골반 통증을 위한 마음챙김 운동

만성 골반 통증(CPP)은 하부 요로, 장, 골반저, 근막 및 생식 구조에서 발생하는 통증 감각으로 정의되며, 상태가 환자의 웰빙에 악영향을 미칠 때 주기적 통증 및 성교 통증을 포함합니다. 만성 골반통은 종종 부정적인 인지적, 행동적, 성적, 감정적 결과와 관련이 있으며 여기에는 신체적 쇠퇴, 통증 파국화, 운동공포증 및 우울증이 포함될 수 있습니다. CPP는 여성의 5.7%-26.6%에 영향을 미치는 것으로 추정되었습니다.

골반 통증 치료에는 말초 통증 원인 관리와 통증에 대한 중추 매개 반응을 목표로 하는 것이 포함됩니다. 오피오이드를 포함하여 중추적으로 작용하는 진통제의 사용은 골반 통증 환자에게 일반적입니다. 의존성, 중독 및 과다 복용 관련 사망의 위험을 언급하면서 만성 통증에 아편유사제 사용을 권장하는 문헌이 증가하고 있습니다. 따라서 만성 골반통을 관리하기 위한 안전한 대안을 찾는 것이 중요합니다.

운동은 통증 강도와 신체 기능을 모두 개선하는 만성 통증 상태에 대한 치료 전략의 목표가 되었습니다. 여러 연구에서 요가, Zumba® 및 러닝머신 걷기가 월경통이 있는 젊은 여성의 월경 관련 통증을 개선할 수 있음이 입증되었습니다. 통증 감소 외에도 연구에 따르면 삶의 질이 향상되는 것으로 나타났습니다. Mindfulness는 고통이나 괴로움을 줄이고 웰빙을 증가시키기 위해 신체 감각, 내적 정신 상태, 생각, 감정, 충동 및 기억을 포함한 현재 경험을 판단하지 않고 수용하고 조사하는 것입니다. 우리 그룹의 이전 연구는 만성 골반 통증이 있는 여성의 통증을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 마음챙김 명상의 효능을 입증했습니다. 마음챙김 운동은 몸이 움직일 때 느끼는 것에 주의를 기울이는 것입니다. 기분이 좋은 움직임에 주의를 기울이고 운동이 너무 강렬하거나 통증 발적을 유발할 수 있다는 조기 경고 신호를 포함합니다.

이 연구는 마음챙김 운동을 적용하는 CPP 환자를 위한 12주간의 유산소 운동 및 스트레칭 프로그램입니다. 환자는 운동에 대한 일상적인 권장 사항과 주간 수업으로 무작위 배정됩니다. 우리는 통증 감소, 삶의 질 향상, 통증 파국화 및 운동공포증 감소를 측정할 것입니다.

지난 3개월 동안 규칙적인 신체 활동을 하지 않은 최소 6개월 지속 기간의 만성 골반통 환자를 등록합니다. WMC의 골반 통증 프로그램에서 치료를 받고 있는 18세 이상의 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 치료를 위해 내원하는 골반 통증 프로그램의 환자에 대한 기록은 적격성을 위해 검토되고 연구에 잠재적으로 참여하기 위해 방문하기 전에 접근됩니다. 또한 골반 통증 프로그램에 참여 중인 환자에 대한 차트를 검토하여 적격성을 검토하고 연구 조교가 참여자에게 연구 참여에 대해 연락할 것입니다. 환자가 연구에 관심이 있고 예정된 사무실 방문이 없는 경우, 그들은 연구 조교를 만나고 연구에 대한 동의를 받기 위해 방문할 예정입니다. 피험자는 사무실 방문 시에도 동의를 받습니다.

연구 방법:

1. 포함 및 제외 기준을 충족하는 CPP 병력이 있는 60명의 환자가 모집되어 마음챙김 운동 프로그램(N=30) 또는 일상적인 치료(N=30)에 무작위로 배정됩니다.
2. 모든 피험자는 골반 통증 인구를 위해 프로그램에서 만든 비디오를 보고 운동 프로그램 시작을 위한 안전 조치를 검토합니다. 동영상에는 운동을 시작하고 부드럽게 운동 시간을 늘리는 방법과 통증이 있는 상태에서 안전하게 운동하는 데 사용할 수 있는 수정 사항이 포함되어 있습니다. 모든 과목은 걸음 수 추적기와 학습 일지를 받게 됩니다.

3. 연구 부문에 무작위로 배정된 환자는 일주일에 4일 유산소 운동과 스트레칭 처방을 받게 됩니다. 그들은 마음 챙김 운동, 신체 단서 인식, 의도적 움직임 및 신체 스캔에 대해 프로그램에서 만든 추가 비디오를 볼 것입니다. 비디오의 스크립트는 승인을 위해 IRB에 제출됩니다. 그들은 신체적 제한이 있는 참가자를 위해 아래에 설명된 운동 수업에 액세스할 수 있습니다. 이 원칙을 이해하는 교사가 선택되므로 모든 수업에는 마음챙김 운동 연습에 관한 알림이 포함됩니다. 참가자는 적어도 일주일에 한 번 대면 또는 가상 수업에 참석하도록 지시를 받습니다. 다양한 20-60분 수업이 가능합니다. 참가자는 몸의 신호에 귀를 기울이고 움직임을 수정할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 또한 참가자는 일주일에 3일 최소 20분 걷기와 5-10분 스트레칭을 완료하기 위해 노력합니다. 참가자는 걷는 대신 추가 수업에 참석할 수 있습니다. 참가자는 최소한의 목표를 향해 작업하도록 지시받습니다. 매주 스트레칭과 함께 80분의 심혈관 운동. 참가자는 연구를 통해 제공되는 학습 일지 및 걸음 수 추적기를 사용하여 자신의 활동을 추적해야 합니다.

   ㅏ. 스트레칭을 통한 걷기 운동: 참가자는 최소 20분 동안 러닝머신, 외부 또는 실내 위치에서 심박수를 높일 수 있을 만큼 빠른 속도로 걷는 것이 좋습니다. 참가자는 약 5-10분 동안 이 활동 후 근육을 부드럽게 스트레칭하도록 지시받습니다.

   비. 요가는 고대에 뿌리를 둔 육체적, 정신적 수련입니다. 현대 요가는 일반적으로 일련의 포즈를 통해 힘, 체력, 유연성, 조정 및 균형을 구축하려고 합니다.

   씨. Shake your Soul®은 마음챙김 수련을 염두에 두고 개발된 운동 수련입니다. 그것은 세계 음악에 설정된 유동적인 댄스 레퍼토리를 통합합니다. 수업을 녹음할 수 없습니다.

   디. Zumba®는 라틴 및 세계 리듬을 특징으로 하는 댄스 연습 수업입니다. 유산소 운동, 근육 컨디셔닝, 균형 및 유연성을 결합한 종합 운동을 제공합니다. Zumba Gold®와 같은 저영향 버전은 고령자 및 저영향 활동이 필요한 사람들의 요구를 충족하도록 설계되었습니다. 수업을 녹음할 수 없습니다.

4. 연구 조교와의 주간 전화 통화에는 통증 점수 수집이 포함되며 운동에 대한 장벽, 운동과 관련된 통증 문제 및 운동에 대한 주의 깊은 접근 방식을 검토합니다. 참가자가 부상을 입었거나 프로그램을 계속할 수 없다고 생각하는 경우 Dr. Clark Donat 또는 Dr. Fox에게 통보하고 그에 따라 후속 조치를 취할 것입니다.
5. 대조군으로 무작위 배정된 환자는 골반 통증 프로그램 내에서 일상적인 치료를 받게 됩니다. 일상적인 치료의 일환으로 환자는 움직임의 중요성에 대해 상담을 받고 부드러운 활동에 참여하도록 권장됩니다. 소개 비디오에 대한 액세스 권한이 부여됩니다. 참가자는 일주일에 4일, 하루에 최소 20분 동안 걷거나 어떤 형태의 심혈관 운동에 참여하고 운동 후 5-10분 동안 부드럽게 스트레칭하도록 권장됩니다. 참가자들은 최소한 목표를 향해 작업량을 늘리도록 지시받습니다. 매주 스트레칭과 함께 80분의 심혈관 운동. 참가자는 부상을 입었거나 프로그램을 계속할 수 없다고 생각되면 연구 팀에 연락하도록 권장되며 Dr. Clark Donat 또는 Dr. Fox는 이에 대한 알림을 받고 후속 조치를 취할 것입니다.
6. 통증 점수는 초기 방문 시 및 주간 전화 체크인 중에 연구 조교가 11점 NPS를 사용하여 얻을 것입니다.
7. 삶의 질은 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경 건강의 4개 영역을 다루는 26개 항목의 검증된 도구인 세계보건기구 삶의 질 -BREF 설문지를 사용하여 평가됩니다[21]. Kinesiophobia는 운동과 관련된 공포의 수준을 나타내는 17개 항목 도구인 검증된 Tampa Scale for Kinesiophobia를 사용하여 평가됩니다[22]. 통증 파국화는 확대, 반추 및 무력감의 세 가지 하위 척도를 검사하는 검증된 13개 항목 도구인 통증 파국화 척도를 사용하여 평가됩니다[23]. 이러한 도구는 등록 및 12주차에 관리됩니다.
8. 인구 통계 정보, 통증 진단 및 치료, 의료 및 수술 기록에 대해 환자 차트를 검토합니다.

무작위화 후 요약 연구 개요

연구 암(1) 대 컨트롤 암 (2) 초기 운동 영상

1. 예 - 12주 프로그램 시작 전 2. 예 - 12주 프로그램 시작 전 단계 추적기 및 학습 일지

1. 예 - 12주 프로그램 시작 전
2. 예 - 12주 프로그램 마음챙김 운동 비디오 시작 전

1. 예 - 12주 프로그램 시작 전 2. 아니오 주간 운동 처방

1. 예 - 일주일에 80분의 심혈관 운동과 스트레칭을 목표로 주 4일: 최소 한 수업 포함
2. 아니오, 하지만 참가자들은 매주 80분의 심혈관 운동과 스트레칭을 목표로 일주일에 4일 운동하도록 권장됩니다.

연구 조교의 주간 전화 통화

1. 예- Drs. 표시된 대로 Clark Donat 또는 Fox
2. 통증 점수 평가 없음

1. 예- 접수 시 및 RA에 의해 매주 2. 예- 접수 시 및 연구 종료 시 설문지

1. 예- RedCap을 통해 등록 및 12주차에
2. 예- RedCap을 통해 등록 및 12주차에

이익:

연구 대상자는 통증 수준 개선, 삶의 질 개선 및 체력 수준 향상으로 혜택을 볼 수 있습니다. 그들은 또한 움직임이 통증에 어떻게 도움이 되는지, 운동과 관련하여 신체 신호를 이해하는 방법에 대한 통찰력을 개발함으로써 이익을 얻을 수 있습니다.

위험:

이 연구에 참여하기로 선택한 피험자에게는 제한된 위험이 있습니다. 모집된 모든 환자는 이미 만성 골반통에 대한 치료를 받고 있으므로 일반적으로 부드러운 운동과 움직임의 중요성에 대해 상담을 받습니다. 새로운 운동은 근골격계 통증 또는 부상과 관련될 수 있으며, 일부 참가자는 배변 습관 또는 방광 습관에 변화를 느낄 수 있으며 참가자는 탈수증을 경험할 수 있습니다. 이러한 위험을 최소화하고 참가자가 이러한 부작용에 대비할 수 있도록 통합 스트레칭을 통해 운동을 느리고 부드럽게 진행하고 참가자에게 적절한 수분 공급에 대해 상담하고 장 및 방광 변화가 발생할 수 있음을 인지하도록 합니다. 주간 확인 전화의 일부로 연구 보조원은 운동으로 인한 부작용 가능성을 선별하고 적절한 정보를 제공하거나 환자에게 연락하도록 공급자를 변경합니다.

잠재적인 장애물:

CPP 환자에 대한 연구는 만성 통증 및 생활 스트레스 요인으로 인해 완료율이 낮은 경우가 많습니다[16]. 우리는 지속 시간이 느리고 완만하게 증가하는 이 마음챙김 운동 프로그램이 더 많은 피험자가 이 프로그램을 계속할 수 있도록 도움이 되기를 바랍니다. 또한 연구 완료를 장려하는 데 도움이 되도록 소정의 장학금을 제공할 예정입니다. 연습의 대부분이 가상으로 제공되기 때문에 인터넷에 대한 접근성이 좋지 않은 장벽이 있을 수 있습니다. 그러나 환자는 독립적으로 완료할 수 있는 걷기 프로그램을 선택할 수 있습니다. 마지막으로 통증 파국화 및 운동공포증도 이 연구의 장벽이 될 수 있습니다. 운동에 대한 우리의 부드러운 접근 방식이 환자가 프로그램에 참여할 수 있기를 바랍니다. 또한, 우리는 연구 결과로서 통증 격화 및 운동공포증에 대한 환자 경험을 모니터링할 것입니다.

데이터의 기밀성:

연구에 등록한 모든 환자의 의료 기록은 인구통계학적 및 건강 관련 정보를 위해 검토될 것입니다. 입수한 PHI(Protected Health Information)에는 환자의 이름과 생년월일이 포함됩니다. 또한 설문지에서 정보를 얻을 수 있습니다. 모든 정보는 REDCAP 데이터베이스에 보관됩니다. 설문지에 대한 응답은 데이터베이스에 저장되며 모든 인쇄본은 폐기됩니다. 데이터 수집이 완료되면 모든 데이터는 비식별화되고 정보를 적절한 환자와 연결할 수 있는 키는 Lifespan 컴퓨터의 별도의 암호로 보호된 데이터베이스에 보관됩니다. 익명화된 데이터베이스는 HIPPA 규정 준수를 유지하기 위해 통계 분석 및 팀에 대한 데이터 프레젠테이션에 사용됩니다. 동의서의 인쇄본은 Sarah Fox 박사 사무실의 잠긴 파일 캐비넷에 보관됩니다. 최종 데이터는 그룹 형식으로 분석 및 게시되며 특정 환자를 추적할 수 없습니다. 민감하거나 불법적인 행동에 대한 정보는 수집되지 않습니다.

참여 보상:

모든 피험자는 30달러 상당의 피트니스 트래커를 받게 되며, 6주 및 12주에 설문 조사를 완료하면 25달러를 보상으로 받게 됩니다. 또한 연구 분야에 무작위 배정된 참가자는 가상 및 대면 운동 수업에 무료로 액세스할 수 있습니다.

일정:

이 신청을 준비하면서 PI는 2021년 9월 골반 통증 프로그램에서 본 환자의 기록을 검토했습니다. 그 달에 본 27명의 환자가 연구에 적합했을 것입니다. 이러한 이유로 우리는 모집 시작 6개월 이내에 대상 환자 60명을 모집하고 무작위화할 수 있다고 확신합니다. 연구팀: 조사자들은 모두 만성 통증 상태를 가진 환자를 돌보는 광범위한 경험을 가지고 있습니다. 우리는 임상적으로 최대 12년 동안 함께 일했으며 지난 4년 동안 마음챙김에 대한 연구에 적극적으로 참여했습니다. 현재 연구팀은 이전에 CPP에 대한 마음챙김 명상을 연구하여 이 환자 모집단에 대한 경험이 있고 이미 성공적인 협업을 확립했습니다[16].