Virtual Reality Afleiding voor Tandangst (PILOT)

Achtergrond

Tandheelkundige angst en angst (DFA) is een aandoening die ongeveer 13,3% tot 29,3% van de kinderen en adolescenten treft, en is een belangrijke oorzaak van patiënten die tandheelkundige zorg vermijden. Bij kinderen wordt DFA ook in verband gebracht met een lagere kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid. Hoewel de etiologie van DFA multifactorieel is, vaak voortkomend uit zowel exogene als endogene bronnen, is een eerdere traumatische tandheelkundige ervaring de meest voorspellende factor voor DFA. De meerderheid van DFA die volwassenen ervaren, komt voort uit slechte tandheelkundige ervaringen als kinderen. Deze bevindingen benadrukken hoe belangrijk het is om elke tandheelkundige ervaring positief te houden voor pediatrische patiënten. Onrust op korte termijn tijdens afspraken die niet goed wordt beheerd, kan zich ophopen in slechte tandheelkundige ervaringen, en op zijn beurt DFA versterken in de volwassenheid. Langetermijneffecten van deze slechte tandheelkundige ervaringen, aangezien kinderen ertoe kunnen leiden dat patiënten in de toekomst geen goede tandheelkundige zorg zoeken.

Tandheelkundige patiënten met speciale zorgbehoeften (SHCN) worden gedefinieerd als patiënten die extra tijd en speciale aandacht nodig hebben bij het ontvangen van een behandeling vanwege medische, fysieke, cognitieve of ontwikkelingsstoornissen. De populatie omvat kinderen met gedrag (bijv. autismespectrum, angst, ADHD), aangeboren (bijv. trisomie 21, aangeboren hartaandoening), ontwikkelingsstoornissen (bijv. hersenverlamming), systemisch (bijv. kinderkanker, sikkelcelziekte), of cognitieve stoornissen (bijv. verstandelijk gehandicapt). Kinderen met SHCN worden geconfronteerd met meer belemmeringen voor tandheelkundige zorg dan de totale bevolking. Belemmeringen zijn onder meer externe factoren (transport, kosten, ontoereikende tandheelkundige voorzieningen) en interne factoren (angst en slechte tolerantie). Veel kinderen met SHCN worden verzorgd door tandartsen in de gemeenschap, of vaker, in tandheelkundige klinieken in ziekenhuizen. Ze ervaren ook meer angst dan mensen zonder handicap, wat kan leiden tot moeilijker tandartsbezoeken. Het belang van het bieden van goed afgeronde zorg en het positief maken van elk tandartsbezoek voor pediatrische patiënten met SHCN is cruciaal voor het bevorderen van een goede mondgezondheidsroutine en het verbeteren van hun mondgezondheid tot in de volwassenheid.

Het begrijpen en beoordelen van DFA bij kinderen is belangrijk voor het leveren van succesvolle tandheelkundige zorg met hoge tevredenheid in deze leeftijdsgroep. Van de uitgebreide opties voor beoordelingsmethoden die tegenwoordig beschikbaar zijn, zijn zelfrapportagebeoordeling, ouderlijke proxybeoordeling, op observatie gebaseerde beoordeling en fysiologische beoordeling de vier belangrijkste typen voor kinderen met SHCN. Verder is alfa-amylase uit speeksel, een enzym dat gecorreleerd is met zowel adrenaline als noradrenaline, ook gebruikt als een marker voor activiteit van het autonome zenuwstelsel en stress.

Factoren in de tandheelkundige omgeving die DFA veroorzaken, zijn onder meer de harde geluiden van tandheelkundige instrumenten, de aanwezigheid van vreemden die de mondholte onderzoeken en de angst voor pijn. Hiervan zijn het anticiperen op en het gebruik van lokale anesthesie-injecties verreweg de belangrijkste triggers. Hoewel het noodzakelijk is om tijdens bepaalde behandelingen adequate pijnbestrijding te bieden, zijn lokale verdovingsinjecties onaangenaam. Voor kinderen is de eerste injectie in combinatie met het gevoel van gevoelloosheid tijdens de procedure bijzonder pijnlijk. Farmacologische middelen, gecombineerd met lichte tot matige sedatie of algemene anesthesie kunnen ook worden overwogen voor niet-coöperatieve patiënten, maar deze kosten vaak veel tijd en kosten en brengen gezondheidsrisico's met zich mee. Audiovisuele afleidingen zoals tablets/tv-schermen zijn gebruikt als afleidingstechnieken tijdens tandheelkundige procedures met over het algemeen positieve resultaten. Er is echter een gebrek aan interactiviteit van deze technieken en als gevolg daarvan zijn ze niet voldoende om kinderen af ​​te leiden van de stressvolle procedure. Verder vereist het gebrek aan medewerking van de patiënt als gevolg van DFA vaak dat tandartsen die pediatrische populaties behandelen, afspraken voortijdig beëindigen, en soms zonder voltooiing van de geplande procedure. Het behandelen van een angstige en angstige patiënt kan ook een stressvolle omgeving creëren voor de clinicus en het bijbehorende tandheelkundig team.

Bovendien zijn er bij de behandeling van kinderen met SHCN extra tijd en hulpmiddelen nodig om comfortabele tandheelkundige zorg te bieden. Afhankelijk van de diagnose van het kind, zijn velen overgevoelig voor externe prikkels zoals harde geluiden, afkeer van specifieke smaken en moeilijk afdwalen van de gebruikelijke dagelijkse routines. Een studie van Pagano et al. (2022) toonde aan dat het gebruik van augmented reality zeer geschikt was voor patiënten met een autismespectrumstoornis ter voorbereiding op hun tandartsbezoek. Bovendien, een systematische review door Cunningham et al. (2021) concludeerden dat virtual reality een veelbelovend hulpmiddel is in de tandheelkunde, vooral bij kinderen met een autismespectrumstoornis of andere speciale behoeften.

Doel van de studie

De doelstellingen van het onderzoek zijn tweeledig: (1) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van VR-onderdompeling beoordelen als een hulpmiddel om tandartsangst en angst te verminderen bij pediatrische patiënten met speciale zorgbehoeften die tandheelkundige procedures ondergaan en (2) inzicht krijgen in ouders en zorgverleners ' perspectieven op het gebruik van VR tijdens tandartsafspraken.

Doelstellingen

De primaire onderzoeksdoelstellingen zijn het bepalen van:

1. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van VR-afleiding voor kinderen met speciale behoeften die tandheelkundige procedures vereisen;
2. Om de tevredenheid van ouders te vergelijken tussen de tevredenheid van zorgprofessionals tussen de VR-afleidingsgroep en de standaard gemonteerde tv van de kliniek waarop tekenfilms te zien zijn;
3. Het observeren van de voorlopige effecten van VR-afleiding bij het verminderen van de angst van de patiënt tijdens tandheelkundige procedures in vergelijking met standaard niet-farmacologisch gedragsbeheer.

De secundaire doelstellingen van deze studie zijn als volgt:

1. Om het optreden van bijwerkingen te vergelijken tussen de VR-afleidingsgroep en de standaard gemonteerde tv van de kliniek waarop tekenfilms te zien zijn.
2. Om de duur van de tandheelkundige procedure te vergelijken tussen de VR-afleidingsgroep en de standaard gemonteerde tv van de kliniek waarop tekenfilms te zien zijn
3. Om het aantal herkansingen van tandheelkundige procedures als gevolg van DFA te vergelijken tussen de VR-afleidingsgroep en de standaard gemonteerde tv van de kliniek waarop tekenfilms te zien zijn

MATERIALEN EN METHODE

Ontwerp

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudie zal een parallel ontwerp volgen met twee groepen: een controlegroep (aan de muur gemonteerde tv die tekenfilms afspeelt) en een experimentele groep (virtual reality-interventie tijdens de tandheelkundige procedure).

Voorbeeld en instelling

Deze pilot zal 20 deelnemers omvatten, in totaal 10% (10/100) van de verwachte 200 kinderen die zullen worden opgenomen in de uiteindelijke studie. Alle deelnemers aan deze pilootstudie worden toegewezen in een gelijke verhouding van 10 per groep. De werving vindt plaats in de tandheelkundige kliniek van het Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, een kinderziekenhuis in Montréal, Canada. Deze kliniek bedient voornamelijk patiënten met speciale zorgbehoeften, zoals craniofaciale afwijkingen, autismespectrumstoornissen, kinderen die vechten tegen kanker en anderen. Pediatrische patiënten met SHCN vertegenwoordigen ongeveer 80% van de totale klantenkring van deze kliniek, terwijl de rest bestaat uit verder gezonde patiënten met tandheelkundige trauma's en andere tandheelkundige noodsituaties. Deelnemers worden geïdentificeerd door de tandarts van de kliniek met behulp van het planningssysteem voor aanstaande afspraken voor specifieke pijnlijke tandheelkundige procedures zoals het trekken van tanden, vullingen en andere. De inwonende tandarts zal vervolgens contact opnemen met de ouders of wettelijke voogd om informatie over het onderzoek te verstrekken en van tevoren de goedkeuring van de ouders te vragen. Een persoon die onafhankelijk is van het onderzoek zal de toestemming met de deelnemers en ouders bespreken. Het informatie- en toestemmingsformulier wordt op de dag van het bezoek door een van de ouders ondertekend.

Randomisatie en toewijzing

Randomisatie vindt plaats via het elektronische RedCap-systeem. Toewijzing aan beide interventies wordt gerandomiseerd door een onafhankelijke biostatisticus van de URCA (Applied Clinical Research Unit). Om deelnemers in beide armen gelijk te maken, zal gepermuteerde blokrandomisatie met een ontwerp met willekeurig geselecteerde blokgroottes worden gebruikt om deelnemers willekeurig toe te wijzen aan hun interventie. Toegang tot de randomisatielijst wordt alleen verleend aan de biostatisticus en de toewijzing wordt verborgen met behulp van RedCap (Research Electronic Data Capture) om selectiebias te verminderen.

Virtual reality en spelspecificatie

Virtual reality (VR) wordt gedefinieerd als een kunstmatige omgeving die wordt ervaren door middel van zintuiglijke prikkels. Het is een moderne tool die patiënten kan onderdompelen in een 'spel' of 'wereld'. Vaak gebruikt in de medische wereld om patiënten te helpen afleiden tijdens onaangename procedures zoals vaccinatie, gipsverwijdering en korte interventies aan het bed. Het heeft bewezen effectief te zijn in het verminderen van angst en het bieden van een positievere ervaring voor patiënten. Van de beperkte bestaande literatuur heeft het gebruik van VR om angst tijdens tandheelkundige procedures te beheersen positieve resultaten opgeleverd. Een recent klinisch onderzoek door Alshatrat et al (2022) concludeerde dat VR een effectief hulpmiddel is bij het verminderen van angst bij jonge kinderen tijdens tandheelkundige ingrepen. Bovendien heeft een eerdere studie van Ram et al. (2010) toonden aan dat de tevredenheid van zowel ouders als clinici hoog was bij het gebruik van een audiovisuele bril als richtlijn voor kinderen tijdens tandheelkundige behandelingen. Klinisch VR-onderzoek in de kindertandheelkunde is echter beperkt, vooral bij populaties met speciale behoeften. Het gebruik van VR in de kindertandheelkunde biedt het potentieel van een aanvullend niet-farmacologisch hulpmiddel voor de gereedschapskist van een clinicus. Een klinisch onderzoek naar het gebruik van VR tijdens tandartsafspraken bij pediatrische patiënten met SHCN zou een beter begrip van het effect van VR op tandartsangst bij deze populatie mogelijk maken en tandheelkundige procedures vergemakkelijken.

Dream is ontworpen door Paperplane Therapeutics en is een eenvoudig te spelen en meeslepende VR-videogame op maat gemaakt voor de pediatrische populatie en goedgekeurd door een team van professionals in de gezondheidszorg in de pediatrische zorg. Het vereenvoudigde spel zonder succes zorgt ervoor dat het leuk is, ongeacht de videogame-ervaring van het kind, en de point-and-shoot arcade-stijl zorgt ook voor gemakkelijk begrip en snelle onderdompeling in het spel. Dream is speciaal voor dit onderzoek ontworpen met de specifieke horizontale positie in het achterhoofd die nodig is voor tandheelkundige procedures, evenals het eye-tracking navigatiesysteem. Dream is ontworpen om te worden ondersteund door de Pico Neo VR-headset.

Kinderen die het spel spelen, worden ondergedompeld in een zwevende gimble die van het ene tropische eiland naar het andere beweegt. Het doel van het spel is om ballen te gooien naar doelen op de eilanden, zoals ballonnen, trollen en diamanten, om zo punten te verdienen. Dream Game maakt gebruik van een on-rail-functie die het kind door de ruimte leidt met een nieuwe eye-trackingtechnologie die in de headset is ontwikkeld om het kind te helpen navigeren op dezelfde manier als hoofdbewegingen normaal zouden doen in klassieke VR, waardoor het gemakkelijker wordt voor tandheelkundige procedures waarbij hoofdbewegingen zijn beperkt. Deze functies zijn ook bedoeld om cyberziekte te verminderen. De voorlopige versie van de VR-headset is getest in de kliniek bij personeel - de grootte en het volume van de headset vormen geen belemmering voor het verlenen van tandheelkundige zorg.