Distrazione della realtà virtuale per l'ansia dentale (PILOT)

Sfondo

La paura e l'ansia dentale (DFA) è una condizione che colpisce dal 13,3% al 29,3% circa dei bambini e degli adolescenti ed è una causa significativa per cui i pazienti evitano le cure dentistiche. Nei bambini, il DFA è anche associato a una minore qualità della vita correlata alla salute orale. Sebbene l'eziologia del DFA sia multifattoriale, spesso derivante da fonti sia esogene che endogene, una precedente esperienza dentale traumatica è il fattore più predittivo per il DFA. La maggior parte del DFA sperimentato dagli adulti deriva da cattive esperienze dentali da bambini. Questi risultati evidenziano l'importanza di mantenere ogni esperienza dentale positiva per i pazienti pediatrici. L'angoscia a breve termine durante gli appuntamenti che non è gestita correttamente può accumularsi in cattive esperienze dentali e, a sua volta, rafforzare il DFA nell'età adulta. Gli effetti a lungo termine di queste scarse esperienze dentali da bambini possono portare i pazienti a evitare di cercare cure dentistiche adeguate in futuro.

I pazienti odontoiatrici con bisogni sanitari speciali (SHCN) sono definiti come pazienti che richiedono tempo aggiuntivo e particolare attenzione quando ricevono cure a causa di condizioni mediche, fisiche, cognitive o di sviluppo. La popolazione include bambini con comportamento (ad es. spettro autistico, ansia, ADHD), congenite (es. trisomia 21, cardiopatie congenite), dello sviluppo (ad es. paralisi cerebrale), sistemica (es. cancro infantile, anemia falciforme) o disturbi cognitivi (es. disabilità intellettuale). I bambini con SHCN affrontano più ostacoli alle cure dentistiche rispetto alla popolazione complessiva. Le barriere includono fattori esterni (trasporto, costi, strutture odontoiatriche inadeguate) e fattori interni (paura e scarsa tolleranza). Molti bambini con SHCN sono curati dai dentisti nella comunità, o più spesso, nelle strutture della clinica odontoiatrica ospedaliera. Allo stesso modo, provano più ansia rispetto a quelli senza disabilità, il che può portare a visite dentistiche più difficili. L'importanza di fornire cure a tutto tondo e rendere ogni visita odontoiatrica positiva per i pazienti pediatrici con SHCN è fondamentale per promuovere una buona routine di igiene orale, nonché per migliorare la loro salute orale nell'età adulta.

Comprendere e valutare il DFA nei bambini è importante per fornire cure odontoiatriche di successo con grande soddisfazione in questa fascia di età. Tra le vaste opzioni del metodo di valutazione disponibili oggi, la valutazione self-report, la valutazione per delega dei genitori, la valutazione basata sull'osservazione e la valutazione fisiologica sono i quattro tipi principali per i bambini con SHCN. Inoltre, l'alfa-amilasi salivare, un enzima correlato sia all'adrenalina che alla noradrenalina, è stata utilizzata anche come marcatore dell'attività del sistema nervoso autonomo e dello stress.

I fattori nell'ambiente dentale che attivano il DFA includono i suoni forti degli strumenti dentali, la presenza di estranei che esaminano la cavità orale e la paura del dolore. Di questi, l'anticipazione e l'uso di iniezioni di anestetico locale sono di gran lunga i principali fattori scatenanti. Sebbene necessarie per fornire un adeguato controllo del dolore durante alcuni trattamenti, le iniezioni di anestetico locale sono scomode. Per i bambini, l'iniezione iniziale combinata con la sensazione di intorpidimento durante la procedura è particolarmente dolorosa. Gli agenti farmacologici, combinati con una sedazione da leggera a moderata, o l'anestesia generale possono anche essere presi in considerazione per i pazienti non collaboranti, ma spesso richiedono molto tempo e hanno un costo maggiore, oltre a generare rischi per la salute. Distrazioni audiovisive come tablet/schermi TV sono state utilizzate come tecniche di distrazione durante le procedure odontoiatriche con risultati complessivamente positivi. Tuttavia, vi è una mancanza di interattività di queste tecniche e, di conseguenza, non sono sufficienti per distrarre i bambini dalla procedura stressante. Inoltre, la mancanza di collaborazione da parte del paziente dovuta al DFA richiede spesso ai dentisti che trattano popolazioni pediatriche di terminare gli appuntamenti prematuramente e talvolta senza il completamento della procedura pianificata. Trattare un paziente ansioso e timoroso può anche creare un ambiente di stress per il medico e il team odontoiatrico associato.

Inoltre, quando si trattano bambini con SHCN, sono necessari tempo e strumenti extra per fornire cure odontoiatriche confortevoli. A seconda della diagnosi del bambino, molti presentano ipersensibilità agli stimoli esterni come rumori forti, avversione a gusti specifici e difficoltà ad allontanarsi dalla routine quotidiana abituale. Uno studio di Pagano et al. (2022) hanno mostrato che l'uso della realtà aumentata era adatto per i pazienti con disturbo dello spettro autistico in preparazione alle loro visite dentistiche. Inoltre, una revisione sistematica di Cunningham et al. (2021) hanno concluso che la realtà virtuale è uno strumento promettente in odontoiatria, specialmente nella popolazione di bambini con disturbo dello spettro autistico o altri bisogni speciali.

Scopo dello studio

Gli obiettivi dello studio sono duplici: (1) valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'immersione VR come strumento per ridurre la paura e l'ansia dentale nei pazienti pediatrici con esigenze sanitarie speciali sottoposti a procedure dentistiche e (2) ottenere informazioni sui genitori e sugli operatori sanitari ' prospettive sull'uso della realtà virtuale durante gli appuntamenti dal dentista.

Obiettivi

Gli obiettivi primari della ricerca sono determinare:

1. La fattibilità e l'accettabilità della distrazione VR per i bambini con bisogni speciali che richiedono procedure odontoiatriche;
2. Per confrontare i livelli di soddisfazione dei genitori i livelli di soddisfazione degli operatori sanitari tra il gruppo di distrazione VR e la TV standard della clinica che mostra i cartoni animati;
3. Osservare gli effetti preliminari della distrazione VR nel ridurre l'ansia del paziente durante le procedure odontoiatriche rispetto alla gestione del comportamento non farmacologico standard.

Gli obiettivi secondari di questo studio sono i seguenti:

1. Per confrontare il verificarsi di effetti collaterali tra il gruppo di distrazione VR e la TV standard della clinica che mostra i cartoni animati.
2. Per confrontare la durata della procedura dentale tra il gruppo di distrazione VR e la TV standard della clinica che mostra i cartoni animati
3. Per confrontare il numero di ripetizioni di procedure odontoiatriche dovute a DFA tra il gruppo di distrazione VR e la TV montata standard della clinica che mostra cartoni animati

MATERIALI E METODO

Progetto

Questo studio pilota controllato randomizzato seguirà un disegno parallelo comprendente due gruppi: un gruppo di controllo (TV montata a parete che riproduce cartoni animati) e un gruppo sperimentale (intervento di realtà virtuale durante la procedura odontoiatrica).

Campione e ambientazione

Questo pilota includerà 20 partecipanti, per un totale del 10% (10/100) dei 200 bambini previsti da includere nello studio finale. Tutti i partecipanti a questo studio pilota saranno assegnati in un rapporto uguale di 10 per gruppo. Il reclutamento sarà effettuato presso la clinica odontoiatrica del Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, un ospedale pediatrico di Montréal, in Canada. Questa clinica serve principalmente pazienti con bisogni sanitari speciali come anomalie craniofacciali, disturbi dello spettro autistico, bambini che combattono contro il cancro e altri. I pazienti pediatrici con SHCN rappresentano circa l'80% della clientela totale di questa clinica, mentre il resto è composto da pazienti altrimenti sani con traumi dentali e altre emergenze dentali. I partecipanti saranno identificati dal dentista residente della clinica utilizzando il sistema di pianificazione per i prossimi appuntamenti per specifiche procedure dentali dolorose come estrazioni di denti, otturazioni e altro. Il dentista residente procederà a contattare i genitori o il tutore legale al fine di fornire informazioni sullo studio e richiedere l'approvazione dei genitori in anticipo. Un individuo indipendente dallo studio esaminerà il consenso con partecipanti e genitori. Il modulo di informativa e consenso sarà firmato da uno dei genitori il giorno della visita.

Randomizzazione e allocazione

La randomizzazione verrà effettuata tramite il sistema elettronico RedCap. L'assegnazione a entrambi gli interventi sarà randomizzata da un biostatistico indipendente dell'URCA (Unità di ricerca clinica applicata). Al fine di pareggiare i partecipanti in entrambe le braccia, verrà utilizzata la randomizzazione a blocchi permutata con un design di dimensioni dei blocchi selezionati casualmente per randomizzare i partecipanti al loro intervento. L'accesso all'elenco di randomizzazione sarà concesso solo al biostatistico e l'allocazione sarà nascosta utilizzando RedCap (Research Electronic Data Capture) per ridurre il bias di selezione.

Realtà virtuale e specifiche del gioco

La realtà virtuale (VR) è definita come un ambiente artificiale che viene vissuto attraverso stimoli sensoriali. È uno strumento moderno che può immergere i pazienti in un "gioco" o "mondo". Comunemente utilizzato in campo medico per aiutare a distrarre i pazienti durante procedure spiacevoli come la vaccinazione, la rimozione del gesso e brevi interventi al capezzale, si è dimostrato efficace nel ridurre l'ansia e fornire un'esperienza più positiva ai pazienti. Tra la limitata letteratura esistente, l'uso della realtà virtuale per gestire l'ansia durante le procedure odontoiatriche ha mostrato risultati positivi. Un recente studio clinico di Alshatrat et al (2022) ha concluso che la realtà virtuale è uno strumento efficace per ridurre l'ansia nei bambini piccoli durante le procedure dentistiche. Inoltre, un precedente studio di Ram et al. (2010) hanno dimostrato che la soddisfazione sia dei genitori che dei medici era elevata utilizzando gli occhiali audiovisivi come direzione per i bambini durante i trattamenti odontoiatrici. Tuttavia, la ricerca clinica sulla realtà virtuale in odontoiatria pediatrica è limitata, specialmente con popolazioni con bisogni speciali. L'uso della realtà virtuale in odontoiatria pediatrica offre il potenziale di un ulteriore strumento non farmacologico alla cassetta degli attrezzi di un medico. Uno studio clinico sull'uso della realtà virtuale durante gli appuntamenti dentistici nei pazienti pediatrici con SHCN consentirebbe una migliore comprensione dell'effetto della realtà virtuale sulla paura e l'ansia dentale in questa popolazione e faciliterebbe le procedure odontoiatriche.

Progettato da Paperplane Therapeutics, Dream è un videogioco VR facile da giocare e coinvolgente su misura per la popolazione pediatrica e approvato da un team di professionisti sanitari nell'assistenza pediatrica. Il gioco semplificato senza successo gli consente di essere divertente indipendentemente dall'esperienza di videogioco del bambino e il suo stile arcade point-and-shoot consente anche una facile comprensione e una rapida immersione nel gioco. Dream è stato progettato specificamente per questo studio tenendo presente la specifica posizione orizzontale necessaria per le procedure odontoiatriche e il suo sistema di navigazione a tracciamento oculare. Dream è progettato per essere supportato dal visore Pico Neo VR.

I bambini che giocano saranno immersi in un gimble galleggiante che si sposta da un'isola tropicale all'altra. L'obiettivo del gioco è lanciare palline contro bersagli situati sulle isole come palloncini, troll e diamanti per guadagnare punti. Il gioco dei sogni utilizza una funzione su binario che guida il bambino attraverso lo spazio con una nuova tecnologia di tracciamento oculare sviluppata all'interno del visore per aiutare il bambino a navigare nello stesso modo in cui il movimento della testa farebbe normalmente nella realtà virtuale classica, rendendo più facile per le procedure odontoiatriche in cui i movimenti della testa sono ristretti. Queste caratteristiche mirano anche a ridurre il cybersickness. La versione preliminare del visore VR è stata testata in clinica sul personale: le dimensioni e il volume del visore non ostacolano l'erogazione delle cure dentistiche.