Rozproszenie rzeczywistości wirtualnej w przypadku lęku przed dentystą (PILOT)

Tło

Lęk przed dentystą (DFA) to stan, który dotyka około 13,3% do 29,3% dzieci i młodzieży i jest istotną przyczyną unikania przez pacjentów opieki stomatologicznej. U dzieci DFA wiąże się również z niższą jakością życia związaną ze stanem zdrowia jamy ustnej. Chociaż etiologia DFA jest wieloczynnikowa, często wywodząca się zarówno ze źródeł egzogennych, jak i endogennych, wcześniejsze traumatyczne doświadczenia stomatologiczne są najbardziej predykcyjnym czynnikiem wystąpienia DFA. Większość DFA doświadczanych przez dorosłych wynika ze złych doświadczeń dentystycznych w dzieciństwie. Odkrycia te podkreślają, jak ważne jest, aby każde doświadczenie dentystyczne było pozytywne dla pacjentów pediatrycznych. Krótkotrwały stres podczas wizyt, który nie jest właściwie zarządzany, może kumulować się w złych doświadczeniach dentystycznych, a z kolei wzmacniać DFA w dorosłości. Długoterminowe skutki tych złych doświadczeń dentystycznych u dzieci mogą prowadzić pacjentów do unikania szukania odpowiedniej opieki dentystycznej w przyszłości.

Pacjenci dentystyczni ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi (SHCN) to pacjenci wymagający dodatkowego czasu i szczególnej uwagi podczas leczenia z powodu warunków medycznych, fizycznych, poznawczych lub rozwojowych. Populacja obejmuje dzieci z zachowaniami (np. spektrum autyzmu, lęki, ADHD), wrodzone (np. trisomia 21, wrodzona wada serca), rozwojowe (np. mózgowe porażenie dziecięce), ogólnoustrojowe (np. rak wieku dziecięcego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa) lub zaburzenia poznawcze (np. upośledzenie intelektualne). Dzieci z SHCN napotykają więcej barier w opiece dentystycznej niż cała populacja. Bariery obejmują czynniki zewnętrzne (transport, koszty, nieodpowiednie zaplecze stomatologiczne) oraz czynniki wewnętrzne (strach i słaba tolerancja). Wiele dzieci z SHCN jest pod opieką dentystów w środowisku lub częściej w szpitalnych klinikach dentystycznych. Podobnie odczuwają większy niepokój niż osoby pełnosprawne, co może skutkować trudniejszymi wizytami u dentysty. Znaczenie zapewnienia wszechstronnej opieki i sprawienia, by każda wizyta u dentysty była pozytywna dla pacjentów pediatrycznych z SHCN, ma kluczowe znaczenie dla promowania dobrej rutyny zdrowia jamy ustnej, a także poprawy ich zdrowia jamy ustnej w wieku dorosłym.

Zrozumienie i ocena DFA u dzieci jest ważna dla skutecznej i satysfakcjonującej opieki stomatologicznej w tej grupie wiekowej. Wśród wielu dostępnych obecnie opcji metod oceny, ocena samoopisowa, ocena pełnomocnika rodziców, ocena oparta na obserwacji i ocena fizjologiczna to cztery główne typy dla dzieci z SHCN. Ponadto alfa-amylaza ślinowa, enzym skorelowany zarówno z adrenaliną, jak i noradrenaliną, została również wykorzystana jako marker aktywności autonomicznego układu nerwowego i stresu.

Czynniki w środowisku dentystycznym, które wywołują DFA, obejmują głośne dźwięki instrumentów dentystycznych, obecność obcych osób badających jamę ustną oraz strach przed bólem. Spośród nich oczekiwanie i stosowanie miejscowych zastrzyków znieczulających są zdecydowanie głównymi czynnikami wyzwalającymi. Chociaż konieczne jest zapewnienie odpowiedniej kontroli bólu podczas niektórych zabiegów, miejscowe zastrzyki znieczulające są niewygodne. Dla dzieci pierwsze zastrzyki połączone z uczuciem drętwienia podczas zabiegu są szczególnie dokuczliwe. Środki farmakologiczne w połączeniu z lekką lub umiarkowaną sedacją lub znieczuleniem ogólnym można również rozważyć u pacjentów niechętnych do współpracy, ale często są one czasochłonne i wiążą się z wyższymi kosztami, a także stwarzają zagrożenie dla zdrowia. Audiowizualne środki rozpraszające uwagę, takie jak tablety/ekrany telewizyjne, były stosowane jako techniki odwracające uwagę podczas zabiegów dentystycznych z ogólnie pozytywnymi wynikami. Brakuje jednak interaktywności tych technik, a co za tym idzie, nie wystarczają one do odwrócenia uwagi dzieci od stresującej procedury. Ponadto brak współpracy pacjenta z powodu DFA często zmusza dentystów leczących populacje pediatryczne do przedwczesnego kończenia wizyt, a czasem nawet bez zakończenia planowanego zabiegu. Leczenie niespokojnego i przestraszonego pacjenta może również stworzyć atmosferę stresu dla lekarza i powiązanego zespołu dentystycznego.

Ponadto podczas leczenia dzieci z SHCN potrzebny jest dodatkowy czas i narzędzia, aby zapewnić komfortową opiekę stomatologiczną. W zależności od diagnozy dziecka, wiele z nich ma nadwrażliwość na bodźce zewnętrzne, takie jak głośne dźwięki, niechęć do określonych smaków i trudności w odbieganiu od zwykłych codziennych zajęć. Badanie przeprowadzone przez Pagano i in. (2022) wykazali, że korzystanie z rzeczywistości rozszerzonej było odpowiednie dla pacjentów z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w ramach przygotowań do wizyt dentystycznych. Ponadto przegląd systematyczny przeprowadzony przez Cunninghama i in. (2021) stwierdzili, że wirtualna rzeczywistość jest obiecującym narzędziem w stomatologii, zwłaszcza w populacji dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu lub innymi specjalnymi potrzebami.

Cel badania

Cele badania są dwojakie: (1) ocena wykonalności i akceptowalności immersji VR jako narzędzia zmniejszającego strach przed dentystą i niepokój u pacjentów pediatrycznych ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi poddawanych zabiegom dentystycznym oraz (2) uzyskanie wglądu w rodziców i pracowników służby zdrowia perspektywy wykorzystania VR podczas wizyt u dentysty.

Cele

Podstawowym celem badawczym jest ustalenie:

1. Wykonalność i akceptowalność rozproszenia VR dla dzieci ze specjalnymi potrzebami wymagającymi zabiegów dentystycznych;
2. Aby porównać poziom zadowolenia rodziców pracowników służby zdrowia między grupą rozpraszającą VR a standardowym telewizorem kliniki, na którym wyświetlano kreskówki;
3. Obserwacja wstępnych efektów rozproszenia VR w zmniejszaniu lęku pacjentów podczas zabiegów dentystycznych w porównaniu ze standardowym niefarmakologicznym zarządzaniem zachowaniem.

Cele drugorzędne tego badania są następujące:

1. Aby porównać występowanie skutków ubocznych między grupą rozpraszającą VR a standardowo zamontowanym telewizorem kliniki, pokazującym kreskówki.
2. Aby porównać długość zabiegu dentystycznego między grupą dystrakcji VR a standardowo zamontowanym telewizorem kliniki, pokazującym kreskówki
3. Aby porównać liczbę powtórzeń zabiegów dentystycznych z powodu DFA między grupą dystrakcji VR a standardowym telewizorem kliniki, pokazującym kreskówki

MATERIAŁY I METODY

Projekt

To randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe będzie przebiegało według równoległego projektu obejmującego dwie grupy: grupę kontrolną (telewizor zamontowany na ścianie, odtwarzający kreskówki) i grupę eksperymentalną (interwencja rzeczywistości wirtualnej podczas zabiegu dentystycznego).

Próbka i ustawienie

Ten pilotaż obejmie 20 uczestników, co daje łącznie 10% (10/100) z oczekiwanych 200 dzieci, które zostaną włączone do badania końcowego. Wszyscy uczestnicy tego badania pilotażowego zostaną przydzieleni w równym stosunku 10 na grupę. Rekrutacja będzie prowadzona w klinice stomatologicznej Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, szpitala pediatrycznego w Montrealu w Kanadzie. Klinika ta obsługuje głównie pacjentów ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi, takimi jak nieprawidłowości twarzoczaszki, zaburzenia ze spektrum autyzmu, dzieci walczące z rakiem i inne. Pacjenci pediatryczni z SHCN stanowią około 80% wszystkich klientów tej kliniki, podczas gdy reszta to zdrowi pacjenci po urazach zębów i innych nagłych przypadkach dentystycznych. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez dentystę rezydenta kliniki za pomocą systemu planowania zbliżających się wizyt na określone bolesne zabiegi dentystyczne, takie jak ekstrakcje zębów, wypełnienia i inne. Stomatolog rezydent skontaktuje się z rodzicami lub opiekunem prawnym w celu przekazania informacji na temat badania i uzyskania zgody rodziców z wyprzedzeniem. Osoba niezależna od badania dokona przeglądu zgody z uczestnikami i rodzicami. Formularz informacji i zgody zostanie podpisany przez jednego z rodziców w dniu wizyty.

Randomizacja i alokacja

Randomizacja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem elektronicznego systemu RedCap. Przydział do dowolnej interwencji zostanie losowo dobrany przez niezależnego biostatystyka z URCA (Jednostka Badań Klinicznych Stosowanych). Aby wyrównać uczestników w obu ramionach, do losowego przydzielenia uczestników do ich interwencji zostanie wykorzystana randomizacja bloków permutowanych z losowo wybranymi rozmiarami bloków. Dostęp do listy randomizacji będzie miał tylko biostatystyk, a alokacja zostanie ukryta za pomocą RedCap (Research Electronic Data Capture), aby zmniejszyć błąd selekcji.

Wirtualna rzeczywistość i specyfikacja gier

Rzeczywistość wirtualna (VR) jest definiowana jako sztuczne środowisko, którego doświadcza się za pomocą bodźców zmysłowych. Jest to nowoczesne narzędzie, które pozwala zanurzyć pacjentów w „grze” lub „świecie”. Powszechnie stosowany w medycynie, aby pomóc odwrócić uwagę pacjentów podczas nieprzyjemnych procedur, takich jak szczepienia, zdejmowanie gipsu i krótkie interwencje przy łóżku pacjenta, okazał się skuteczny w zmniejszaniu lęku i zapewnianiu pacjentom bardziej pozytywnych wrażeń. Wśród ograniczonej istniejącej literatury wykorzystanie VR do radzenia sobie z lękiem podczas zabiegów dentystycznych przyniosło pozytywne wyniki. Niedawne badanie kliniczne przeprowadzone przez Alshatrat i wsp. (2022) wykazało, że VR jest skutecznym narzędziem w zmniejszaniu lęku u małych dzieci podczas zabiegów dentystycznych. Co więcej, poprzednie badanie Ram i in. (2010) wykazali, że zarówno rodzice, jak i lekarze byli zadowoleni z używania okularów audiowizualnych jako wskazówek dla dzieci podczas zabiegów stomatologicznych. Jednak kliniczne badania VR w stomatologii dziecięcej są ograniczone, zwłaszcza w przypadku populacji o specjalnych potrzebach. Wykorzystanie VR w stomatologii dziecięcej oferuje potencjalne dodatkowe niefarmakologiczne narzędzie do zestawu narzędzi lekarza. Badanie kliniczne dotyczące wykorzystania VR podczas wizyt u dentysty u pacjentów pediatrycznych z SHCN pozwoliłoby lepiej zrozumieć wpływ VR na strach przed dentystą i niepokój w tej populacji oraz ułatwiłoby procedury dentystyczne.

Zaprojektowana przez Paperplane Therapeutics gra Dream to łatwa do grania i wciągająca gra wideo VR dostosowana do populacji pediatrycznej i zatwierdzona przez zespół pracowników służby zdrowia zajmujących się opieką pediatryczną. Uproszczona gra, która nie zakończyła się sukcesem, sprawia przyjemność bez względu na doświadczenie dziecka w grach wideo, a styl zręcznościowy typu „wskaż i strzelaj” pozwala również na łatwe zrozumienie i szybkie zanurzenie się w grze. Dream został zaprojektowany specjalnie do tego badania z myślą o specyficznej pozycji poziomej potrzebnej do zabiegów dentystycznych, a także o systemie nawigacyjnym śledzącym ruchy gałek ocznych. Dream został zaprojektowany do współpracy z zestawem słuchawkowym Pico Neo VR.

Dzieci bawiące się w tę grę będą zanurzone w pływającym gimbole, który przemieszcza się z jednej tropikalnej wyspy na drugą. Celem gry jest rzucanie kulkami w cele znajdujące się na wyspach, takie jak balony, trolle i diamenty, aby zdobyć punkty. Dream Game wykorzystuje funkcję on-rail, która prowadzi dziecko w przestrzeni dzięki nowej technologii śledzenia wzroku opracowanej w zestawie słuchawkowym, aby pomóc dziecku poruszać się w ten sam sposób, w jaki porusza się głową normalnie w klasycznej rzeczywistości wirtualnej, ułatwiając zabiegi dentystyczne, w których ruchy głowy są ograniczone. Te funkcje mają również na celu zmniejszenie cyberchoroby. Wstępna wersja zestawu VR została przetestowana w klinice na personelu - rozmiar i objętość zestawu nie utrudniają świadczenia opieki stomatologicznej.