Mindful Movement for bækkensmerter

Kronisk bækkensmerter (CPP) er defineret som følelsen af ​​smerte, der opstår fra de nedre urinveje, tarm, bækkenbund, myofasciale og reproduktive strukturer og omfatter cykliske smerter og smerter ved samleje, når tilstanden påvirker en patients velbefindende negativt. Kroniske bækkensmerter er ofte forbundet med negative kognitive, adfærdsmæssige, seksuelle og følelsesmæssige konsekvenser, som kan omfatte fysisk dekonditionering, smertekatastrofer, kinesiofobi og depression. CPP er blevet anslået til at påvirke mellem 5,7%-26,6% af kvinderne.

Behandlinger for bækkensmerter omfatter behandling af perifere smertekilder samt målretning af den centralt medierede reaktion på smerte. Brugen af ​​centralt virkende smertestillende medicin, herunder opioider, er almindelig hos patienter med bækkensmerter. Der er stigende litteratur, der anbefaler brugen af ​​opioider til kroniske smerter, med henvisning til risikoen for afhængighed, afhængighed og overdosis relateret død. Derfor er det afgørende at lede efter sikre alternativer til at håndtere kroniske bækkensmerter.

Motion har været målrettet som en behandlingsstrategi for kroniske smertetilstande, der forbedrer både smerteintensitet og fysisk funktion. Flere undersøgelser har vist, at yoga, Zumba® og gang på løbebånd kan forbedre menstruationsrelaterede smerter hos unge kvinder med dysmenoré. Udover smertereduktion har undersøgelser også vist forbedring af livskvaliteten. Mindfulness er den ikke-fordømmende accept og undersøgelse af nuværende erfaringer, herunder kropsfornemmelser, indre mentale tilstande, tanker, følelser, impulser og minder for at reducere lidelse eller nød og for at øge velvære. Tidligere forskning fra vores gruppe har vist effektiviteten af ​​mindfulness meditation til at reducere smerte og forbedre livskvaliteten hos kvinder med kroniske bækkensmerter. Mindful bevægelse er at sætte opmærksomhed på, hvad kroppen mærker, mens den bevæger sig. Det indebærer at være opmærksom på bevægelser, der føles godt, samt til tidlige advarselstegn om, at en træning kan være for intens eller kan forårsage en smerteopblussen.

Denne undersøgelse er et 12-ugers program med aerob træning og udstrækning for patienter med CPP, der anvender mindful bevægelsespraksis. Patienterne vil blive randomiseret til ugentlige klasser i forhold til rutineanbefalinger for træning. Vi vil måle smertereduktion, forbedring af livskvalitet og reduktion i smertekatastrofer og kinesiofobi.

Vi vil indskrive patienter med kroniske bækkensmerter af mindst 6 måneders varighed, som ikke har deltaget i regelmæssig fysisk aktivitet i de foregående 3 måneder. Patienter på 18 år eller ældre, der modtager behandling i bækkensmerteprogrammet på WMC, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Optegnelser for patienter i bækkensmerteprogrammet, som præsenterer sig for behandling, vil blive gennemgået for egnethed og kontaktet inden deres besøg om potentiel deltagelse i undersøgelsen. Derudover vil diagrammer for patienter, der er aktive i bækkensmerteprogrammet, blive gennemgået for egnethed, og forskningsassistenten vil kontakte deltagerne om deltagelse i undersøgelsen. Hvis patienter er interesserede i undersøgelsen og ikke har et kommende kontorbesøg, vil de blive planlagt til at mødes med forskningsassistenten og få samtykke til undersøgelsen. Forsøgspersoner vil også få samtykke på tidspunktet for deres kontorbesøg.

Undersøgelsesmetoder:

1. 60 patienter med en historie med CPP, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt programmet for mindful bevægelse (N=30) eller rutinepleje (N=30).
2. Alle forsøgspersoner vil se en video, skabt af vores program for bækkensmerter, som vil gennemgå sikkerhedsforanstaltninger for at starte et træningsprogram. Videoen inkluderer, hvordan man starter og forsigtigt øger træningsvarigheden og modifikationer, der kan bruges til sikker træning med smerter. Alle forsøgspersoner vil modtage en step tracker og en studiejournal.

3. Patienter, der er randomiseret til undersøgelsesarmen, vil få en recept på aerob mindful træning og udstrækning 4 dage om ugen. De vil se yderligere videoer, skabt af vores program, om opmærksom bevægelse, bevidsthed om kropssignaler, bevidst bevægelse og kropsscanninger. Manuskripterne til videoerne indsendes til IRB til godkendelse. De vil have adgang til træningstimer som beskrevet nedenfor, der er rettet mod deltagere med fysiske begrænsninger. Alle klasser vil indeholde påmindelser om mindful bevægelsespraksis, da der vil blive udvalgt lærere, som har en forståelse af dette princip. Deltagerne vil blive instrueret i at deltage i en personlig eller virtuel undervisning mindst en gang om ugen. En række 20-60 minutters undervisning vil være tilgængelige. Deltagerne vil blive mindet om at lytte til deres krops signaler og få muligheder for at ændre deres bevægelser. Derudover vil deltagerne arbejde hen imod at gennemføre mindst 20 minutters gang efterfulgt af 5-10 minutters udstrækning 3 dage om ugen. Deltagerne kan deltage i yderligere klasser i stedet for at gå. Deltagerne instrueres i at arbejde hen imod et mål på mindst. 80 minutters kardiovaskulær træning sammen med udstrækning hver uge. Deltagerne vil blive bedt om at spore deres aktivitet med en undersøgelsesjournal og step-tracker leveret gennem undersøgelsen.

   en. Gåøvelse med udstrækning: Deltagerne vil blive anbefalet at gå på et løbebånd, udendørs eller indendørs i mindst 20 minutter i et tempo, der er rask nok til at hæve ens puls. Deltagerne instrueres i at strække deres muskler forsigtigt efter denne aktivitet i cirka 5-10 minutter.

   b. Yoga er en fysisk og mental praksis med ældgamle rødder. Moderne yoga har generelt til hensigt at opbygge styrke, udholdenhed, fleksibilitet, koordination og balance gennem en række stillinger.

   c. Shake your Soul® er en bevægelsespraksis, der er udviklet med mindfulness-praksis i tankerne. Det inkorporerer flydende danserepertoire sat til verdensmusik. Klasser kan ikke optages.

   d. Zumba® er en danseøvelse, der byder på latin og verdensrytmer. Det giver en total træning, der kombinerer cardio, muskelkonditionering, balance og fleksibilitet. Versons med lavere effekt, såsom Zumba Gold®, er designet til at imødekomme behovene hos seniorer og andre, der har behov for aktivitet med lavere effekt. Klasser kan ikke optages

4. Ugentlige telefonopkald med forskningsassistenten vil omfatte indsamling af smertescore og vil gennemgå barrierer for træning, smerteproblemer relateret til træningen og opmærksom tilgang til træning. Hvis en deltager føler, at de muligvis har en skade eller ikke er i stand til at fortsætte programmet, vil Dr. Clark Donat eller Dr. Fox blive underrettet og følge op i overensstemmelse hermed.
5. Patienter randomiseret til kontrolarmen vil modtage rutinemæssig behandling inden for bækkensmerteprogrammet. Som en del af rutinepleje rådgives patienter om vigtigheden af ​​bevægelse og opmuntres til at engagere sig i skånsom aktivitet. De får adgang til introduktionsvideoen. Deltagerne vil blive opfordret til at gå eller deltage i en form for kardiovaskulær træning i mindst 20 minutter om dagen, 4 dage om ugen, og forsigtigt strække sig i 5-10 minutter efter deres træning. Deltagerne instrueres i at øge arbejdet mod et mål på mindst. 80 minutters kardiovaskulær træning sammen med udstrækning hver uge. Deltagerne vil blive opfordret til at kontakte undersøgelsesholdet, hvis de føler, at de kan have en skade eller ikke er i stand til at fortsætte programmet. Dr. Clark Donat eller Dr. Fox vil blive underrettet og følge op i overensstemmelse hermed.
6. Smertescore vil blive opnået ved hjælp af en 11-punkts NPS af forskningsassistenten ved det indledende besøg og under ugentlige telefonindtjekninger.
7. Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af World Health Organization Quality of Life -BREF spørgeskema, et 26-element valideret værktøj, der adresserer 4 domæner: fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljømæssig sundhed [21]. Kinesiofobi vil blive vurderet ved hjælp af den validerede Tampa Scale for Kinesiophobia, et 17-element værktøj, der angiver niveauet af frygt forbundet med bevægelse [22]. Smertekatastrofer vil blive vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale, et valideret værktøj med 13 elementer, der undersøger tre underskalaer: forstørrelse, drøvtygning og hjælpeløshed [23]. Disse værktøjer vil blive administreret ved tilmelding og uge 12.
8. Patientdiagrammer vil blive gennemgået for demografiske oplysninger, smertediagnoser og -behandlinger og medicinsk og kirurgisk historie.

Sammenfattende undersøgelsesoversigt efter randomisering

Studiearm (1) vs. Kontrolarm (2) Indledende træningsvideo

1. Ja- før påbegyndelse af 12 ugers program 2. Ja- før påbegyndelse af 12 ugers program Step tracker og studiejournal

1. Ja - før påbegyndelse af 12 ugers program
2. Ja- forud for påbegyndelse af 12 ugers program Mindful Movement video

1. Ja- før påbegyndelse af 12 ugers program 2. Ingen recept til ugentlig træning

1. Ja- 4 dage om ugen med et mål om 80 minutters kardiovaskulær træning plus udstrækning om ugen: inklusive mindst én klasse
2. Nej, men deltagerne vil blive opfordret til at træne 4 dage om ugen med et mål om 80 minutters kardiovaskulær træning plus udstrækning hver uge.

Ugentlige telefonopkald af forskningsassistent

1. Ja- med opfølgning af Drs. Clark Donat eller Fox som angivet
2. Ingen vurdering af smertescore

1. Ja- ved optagelse og ugentligt af RA 2. Ja- ved optagelse og ved afslutning af undersøgelse Spørgeskemaer

1. Ja- Ved tilmelding og uge 12 via RedCap
2. Ja- Ved tilmelding og uge 12 via RedCap

Fordele:

Undersøgelsespersoner kan drage fordel af forbedrede smerteniveauer, forbedret livskvalitet og øget konditionsniveau. De kan også drage fordel af at udvikle øget indsigt i, hvordan bevægelse hjælper deres smerte, og hvordan de forstår deres kroppes signaler i forhold til træning.

Risici:

Der er begrænset risiko for de forsøgspersoner, der vælger at deltage i denne undersøgelse. Alle rekrutterede patienter vil allerede være i behandling for deres kroniske bækkensmerter og bliver derfor generelt vejledt om vigtigheden af ​​skånsom motion og bevægelse. Ny træning kan være forbundet med muskel- og skeletømhed eller skade, nogle deltagere kan mærke ændringer i deres tarm- eller blærevaner, og deltagerne kan opleve dehydrering. For at minimere disse risici og forberede deltagerne på disse bivirkninger, vil øvelsen være langsom og skånsom med indbygget udstrækning, deltagerne vil blive rådgivet om tilstrækkelig hydrering og gjort opmærksom på, at der kan forekomme ændringer i tarm og blære. Som en del af de ugentlige check-in-opkald vil forskningsassistenten screene for mulige bivirkninger fra træning og give passende information eller ændre udbyderne til at kontakte patienten.

Potentielle forhindringer:

Studier af patienter med CPP har ofte en lav fuldførelsesrate på grund af kroniske smerter og livsstressorer [16]. Vi håber, at dette program med opmærksom bevægelse, med en langsom og blid stigning i varighed, vil hjælpe med at give flere fag mulighed for at fortsætte dette program. Derudover vil vi give et lille stipendium for at hjælpe med at tilskynde til gennemførelse af studiet. Da meget af øvelsen vil være tilgængelig virtuelt, kan der være en barriere med dårlig adgang til internettet. Patienterne vil dog få mulighed for et gåprogram, der kan gennemføres selvstændigt. Endelig kan smertekatastrofer og kinesiofobi også være barrierer for denne undersøgelse. Vi håber, at vores blide tilgang til træning vil give patienten mulighed for at deltage i programmet. Derudover vil vi overvåge patientens erfaring med smertekatastrofer og kinesiofobi som et studieresultat.

Fortrolighed af data:

Lægejournaler for alle patienter, der tilmelder sig undersøgelsen, vil blive gennemgået for demografiske og sundhedsrelaterede oplysninger. Protected Health Information (PHI) opnået vil omfatte patientens navn og fødselsdato. Derudover vil der blive indhentet information fra spørgeskemaerne. Alle oplysninger vil blive opbevaret i en REDCAP-database. Svar på spørgeskemaerne vil blive lagt ind i databasen, og alle papirkopier vil blive kasseret. Når dataindsamlingen er afsluttet, vil alle data blive afidentificeret, og en nøgle, der gør det muligt at linke oplysningerne til den relevante patient, opbevares i en separat, adgangskodebeskyttet database på en Lifespan-computer. Den afidentificerede database vil blive brugt til statistisk analyse og præsentation af data for teamet for at opretholde HIPPA-overensstemmelse. Papirkopier af samtykkeerklæringerne vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab på Dr. Sarah Fox' kontor. De endelige data vil blive analyseret og offentliggjort i gruppeformat og vil ikke kunne spores til specifikke patienter. Der vil ikke blive indhentet oplysninger om følsom eller ulovlig adfærd.

Deltagerkompensation:

Alle forsøgspersoner vil få en fitness-tracker til en værdi af $30. De vil også blive kompenseret $25 for gennemførelse af undersøgelserne ved 6 og 12 uger. Derudover vil deltagere, der er randomiseret til undersøgelsesarmen, modtage gratis adgang til virtuelle og personlige træningstimer.

Tidslinje:

Som forberedelse til denne ansøgning gennemgik PI registreringer af patienterne set i bækkensmerteprogrammet for september måned 2021. 27 patienter set i den måned ville have været berettiget til undersøgelsen. Af denne grund er vi overbeviste om, at vi vil være i stand til at rekruttere og randomisere vores mål på 60 patienter inden for 6 måneder efter påbegyndelse af rekruttering. Forskerteam: Efterforskerne har alle stor erfaring med at tage sig af patienter med kroniske smertetilstande. Vi har arbejdet sammen klinisk i op til 12 år og har været aktivt involveret i forskning i mindfulness i de sidste 4 år. Det nuværende forskerhold har tidligere studeret mindfulness meditation for CPP, så de har erfaring med denne patientpopulation og har allerede etableret et vellykket samarbejde [16].