Figyelmes mozgás kismedencei fájdalom esetén

A krónikus kismedencei fájdalom (CPP) meghatározása szerint az alsó húgyutakból, a bélből, a medencefenékből, a myofascialis és a reproduktív struktúrákból eredő fájdalomérzet, beleértve a ciklikus fájdalmat és a közösülés során jelentkező fájdalmat is, amikor az állapot hátrányosan befolyásolja a beteg jólétét. A krónikus kismedencei fájdalom gyakran negatív kognitív, viselkedési, szexuális és érzelmi következményekkel jár, amelyek magukban foglalhatják a fizikai dekondicionálást, a fájdalom katasztrofális hatását, a kineziofóbiát és a depressziót. A CPP a becslések szerint a nők 5,7–26,6%-át érinti.

A kismedencei fájdalom kezelése magában foglalja a perifériás fájdalomforrások kezelését, valamint a fájdalomra adott központilag közvetített válasz megcélzását. A központi hatású fájdalomcsillapítók, köztük az opioidok alkalmazása gyakori kismedencei fájdalomban szenvedő betegeknél. Egyre több az irodalom, amely a függőség, a függőség és a túladagolással összefüggő halálozás kockázatára hivatkozva tiltja az opioidok használatát krónikus fájdalom kezelésére. Ezért kritikus fontosságú biztonságos alternatívák keresése a krónikus kismedencei fájdalom kezelésére.

A gyakorlatok célja a krónikus fájdalom kezelésére szolgáló stratégia, amely javítja a fájdalom intenzitását és a fizikai funkciókat. Számos tanulmány kimutatta, hogy a jóga, a Zumba® és a futópadon való járás javíthatja a menstruációval összefüggő fájdalmat a dysmenorrhoeás fiatal nőknél. A fájdalomcsillapítás mellett a vizsgálatok az életminőség javulását is kimutatták. A mindfulness a jelen tapasztalatainak ítélkezés nélküli elfogadása és vizsgálata, beleértve a testérzeteket, a belső mentális állapotokat, a gondolatokat, az érzelmeket, az impulzusokat és az emlékeket a szenvedés vagy szorongás csökkentése és a jólét növelése érdekében. Csoportunk korábbi kutatásai kimutatták az éber meditáció hatékonyságát a fájdalom csökkentésében és az életminőség javításában krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nőknél. A tudatos mozgás azt jelenti, hogy a figyelmet arra fordítjuk, amit a test érez mozgás közben. Ez magában foglalja a jó érzésű mozgások odafigyelését, valamint a korai figyelmeztető jeleket, amelyek arra utalnak, hogy a gyakorlat túl intenzív lehet, vagy fájdalom fellángolását okozhatja.

Ez a tanulmány egy 12 hetes aerob edzés és nyújtás program CPP-ben szenvedő betegek számára, amely tudatos mozgási gyakorlatokat alkalmaz. A betegeket véletlenszerűen heti osztályokra osztják, szemben a gyakorlati ajánlásokkal. Mérni fogjuk a fájdalom csökkenését, az életminőség javulását, valamint a fájdalom katasztrofális és kineziofóbia csökkenését.

Olyan, legalább 6 hónapos krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő betegeket vonunk be, akik az elmúlt 3 hónapban nem végeztek rendszeres fizikai aktivitást. A WMC Kismedencei Fájdalom Programjában részesülő, 18 éves vagy annál idősebb betegeket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A kismedencei fájdalom programban részt vevő, gondozásra jelentkező betegek nyilvántartásait felülvizsgálják, és a látogatásuk előtt megkeresik a vizsgálatban való esetleges részvételről. Ezenkívül felülvizsgálják a kismedencei fájdalom programban részt vevő betegek grafikonjait a jogosultság szempontjából, és a kutatási asszisztens kapcsolatba lép a résztvevőkkel a vizsgálatban való részvételről. Ha a betegek érdeklődnek a vizsgálat iránt, és nem várják a közelgő rendelői látogatást, meg kell tervezniük, hogy találkozzanak a kutatási asszisztenssel, és beleegyezzenek a vizsgálatba. Az alanyok az irodalátogatás alkalmával is beleegyezést kapnak.

Tanulmányi módszerek:

1. 60 olyan beteget, akiknek anamnézisében CPP-s, és akik megfelelnek a beválasztási és kizárási kritériumoknak, toboroznak, és véletlenszerűen besorolják a figyelmes mozgás programba (N=30) vagy a rutinkezelésbe (N=30).
2. Minden alany megnéz egy videót, amelyet a kismedencei fájdalmak populációja számára készített programunk, amely áttekinti az edzésprogram elindításához szükséges biztonsági intézkedéseket. A videó tartalmazza az edzés megkezdését és gyengéden növelését, valamint olyan módosításokat, amelyek segítségével biztonságosan edzhet fájdalommal. Minden alany lépéskövetőt és tanulmányi naplót kap.

3. A vizsgálati csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek aerob éber gyakorlatokra és nyújtásra heti 4 napon kapnak receptet. A programunk által készített további videókat tekinthetnek meg a tudatos mozgásról, a testjelek tudatosításáról, a szándékos mozgásról és a testvizsgálatokról. A videók forgatókönyveit jóváhagyásra benyújtják az IRB-hez. Hozzáférhetnek az alább leírt edzésórákhoz, amelyek a fizikai korlátokkal küzdő résztvevők számára készültek. Minden óra tartalmazni fog emlékeztetőket a tudatos mozgás gyakorlataira vonatkozóan, mivel olyan tanárokat választanak ki, akik ismerik ezt az elvet. A résztvevőket arra utasítják, hogy hetente legalább egyszer vegyenek részt személyes vagy virtuális órán. Különféle 20-60 perces órák lesznek elérhetőek. A résztvevőket emlékeztetik arra, hogy hallgassanak testük jelzéseire, és lehetőséget kapnak mozgásuk módosítására. Ezen túlmenően a résztvevők azon dolgoznak, hogy legalább 20 percet sétáljanak, majd heti 3 napon 5-10 percet nyújtsanak. A résztvevők séta helyett további órákon vehetnek részt. A résztvevőket arra utasítjuk, hogy legalább egy cél elérése érdekében dolgozzanak. Hetente 80 perc kardiovaszkuláris gyakorlat, nyújtás mellett. A résztvevőknek nyomon kell követniük tevékenységüket a vizsgálat során biztosított tanulmányi naplóval és lépéskövetővel.

   a. Gyaloggyakorlat nyújtással: A résztvevőknek azt javasoljuk, hogy legalább 20 percig sétáljanak futópadon, kültéren vagy beltéren, olyan gyors ütemben, hogy megemeljék a pulzusukat. A résztvevőket arra utasítjuk, hogy ezt a tevékenységet követően körülbelül 5-10 percig finoman nyújtsák meg izmaikat.

   b. A jóga egy ősi gyökerű fizikai és szellemi gyakorlat. A modern jóga általában az erőt, az állóképességet, a rugalmasságot, a koordinációt és az egyensúlyt kívánja fejleszteni egy sor póz segítségével.

   c. A Shake your Soul® egy mozgásgyakorlat, amelyet a mindfulness gyakorlatok szem előtt tartásával fejlesztettek ki. Világzenére szabott, gördülékeny táncrepertoárt tartalmaz. Az órákat nem lehet rögzíteni.

   d. A Zumba® egy tánctorna, amely latin és világritmusokat tartalmaz. Teljes edzést biztosít, kombinálva a kardiót, az izomkondicionálást, az egyensúlyt és a rugalmasságot. Az alacsonyabb hatású változatokat, mint például a Zumba Gold®, úgy tervezték, hogy megfeleljenek az idősek és mások igényeinek, akiknek kisebb hatású tevékenységre van szükségük. Az órákat nem lehet rögzíteni

4. A kutatási asszisztenssel folytatott heti telefonhívások során fájdalompontszámokat gyűjtenek, és áttekintik a testmozgás akadályait, a gyakorlatokkal kapcsolatos fájdalomproblémákat és a testmozgással kapcsolatos tudatos megközelítést. Ha egy résztvevő úgy érzi, hogy sérülést szenvedett, vagy nem tudja folytatni a programot, Dr. Clark Donat vagy Dr. Fox értesítést kap, és ennek megfelelően nyomon követi.
5. A kontroll karba randomizált betegek rutinszerű ellátásban részesülnek a kismedencei fájdalom programon belül. A rutin ellátás részeként a betegeket tanácsot adnak a mozgás fontosságáról, és bátorítják a gyengéd tevékenységre. Hozzáférést kapnak a bemutatkozó videóhoz. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy sétáljanak vagy végezzenek valamilyen szív- és érrendszeri gyakorlatot legalább napi 20 percig, heti 4 napon, és az edzés után 5-10 percig finoman nyújtózkodjanak. A résztvevőket arra utasítják, hogy növeljék munkájukat legalább egy cél elérése érdekében. Hetente 80 perc kardiovaszkuláris gyakorlat, nyújtás mellett. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy forduljanak a vizsgálati csoporthoz, ha úgy érzik, hogy sérülést szenvedtek, vagy nem tudják folytatni a programot. Dr. Clark Donat vagy Dr. Fox értesítést kap, és ennek megfelelően nyomon követi.
6. A fájdalompontszámokat 11 pontos NPS segítségével kapja meg a kutatási asszisztens az első látogatáskor és a heti telefonos bejelentkezéskor.
7. Az életminőséget az Egészségügyi Világszervezet Életminőség – BREF kérdőívével fogják értékelni, amely egy 26 elemből álló validált eszköz, amely 4 területre vonatkozik: fizikai egészségre, pszichológiai egészségre, szociális kapcsolatokra és környezeti egészségre [21]. A kineziofóbiát a validált Tampa Scale for Kinesiophobia segítségével értékelik, amely egy 17 tételből álló eszköz, amely jelzi a mozgással kapcsolatos félelem szintjét [22]. A fájdalom katasztrofizálását a Fájdalomkatasztrófa Skála segítségével értékelik, amely egy validált, 13 tételből álló eszköz, amely három alskálát vizsgál: a nagyítást, a kérődzést és a tehetetlenséget [23]. Ezeket az eszközöket a beiratkozáskor és a 12. héten adjuk be.
8. A betegtáblázatokat áttekintik a demográfiai adatok, a fájdalomdiagnózisok és a kezelések, valamint az orvosi és műtéti előzmények tekintetében.

Összefoglaló vizsgálati vázlat a randomizálást követően

Tanulmányi kar (1) vs. Vezérlőkar (2) Kezdeti gyakorlat videó

1. Igen - a 12 hetes program megkezdése előtt 2. Igen - a 12 hetes program megkezdése előtt Lépéskövető és tanulmányi napló

1. Igen – a 12 hetes program megkezdése előtt
2. Igen – a Mindful Movement videó 12 hetes programjának megkezdése előtt

1. Igen – a 12 hetes program megkezdése előtt 2. Nem Heti edzésre vonatkozó előírás

1. Igen – heti 4 napon, célul 80 perc szív- és érrendszeri gyakorlat plusz nyújtás hetente: beleértve legalább egy órát
2. Nem, de a résztvevőket arra ösztönzik, hogy heti 4 napot gyakoroljanak, és hetente 80 perc szív- és érrendszeri gyakorlat plusz nyújtás legyen.

Heti telefonhívások kutatási asszisztenstől

1. Igen – Drs. Clark Donat vagy Fox, ahogy jeleztük
2. Nincs értékelés a fájdalom pontszámairól

1. Igen – felvételkor és hetente RA 2. Igen – felvételkor és a vizsgálat végén Kérdőívek

1. Igen- Beiratkozáskor és a 12. héten a RedCapen keresztül
2. Igen- Beiratkozáskor és a 12. héten a RedCapen keresztül

Előnyök:

A vizsgálati alanyok javulhat a fájdalomszint, javul az életminőség, és javulhat a fitnesz szintje. Hasznos lehet az is, ha jobban belátják, hogyan segíti a mozgás a fájdalmukat, és hogyan érthetik meg testük jeleit a gyakorlatokkal kapcsolatban.

Kockázatok:

A vizsgálatban részt vevő alanyok kockázata korlátozott. Minden felvett beteget már kezelnek krónikus kismedencei fájdalma miatt, ezért általános tanácsot kapnak a gyengéd testmozgás és mozgás fontosságáról. Az új gyakorlatok mozgásszervi fájdalmakkal vagy sérülésekkel hozhatók összefüggésbe, egyes résztvevők változást észlelhetnek bélrendszeri vagy hólyagbéli szokásaikban, és a résztvevők kiszáradást tapasztalhatnak. E kockázatok minimalizálása és a résztvevők felkészítése ezekre a mellékhatásokra a gyakorlat lassú és gyengéd lesz, beépített nyújtással, a résztvevőknek tanácsot adnak a megfelelő hidratálásról, és felhívják a figyelmet arra, hogy bél- és hólyagváltozások léphetnek fel. A heti bejelentkezési hívások részeként a kutatási asszisztens kiszűri az edzés lehetséges mellékhatásait, és megfelelő tájékoztatást ad, vagy megváltoztatja a szolgáltatókat, hogy kapcsolatba lépjenek a pácienssel.

Lehetséges akadályok:

A CPP-ben szenvedő betegekkel végzett vizsgálatok gyakran alacsony befejezési arányt mutatnak a krónikus fájdalom és az élet stresszorai miatt [16]. Reméljük, hogy ez a tudatos mozgás program, lassú és enyhe időtartam-növeléssel, segít abban, hogy több alany folytathassa ezt a programot. Ezen kívül egy kis ösztöndíjat is biztosítunk a tanulmány befejezésének ösztönzésére. Mivel a gyakorlatok nagy része virtuálisan elérhető lesz, akadályokba ütközhet az internethez való rossz hozzáférés. A betegek azonban lehetőséget kapnak egy önállóan teljesíthető gyalogos programra. Végül a fájdalom katasztrofális hatása és a kineziofóbia szintén akadálya lehet ennek a vizsgálatnak. Reméljük, hogy gyengéd hozzáállásunk a gyakorlatokhoz lehetővé teszi a betegek számára, hogy részt vegyenek a programban. Ezenkívül figyelemmel kísérjük a betegek tapasztalatait a fájdalom katasztrofálásával és a kineziofóbiával, mint a vizsgálat eredménye.

Az adatok bizalmas kezelése:

A vizsgálatba bevont összes beteg orvosi feljegyzéseit áttekintik a demográfiai és egészségügyi információk érdekében. A védett egészségügyi információ (PHI) tartalmazza a beteg nevét és születési dátumát. Ezenkívül a kérdőívekből származó információkat is beszerezzük. Minden információ egy REDCAP adatbázisban lesz tárolva. A kérdőívekre adott válaszok bekerülnek az adatbázisba, és minden nyomtatott példányt selejteznek. Az adatgyűjtés befejezése után az összes adat azonosítása megtörténik, és egy külön, jelszóval védett adatbázisban egy Lifespan számítógépen tárolnak egy kulcsot, amely lehetővé teszi az információknak a megfelelő pácienshez való kapcsolását. Az azonosítás nélküli adatbázist statisztikai elemzésre és adatok bemutatására használják fel a csapat számára a HIPPA-megfelelőség fenntartása érdekében. A beleegyezési űrlapok nyomtatott példányait Dr. Sarah Fox irodájában egy zárt iratszekrényben tárolják. A végleges adatokat csoportos formában elemezzük és publikáljuk, és nem lesznek nyomon követhetők konkrét betegekre. Az érzékeny vagy illegális viselkedésről nem szereznek információt.

Részvételi díjazás:

Minden alany 30 dollár értékű fitneszkövetőt kap, valamint 25 dollár kompenzációt is kapnak a felmérések 6. és 12. héten történő kitöltése miatt. Ezenkívül a vizsgálati csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők ingyenes hozzáférést kapnak a virtuális és személyes edzésórákhoz.

Idővonal:

A kérelem előkészítése során a PI áttekintette a Kismedencei Fájdalom Programban látott betegek 2021. szeptemberi nyilvántartásait. Ebben a hónapban 27 beteg lett volna alkalmas a vizsgálatra. Emiatt biztosak vagyunk abban, hogy a toborzás megkezdését követő 6 hónapon belül képesek leszünk toborozni és randomizálni a 60 betegből álló célcsoportunkat. Kutatócsoport: A kutatók mindegyike kiterjedt tapasztalattal rendelkezik a krónikus fájdalommal küzdő betegek gondozásában. Akár 12 évig dolgoztunk együtt klinikailag, és az elmúlt 4 évben aktívan részt vettünk a mindfulness kutatásában. A jelenlegi kutatócsoport korábban a mindfulness meditációt tanulmányozta a CPP-hez, így tapasztalattal rendelkeznek ezzel a betegpopulációval, és már sikeres együttműködést alakítottak ki [16].