이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간헐적 단식을 통한 면역 건강 증진: 파일럿 연구 (TIGER)

2023년 6월 1일 업데이트: Max Nieuwdorp, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

간헐적 면역 건강 증진

목표는 전신 대사 건강 및 백혈구의 염증 활성화 분석과 함께 혈액 내 면역 세포 집단에 대한 장기 간헐적 단식의 직접적인 영향을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 간헐적 단식이 단핵구의 분자 특성 및 관련 건강상의 이점에 미치는 직접적인 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 연구자들은 식후 염증과 식후 단핵구 활성화에 대한 IF의 잠재적 보호 역할 및 관련 건강상의 이점을 평가하고자 합니다. 이 파일럿 연구는 IF 이면의 분자 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있으며, 이를 통해 라이프스타일 지침을 더욱 개인화하고 면역 반응과 염증을 제어하는 ​​새로운 항염증 과정을 식별할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 metsyn:

  • BMI 30~43kg/m2
  • HOMA-IR 지수가 2.5보다 크거나 같음
  • 그리고 NCEP(National Cholesterol Education Program) 대사 증후군 기준 5개 중 최소 3개:
  • 공복 혈장 포도당 ≥ 6.1mmol/l,
  • 중성지방≥1.7mmol/l,
  • 허리둘레>102cm,
  • HDL-콜레스테롤<1.04mmol/l,
  • 혈압≥130/85mmHg).

포함 건강한 자원 봉사자

  • 체질량지수(BMI) 18~25kg/m2,
  • 허리둘레 79cm ~ 94cm 및
  • HOMA-IR 지수: ≤ 2.0(공복 인슐린(pmol/L) x 공복 포도당(mmol/L)으로 측정) / 135)

제외 기준; (모두)

  • 지난 몇 달 동안 >10%의 과도한 체중 감소;
  • 지난 3개월 동안 양성자 펌프 억제제 및 항생제를 포함한 모든 약물 사용
  • 담낭절제술;
  • 치료되지 않은 GI 질환/비정상적인 배변 습관;
  • 혈장 아스파르테이트 아미노전이효소 및 알라닌 아미노전이효소가 정상 범위 상한의 2.5배 이상;
  • 심혈관 사건(MI 또는 심장박동기 이식)의 병력;
  • 과음(하루 알코올 12~15g 초과 또는 맥주 12온스 초과, 와인 5온스 또는 증류주 1.5온스)
  • 알코올에 의존하거나 연구 기간 동안 알코올 소비를 멈출 수 없습니다.
  • (예상되는) 장기간 손상된 면역(최근의 세포독성 화학요법 또는 CD4 수가 240 미만인 HIV 감염으로 인해);
  • 의욕이 없거나 특정 식단을 고수할 수 없습니다.
  • 섭식 장애의 병력;
  • 야간 근무자 또는 주야간 리듬이 다른 사람
  • 포함 시 임신, 임신 시도 또는 모유 수유;
  • 불규칙한 월경주기;
  • 호르몬 대체 요법(경구 피임약 제외).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2주 동안 일일 시간 제한 식사(TRE)
피험자는 하루에 한 끼(TRE; 10:00-11:00 사이, 13시간에 단백질 스낵) 또는 세 끼로 안정적인 체중(휴식 에너지 ​​소비 기준)에 필요한 모든 칼로리를 섭취하도록 지시받습니다. 하루 (대조군, 아침, 점심, 저녁). 개입 전에 영양사는 간접 열량계로 측정한 칼로리 필요량에 따라 피험자에게 영양 섭취에 대해 지시합니다(간접 열량계 참조). 개입하는 동안 피험자는 온라인 또는 서면 식이 일지(예: eetmeter) 및 신체 활동 일지. 개입 중간에 영양사와의 전화 상담이 이루어집니다.
조합 제품: 시간 제한 식사
시간 제한 식사
위약 비교기: 각 2주에 대한 제어 프로토콜
피험자는 정상적인 식단/칼로리를 섭취하도록 지시받을 것입니다. 개입 전에 영양사는 간접 열량계로 측정한 칼로리 필요량에 따라 피험자에게 영양 섭취에 대해 지시합니다(간접 열량계 참조). 개입하는 동안 피험자는 온라인 또는 서면 식이 일지(예: eetmeter) 및 신체 활동 일지. 개입 중간에 영양사와의 전화 상담이 이루어집니다.
다른: 정상적인 식단
정상적인 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 건강
기간: 0~2주
면역 표현형 분석을 위한 transcriptomic 분석으로 측정
0~2주
백혈구의 염증 활성화
기간: 0~2주
유동 세포 계측법으로 측정
0~2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 담즙산 대사의 변화
기간: 2시간
담즙산 농도 곡선 아래 면적
2시간
포도당 내성에 대한 IF의 효과
기간: 2시간 및 0~2주
고지방 식사 시험 중 및 반전 중 측정 (FSL에 의해)
2시간 및 0~2주
자극 분석에 의한 전혈 단핵구의 전사 및 후성 유전 레퍼토리에 대한 IF의 효과
기간: 0~2주
염증 상태에 대한 효과
0~2주
에너지 소비에 미치는 영향
기간: 2시간
고지방 식사 시험 중 간접 열량계로 측정한 휴식 에너지 ​​소비량
2시간
금식 장애가 장내 미생물 구성에 미치는 영향.
기간: 0~2주
개입 종료 시 16S 시퀀싱으로 측정
0~2주
체성분 및 식욕에 미치는 영향(시각적 아날로그 척도 점수 + 섭취한 음식의 양)
기간: 0~2주
고지방식이 시험 중 측정한 체지방량(kg)과 제지방량(kg)
0~2주
식욕에 대한 효과
기간: 0~2주
시각적 척도 점수(0(최악)-100%(최상)) 및 소비된 음식의 양
0~2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

수사관

  • 수석 연구원: Maarten R Soeters, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 27일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022.0697

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

염증에 대한 임상 시험

정상적인 식단에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Morocco

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다