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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05899218
내러티브를 이끌어내는 성소수자 신흥 성인 (SEEN)
내러티브를 이끌어내는 성 소수자 신흥 성인(SEEN)
비판적 내러티브 개입(CNI)은 유색인종의 성적 소수자 신흥 성인(SGM EA) 내에서 심리적 결과(예: 우울증, 불안, 자존감, 권한 부여, 심리적 웰빙)를 해결하기 위해 검사되지 않았습니다. 따라서 이 파일럿 연구는 색상 심리적 결과의 SGM에 영향을 미치는 CNI의 사용을 조사할 것입니다. 이전 문헌에서는 CNI가 정신 건강을 위한 예방 전략으로서 권한 부여, 자기 효능감 및 사회적 지원을 증가시킬 수 있는 잠재력이 있음을 보여주었습니다. 이 연구는 사진이나 비디오를 통해 귀하의 이야기를 전달하는 것이 성적 및/또는 성별 소수자 및 인종 및/또는 민족적 소수자의 구성원으로 식별되는 신흥 성인의 정신 건강과 웰빙을 개선할 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
참가자는 다음 연구 절차를 완료해야 합니다.
- 온라인 설문조사(약 20-30분)에 참여하고, 유색인종으로서의 일상적인 경험과 정신 건강 서비스를 찾는 경험에 대한 인터뷰를 진행합니다.
인터뷰 후 참가자들은 한 달 동안 자신의 이야기를 들려주면서 "본 적이 있다고 느꼈던 때를 말씀해 주십시오"와 "보이지 않았다고 느꼈던 때를 말씀해 주십시오"라는 두 가지 질문에 답하게 됩니다. 사진을 찍거나 두 개의 짧은 비디오를 만드는 두 가지 형식의 이야기 중 하나를 무작위로 선택하게 됩니다.
- 사진: 사진 조건에 무작위로 배정된 사람들은 당신의 이야기를 말하고 프롬프트에 답하는 총 12장의 사진을 찍도록 요청받을 것입니다.
- 비디오: 비디오 조건에 무작위로 배정된 사람들은 귀하의 이야기를 전하고 프롬프트에 응답하는 2개의(1-3분) 비디오를 만들도록 요청받을 것입니다.
- 1개월 기간 동안 참가자는 다른 설문 조사(약 20-30분)를 작성하고 생성된 사진 또는 비디오에 대한 인터뷰를 완료해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 활동에는 성소수자(SGM), 소수 인종/민족/유색인종(POC)으로 식별되고 중등도에서 중증의 우울증을 앓고 있는 30명의 참가자 샘플을 등록하는 두 팔 파일럿이 포함됩니다. 기본 설문 조사(15-20분) 및 인터뷰(45-60분)의 동의 및 완료 후 참가자는 포토 노벨라(n=15) 또는 디지털 스토리텔링(n=15)의 두 가지 중요한 내러티브 개입 중 하나로 무작위 배정됩니다. ).
모든 참가자에게는 "필라델피아에서 SGM 유색인종으로 여겨졌던 경험을 공유하십시오."라는 내러티브 개입에 대해 동일한 두 가지 프롬프트가 제공됩니다. 그리고 "필라델피아에서 SGM 유색인종으로서 보이지 않는다고 느꼈던 경험을 공유하십시오."
포토노벨라: 포토노벨라 개입 참가자는 12장의 사진과 캡션(첫 번째 프롬프트에 6개, 두 번째 프롬프트에 6개)을 통해 자신의 이야기를 말해야 합니다. 참가자는 두 가지 프롬프트에 답하는 사진을 찍도록 지시를 받습니다. 참가자는 스마트폰이나 디지털 카메라를 사용하여 사진을 찍을 수 있습니다. 참가자는 미학을 위한 사진 편집 소프트웨어를 사용하여 사진을 편집할 수도 있습니다. 참가자는 또한 자신의 사진을 설명하는 짧은 캡션(두 문장 이하)을 제공하고 작업 제목을 제공해야 합니다. 참가자에게는 사진 촬영에 대한 기본 가이드와 "사진 찍기" 방법이 제공됩니다.
디지털 스토리: 디지털 스토리텔링 개입 참가자는 정지 이미지 또는 동영상, 사운드, 음악 및 음성 해설을 포함할 수 있는 비디오 형식을 사용하여 3-6분(총 2개의 비디오, 각 1-3분) 안에 자신의 이야기를 말해야 합니다. . 참가자에게는 이야기를 만드는 데 사용할 수 있는 소프트웨어 또는 응용 프로그램에 대한 가이드가 제공됩니다. 참가자에게는 참조용 디지털 스토리에 대한 매뉴얼 또는 기본 가이드가 제공됩니다. 참가자에게는 접근성을 위한 형식, 길이, 품질 및 자막을 포함하여 비디오의 기대치에 대한 지침이 제공됩니다.
설문 조사 및 인터뷰 후 기본 방문에서 참가자는 두 가지 개입 조건(포토 노벨라 또는 디지털 스토리) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 참가자가 무작위로 선정되면 참가자의 개입에 따라 전자 매뉴얼이 제공됩니다. 연구팀 구성원은 무엇을 기대해야 하는지(즉, 몇 장의 사진을 찍고 프롬프트가 무엇인지)에 대한 지침을 제공하고 참가자와 함께 매뉴얼을 검토합니다. 그러면 참가자에게 질문할 기회가 주어집니다.
참가자는 한 달 동안 이야기를 완성하고 1개월 방문 동안 연구 팀에 작업을 디지털 방식으로 제출하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 나중에 예정된 갤러리에서 자신의 작품을 발표할 기회(필수는 아님)가 제공됩니다(최초 등록일로부터 약 10개월). 갤러리 및 갤러리 참여는 전적으로 자발적이며 연구 참여에 영향을 미치지 않습니다.
예정된 1개월 후속 조치 일주일 전에 연구팀 구성원은 참가자가 선호하는 연락 방법에 표시된 대로 전화, 이메일 또는 문자를 통해 1개월 연구 방문을 확인하기 위해 참가자에게 연락합니다. 연구 팀원은 참가자로부터 확인을 받을 때까지 이틀에 한 번씩 연락을 드릴 것입니다.
참가자는 후속 설문 조사(15-20분)를 완료하기 위한 1개월 후속 방문 하루 전에 이메일을 통해 링크를 받게 됩니다. 한 달 간의 후속 조치 동안 Zoom에서 가상으로 연구팀 구성원이 후속 인터뷰(45-60분)를 수행하여 참가자에게 중요한 내러티브 작품을 만든 경험에 대해 질문합니다. 한 달 간의 후속 조치에서 연구팀 구성원은 참가자의 최종 중요한 내러티브를 디지털 방식으로 검토합니다. 1개월 후속 조치 2일 전에 참가자는 자신의 사진/비디오를 업로드할 수 있는 Box 폴더(HIPAA 준수)에 대한 링크를 이메일을 통해 받게 됩니다.
참가자에게는 갤러리 날짜를 통보하고 참석하도록 초대합니다. 갤러리는 선택 사항이며 연구 참여에 영향을 미치지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- School of Nursing, University of Pennsylvania
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 성소수자로 정체화
- 필라델피아 메트로폴리탄 지역에 거주
- 유색 인종으로 식별
- 만 18~24세
- 스마트폰 및/또는 컴퓨터 액세스 가능
- PHQ-9(10점 이상)에 표시된 대로 중등도에서 중증의 우울증이 있는 것으로 확인
- 지난 달에 자살 생각을 보고하지 마십시오.
제외 기준:
- 시스젠더 이성애자 남성 또는 여성으로 식별
- 필라델피아 수도권에 거주하지 않음
- 비 히스패닉 백인 또는 백인으로 식별
- 만 18-24세(포함)가 아닙니다.
- 스마트폰이나 컴퓨터에 액세스할 수 없습니다.
- 향후 6개월 동안 다른 지역으로 이동할 계획
- 연구 절차에 동의하지 않습니다.
- 관리되지 않는 정신병적 장애의 기준을 충족합니다.
- PHQ-9(점수 9 이하)에서 없음 또는 경미한 우울증의 기준을 충족합니다.
- 지난 한 달 동안 자살 생각을 보고했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 포토 노벨라
포토 노벨라 개입 참가자는 12장의 사진을 찍고 두 가지 프롬프트에 따라 각 사진에 대한 캡션을 작성해야 합니다.
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참가자는 두 가지 질문에 답해야 합니다("LGBTQ+ 유색인종으로 여겨진 경험을 기술하세요" 및 "LGBTQ+ 유색인종으로 보이지 않는다고 느낀 경험을 기술하세요").
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실험적: 디지털 스토리텔링
디지털 스토리텔링 개입 참가자는 두 개의 프롬프트에 따라 두 개의 비디오(각각 1-3분)를 작성해야 합니다.
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참가자는 두 가지 질문에 답해야 합니다("LGBTQ+ 유색인종으로 여겨진 경험을 기술하세요" 및 "LGBTQ+ 유색인종으로 보이지 않는다고 느낀 경험을 기술하세요").
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 1개월
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점수의 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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1개월
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범불안장애-7(GAD-7)
기간: 1개월
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점수의 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 불안의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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1개월
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번성하는 규모
기간: 1개월
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점수 범위는 8~56점이며, 점수가 높을수록 심리적 자원과 강점이 많은 개인을 나타냅니다.
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1개월
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로젠버그 자존감 척도
기간: 1개월
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점수 범위는 8점에서 56점까지이며, 점수가 높을수록 자존감이 높은 사람을 의미합니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신질환 척도의 내면화된 낙인(ISMI-9)
기간: 1개월
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점수 범위는 1에서 4까지이며, 점수가 높을수록 정신 질환에 대한 내면화된 낙인이 더 높다는 것을 의미합니다.
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1개월
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LGBTQ+ POC Microaggressions Scale-Brief(LGBTQ+ PCMS-B): 데이트 하위 규모의 인종차별
기간: 1개월
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점수 범위는 각 하위 척도에 대해 0~20점이며, 점수가 높을수록 LGBT 커뮤니티의 인종차별, 인종/민족 커뮤니티의 이성애, 데이트/관계의 인종차별 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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1개월
|
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정신 건강 치료(ATMHT) 척도에 대한 태도
기간: 1개월
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점수 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 정신 건강 치료에 대한 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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1개월
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|
일반 소속감 척도(GBS): 수용 감각 하위 척도
기간: 1개월
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점수범위는 12점에서 84점까지이며, 점수가 높을수록 소속감이 높은 것을 의미한다.
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1개월
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 1개월
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점수 범위는 1에서 7까지이며, 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지가 높다는 것을 의미합니다.
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1개월
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교차 차별 지수 -예상 차별(InDI-A)
기간: 1개월
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점수 범위는 0에서 4까지이며, 점수가 높을수록 예상되는 교차 차별이 더 높음을 나타냅니다.
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1개월
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QPIAS(Queer People of Color Identity Affirmation Scale): 정체성 기반 성장 하위 척도
기간: 1개월
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두 가지 하위 척도, 7~49점의 정체성 기반 성장(점수가 높을수록 더 높은 성장을 나타냄), 5~35점의 정체성 응집력(점수가 높을수록 높은 정체성 응집력)
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1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 조치(AIM)의 수용 가능성
기간: 1개월
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점수 범위는 5~20점이며 점수가 높을수록 개입에 대한 수용 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다.
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1개월
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조치의 개입 적절성(IAM)
기간: 1개월
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점수 범위는 5~20점이며, 점수가 높을수록 개입의 적절성이 높다는 것을 의미합니다.
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1개월
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개입 조치(FIM)의 타당성
기간: 1개월
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점수 범위는 5~20점이며, 점수가 높을수록 개입 가능성이 더 높습니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Tran, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 853689
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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