Esses recursos também visam reduzir o cybersickness. A versão preliminar do fone de ouvido VR foi testada na clínica - o tamanho e o volume do fone de ouvido não impedem a prestação de cuidados odontológicos.