Mouvement conscient pour la douleur pelvienne

La douleur pelvienne chronique (PPC) est définie comme la sensation de douleur provenant des voies urinaires inférieures, de l'intestin, du plancher pelvien, des structures myofasciales et reproductives et comprend la douleur cyclique et la douleur lors des rapports sexuels, lorsque la condition affecte négativement le bien-être du patient. La douleur pelvienne chronique est souvent associée à des conséquences cognitives, comportementales, sexuelles et émotionnelles négatives, qui peuvent inclure un déconditionnement physique, une douleur catastrophique, une kinésiophobie et une dépression. On estime que le RPC affecte entre 5,7 % et 26,6 % des femmes.

Les traitements de la douleur pelvienne comprennent la gestion des sources de douleur périphériques, ainsi que le ciblage de la réponse à la douleur à médiation centrale. L'utilisation d'analgésiques à action centrale, y compris les opioïdes, est courante chez les patients souffrant de douleurs pelviennes. Il existe de plus en plus de littérature déconseillant l'utilisation d'opioïdes pour la douleur chronique, citant les risques de dépendance, d'accoutumance et de décès liés à une surdose. Par conséquent, il est essentiel de rechercher des alternatives sûres pour gérer la douleur pelvienne chronique.

L'exercice a été ciblé comme stratégie de traitement des douleurs chroniques, améliorant à la fois l'intensité de la douleur et la fonction physique. Plusieurs études ont démontré que le yoga, la Zumba® et la marche sur tapis roulant peuvent améliorer les douleurs menstruelles chez les jeunes femmes atteintes de dysménorrhée. En plus de la réduction de la douleur, des études ont également démontré une amélioration de la qualité de vie. La pleine conscience est l'acceptation et l'investigation sans jugement de l'expérience présente, y compris les sensations corporelles, les états mentaux internes, les pensées, les émotions, les impulsions et les souvenirs pour réduire la souffrance ou la détresse et augmenter le bien-être. Des recherches antérieures de notre groupe ont démontré l'efficacité de la méditation de pleine conscience pour réduire la douleur et améliorer la qualité de vie des femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques. Le mouvement conscient met l'attention sur ce que le corps ressent lorsqu'il bouge. Cela implique de prêter attention aux mouvements qui font du bien ainsi qu'aux signes avant-coureurs indiquant qu'un exercice peut être trop intense ou peut provoquer une poussée de douleur.

Cette étude est un programme de 12 semaines d'exercices aérobies et d'étirements pour les patients atteints de DPC qui applique des pratiques de mouvement conscientes. Les patients seront randomisés pour des cours hebdomadaires par rapport aux recommandations de routine pour l'exercice. Nous mesurerons la réduction de la douleur, l'amélioration de la qualité de vie et la réduction de la douleur catastrophique et de la kinésiophobie.

Nous recruterons des patients souffrant de douleurs pelviennes chroniques d'une durée d'au moins 6 mois qui n'ont pas pratiqué d'activité physique régulière au cours des 3 mois précédents. Les patients âgés de 18 ans ou plus recevant des soins dans le cadre du programme de douleur pelvienne du WMC seront invités à participer à l'étude. Les dossiers des patients du programme de douleur pelvienne qui se présentent pour des soins seront examinés pour leur éligibilité et approchés avant leur visite pour une éventuelle participation à l'étude. De plus, les dossiers des patients actifs dans le programme de douleur pelvienne seront examinés pour leur éligibilité et l'assistant de recherche contactera les participants au sujet de leur participation à l'étude. Si les patients sont intéressés par l'étude et n'ont pas de visite au bureau à venir, ils devront venir rencontrer l'assistant de recherche et obtenir leur consentement pour l'étude. Les sujets seront également consentis au moment de leurs visites au bureau.

Méthodes d'étude :

1. 60 patients ayant des antécédents de DPC et répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront recrutés et assignés au hasard au programme de mouvement conscient (N=30) ou aux soins de routine (N=30).
2. Tous les sujets visionneront une vidéo, créée par notre programme pour la population souffrant de douleurs pelviennes, qui passera en revue les mesures de sécurité pour commencer un programme d'exercices. La vidéo explique comment démarrer et augmenter doucement la durée de l'exercice et les modifications qui peuvent être utilisées pour faire de l'exercice en toute sécurité avec douleur. Tous les sujets recevront un tracker de pas et un journal d'étude.

3. Les patients randomisés dans le bras de l'étude recevront une ordonnance pour des exercices aérobies conscients et des étirements 4 jours par semaine. Ils visionneront des vidéos supplémentaires, créées par notre programme, sur les mouvements conscients, la prise de conscience des signaux corporels, les mouvements intentionnels et les scans corporels. Les scripts des vidéos sont soumis à l'IRB pour approbation. Ils auront accès à des cours d'exercices décrits ci-dessous qui sont destinés aux participants ayant des limitations physiques. Tous les cours incorporeront des rappels concernant les pratiques de mouvement conscient, car les enseignants seront sélectionnés qui ont une compréhension de ce principe. Les participants seront invités à assister à un cours en personne ou virtuel au moins une fois par semaine. Une variété de cours de 20 à 60 minutes seront disponibles. On rappellera aux participants d'écouter les signaux de leur corps et on leur proposera des options pour modifier leur mouvement. De plus, les participants s'efforceront de faire au moins 20 minutes de marche suivies de 5 à 10 minutes d'étirements 3 jours par semaine. Les participants peuvent assister à des cours supplémentaires au lieu de marcher. Les participants sont invités à travailler vers un objectif d'au moins. 80 minutes d'exercices cardiovasculaires et d'étirements chaque semaine. Les participants devront suivre leur activité avec un journal d'étude et un suivi des étapes fournis tout au long de l'étude.

   un. Exercice de marche avec étirements : Il sera recommandé aux participants de marcher sur un tapis roulant, à l'extérieur ou à l'intérieur pendant au moins 20 minutes, à un rythme suffisamment rapide pour élever leur fréquence cardiaque. Les participants sont invités à étirer doucement leurs muscles après cette activité pendant environ 5 à 10 minutes.

   b. Le yoga est une pratique physique et mentale aux racines anciennes. Le yoga moderne vise généralement à développer la force, l'endurance, la flexibilité, la coordination et l'équilibre grâce à une série de poses.

   c. Shake your Soul® est une pratique de mouvement qui a été développée avec des pratiques de pleine conscience à l'esprit. Il intègre un répertoire de danse fluide sur des musiques du monde. Les cours ne peuvent pas être enregistrés.

   d. Zumba® est un cours d'exercices de danse qui propose des rythmes latins et du monde. Il fournit un entraînement complet, combinant cardio, conditionnement musculaire, équilibre et flexibilité. Des versions à faible impact, telles que Zumba Gold®, ont été conçues pour répondre aux besoins des personnes âgées et d'autres personnes qui ont besoin d'une activité à faible impact. Les cours ne peuvent pas être enregistrés

4. Les appels téléphoniques hebdomadaires avec l'assistant de recherche comprendront la collecte des scores de douleur et passeront en revue les obstacles à l'exercice, les problèmes de douleur liés à l'exercice et l'approche consciente de l'exercice. Si un participant pense qu'il peut avoir une blessure ou qu'il est incapable de poursuivre le programme, le Dr Clark Donat ou le Dr Fox en sera informé et fera un suivi en conséquence.
5. Les patientes randomisées dans le groupe témoin recevront des soins de routine dans le cadre du programme de traitement des douleurs pelviennes. Dans le cadre des soins de routine, les patients sont conseillés sur l'importance du mouvement et encouragés à pratiquer une activité douce. Ils auront accès à la vidéo d'introduction. Les participants seront encouragés à marcher ou à pratiquer une forme d'exercice cardiovasculaire pendant au moins 20 minutes par jour, 4 jours par semaine, et à s'étirer doucement pendant 5 à 10 minutes après leur exercice. Les participants sont chargés d'augmenter le travail vers un objectif d'au moins. 80 minutes d'exercices cardiovasculaires et d'étirements chaque semaine. Les participants seront encouragés à contacter l'équipe de l'étude s'ils pensent qu'ils peuvent avoir une blessure ou sont incapables de poursuivre le programme, le Dr Clark Donat ou le Dr Fox seront informés et feront un suivi en conséquence.
6. Les scores de douleur seront obtenus à l'aide d'un NPS en 11 points par l'assistant de recherche lors de la visite initiale et lors des vérifications téléphoniques hebdomadaires.
7. La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire Qualité de Vie -BREF de l'Organisation Mondiale de la Santé, un outil validé de 26 items qui aborde 4 domaines : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et la santé environnementale [21]. La kinésiophobie sera évaluée à l'aide de l'échelle de Tampa validée pour la kinésiophobie, un outil en 17 points qui indique le niveau de peur associé au mouvement [22]. Le catastrophisme de la douleur sera évalué à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur, un outil validé de 13 items qui examine trois sous-échelles : l'amplification, la rumination et l'impuissance [23]. Ces outils seront administrés à l'inscription et à la semaine 12.
8. Les dossiers des patients seront examinés pour les informations démographiques, les diagnostics et les traitements de la douleur, ainsi que les antécédents médicaux et chirurgicaux.

Résumé du plan d'étude après la randomisation

Bras d'étude (1) vs. Bras de contrôle (2) Vidéo d'exercice initial

1. Oui - avant le début du programme de 12 semaines 2. Oui - avant le début du programme de 12 semaines Suivi des étapes et journal d'étude

1. Oui - avant le début du programme de 12 semaines
2. Oui - avant le début du programme de 12 semaines Vidéo sur le mouvement conscient

1. Oui - avant le début du programme de 12 semaines 2. Non Prescription d'exercices hebdomadaires

1. Oui - 4 jours par semaine avec un objectif de 80 minutes d'exercices cardiovasculaires plus des étirements par semaine : dont au moins un cours
2. Non, mais les participants seront encouragés à faire de l'exercice 4 jours par semaine avec un objectif de 80 minutes d'exercice cardiovasculaire plus des étirements chaque semaine.

Appels téléphoniques hebdomadaires par l'assistant de recherche

1. Oui - avec un suivi par les Drs. Clark Donat ou Fox comme indiqué
2. Pas d'évaluation des scores de douleur

1. Oui - à l'admission et chaque semaine par RA 2. Oui - à l'admission et à la fin de l'étude Questionnaires

1. Oui - Lors de l'inscription et de la semaine 12 via RedCap
2. Oui - Lors de l'inscription et de la semaine 12 via RedCap

Avantages:

Les sujets de l'étude peuvent bénéficier de niveaux de douleur améliorés, d'une meilleure qualité de vie et d'un niveau de forme physique accru. Ils peuvent également bénéficier d'une meilleure compréhension de la façon dont le mouvement soulage leur douleur et de la façon de comprendre le signal de leur corps en relation avec l'exercice.

Des risques:

Le risque pour les sujets qui choisissent de participer à cette étude est limité. Tous les patients recrutés seront déjà soignés pour leur douleur pelvienne chronique et recevront donc des conseils généraux sur l'importance d'exercices et de mouvements doux. De nouveaux exercices peuvent être associés à des douleurs ou des blessures musculo-squelettiques, certains participants peuvent remarquer des changements dans leurs habitudes intestinales ou vésicales, et les participants peuvent souffrir de déshydratation. Pour minimiser ces risques et préparer les participants à ces effets secondaires, l'exercice sera lent et doux avec des étirements incorporés, les participants seront conseillés sur une hydratation adéquate et informés que des changements intestinaux et vésicaux peuvent survenir. Dans le cadre des appels de contrôle hebdomadaires, l'assistant de recherche recherchera les effets secondaires possibles de l'exercice et fournira les informations appropriées ou modifiera les prestataires pour contacter le patient.

Obstacles potentiels :

Les études de patients atteints de RPC ont souvent un faible taux d'achèvement en raison de la douleur chronique et des facteurs de stress de la vie [16]. Nous espérons que ce programme de mouvement conscient, avec une augmentation lente et douce de la durée, aidera à permettre à plus de sujets de poursuivre ce programme. De plus, nous fournirons une petite allocation pour aider à encourager l'achèvement de l'étude. Étant donné qu'une grande partie de l'exercice sera disponible virtuellement, il peut y avoir un obstacle avec un accès limité à Internet. Cependant, les patients auront la possibilité de suivre un programme de marche qui peut être complété de manière indépendante. Enfin, le catastrophisme de la douleur et la kinésiophobie peuvent également constituer des obstacles à cette étude. Nous espérons que notre approche douce de l'exercice permettra au patient de s'engager dans le programme. De plus, nous surveillerons l'expérience des patients avec la douleur catastrophique et la kinésiophobie comme résultat de l'étude.

Confidentialité des Données :

Les dossiers médicaux de tous les patients s'inscrivant à l'étude seront examinés pour les informations démographiques et liées à la santé. Les renseignements médicaux protégés (PHI) obtenus comprendront le nom et la date de naissance du patient. De plus, des informations provenant des questionnaires seront obtenues. Toutes les informations seront conservées dans une base de données REDCAP. Les réponses aux questionnaires seront mises dans la base de données et toutes les copies papier seront supprimées. Une fois la collecte de données terminée, toutes les données seront anonymisées et une clé permettant de lier les informations au patient approprié sera conservée dans une base de données séparée et protégée par un mot de passe sur un ordinateur Lifespan. La base de données anonymisée sera utilisée pour l'analyse statistique et la présentation des données à l'équipe, afin de maintenir la conformité HIPPA. Des copies papier des formulaires de consentement seront conservées dans un classeur verrouillé dans le bureau du Dr Sarah Fox. Les données finales seront analysées et publiées dans un format de groupe et ne seront pas traçables à des patients spécifiques. Aucune information sur un comportement sensible ou illégal ne sera obtenue.

Participer à la rémunération :

Tous les sujets recevront un tracker de fitness d'une valeur de 30 $. Ils recevront également une compensation de 25 $ pour avoir répondu aux sondages à 6 et 12 semaines. De plus, les participants randomisés dans le bras de l'étude auront accès gratuitement à des cours d'exercices virtuels et en personne.

Calendrier:

En préparation de cette demande, l'IP a examiné les dossiers des patients vus dans le programme de douleur pelvienne pour le mois de septembre 2021. 27 patients vus au cours de ce mois auraient été éligibles pour l'étude. Pour cette raison, nous sommes convaincus que nous serions en mesure de recruter et de randomiser notre cible de 60 patients dans les 6 mois suivant le début du recrutement. Équipe de recherche : Les chercheurs ont tous une vaste expérience des soins aux patients souffrant de douleurs chroniques. Nous avons travaillé ensemble cliniquement pendant 12 ans et avons été activement impliqués dans la recherche sur la pleine conscience au cours des 4 dernières années. L'équipe de recherche actuelle a déjà étudié la méditation de pleine conscience pour la RPC, elle a donc de l'expérience avec cette population de patients et a déjà établi une collaboration fructueuse [16].