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Adultos emergentes de minorias sexuais e de gênero provocando narrativas (SEEN)

4 de outubro de 2024 atualizado por: University of Pennsylvania

Adultos emergentes de minorias sexuais e de gênero provocando narrativas (SEEN)

Intervenções narrativas críticas (CNIs) não foram examinadas para abordar resultados psicológicos (por exemplo, depressão, ansiedade, autoestima, empoderamento, bem-estar psicológico) em adultos emergentes de minorias sexuais e de gênero (SGM EA) de cor; portanto, este estudo piloto examinará o uso de CNIs para impactar SGM de resultados psicológicos de cores. A literatura anterior mostrou que os CNIs têm o potencial de aumentar o empoderamento, a autoeficácia e o apoio social como estratégia de prevenção da saúde mental. O estudo de pesquisa está sendo conduzido para verificar se contar sua história por meio de fotografias ou vídeos pode melhorar a saúde mental e o bem-estar de adultos emergentes que se identificam como membros de uma minoria sexual e/ou de gênero e uma minoria racial e/ou étnica.

Os participantes serão solicitados a concluir os seguintes procedimentos de pesquisa:

  1. responda a uma pesquisa on-line (cerca de 20 a 30 minutos), depois uma entrevista sobre experiências cotidianas como minoria sexual/gênero de cor e suas experiências ao procurar serviços de saúde mental.
  2. Após a entrevista, os participantes terão um mês para contar sua história, respondendo a duas perguntas "Conte-nos uma vez em que você se sentiu visto" e "Conte-nos uma vez em que você não se sentiu visto". Você será randomizado para um dos dois formatos de contar sua história: tirar fotos ou fazer dois vídeos curtos.

    1. Fotografias: Aqueles que forem randomizados para a condição de fotografia serão solicitados a tirar 12 fotos no total, contando sua história e respondendo ao prompt.
    2. Vídeos: Aqueles que forem randomizados para a condição de vídeo serão solicitados a criar dois vídeos (1 a 3 minutos) contando sua história e respondendo às solicitações.
  3. No prazo de um mês, os participantes serão solicitados a preencher outra pesquisa (cerca de 20 a 30 minutos) e, em seguida, concluir uma entrevista sobre as fotos ou vídeos criados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As atividades de pesquisa envolvem um piloto de dois braços inscrevendo uma amostra de 30 participantes que se identificam como minoria sexual e de gênero (SGM), minoria racial/étnica/pessoa de cor (POC) e vivendo com depressão moderada a grave. Após consentimento e conclusão da pesquisa inicial (15-20 min) e entrevista (45-60 min), os participantes serão randomizados para uma das duas intervenções narrativas críticas: fotonovela (n=15) ou narrativa digital (n=15 ).

Todos os participantes receberão os mesmos dois prompts para sua intervenção narrativa, perguntando: "Compartilhe uma experiência de quando você se sentiu visto como uma pessoa de cor SGM na Filadélfia." E "compartilhe uma experiência de quando você se sentiu invisível como uma pessoa SGM de cor na Filadélfia."

Fotonovela: Os participantes da intervenção da fotonovela serão convidados a contar sua história por meio de 12 fotografias e uma legenda (6 para a primeira solicitação e 6 para a segunda). Os participantes serão instruídos a tirar uma fotografia respondendo aos dois prompts. Os participantes podem usar seus smartphones ou câmera digital para capturar suas fotografias. Os participantes também podem editar suas fotografias usando um software de edição de fotos para estética. Os participantes também serão solicitados a fornecer uma legenda curta (não mais do que duas frases) explicando sua fotografia e fornecer um título para seu trabalho. Os participantes receberão um guia básico sobre fotografia e como "tirar uma foto".

História digital: os participantes da intervenção de narrativa digital serão solicitados a contar sua história em 3 a 6 minutos (dois vídeos no total, 1 a 3 minutos cada), utilizando um formato de vídeo que pode incluir imagens estáticas ou em movimento, som, música e narração . Os participantes receberão um guia sobre software ou aplicativos que podem usar para criar suas histórias. Os participantes receberão um manual ou guia básico de histórias digitais para referência. Os participantes receberão orientações sobre as expectativas do vídeo, incluindo formato, duração, qualidade e legendas ocultas para acessibilidade.

Na visita inicial após a pesquisa e entrevista, os participantes serão randomizados em uma das duas condições de intervenção (fotonovela ou história digital). Assim que o participante for randomizado, ele receberá o manual eletrônico (com base em sua intervenção). O membro da equipe de pesquisa fornecerá orientações sobre o que esperar (ou seja, quantas fotos tirar e qual é o prompt) e revisará o manual com o participante. O participante terá então a oportunidade de fazer perguntas.

Os participantes terão um mês para completar sua narrativa e serão solicitados a enviar digitalmente seu trabalho para a equipe de pesquisa durante a visita de 1 mês. Os participantes também terão a oportunidade de apresentar seus trabalhos em uma galeria (mas não obrigatória), que será agendada posteriormente (cerca de dez meses a partir da data da primeira inscrição). A galeria e a participação na galeria são totalmente voluntárias e não afetarão a participação no estudo.

Uma semana antes do acompanhamento agendado de 1 mês, um membro da equipe de pesquisa entrará em contato com o participante para confirmar a visita do estudo de 1 mês por telefone, e-mail ou texto, conforme indicado no método de contato preferido do participante. Um membro da equipe de pesquisa entrará em contato a cada dois dias para confirmação até ser recebido do participante.

Os participantes receberão um link por e-mail um dia antes da visita de acompanhamento de um mês para preencher uma pesquisa de acompanhamento (15 a 20 minutos). Durante o acompanhamento de um mês, um membro da equipe de pesquisa virtualmente no Zoom conduzirá uma entrevista de acompanhamento (45 a 60 minutos) perguntando aos participantes sobre sua experiência de criar sua peça narrativa crítica. No acompanhamento de um mês, os membros da equipe de pesquisa revisarão as narrativas críticas finais dos participantes digitalmente. Dois dias antes do acompanhamento de um mês, os participantes receberão um link por e-mail para uma pasta Box (compatível com HIPAA) onde poderão enviar suas fotos/vídeos.

Os participantes serão notificados da data da galeria e convidados a participar. A galeria é opcional e não afeta a participação no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • School of Nursing, University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  • identificar como uma minoria sexual
  • viver na área metropolitana de Filadélfia
  • identificar como uma pessoa de cor
  • ter entre 18 e 24 anos
  • ter um smartphone e ou acesso ao computador
  • identificar como vivendo com depressão moderada a grave, conforme indicado no PHQ-9 (pontuação de 10 ou superior)
  • não relatar ideação suicida no último mês.

Critério de exclusão:

  • Identifica-se como homem ou mulher cisgênero heterossexual
  • Não mora na área metropolitana da Filadélfia
  • Identifica-se como branco não hispânico ou caucasiano
  • Não tem idade entre 18 e 24 anos (inclusive)
  • Não tem acesso a um smartphone ou computador
  • Planeje sair da região nos próximos seis meses
  • Não consente com os procedimentos do estudo
  • Atende aos critérios para um transtorno psicótico não controlado
  • atende aos critérios para nenhuma depressão leve no PHQ-9 (pontuação de 9 ou menos)
  • relata ideação suicida no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fotonovela
Os participantes da intervenção fotonovela serão solicitados a tirar 12 fotografias e escrever uma legenda para cada foto com base em dois prompts.
Os participantes são solicitados a responder a duas perguntas ("descreva uma experiência em que você se sentiu visto como uma pessoa negra LGBTQ+" e "descreva uma experiência em que você não se sentiu visto como uma pessoa negra LGBTQ+").
Experimental: Narrativa digital
Os participantes da intervenção de narrativa digital serão solicitados a criar dois vídeos (1-3 minutos cada) com base em dois prompts.
Os participantes são solicitados a responder a duas perguntas ("descreva uma experiência em que você se sentiu visto como uma pessoa negra LGBTQ+" e "descreva uma experiência em que você não se sentiu visto como uma pessoa negra LGBTQ+").

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 1 mês
as pontuações variam de 0 a 27, pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de gravidade da depressão.
1 mês
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 1 mês
as pontuações variam de 0 a 21, pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de gravidade da ansiedade.
1 mês
A escala florescente
Prazo: 1 mês
as pontuações variam de 8 a 56, pontuações mais altas representam um indivíduo com muitos recursos e pontos fortes psicológicos.
1 mês
Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: 1 mês
as pontuações variam de 8 a 56, pontuações mais altas representam um indivíduo com maior autoestima.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estigma Internalizado de Doença Mental (ISMI-9)
Prazo: 1 mês
as pontuações variam de 1 a 4, pontuações mais altas representam maior estigma internalizado em relação à doença mental.
1 mês
Resumo da escala de microagressões POC LGBTQ+ (LGBTQ+ PCMS-B): subescala racismo no namoro
Prazo: 1 mês
as pontuações variam de 0 a 20 para cada subescala, pontuações mais altas representam níveis mais elevados de racismo na comunidade LGBT, heterossexismo na comunidade racial/étnica e racismo no namoro/relacionamento.
1 mês
Escala de Atitudes em Relação ao Tratamento de Saúde Mental (ATMHT)
Prazo: 1 mês
as pontuações variam de 20 a 80, pontuações mais altas representam atitudes mais positivas em relação à procura de tratamento de saúde mental.
1 mês
Escala de Pertencimento Geral (GBS): Subescala de Senso de Aceitação
Prazo: 1 mês
as pontuações variam de 12 a 84, pontuações mais altas representam maior sentimento de pertencimento.
1 mês
Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS)
Prazo: 1 mês
as pontuações variam de 1 a 7, pontuações mais altas representam maior suporte social percebido.
1 mês
Índice de Discriminação Interseccional -Discriminação Antecipada (InDI-A)
Prazo: 1 mês
as pontuações variam de 0 a 4, pontuações mais altas representam maior discriminação interseccional antecipada
1 mês
Escala de Afirmação de Identidade de Pessoas Queer de Cor (QPIAS): Subescala de Crescimento Baseado em Identidade
Prazo: 1 mês
duas subescalas, crescimento baseado na identidade com pontuações de 7 a 49, com pontuações mais altas representando maior crescimento, e coesão de identidade com pontuações de 5 a 35, com pontuações mais altas como maior coesão de identidade
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: 1 mês
as pontuações variam de 5 a 20, pontuações mais altas representam maior aceitabilidade para a intervenção.
1 mês
Adequação de Intervenção da Medida (IAM)
Prazo: 1 mês
as pontuações variam de 5 a 20, pontuações mais altas representam maior adequação da intervenção.
1 mês
Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: 1 mês
as pontuações variam de 5 a 20, pontuações mais altas representam maior viabilidade para a intervenção
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Tran, PhD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 853689

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a conclusão do estudo, planejamos compartilhar com outros pesquisadores os dados de participantes individuais não identificados (IPD). Isso incluirá apenas os dados quantitativos da pesquisa coletados e a linha de base e acompanhamento.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis 1 ano após a conclusão do estudo. Os dados estarão disponíveis indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estão disponíveis para a comunidade, pesquisadores acadêmicos e fins educacionais.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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