歯科不安に対する仮想現実の気晴らし (PILOT)

バックグラウンド

歯科恐怖と不安 (DFA) は、小児および青少年の約 13.3% ～ 29.3% が罹患している状態であり、患者が歯科治療を避ける大きな原因となっています。 小児では、DFA は口腔健康関連の生活の質の低下にも関連しています。 DFA の病因は多因子であり、多くの場合外因性と内因性の両方の原因に起因しますが、過去の外傷性歯科経験が DFA を最も予測する要因です。 成人が経験する DFA の大部分は、子供の頃の不十分な歯科経験に起因しています。 これらの調査結果は、小児患者にとってそれぞれの歯科体験を前向きなものに保つことの重要性を浮き彫りにしています。 適切に管理されない診察中の短期間の苦痛は蓄積されて劣悪な歯科経験となり、ひいては成人になっても DFA を強化する可能性があります。 小児期のこうした劣悪な歯科経験の長期的な影響により、患者は将来、適切な歯科治療を受けないようになる可能性があります。

特別な医療が必要な歯科患者 (SHCN) は、医学的、身体的、認知的、または発達上の状態により、治療を受ける際に追加の時間と特別な配慮を必要とする患者として定義されます。 この集団には、行動をとった子供たちも含まれています（例: 自閉症スペクトラム、不安症、ADHD）、先天性（例: 21 トリソミー、先天性心疾患）、発達性（例: 脳性麻痺）、全身性（例、 小児がん、鎌状赤血球症）、または認知障害（例、 知的障害）。 SHCN の子供たちは、人口全体よりも歯科治療に対してより多くの障壁に直面しています。 障壁には、外部要因 (交通機関、費用、不十分な歯科設備) と内部要因 (恐怖心や耐性の低さ) が含まれます。 SHCN の子供の多くは、地域の歯科医によって治療されていますが、病院の歯科医院で治療を受けることの方が多いです。 同様に、障害のない人よりも不安が大きくなり、歯科受診がより困難になる可能性があります。 SHCN の小児患者にとって、バランスの取れたケアを提供し、毎回の歯科受診を前向きなものにすることの重要性は、良好な口腔衛生習慣を促進し、成人になっても口腔の健康を改善する上で非常に重要です。

小児の DFA を理解し、評価することは、この年齢層に満足度の高い歯科治療を提供するために重要です。 現在利用可能な膨大な評価方法の選択肢の中で、自己報告による評価、親の代理による評価、観察に基づく評価、および生理学的評価が、SHCN の子供の 4 つの主なタイプです。 さらに、アドレナリンとノルアドレナリンの両方に相関する酵素である唾液アルファアミラーゼも、自律神経系の活動とストレスのマーカーとして使用されています。

DFA を引き起こす歯科環境の要因には、歯科器具の大きな音、口腔を検査する見知らぬ人の存在、痛みへの恐怖などが含まれます。 これらのうち、局所麻酔薬の注射の予期と使用が主な引き金です。 特定の治療中に適切な痛みをコントロールするためには必要ですが、局所麻酔薬の注射は不快なものです。 子供にとって、最初の注射と処置中のしびれ感は特に苦痛です。 非協力的な患者に対しては、軽度から中等度の鎮静や全身麻酔と組み合わせた薬物療法も検討できますが、これらは多くの場合、時間と費用がかかり、また健康リスクも生じます。 タブレット/テレビ画面などの視聴覚の気を散らすものは、歯科処置中に気を散らす技術として使用されており、全体的に良好な結果が得られています。 しかし、これらの技術には双方向性が欠けており、その結果、ストレスのかかる手順から子どもたちの気をそらすには十分ではありません。 さらに、DFA による患者の協力の欠如により、小児患者を治療する歯科医は予定を途中で終了し、場合によっては計画された処置を完了しないまま終了せざるを得なくなります。 不安や恐怖を抱えた患者を治療することは、臨床医や関連する歯科チームにとってストレスの多い環境を生み出す可能性もあります。

さらに、SHCN で小児を治療する場合、快適な歯科治療を提供するために余分な時間とツールが必要になります。 子供の診断にもよりますが、多くの子供は、大きな音などの外部刺激に過敏になったり、特定の嗜好を嫌ったり、通常の日常生活からなかなか逸れたりしません。 パガーノらによる研究。 (2022) は、拡張現実の使用が自閉症スペクトラム障害を持つ患者の歯科受診の準備に非常に適していることを示しました。 さらに、Cunningham らによる系統的レビュー。 (2021) は、仮想現実は歯科、特に自閉症スペクトラム障害やその他の特別な支援が必要な小児集団において有望なツールであると結論付けています。

研究の目的

この研究の目的は 2 つあります: (1) 歯科処置を受ける特別な医療ニーズを持つ小児患者の歯科恐怖と不安を軽減するツールとして VR イマージョンの実現可能性と受け入れ可能性を評価すること、(2) 親と医療提供者についての洞察を得る歯科予約時の VR の使用についての見解。

目的

主な研究目的は、次のことを決定することです。

1. 歯科処置を必要とする特別なニーズを持つ子供たちにとって、VR による気晴らしの実現可能性と受け入れ可能性。
2. 親の満足度、医療従事者の満足度を、VR 気晴らしグループとクリニックの標準設置テレビで漫画を放映しているグループと比較します。
3. 標準的な非薬理学的行動管理と比較して、歯科処置中の患者の不安を軽減する VR の気晴らしの予備効果を観察する。

この研究の二次的な目的は次のとおりです。

1. VR による気晴らしを行ったグループと、クリニックに設置されている標準的なテレビで漫画を放映したグループとの間で副作用の発生を比較するため。
2. VR 気晴らしグループと、漫画を放映しているクリニックの標準設置テレビとの間で歯科処置の長さを比較するため
3. VR気晴らしグループとクリニックの標準設置テレビで漫画を放映しているグループの間で、DFAによる歯科処置の再受験回数を比較するため

材料と方法

デザイン

このランダム化対照試験のパイロット研究は、対照群 (壁に取り付けられたテレビで漫画を再生) と実験群 (歯科処置中の仮想現実介入) の 2 つのグループを含む並行計画に従います。

サンプルと設定

このパイロットには、最終研究に含まれると予想される 200 人の子供たちの合計 10% (10/100) となる 20 人の参加者が含まれます。 このパイロット研究の参加者全員は、グループあたり 10 人の均等な比率で割り当てられます。 募集はカナダのモントリオールにある小児病院、サント・ジュスティーヌ大学センター・ホスピタリエの歯科医院で行われる。 このクリニックは主に、頭蓋顔面異常、自閉症スペクトラム障害、がんと闘う子供など、特別な医療が必要な患者にサービスを提供しています。 SHCN の小児患者はこのクリニックの総顧客の約 80% を占め、残りは歯の外傷やその他の歯科緊急事態を抱える健康な患者で構成されています。 参加者は、抜歯や詰め物などの特定の痛みを伴う歯科処置の今後の予約のスケジュール システムを使用して、クリニックの常駐歯科医師によって特定されます。 常駐歯科医は、研究に関する情報を提供し、事前に親の承認を求めるために、親または法定後見人に連絡します。 研究に関与していない個人が、参加者および保護者との同意を確認します。 情報と同意書には、訪問当日に保護者のいずれかが署名します。

ランダム化と割り当て

ランダム化は電子 RedCap システムを通じて行われます。 どちらの介入への割り当ては、URCA (応用臨床研究部門) の独立した生物統計学者によってランダムに決定されます。 両アームの参加者を均等にするために、ランダムに選択されたブロック サイズ設計による並べ替えブロック ランダム化を使用して、参加者を介入にランダム化します。 ランダム化リストへのアクセスは生物統計学者にのみ許可され、割り当ては選択バイアスを減らすために RedCap (研究電子データ キャプチャ) を使用して隠蔽されます。

仮想現実とゲーム仕様

仮想現実 (VR) は、感覚刺激を通じて体験される人工環境として定義されます。 それは患者を「ゲーム」や「世界」に没入させることができる現代的なツールです。 ワクチン接種、ギプス除去、ベッドサイドでの短い介入などの不快な処置中に患者の注意をそらすために医療分野で一般的に使用されており、不安を軽減し、患者によりポジティブな体験を提供するのに効果的であることが証明されています。 限られた既存の文献の中で、歯科処置中の不安を管理するための VR の使用は肯定的な結果を示しています。 Alshatrat et al (2022) による最近の臨床試験では、VR は歯科処置中の幼児の不安を軽減する効果的なツールであると結論付けています。 さらに、Ramらによる以前の研究。 (2010) は、歯科治療中の子供への指示として視聴覚メガネを使用すると、親と臨床医の両方の満足度が高いことを示しました。 ただし、小児歯科における臨床 VR 研究は、特に特別な支援が必要な人々に対しては限られています。 小児歯科における VR の使用は、臨床医のツールボックスに追加の非薬理学的ツールの可能性をもたらします。 SHCN の小児患者を対象とした歯科予約時の VR の使用に関する臨床研究により、この集団における歯科への恐怖や不安に対する VR の効果についての理解を深めることができ、歯科処置が容易になるでしょう。

Paperplane Therapeutics によって設計された Dream は、小児向けに調整された簡単にプレイできる没入型の VR ビデオ ゲームで、小児ケアの医療専門家チームによって承認されています。 簡略化されたノーサクセス ゲームにより、お子様のビデオ ゲーム経験に関係なく楽しむことができ、ポイント アンド シュート アーケード スタイルにより、理解しやすく、すぐにゲームに没入することができます。 Dream は、歯科処置に必要な特定の水平位置と視線追跡ナビゲーション システムを念頭に置いて、この研究のために特別に設計されました。 Dream は、Pico Neo VR ヘッドセットでサポートされるように設計されています。

ゲームをプレイする子供たちは、熱帯の島から別の島へと移動する浮遊ジンブルに夢中になります。 ゲームの目的は、島にある風船やトロール、ダイヤモンドなどのターゲットにボールを投げてポイントを獲得することです。 Dream ゲームでは、ヘッドセット内で開発された新しい視線追跡テクノロジーを使用して子供を空間内をガイドするオンレール機能を使用し、子供がクラシック VR で通常行う頭の動きと同じ方法で移動できるようにし、頭の動きが必要な歯科処置を容易にします。制限されています。 これらの機能は、サイバーシックを軽減することも目的としています。VR ヘッドセットの暫定バージョンは、クリニックのスタッフによってテストされています。ヘッドセットのサイズと体積は、歯科治療の提供を妨げるものではありません。