Tietoinen liike lantion kipuun

Krooninen lantiokipu (CPP) määritellään alempien virtsateiden, suolen, lantionpohjan, myofascial- ja lisääntymisrakenteiden aiheuttaman kivun tunteena ja sisältää syklisen ja yhdynnän aiheuttaman kivun, kun tila vaikuttaa haitallisesti potilaan hyvinvointiin. Krooniseen lantion kipuun liittyy usein negatiivisia kognitiivisia, käyttäytymiseen liittyviä, seksuaalisia ja emotionaalisia seurauksia, joita voivat olla fyysinen kuntouttaminen, kivun tuhoutuminen, kinesiofobia ja masennus. CPP:n on arvioitu vaikuttavan 5,7–26,6 %:iin naisista.

Lantion kivun hoitoihin kuuluu perifeeristen kivunlähteiden hallinta sekä keskitetysti välitetyn kivunvasteen kohdistaminen. Keskusvaikutteisten kipulääkkeiden, mukaan lukien opioidit, käyttö on yleistä potilailla, joilla on lantion kipua. Yhä useammassa kirjallisuudessa suositellaan opioidien käyttöä kroonisen kivun hoitoon estämään riippuvuuden, riippuvuuden ja yliannostukseen liittyvän kuoleman riskien vuoksi. Siksi on tärkeää etsiä turvallisia vaihtoehtoja kroonisen lantion kivun hallintaan.

Liikunta on kohdistettu kroonisten kiputilojen hoitostrategiaksi, joka parantaa sekä kivun voimakkuutta että fyysistä toimintaa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että jooga, Zumba® ja juoksumatolla kävely voivat parantaa kuukautisiin liittyvää kipua nuorilla naisilla, joilla on dysmenorrea. Kivun vähentämisen lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet myös elämänlaadun paranemista. Mindfulness on nykyisen kokemuksen, mukaan lukien kehon tuntemukset, sisäiset mielentilat, ajatukset, tunteet, impulssit ja muistot, hyväksymistä ja tutkimista ilman tuomitsemista kärsimyksen tai ahdistuksen vähentämiseksi ja hyvinvoinnin lisäämiseksi. Ryhmämme aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet mindfulness-meditaation tehokkuuden vähentämään kipua ja parantamaan naisten elämänlaatua, joilla on krooninen lantion kipu. Tietoinen liike on huomion kiinnittämistä siihen, mitä keho tuntee liikkuessaan. Siinä kiinnitetään huomiota liikkeisiin, jotka tuntuvat hyvältä, sekä varhaisiin varoitusmerkkeihin, jotka osoittavat, että harjoitus voi olla liian intensiivistä tai aiheuttaa kipua.

Tämä tutkimus on 12 viikon aerobisen harjoittelun ja venyttelyn ohjelma CPP-potilaille, joka soveltaa tietoisia liikekäytäntöjä. Potilaat satunnaistetaan viikoittaisille tunneille verrattuna rutiiniharjoitussuosituksiin. Mittaamme kivun vähenemistä, elämänlaadun paranemista sekä kivun katastrofaalisen ja kinesiofobian vähenemistä.

Otamme mukaan potilaat, joilla on krooninen lantion kipu, joka on kestänyt vähintään 6 kuukautta ja jotka eivät ole harrastaneet säännöllistä fyysistä aktiivisuutta viimeisten 3 kuukauden aikana. Tutkimukseen kutsutaan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka saavat hoitoa WMC:n lantiokipuohjelmassa. Hoitoon saapuvien lantionkipuohjelmaan kuuluvien potilaiden tiedot tarkistetaan kelpoisuuden varalta ja heihin otetaan yhteyttä ennen heidän käyntiään mahdollisesta tutkimukseen osallistumisesta. Lisäksi käydään läpi lantiokipuohjelmassa aktiivisten potilaiden kelpoisuustaulukot ja tutkimusassistentti ottaa yhteyttä osallistujiin tutkimukseen osallistumisesta. Jos potilaat ovat kiinnostuneita tutkimuksesta eikä heillä ole tulossa vastaanottokäyntiä, he tulevat tapaamaan tutkimusassistenttia ja saavat suostumuksensa tutkimukseen. Koehenkilöille annetaan suostumus myös heidän toimistokäyntinsä yhteydessä.

Opiskelumenetelmät:

1. 60 potilasta, joilla on ollut CPP ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, rekrytoidaan ja määrätään satunnaisesti tietoisen liikkeen ohjelmaan (N=30) tai rutiinihoitoon (N=30).
2. Kaikki koehenkilöt katsovat ohjelmamme lantion kipupopulaatiolle luoman videon, jossa tarkastellaan turvatoimenpiteitä harjoitusohjelman aloittamiseksi. Video sisältää kuinka aloittaa harjoittelu ja pidentää sen kestoa varovasti sekä muutoksia, joilla voidaan harjoitella turvallisesti kivun kanssa. Kaikki tutkittavat saavat askelmittarin ja opintopäiväkirjan.

3. Tutkimusryhmään satunnaistetut potilaat saavat reseptin aerobiseen tietoiseen harjoitteluun ja venyttelyyn 4 päivänä viikossa. He katsovat lisää ohjelmamme luomia videoita tietoisesta liikkeestä, kehon vihjeiden tiedostamisesta, tarkoituksellisesta liikkeestä ja kehon skannauksista. Videoiden käsikirjoitukset toimitetaan IRB:lle hyväksyttäväksi. Heillä on pääsy alla kuvatuille harjoitustunneille, jotka on suunnattu fyysisiä rajoitteita omaaville osallistujille. Kaikilla tunneilla on muistutuksia tietoisen liikkumisen käytännöistä, sillä valitaan opettajat, jotka ymmärtävät tämän periaatteen. Osallistujia ohjeistetaan osallistumaan henkilökohtaiselle tai virtuaaliselle tunnille vähintään kerran viikossa. Tarjolla on erilaisia ​​20-60 minuutin oppitunteja. Osallistujia muistutetaan kuuntelemaan kehonsa vihjeitä ja heille annetaan vaihtoehtoja muuttaa liikettä. Lisäksi osallistujat pyrkivät suorittamaan vähintään 20 minuuttia kävelyä ja sen jälkeen 5-10 minuuttia venyttelyä 3 päivänä viikossa. Osallistujat voivat osallistua lisätunneille kävelyn sijaan. Osallistujia kehotetaan työskentelemään vähintään tavoitteen saavuttamiseksi. 80 minuuttia sydän- ja verisuoniharjoittelua sekä venyttelyä joka viikko. Osallistujien on seurattava toimintaansa tutkimuspäiväkirjalla ja askelseurannalla, joka toimitetaan tutkimuksen aikana.

   a. Kävelyharjoittelu venyttelyllä: Osallistujia suositellaan kävelemään juoksumatolla, ulkona tai sisätiloissa vähintään 20 minuuttia riittävän ripeällä tahdilla nostaakseen sykettä. Osallistujia kehotetaan venyttelemään lihaksiaan varovasti tämän harjoituksen jälkeen noin 5-10 minuuttia.

   b. Jooga on fyysinen ja henkinen harjoitus, jolla on ikivanhat juuret. Nykyajan joogan tarkoituksena on yleensä kehittää voimaa, kestävyyttä, joustavuutta, koordinaatiota ja tasapainoa asentojen sarjan avulla.

   c. Shake your Soul® on liikeharjoitus, joka on kehitetty mindfulness-käytäntöjä ajatellen. Se sisältää maailmanmusiikkiin asetettua sujuvaa tanssiohjelmaa. Luokkia ei voi tallentaa.

   d. Zumba® on tanssiliikuntatunti, jossa on latinalaisia ​​ja maailmanrytmejä. Se tarjoaa täydellisen harjoituksen, jossa yhdistyvät kardio, lihaskunto, tasapaino ja joustavuus. Vähäisemmän vaikutuksen versiot, kuten Zumba Gold®, on suunniteltu täyttämään eläkeläisten ja muiden, jotka tarvitsevat vähäisempää aktiivisuutta. Luokkia ei voi tallentaa

4. Tutkimusavustajan kanssa käytävissä viikoittaisissa puheluissa kerätään kipupisteitä ja käydään läpi liikunnan esteitä, liikuntaan liittyviä kipukysymyksiä ja tietoista lähestymistapaa liikuntaan. Jos osallistuja kokee olevansa loukkaantunut tai hän ei pysty jatkamaan ohjelmaa, tohtori Clark Donatille tai tohtori Foxille ilmoitetaan ja seurataan tilanteen mukaisesti.
5. Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat rutiinihoitoa lantion kipuohjelman puitteissa. Osana rutiinihoitoa potilaita neuvotaan liikkumisen tärkeydestä ja kannustetaan lempeään toimintaan. He saavat pääsyn esittelyvideoon. Osallistujia rohkaistaan ​​kävelemään tai harjoittamaan jonkinlaista sydän- ja verisuoniharjoittelua vähintään 20 minuuttia päivässä, 4 päivää viikossa, ja venyttelemään kevyesti 5-10 minuuttia harjoituksen jälkeen. Osallistujia kehotetaan lisäämään työtä kohti tavoitetta vähintään. 80 minuuttia sydän- ja verisuoniharjoittelua sekä venyttelyä joka viikko. Osallistujia rohkaistaan ​​ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään, jos he kokevat, että heillä saattaa olla vamma tai he eivät voi jatkaa ohjelmaa. Tri Clark Donatille tai tohtori Foxille ilmoitetaan ja seurataan asian mukaisesti.
6. Tutkimusavustaja saa kipupisteet 11 pisteen NPS:n avulla ensimmäisellä käynnillä ja viikoittaisissa puhelintarkistuksissa.
7. Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Maailman terveysjärjestön elämänlaatua koskevaa BREF-kyselylomaketta, 26 kohdan validoitua työkalua, joka koskee neljää osa-aluetta: fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristöterveys [21]. Kinesiofobiaa arvioidaan validoidulla Tampa Scale for Kinesiophobia -asteikolla, 17 kohdan työkalulla, joka ilmaisee liikkeeseen liittyvän pelon tason [22]. Kivun katastrofaalisuutta arvioidaan käyttämällä Pain Catastrophizing Scalea, validoitua 13 kohdan työkalua, joka tutkii kolmea alaasteikkoa: suurennus, märehtiminen ja avuttomuus [23]. Nämä työkalut annetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja viikolla 12.
8. Potilaskartat tarkistetaan demografisten tietojen, kipudiagnoosien ja hoitojen sekä lääketieteellisen ja kirurgisen historian osalta.

Summary Study Outline satunnaistamisen jälkeen

Tutkimusvarsi (1) vs. Ohjausvarsi (2) Alkuharjoitusvideo

1. Kyllä - ennen 12 viikon ohjelman aloittamista 2. Kyllä - ennen 12 viikon ohjelman aloittamista Step tracker ja opintopäiväkirja

1. Kyllä - ennen 12 viikon ohjelman aloittamista
2. Kyllä - ennen 12 viikon ohjelman Mindful Movement -videon aloittamista

1. Kyllä - ennen 12 viikon ohjelman aloittamista 2. Ei reseptiä viikoittaiseen harjoitteluun

1. Kyllä – 4 päivää viikossa tavoitteena 80 minuuttia sydänharjoitusta sekä venyttelyä viikossa: mukaan lukien vähintään yksi tunti
2. Ei, mutta osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan 4 päivää viikossa tavoitteena 80 minuuttia sydän- ja verisuoniharjoittelua sekä venyttelyä joka viikko.

Tutkimusavustajan viikoittainen puhelinsoitto

1. Kyllä - Drs. Clark Donat tai Fox ilmoitetulla tavalla
2. Ei kipupisteiden arviointia

1. Kyllä - ottamisen yhteydessä ja viikoittain RA:n toimesta 2. Kyllä - ottamisen yhteydessä ja tutkimuksen päätteeksi Kyselylomakkeet

1. Kyllä - Ilmoittautumisen yhteydessä ja viikolla 12 RedCapin kautta
2. Kyllä - Ilmoittautumisen yhteydessä ja viikolla 12 RedCapin kautta

Edut:

Tutkittavat voivat hyötyä parantuneesta kiputasosta, parantuneesta elämänlaadusta ja kohonneesta kuntotasosta. He voivat myös hyötyä lisääntyneestä näkemyksestä siitä, kuinka liikkuminen auttaa heidän kipuaan ja kuinka ymmärtää kehonsa signaalin suhteessa harjoitukseen.

Riskit:

Koehenkilöille, jotka päättävät osallistua tähän tutkimukseen, on rajoitettu riski. Kaikki rekrytoidut potilaat ovat jo hoidossa kroonisen lantion kivun vuoksi, ja siksi heitä neuvotaan yleisesti lempeän harjoituksen ja liikkeen tärkeydestä. Uusi harjoitus voi liittyä tuki- ja liikuntaelimistön arkuuteen tai vammaan, jotkut osallistujat voivat huomata muutoksia suoliston tai virtsarakon toimintatottumuksissaan ja osallistujat voivat kokea nestehukkaa. Näiden riskien minimoimiseksi ja osallistujien valmistelemiseksi näihin sivuvaikutuksiin harjoitus on hidasta ja hellävaraista, ja siihen sisältyy venyttely, osallistujia neuvotaan riittävästä nesteytyksestä ja heille kerrotaan, että suolen ja virtsarakon muutoksia voidaan kohdata. Osana viikoittaisia ​​lähtöselvityspuheluita tutkimusassistentti tutkii harjoituksen mahdolliset sivuvaikutukset ja antaa tarvittavat tiedot tai muuttaa palveluntarjoajia ottamaan yhteyttä potilaaseen.

Mahdolliset esteet:

CPP-potilailla tehtyjen tutkimusten valmistumisaste on usein alhainen kroonisen kivun ja elämän stressitekijöiden vuoksi [16]. Toivomme, että tämä tietoisen liikkeen ohjelma, jonka kestoa pidennetään hitaasti ja lempeästi, auttaa useampia oppilaita jatkamaan tätä ohjelmaa. Lisäksi myönnämme pienen stipendin, joka kannustaa tutkimuksen suorittamiseen. Koska suuri osa harjoituksista on saatavilla virtuaalisesti, Internetiin saattaa liittyä este. Potilaille annetaan kuitenkin mahdollisuus kävelyohjelmaan, joka voidaan suorittaa itsenäisesti. Lopuksi kivun katastrofi ja kinesiofobia voivat myös olla esteitä tälle tutkimukselle. Toivomme, että lempeä lähestymistapamme harjoitteluun antaa potilaan osallistua ohjelmaan. Lisäksi seuraamme potilaiden kokemuksia kivun katastrofaalisuudesta ja kinesiofobiasta tutkimustuloksena.

Tietojen luottamuksellisuus:

Kaikkien tutkimukseen ilmoittautuneiden potilaiden potilastiedot tarkistetaan demografisten ja terveyteen liittyvien tietojen varalta. Saadut suojatut terveystiedot (PHI) sisältävät potilaan nimen ja syntymäajan. Lisäksi hankitaan tietoja kyselylomakkeista. Kaikki tiedot säilytetään REDCAP-tietokannassa. Vastaukset kyselyihin laitetaan tietokantaan ja kaikki paperikopiot hävitetään. Kun tiedonkeruu on valmis, kaikkien tietojen tunnistaminen poistetaan ja avain, jonka avulla tiedot voidaan linkittää sopivaan potilaaseen, säilytetään erillisessä, salasanalla suojatussa tietokannassa Lifespan-tietokoneessa. Tunnistamatonta tietokantaa käytetään tilastolliseen analyysiin ja tietojen esittämiseen tiimille HIPPA-yhteensopivuuden ylläpitämiseksi. Paperikopiot suostumuslomakkeista säilytetään lukitussa arkistokaappissa tohtori Sarah Foxin toimistossa. Lopulliset tiedot analysoidaan ja julkaistaan ​​ryhmämuodossa, eikä niitä voida jäljittää tiettyihin potilaisiin. Tietoa arkaluontoisesta tai laittomasta käyttäytymisestä ei saada.

Osallistumispalkkio:

Kaikille koehenkilöille annetaan 30 dollarin arvoinen kuntomittari, ja heille myös 25 dollarin korvaus kyselyiden suorittamisesta 6 ja 12 viikon kohdalla. Lisäksi tutkimusryhmään satunnaistetut osallistujat pääsevät ilmaiseksi virtuaalisille ja henkilökohtaiselle liikuntatunnille.

Aikajana:

Tätä hakemusta valmistellessaan PI tarkasti lantion kipuohjelmassa nähtyjen potilaiden tiedot syyskuun 2021 ajalta. 27 potilasta, jotka nähtiin tuossa kuussa, olisivat olleet kelvollisia tutkimukseen. Tästä syystä olemme varmoja, että pystyisimme rekrytoimaan ja satunnaistamaan tavoitteemme, 60 potilasta, 6 kuukauden kuluessa rekrytoinnin aloittamisesta. Tutkimusryhmä: Kaikilla tutkijoilla on laaja kokemus kroonisista kiputiloista kärsivien potilaiden hoidosta. Olemme työskennelleet yhdessä kliinisesti jopa 12 vuotta ja olleet aktiivisesti mukana mindfulness-tutkimuksessa viimeiset 4 vuotta. Nykyinen tutkimusryhmä on aiemmin tutkinut mindfulness-meditaatiota CPP:lle, joten heillä on kokemusta tästä potilasjoukosta ja he ovat jo luoneet onnistuneen yhteistyön [16].