物語を引き出すセクシュアル・マイノリティおよびジェンダー・マイノリティの新興成人 (SEEN)
物語を引き出す性的および性的少数者の新興成人 (SEEN)
重要な物語的介入(CNI)は、有色人種の性的および性的マイノリティーの新興成人(SGM EA)における心理的結果(例:うつ病、不安、自尊心、エンパワーメント、心理的幸福)に対処するために検討されていない。したがって、このパイロット研究では、色の心理的結果の SGM に影響を与えるための CNI の使用を調査します。 これまでの文献では、CNI がメンタルヘルスの予防戦略としてエンパワーメント、自己効力感、社会的サポートを高める可能性があることが示されています。 この調査研究は、写真やビデオを通じて自分のストーリーを伝えることが、性的および/または性的少数派、および人種的および/または民族的少数派の一員であると自認する新興成人の精神的健康と幸福を改善できるかどうかを確認するために実施されています。
参加者は次の調査手順を完了するように求められます。
- オンラインでアンケートに回答し(約 20 ~ 30 分)、有色人種の性的/性的少数者としての日常の経験やメンタルヘルス サービスを求めた経験についてインタビューします。
インタビュー後、参加者は「見られていると感じたときのことを教えてください」と「見られていないと感じたときのことを教えてください」という 2 つの質問に答えて、自分のストーリーを語る 1 か月間を与えられます。 写真を撮るか 2 つの短いビデオを作成するという、ストーリーを伝える 2 つの形式のいずれかがランダムに選ばれます。
- 写真: 写真の条件に合わせてランダムに選ばれた人は、あなたのストーリーを伝え、プロンプトに答えるために合計 12 枚の写真を撮るように求められます。
- ビデオ: ビデオの条件に合わせてランダム化された参加者は、ストーリーを伝え、プロンプトに答える 2 つのビデオ (1 ~ 3 分) を作成するよう求められます。
- 1 か月の期間で、参加者は別のアンケート (約 20 ~ 30 分) に記入するよう求められ、その後、作成された写真またはビデオについてのインタビューに答えることが求められます。
調査の概要
詳細な説明
この研究活動には、性的および性的少数派 (SGM)、人種的/民族的少数派/有色人種 (POC) であると自認し、中等度から重度のうつ病を抱えて生活している 30 人の参加者のサンプルを登録する双腕パイロットが含まれます。 ベースライン調査 (15 ~ 20 分) とインタビュー (45 ~ 60 分) の同意と完了後、参加者は 2 つの重要なナラティブ介入のいずれかにランダムに割り当てられます: フォトノベル (n=15) またはデジタル ストーリーテリング (n=15) )。
すべての参加者には、「フィラデルフィアで SGM 有色人種として見られていると感じたときの経験を共有してください」というナラティブ介入のための同じ 2 つのプロンプトが与えられます。 そして、「フィラデルフィアでSGMの有色人種として見られていないと感じたときの経験を共有してください。」
フォトノベル: フォトノベル介入の参加者は、12 枚の写真とキャプション (最初のプロンプトで 6 枚、2 番目のプロンプトで 6 枚) を通じてストーリーを語るように求められます。 参加者は、2 つのプロンプトに答えて写真を撮るように指示されます。 参加者はスマートフォンやデジタルカメラを使用して写真を撮影できます。 参加者は、美観を高めるために写真編集ソフトウェアを使用して写真を編集することもできます。 参加者はまた、自分の写真を説明する短いキャプション (2 文以内) と作品のタイトルを付けるよう求められます。 参加者には、写真撮影と「写真を撮る」方法についての基本的なガイドが提供されます。
デジタル ストーリー: デジタル ストーリーテリング介入の参加者は、静止画または動画、音声、音楽、ナレーションを含めることができるビデオ形式を使用して、3 ~ 6 分 (合計 2 つのビデオ、各 1 ~ 3 分) でストーリーを語るように求められます。 。 参加者には、ストーリーの作成に使用できるソフトウェアまたはアプリケーションに関するガイドが提供されます。 参加者には、参照用のデジタル ストーリーのマニュアルまたは基本ガイドが提供されます。 参加者には、形式、長さ、品質、アクセシビリティのための字幕など、ビデオに期待されることに関するガイダンスが提供されます。
調査とインタビュー後のベースライン訪問で、参加者は 2 つの介入条件 (フォトノベルまたはデジタル ストーリー) のいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者がランダム化されると、(参加者の介入に基づいて) 電子マニュアルが提供されます。 研究チームのメンバーは、何を期待するか (つまり、何枚写真を撮るか、どのようなプロンプトが表示されるかなど) についてガイダンスを提供し、参加者と一緒にマニュアルを確認します。 その後、参加者には質問する機会が与えられます。
参加者には、ナラティブを完成させるまでに 1 か月の時間が与えられ、1 か月の訪問中に研究チームに研究成果をデジタル形式で提出するよう求められます。 参加者にはギャラリーで作品を発表する機会も与えられます(ただし必須ではありません)。これは後ほど(最初の登録日から約 10 か月後)に予定されています。 ギャラリーおよびギャラリーへの参加は完全に任意であり、研究への参加には影響しません。
予定されている 1 か月のフォローアップの 1 週間前に、研究チームのメンバーが参加者に連絡し、参加者の希望する連絡方法に示されている電話、電子メール、またはテキストメッセージで 1 か月の研究訪問を確認します。 研究チームのメンバーは、参加者から連絡があるまで、2 日ごとに確認の連絡をします。
参加者は、1 か月間のフォローアップ訪問の前日に、フォローアップ アンケート (15 ~ 20 分) に回答するためのリンクを電子メールで受け取ります。 1か月のフォローアップ中に、研究チームのメンバーがZoom上でバーチャル上でフォローアップインタビュー(45~60分)を実施し、参加者に重要な物語作品を作成した経験について尋ねます。 1か月の追跡調査で、研究チームのメンバーは参加者の最終的な批判的な物語をデジタルでレビューします。 1 か月のフォローアップの 2 日前に、参加者は写真やビデオをアップロードできる Box フォルダー (HIPAA 準拠) へのリンクを電子メールで受け取ります。
参加者にはギャラリーの開催日が通知され、参加するよう招待されます。 ギャラリーはオプションであり、研究への参加には影響しません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- School of Nursing, University of Pennsylvania
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 性的マイノリティであると認識する
- フィラデルフィア都市圏に住んでいます
- 有色人種であると認識する
- 18~24歳であること
- スマートフォンやコンピュータにアクセスできる
- PHQ-9で示される中等度から重度のうつ病を抱えていると特定される(スコア10以上)
- 過去 1 か月間、自殺願望を報告していないこと。
除外基準:
- シスジェンダーの異性愛者の男性または女性であると認識している
- フィラデルフィア都市圏に住んでいない
- 非ヒスパニック系の白人または白人であると認識している
- 18 歳から 24 歳までの年齢ではないこと(両端を含む)
- スマホやパソコンにアクセスできない
- 今後 6 か月以内にその地域外へ転居する予定がある
- 研究手順に同意しない
- 管理されていない精神病性障害の基準を満たしている
- PHQ-9 (スコア 9 以下) で、うつ病がないか、軽度のうつ病の基準を満たしている
- 過去 1 か月以内に自殺願望を抱いたと報告している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:フォトノベル
フォトノベル介入の参加者は、2 つのプロンプトに基づいて 12 枚の写真を撮り、各写真にキャプションを書くように求められます。
|
参加者は 2 つの質問 (「LGBTQ+ 有色人種として見られていると感じた経験について説明してください」と「LGBTQ+ 有色人種として見られていないと感じた経験について説明してください」) に答えるように求められます。
|
実験的:デジタルストーリーテリング
デジタル ストーリーテリング介入の参加者は、2 つのプロンプトに基づいて 2 つのビデオ (それぞれ 1 ~ 3 分) を作成するように求められます。
|
参加者は 2 つの質問 (「LGBTQ+ 有色人種として見られていると感じた経験について説明してください」と「LGBTQ+ 有色人種として見られていないと感じた経験について説明してください」) に答えるように求められます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
患者の健康質問票 (PHQ-9)
時間枠:12ヶ月
|
スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
|
12ヶ月
|
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠:12ヶ月
|
スコアの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。
|
12ヶ月
|
繁栄するスケール
時間枠:12ヶ月
|
スコアの範囲は 8 ~ 56 で、スコアが高いほど、多くの心理的リソースと強みを備えた個人を表します。
|
12ヶ月
|
ローゼンバーグ自尊心の尺度
時間枠:12ヶ月
|
スコアの範囲は 8 ~ 56 で、スコアが高いほど自尊心が高い人を表します。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
精神疾患の内面化されたスティグマの尺度 (ISMI-9)
時間枠:12ヶ月
|
スコアの範囲は 1 から 4 で、スコアが高いほど精神疾患に対する内面化された偏見が高いことを表します。
|
12ヶ月
|
LGBTQ+ POC マイクロアグレッション スケール ブリーフ (LGBTQ+ PCMS-B)
時間枠:12ヶ月
|
スコアの範囲は各下位尺度で 0 から 20 であり、スコアが高いほど、LGBT コミュニティにおける人種差別、人種/民族コミュニティにおける異性愛、デート/人間関係における人種差別のレベルが高いことを表します。
|
12ヶ月
|
メンタルヘルス治療(ATMHT)に対する態度スケール
時間枠:12ヶ月
|
スコアの範囲は 20 から 80 で、スコアが高いほど、メンタルヘルスの治療を求める姿勢がより前向きであることを表します。
|
12ヶ月
|
一般帰属度尺度 (GBS)
時間枠:12ヶ月
|
スコアの範囲は 12 ~ 84 で、スコアが高いほど帰属意識が高いことを表します。
|
12ヶ月
|
認知された社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS)
時間枠:12ヶ月
|
スコアの範囲は 1 ~ 7 で、スコアが高いほど社会的サポートが高く認識されていることを表します。
|
12ヶ月
|
横断的差別指数 - 予想される差別 (InDI-A)
時間枠:12ヶ月
|
スコアの範囲は 0 から 4 で、スコアが高いほど予想される交差差別が高いことを表します。
|
12ヶ月
|
クィア・ピープル・オブ・カラー・アイデンティティ肯定尺度 (QPIAS)
時間枠:12ヶ月
|
2 つのサブスケール、スコアが 7 ~ 49 のアイデンティティ ベースの成長 (スコアが高いほど成長が高いことを表す)、およびアイデンティティの凝集度はスコアが 5 ~ 35 で、スコアが高いほどアイデンティティの凝集が高いことを表す
|
12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
介入措置(AIM)の受容性
時間枠:12ヶ月
|
スコアの範囲は 4 ~ 16 で、スコアが高いほど介入に対する許容度が高いことを表します。
|
12ヶ月
|
介入の措置の適切性 (IAM)
時間枠:12ヶ月
|
スコアの範囲は 4 ~ 16 で、スコアが高いほど介入の適切性が高いことを表します。
|
12ヶ月
|
介入措置(FIM)の実現可能性
時間枠:12ヶ月
|
スコアの範囲は 4 ~ 16 で、スコアが高いほど介入の実現可能性が高くなります。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jennifer Tran, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 853689
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
重要な物語の展開の臨床試験
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了
-
Giancarlo Natalucciまだ募集していません