Осознанное движение при тазовой боли

Хроническая тазовая боль (ХТБ) определяется как ощущение боли, возникающей в нижних мочевыводящих путях, кишечнике, тазовом дне, миофасциальных и репродуктивных структурах, и включает в себя циклическую боль и боль при половом акте, когда состояние неблагоприятно влияет на самочувствие пациента. Хроническая тазовая боль часто связана с негативными когнитивными, поведенческими, сексуальными и эмоциональными последствиями, которые могут включать физическую деформацию, катастрофизацию боли, кинезиофобию и депрессию. По оценкам, CPP поражает от 5,7% до 26,6% женщин.

Лечение тазовой боли включает устранение периферических источников боли, а также направленное воздействие на центрально-опосредованную реакцию на боль. Использование обезболивающих препаратов центрального действия, в том числе опиоидов, распространено у пациентов с тазовой болью. Появляется все больше литературы, рекомендующей не использовать опиоиды при хронической боли, ссылаясь на риски зависимости, привыкания и смерти, связанной с передозировкой. Поэтому крайне важно искать безопасные альтернативы для лечения хронической тазовой боли.

Упражнения были выбраны в качестве стратегии лечения хронических болевых состояний, улучшая как интенсивность боли, так и физическую функцию. Многочисленные исследования показали, что йога, Zumba® и ходьба на беговой дорожке могут уменьшить менструальные боли у молодых женщин с дисменореей. В дополнение к уменьшению боли исследования также продемонстрировали улучшение качества жизни. Внимательность — это непредвзятое принятие и исследование текущего опыта, включая телесные ощущения, внутренние психические состояния, мысли, эмоции, импульсы и воспоминания, чтобы уменьшить страдание или дистресс и улучшить самочувствие. Предыдущее исследование, проведенное нашей группой, продемонстрировало эффективность медитации осознанности в уменьшении боли и улучшении качества жизни у женщин с хронической тазовой болью. Внимательное движение — это сосредоточение внимания на том, что тело чувствует во время движения. Он включает в себя внимание к движениям, которые доставляют удовольствие, а также к ранним предупреждающим признакам того, что упражнение может быть слишком интенсивным или может вызвать вспышку боли.

Это исследование представляет собой 12-недельную программу аэробных упражнений и растяжки для пациентов с ХТБ, в которой применяются практики осознанных движений. Пациенты будут рандомизированы для еженедельных занятий в сравнении с обычными рекомендациями по физическим упражнениям. Мы будем измерять уменьшение боли, улучшение качества жизни и уменьшение катастрофизации боли и кинезиофобии.

Мы будем включать пациентов с хронической тазовой болью продолжительностью не менее 6 месяцев, которые не занимались регулярной физической активностью в течение предшествующих 3 месяцев. К участию в исследовании будут приглашены пациенты в возрасте 18 лет и старше, получающие помощь в рамках программы Pelvic Pain в WMC. Записи пациентов, участвующих в программе лечения тазовой боли, которые обращаются за медицинской помощью, будут проверены на предмет соответствия требованиям и до их посещения будут рассмотрены вопросы о потенциальном участии в исследовании. Кроме того, карты пациентов, активно участвующих в программе лечения тазовой боли, будут рассмотрены на предмет соответствия требованиям, и ассистент-исследователь свяжется с участниками по поводу участия в исследовании. Если пациенты заинтересованы в исследовании и у них нет предстоящего визита в офис, им будет назначено время для встречи с научным сотрудником и получения согласия на исследование. Субъекты также получат согласие во время визитов в офис.

Методы исследования:

1. 60 пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, которые соответствуют критериям включения и исключения, будут отобраны и случайным образом распределены для участия в программе осознанного движения (N = 30) или плановой помощи (N = 30).
2. Все испытуемые посмотрят видео, созданное нашей программой для пациентов с тазовой болью, в котором будут рассмотрены меры безопасности для начала программы упражнений. В видео рассказывается, как начинать и плавно увеличивать продолжительность упражнений, а также о модификациях, которые можно использовать для безопасного выполнения упражнений при болях. Все испытуемые получат пошаговый трекер и учебный журнал.

3. Пациенты, рандомизированные в группу исследования, получат рецепт на аэробные осознанные упражнения и растяжку 4 дня в неделю. Они увидят дополнительные видеоролики, созданные нашей программой, об осознанном движении, осознании сигналов тела, преднамеренном движении и сканировании тела. Сценарии для видео отправляются на утверждение в IRB. У них будет доступ к описанным ниже классам упражнений, предназначенным для участников с физическими ограничениями. Все занятия будут включать напоминания о практике осознанного движения, поскольку будут выбраны учителя, понимающие этот принцип. Участникам будет предложено посещать очные или виртуальные занятия не реже одного раза в неделю. Будут доступны различные 20-60-минутные занятия. Участникам напомнят о необходимости прислушиваться к сигналам своего тела и предоставят возможность изменить свое движение. Кроме того, участники будут работать над выполнением не менее 20 минут ходьбы, а затем 5-10 минут на растяжку 3 дня в неделю. Участники могут посещать дополнительные занятия вместо прогулок. Участникам предлагается работать для достижения цели не менее. 80 минут сердечно-сосудистых упражнений вместе с растяжкой каждую неделю. Участники должны будут отслеживать свою активность с помощью учебного журнала и пошагового трекера, предоставленных в рамках исследования.

   а. Ходьба с растяжкой: участникам будет рекомендовано ходить по беговой дорожке, на улице или в помещении не менее 20 минут в достаточно быстром темпе, чтобы повысить частоту сердечных сокращений. Участникам предлагается аккуратно растянуть мышцы после этого упражнения в течение примерно 5-10 минут.

   б. Йога — это физическая и умственная практика с древними корнями. Современная йога обычно направлена ​​на развитие силы, выносливости, гибкости, координации и баланса с помощью ряда поз.

   в. Shake your Soul® — это двигательная практика, разработанная с учетом практики осознанности. Он включает в себя плавный танцевальный репертуар на музыку мира. Занятия не могут быть записаны.

   д. Zumba® — это урок танцевальных упражнений, в котором используются латинские и мировые ритмы. Он обеспечивает полную тренировку, сочетающую в себе кардио, тренировку мышц, баланс и гибкость. Версии с более низкой ударной нагрузкой, такие как Zumba Gold®, были разработаны для удовлетворения потребностей пожилых людей и других людей, которым требуется более низкая ударная нагрузка. Занятия не могут быть записаны

4. Еженедельные телефонные звонки с научным сотрудником будут включать в себя сбор показателей боли и обзор барьеров для упражнений, проблем с болью, связанных с упражнениями, и осознанного подхода к упражнениям. Если участник чувствует, что он может получить травму или не может продолжать программу, д-р Кларк Донат или д-р Фокс будут уведомлены и примут соответствующие меры.
5. Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут получать обычную помощь в рамках программы лечения тазовой боли. В рамках рутинного ухода пациентов консультируют о важности движения и поощряют к легкой активности. Им будет предоставлен доступ к вступительному видео. Участникам будет предложено ходить пешком или выполнять какие-либо упражнения для сердечно-сосудистой системы в течение не менее 20 минут в день, 4 дня в неделю, а также делать легкую растяжку в течение 5-10 минут после тренировки. Участникам предлагается увеличить работу для достижения цели по крайней мере. 80 минут сердечно-сосудистых упражнений вместе с растяжкой каждую неделю. Участникам будет предложено связаться с исследовательской группой, если они почувствуют, что могут получить травму или не могут продолжать программу, д-р Кларк Донат или д-р Фокс будут уведомлены и примут соответствующие меры.
6. Оценки боли будут получены ассистентом-исследователем с использованием 11-балльной шкалы NPS при первом посещении и во время еженедельных телефонных проверок.
7. Качество жизни будет оцениваться с использованием вопросника Всемирной организации здравоохранения «Quality of Life-BREF», утвержденного инструмента из 26 пунктов, который охватывает 4 области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и здоровье окружающей среды [21]. Кинезиофобия будет оцениваться с использованием утвержденной шкалы Тампа для кинезиофобии, инструмента из 17 пунктов, который указывает уровень страха, связанного с движением [22]. Катастрофизация боли будет оцениваться с использованием Шкалы катастрофизации боли, утвержденного инструмента из 13 пунктов, который исследует три подшкалы: преувеличение, размышления и беспомощность [23]. Эти инструменты будут применяться при зачислении и на 12-й неделе.
8. Карты пациентов будут рассмотрены для получения демографической информации, диагностики и лечения боли, а также медицинской и хирургической истории.

Краткий план исследования после рандомизации

Учебная рука (1) vs. Рычаг управления (2) Начальное видео с упражнениями

1. Да – до начала 12-недельной программы 2. Да – до начала 12-недельной программы Шаговый трекер и учебный журнал

1. Да - до начала 12-недельной программы
2. Да – до начала 12-недельной программы осознанного движения, видео

1. Да – до начала 12-недельной программы 2. Нет Предписания для еженедельных упражнений

1. Да- 4 дня в неделю с целью 80 минут сердечно-сосудистых упражнений плюс растяжка в неделю: включая как минимум одно занятие
2. Нет, но участникам будет предложено заниматься спортом 4 дня в неделю с целью 80 минут упражнений для сердечно-сосудистой системы плюс растяжка каждую неделю.

Еженедельные телефонные звонки научного сотрудника

1. Да, с последующим наблюдением доктора. Кларк Донат или Фокс, как указано
2. Нет оценок боли

1. Да- при поступлении и еженедельно по РА 2. Да- при поступлении и при завершении исследования Анкеты

1. Да — при регистрации и на 12-й неделе через RedCap
2. Да — при регистрации и на 12-й неделе через RedCap

Преимущества:

Испытуемые могут получить пользу от снижения уровня боли, улучшения качества жизни и повышения уровня физической подготовки. Они также могут получить пользу от более глубокого понимания того, как движение помогает справиться с болью и как понимать сигналы своего тела в связи с физическими упражнениями.

Риски:

Существует ограниченный риск для субъектов, которые решили участвовать в этом исследовании. Все набранные пациенты уже будут лечиться от хронической тазовой боли и, следовательно, получат общие рекомендации о важности легких упражнений и движения. Новые упражнения могут быть связаны с болезненностью или травмой опорно-двигательного аппарата, некоторые участники могут заметить изменения в работе кишечника или мочевого пузыря, а участники могут испытывать обезвоживание. Чтобы свести к минимуму эти риски и подготовить участников к этим побочным эффектам, упражнение будет медленным и нежным с включенной растяжкой, участникам будут даны рекомендации по адекватной гидратации и им будет сообщено, что могут возникнуть изменения в кишечнике и мочевом пузыре. В рамках еженедельных контрольных звонков ассистент-исследователь проверит возможные побочные эффекты от упражнений и предоставит соответствующую информацию или изменит поставщиков для связи с пациентом.

Потенциальные препятствия:

Исследования пациентов с ХТБ часто имеют низкую степень завершенности из-за хронической боли и жизненных стрессов [16]. Мы надеемся, что эта программа осознанного движения с медленным и плавным увеличением продолжительности поможет большему количеству субъектов продолжить эту программу. Кроме того, мы будем предоставлять небольшую стипендию, чтобы способствовать завершению исследования. Поскольку большая часть упражнений будет доступна виртуально, может возникнуть барьер из-за плохого доступа к Интернету. Тем не менее, пациентам будет предоставлена ​​возможность пройти программу ходьбы, которую можно выполнять самостоятельно. Наконец, катастрофизация боли и кинезиофобия также могут быть барьерами для этого исследования. Мы надеемся, что наш щадящий подход к упражнениям позволит пациенту участвовать в программе. Кроме того, мы будем отслеживать опыт пациентов с катастрофизацией боли и кинезиофобией в качестве результата исследования.

Конфиденциальность данных:

Медицинские записи всех пациентов, включенных в исследование, будут проверены на наличие демографической и медицинской информации. Полученная защищенная медицинская информация (PHI) будет включать имя и дату рождения пациента. Дополнительно будет получена информация из анкет. Вся информация будет храниться в базе данных REDCAP. Ответы на анкеты будут помещены в базу данных, а все бумажные копии будут удалены. После завершения сбора данных все данные будут деидентифицированы, а ключ, позволяющий связать информацию с соответствующим пациентом, будет храниться в отдельной, защищенной паролем базе данных на компьютере Lifespan. Обезличенная база данных будет использоваться для статистического анализа и представления данных команде, чтобы обеспечить соблюдение HIPPA. Печатные копии форм согласия будут храниться в запертом картотеке в кабинете доктора Сары Фокс. Окончательные данные будут проанализированы и опубликованы в групповом формате и не будут привязаны к конкретным пациентам. Никакая информация о деликатном или незаконном поведении не будет получена.

Участие компенсации:

Всем испытуемым будет предоставлен фитнес-трекер стоимостью 30 долларов США. Им также будет выплачена компенсация в размере 25 долларов США за прохождение опросов через 6 и 12 недель. Кроме того, участники, рандомизированные в исследовательскую группу, получат доступ к виртуальным и личным занятиям бесплатно.

График:

При подготовке к этой заявке PI просмотрел записи пациентов, наблюдавшихся в рамках программы Pelvic Pain за сентябрь 2021 года. 27 пациентов, осмотренных в этом месяце, подходили для участия в исследовании. По этой причине мы уверены, что сможем набрать и рандомизировать нашу цель из 60 пациентов в течение 6 месяцев после начала набора. Исследовательская группа: все исследователи имеют большой опыт ухода за пациентами с хроническими болевыми состояниями. Мы работали вместе в клинической практике на протяжении 12 лет и активно участвовали в исследованиях осознанности в течение последних 4 лет. Текущая исследовательская группа ранее изучала медитацию осознанности для CPP, поэтому у них есть опыт работы с этой группой пациентов и уже налажено успешное сотрудничество [16].