Movimento consciente para dor pélvica

A dor pélvica crônica (DPC) é definida como a sensação de dor decorrente do trato urinário inferior, intestino, assoalho pélvico, estruturas miofasciais e reprodutivas e inclui dor cíclica e dor com relação sexual, quando a condição afeta adversamente o bem-estar do paciente. A dor pélvica crônica é frequentemente associada a consequências cognitivas, comportamentais, sexuais e emocionais negativas, que podem incluir descondicionamento físico, catastrofização da dor, cinesiofobia e depressão. CPP foi estimado para afetar entre 5,7%-26,6% das mulheres.

Os tratamentos para a dor pélvica incluem o manejo das fontes de dor periférica, bem como o direcionamento da resposta à dor mediada centralmente. O uso de analgésicos de ação central, incluindo opioides, é comum em pacientes com dor pélvica. Há uma literatura crescente que recomenda contra o uso de opioides para dor crônica, citando riscos de dependência, dependência e morte relacionada à overdose. Portanto, é fundamental buscar alternativas seguras para o manejo da dor pélvica crônica.

O exercício tem sido apontado como uma estratégia de tratamento para condições de dor crônica, melhorando tanto a intensidade da dor quanto a função física. Vários estudos demonstraram que ioga, Zumba® e caminhada em esteira podem melhorar a dor relacionada à menstruação em mulheres jovens com dismenorréia. Além da redução da dor, estudos também demonstraram melhora na qualidade de vida. Mindfulness é a aceitação sem julgamento e a investigação da experiência presente, incluindo sensações corporais, estados mentais internos, pensamentos, emoções, impulsos e memórias para reduzir o sofrimento ou angústia e aumentar o bem-estar. Pesquisas anteriores do nosso grupo demonstraram a eficácia da meditação mindfulness na redução da dor e na melhoria da qualidade de vida em mulheres com dor pélvica crônica. O movimento consciente é colocar a atenção no que o corpo está sentindo enquanto se move. Envolve prestar atenção ao movimento que se sente bem, bem como aos primeiros sinais de alerta de que um exercício pode ser muito intenso ou pode causar uma crise de dor.

Este estudo é um programa de 12 semanas de exercícios aeróbicos e alongamento para pacientes com DPC que aplica práticas de movimento consciente. Os pacientes serão randomizados para aulas semanais versus recomendações de rotina para exercícios. Mediremos a redução da dor, melhora na qualidade de vida e redução na catastrofização da dor e cinesiofobia.

Vamos inscrever pacientes com dor pélvica crônica de pelo menos 6 meses de duração que não praticaram atividade física regular nos 3 meses anteriores. Serão convidados a participar do estudo pacientes com idade igual ou superior a 18 anos atendidos no Programa de Dor Pélvica do WMC. Os registros de pacientes no programa de dor pélvica que estão se apresentando para atendimento serão revisados ​​quanto à elegibilidade e abordados antes de sua visita sobre a possibilidade de participar do estudo. Além disso, os prontuários dos pacientes ativos no programa de dor pélvica serão revisados ​​para elegibilidade e o assistente de pesquisa entrará em contato com os participantes sobre a participação no estudo. Se os pacientes estiverem interessados ​​no estudo e não tiverem uma próxima visita ao consultório, eles serão agendados para se encontrar com o assistente de pesquisa e serão consentidos para o estudo. Os sujeitos também serão consentidos no momento de suas visitas ao escritório.

Métodos de estudo:

1. 60 pacientes com histórico de DPC que atendem aos critérios de inclusão e exclusão serão recrutados e designados aleatoriamente para o programa de movimento consciente (N=30) ou cuidados de rotina (N=30).
2. Todos os sujeitos assistirão a um vídeo, criado por nosso programa para a população com dor pélvica, que revisará as medidas de segurança para iniciar um programa de exercícios. O vídeo inclui como iniciar e aumentar suavemente a duração do exercício e as modificações que podem ser usadas para se exercitar com segurança com dor. Todos os indivíduos receberão um rastreador de passos e um diário de estudo.

3. Os pacientes randomizados para o braço do estudo receberão uma prescrição para exercícios aeróbicos conscientes e alongamentos 4 dias por semana. Eles assistirão a vídeos adicionais, criados por nosso programa, sobre movimento consciente, consciência de sinais corporais, movimento intencional e varreduras corporais. Os roteiros dos vídeos são submetidos ao IRB para aprovação. Eles terão acesso às aulas de ginástica descritas a seguir, voltadas para participantes com limitações físicas. Todas as aulas incorporarão lembretes sobre práticas de movimento consciente, pois serão selecionados professores que tenham uma compreensão desse princípio. Os participantes serão instruídos a assistir a uma aula presencial ou virtual pelo menos uma vez por semana. Uma variedade de aulas de 20 a 60 minutos estará disponível. Os participantes serão lembrados de ouvir as dicas de seus corpos e terão opções para modificar seus movimentos. Além disso, os participantes trabalharão para completar pelo menos 20 minutos de caminhada, seguidos de 5 a 10 minutos de alongamento, 3 dias por semana. Os participantes podem assistir a aulas adicionais em vez de caminhar. Os participantes são instruídos a trabalhar em direção a uma meta de pelo menos. 80 minutos de exercício cardiovascular junto com alongamento a cada semana. Os participantes serão solicitados a rastrear suas atividades com um diário de estudo e um rastreador de passos fornecido através do estudo.

   a. Exercício de caminhada com alongamento: será recomendado aos participantes que caminhem em uma esteira, em local externo ou interno por pelo menos 20 minutos, em um ritmo rápido o suficiente para elevar a frequência cardíaca. Os participantes são instruídos a alongar suavemente os músculos após esta atividade por aproximadamente 5 a 10 minutos.

   b. Yoga é uma prática física e mental com raízes antigas. A ioga moderna geralmente pretende construir força, resistência, flexibilidade, coordenação e equilíbrio por meio de uma série de poses.

   c. Shake your Soul® é uma prática de movimento que foi desenvolvida com as práticas de mindfulness em mente. Incorpora um repertório de dança fluida ao som de world music. As aulas não podem ser gravadas.

   d. Zumba® é uma aula de exercícios de dança que apresenta ritmos latinos e mundiais. Ele fornece um treino total, combinando cardio, condicionamento muscular, equilíbrio e flexibilidade. Versões de menor impacto, como Zumba Gold®, foram projetadas para atender às necessidades de idosos e outras pessoas que precisam de atividades de menor impacto. As aulas não podem ser gravadas

4. Telefonemas semanais com o assistente de pesquisa incluirão a coleta de pontuações de dor e revisarão as barreiras ao exercício, questões de dor relacionadas ao exercício e abordagem consciente do exercício. Se um participante achar que pode ter uma lesão ou não conseguir continuar o programa, o Dr. Clark Donat ou o Dr. Fox serão notificados e farão o acompanhamento adequado.
5. Os pacientes randomizados para o braço de controle receberão cuidados de rotina dentro do programa de dor pélvica. Como parte dos cuidados de rotina, os pacientes são aconselhados sobre a importância do movimento e encorajados a praticar atividades suaves. Eles terão acesso ao vídeo introdutório. Os participantes serão encorajados a caminhar ou praticar algum tipo de exercício cardiovascular por pelo menos 20 minutos por dia, 4 dias por semana, e alongar suavemente por 5 a 10 minutos após o exercício. Os participantes são instruídos a aumentar o trabalho em direção a uma meta de pelo menos. 80 minutos de exercício cardiovascular junto com alongamento a cada semana. Os participantes serão incentivados a entrar em contato com a equipe do estudo se sentirem que podem ter uma lesão ou não puderem continuar o programa, o Dr. Clark Donat ou o Dr. Fox serão notificados e farão o acompanhamento adequado.
6. Os escores de dor serão obtidos usando um NPS de 11 pontos pelo assistente de pesquisa na visita inicial e durante os check-ins semanais por telefone.
7. A qualidade de vida será avaliada usando o questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde - BREF, uma ferramenta validada de 26 itens que aborda 4 domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e saúde ambiental [21]. A cinesiofobia será avaliada usando a Tampa Scale for Kinesiophobia validada, uma ferramenta de 17 itens que indica o nível de medo associado ao movimento [22]. A catastrofização da dor será avaliada usando a Escala de catastrofização da dor, uma ferramenta validada de 13 itens que examina três subescalas: ampliação, ruminação e desamparo [23]. Essas ferramentas serão administradas na inscrição e na semana 12.
8. Os prontuários dos pacientes serão revisados ​​para obter informações demográficas, diagnósticos e tratamentos de dor e histórico médico e cirúrgico.

Resumo do esboço do estudo após a randomização

Braço de estudo (1) vs. Braço de controle (2) Vídeo de exercício inicial

1. Sim- antes do início do programa de 12 semanas 2. Sim- antes do início do programa de 12 semanas Monitor de passos e diário de estudo

1. Sim- antes do início do programa de 12 semanas
2. Sim- antes do início do vídeo do programa Mindful Movement de 12 semanas

1. Sim- antes do início do programa de 12 semanas 2. Não Prescrição de exercícios semanais

1. Sim- 4 dias por semana com uma meta de 80 minutos de exercício cardiovascular mais alongamento por semana: incluindo pelo menos uma aula
2. Não, mas os participantes serão incentivados a se exercitar 4 dias por semana com uma meta de 80 minutos de exercícios cardiovasculares mais alongamentos a cada semana.

Telefonemas semanais pelo assistente de pesquisa

1. Sim, com acompanhamento dos Drs. Clark Donat ou Fox conforme indicado
2. Nenhuma pontuação de avaliação de dor

1. Sim- na admissão e semanalmente pela AR 2. Sim- na admissão e na conclusão do estudo Questionários

1. Sim- Na inscrição e na semana 12 via RedCap
2. Sim- Na inscrição e na semana 12 via RedCap

Benefícios:

Os sujeitos do estudo podem se beneficiar de níveis de dor melhorados, melhor qualidade de vida e maior nível de condicionamento físico. Eles também podem se beneficiar do desenvolvimento de uma percepção maior sobre como o movimento ajuda na dor e como entender os sinais de seus corpos em relação ao exercício.

Riscos:

Há risco limitado para os indivíduos que optam por participar deste estudo. Todos os pacientes recrutados já estarão recebendo tratamento para sua dor pélvica crônica e, portanto, sendo aconselhados em geral sobre a importância de exercícios e movimentos suaves. Novos exercícios podem estar associados a dores ou lesões musculoesqueléticas, alguns participantes podem notar mudanças nos hábitos intestinais ou urinários e os participantes podem sofrer desidratação. Para minimizar esses riscos e preparar os participantes para esses efeitos colaterais, o exercício será lento e suave com alongamento incorporado, os participantes serão aconselhados sobre a hidratação adequada e informados de que podem ocorrer alterações intestinais e da bexiga. Como parte das visitas semanais de check-in, o assistente de pesquisa examinará possíveis efeitos colaterais do exercício e fornecerá informações apropriadas ou alterará os provedores para entrar em contato com o paciente.

Obstáculos potenciais:

Estudos de pacientes com DPC geralmente têm uma baixa taxa de conclusão devido à dor crônica e aos estressores da vida [16]. Esperamos que este programa de movimento consciente, com um aumento lento e suave da duração, ajude a permitir que mais indivíduos continuem este programa. Além disso, estaremos fornecendo um pequeno estipêndio para ajudar a incentivar a conclusão do estudo. Como grande parte do exercício estará disponível virtualmente, pode haver uma barreira com acesso ruim à internet. No entanto, os pacientes terão a opção de um programa de caminhada que pode ser concluído de forma independente. Por fim, a catastrofização da dor e a cinesiofobia também podem ser barreiras para este estudo. Esperamos que nossa abordagem gentil ao exercício permita que o paciente se envolva no programa. Além disso, monitoraremos a experiência do paciente com catastrofização da dor e cinesiofobia como resultado do estudo.

Confidencialidade dos Dados:

Os registros médicos de todos os pacientes inscritos no estudo serão revisados ​​para informações demográficas e relacionadas à saúde. As Informações de Saúde Protegidas (PHI) obtidas incluirão o nome do paciente e a data de nascimento. Adicionalmente, serão obtidas informações dos questionários. Todas as informações serão mantidas em um banco de dados REDCAP. As respostas aos questionários serão colocadas no banco de dados e todas as cópias impressas serão descartadas. Após a conclusão da coleta de dados, todos os dados serão desidentificados e uma chave para permitir que as informações sejam vinculadas ao paciente apropriado será mantida em um banco de dados separado e protegido por senha em um computador Lifespan. O banco de dados não identificado será usado para análise estatística e apresentação de dados para a equipe, a fim de manter a conformidade com a HIPPA. Cópias impressas dos formulários de consentimento serão mantidas em um arquivo trancado no escritório da Dra. Sarah Fox. Os dados finais serão analisados ​​e publicados em formato de grupo e não serão rastreáveis ​​a pacientes específicos. Nenhuma informação sobre comportamento sensível ou ilegal será obtida.

Participação na compensação:

Todos os indivíduos receberão um rastreador de condicionamento físico no valor de $ 30. Eles também receberão $ 25 pela conclusão das pesquisas em 6 e 12 semanas. Além disso, os participantes randomizados para o braço do estudo receberão acesso gratuito a aulas de exercícios virtuais e presenciais.

Linha do tempo:

Em preparação para esta aplicação, o PI revisou os registros dos pacientes atendidos no Programa de Dor Pélvica no mês de setembro de 2021. 27 pacientes atendidos naquele mês seriam elegíveis para o estudo. Por esta razão, estamos confiantes de que seríamos capazes de recrutar e randomizar nossa meta de 60 pacientes dentro de 6 meses após o início do recrutamento. Equipe de pesquisa: todos os investigadores têm uma vasta experiência no cuidado de pacientes com condições de dor crônica. Trabalhamos juntos clinicamente por até 12 anos e estivemos ativamente envolvidos em pesquisas sobre mindfulness nos últimos 4 anos. A equipe de pesquisa atual estudou anteriormente a meditação da atenção plena para CPP, para que tenham experiência com essa população de pacientes e já tenham estabelecido uma colaboração bem-sucedida [16].