Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сексуальные и гендерные меньшинства, появляющиеся взрослые, выявляющие нарративы (SEEN)

4 октября 2024 г. обновлено: University of Pennsylvania

Сексуальные и гендерные меньшинства, появляющиеся взрослые, выявляющие нарративы (SEEN)

Критические нарративные вмешательства (CNI) не изучались для воздействия на психологические последствия (например, депрессию, тревогу, самооценку, расширение прав и возможностей, психологическое благополучие) среди цветных взрослых, принадлежащих к сексуальным и гендерным меньшинствам (SGM EA); поэтому в этом пилотном исследовании будет изучено использование CNI для воздействия SGM на психологические результаты цвета. Предыдущая литература показала, что CNIs могут расширить возможности, самоэффективность и социальную поддержку в качестве стратегии профилактики психического здоровья. Исследование проводится, чтобы выяснить, может ли рассказ вашей истории с помощью фотографий или видео улучшить психическое здоровье и благополучие молодых людей, которые идентифицируют себя как представители сексуального и/или гендерного меньшинства, а также расового и/или этнического меньшинства.

Участникам будет предложено выполнить следующие исследовательские процедуры:

  1. пройти онлайн-опрос (около 20-30 минут), затем интервью о повседневном опыте цветного сексуального/гендерного меньшинства и о вашем опыте обращения за услугами по охране психического здоровья.
  2. После интервью у участников будет один месяц, чтобы рассказать свою историю, ответив на два вопроса: «Расскажите нам, когда вы чувствовали себя замеченными» и «Расскажите нам, когда вы чувствовали себя невидимыми». Вы будете случайным образом выбраны для одного из двух форматов рассказа своей истории: фотографирование или создание двух коротких видеороликов.

    1. Фотографии: тем, кто рандомизирован по условиям фотографии, будет предложено сделать всего 12 фотографий, рассказывающих вашу историю и отвечающих на подсказку.
    2. Видео: тем, кто рандомизирован по условию видео, будет предложено создать два (1-3 минуты) видео, рассказывающих вашу историю и отвечающих на подсказки.
  3. Через месяц участникам будет предложено заполнить еще один опрос (около 20-30 минут), а затем заполнить интервью о созданных фотографиях или видео.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследовательская деятельность включает пилотный проект с двумя группами, включающий выборку из 30 участников, которые идентифицируют себя как сексуальные и гендерные меньшинства (SGM), расовые / этнические меньшинства / цветные лица (POC) и живут с депрессией от умеренной до тяжелой степени. После согласия и завершения базового опроса (15–20 минут) и интервью (45–60 минут) участники будут рандомизированы в одну из двух критических нарративных интервенций: фотоновелла (n = 15) или цифровое повествование (n = 15). ).

Всем участникам будут даны одни и те же две подсказки для их повествовательного вмешательства: «Поделитесь опытом, когда вы чувствовали себя цветным человеком SGM в Филадельфии». И «поделитесь опытом, когда вы чувствовали себя невидимым цветным человеком SGM в Филадельфии».

Фото-новелла: Участников интервенции фото-новеллы попросят рассказать свою историю с помощью 12 фотографий и подписи (6 для первой подсказки и 6 для второй подсказки). Участникам будет предложено сфотографироваться, отвечая на две подсказки. Участники могут использовать свои смартфоны или цифровую камеру, чтобы сделать свои фотографии. Участники также могут редактировать свои фотографии с помощью программного обеспечения для редактирования фотографий для эстетики. Участников также попросят предоставить короткую подпись (не более двух предложений), объясняющую их фотографию, и дать название своей работе. Участникам будет предоставлено базовое руководство по фотографии и тому, как «сделать снимок».

Цифровая история: Участников интервенции по цифровому повествованию попросят рассказать свою историю за 3-6 минут (всего два видео, по 1-3 минуты каждое), используя видеоформат, который может включать неподвижные или движущиеся изображения, звук, музыку и голос за кадром. . Участникам будет предоставлено руководство по программному обеспечению или приложениям, которые они могут использовать для создания своих историй. Участникам будет предоставлено руководство или базовое руководство по цифровым историям для ознакомления. Участникам будет предоставлено руководство по ожиданиям от видео, включая формат, продолжительность, качество и скрытые субтитры для доступности.

При базовом посещении после опроса и интервью участники будут случайным образом распределены по одному из двух условий вмешательства (фотоновелла или цифровая история). После рандомизации участников им будет предоставлено электронное руководство (на основе их вмешательства). Член исследовательской группы даст рекомендации о том, чего ожидать (например, сколько фотографий нужно сделать и какова подсказка), и ознакомится с руководством вместе с участником. Затем участнику будет предоставлена ​​возможность задать вопросы.

Участникам будет дан один месяц, чтобы завершить свое повествование, и их попросят представить свою работу в цифровом виде исследовательской группе во время месячного визита. Участникам также будет предоставлена ​​возможность представить свои работы в галерее (но не обязательно), которая будет назначена позже (примерно через десять месяцев с даты первого набора). Галерея и участие в галерее полностью добровольны и не повлияют на участие в исследовании.

За неделю до запланированного 1-месячного последующего наблюдения член исследовательской группы свяжется с участником, чтобы подтвердить 1-месячный учебный визит по телефону, электронной почте или тексту, как указано в предпочтительном способе связи участника. Член исследовательской группы будет обращаться каждые два дня за подтверждением, пока не получит его от участника.

Участники получат ссылку по электронной почте за день до их месячного последующего визита для заполнения последующего опроса (15-20 минут). В течение одного месяца член исследовательской группы виртуально в Zoom проведет последующее интервью (45-60 минут), спросив участников об их опыте создания критического повествования. В течение одного месяца члены исследовательской группы рассмотрят окончательные критические рассказы участников в цифровом виде. За два дня до месячного наблюдения участники получат по электронной почте ссылку на папку Box (соответствующую HIPAA), куда они смогут загрузить свои фото/видео.

Участники будут уведомлены о дате открытия галереи и приглашены на нее. Галерея не является обязательной и не влияет на участие в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • идентифицировать себя как сексуальное меньшинство
  • жить в столичном районе Филадельфии
  • идентифицировать себя как цветного человека
  • быть в возрасте 18-24 лет
  • иметь доступ к смартфону и/или компьютеру
  • идентифицируют себя как живущего с депрессией от умеренной до тяжелой, как указано в PHQ-9 (10 баллов или выше)
  • не сообщать о суицидальных мыслях в течение последнего месяца.

Критерий исключения:

  • Идентифицирует себя как цисгендерный гетеросексуальный мужчина или женщина
  • Не живет в столичном районе Филадельфии.
  • Идентифицирует себя как неиспаноязычный белый или кавказец
  • Не в возрасте от 18 до 24 лет (включительно)
  • Не имеет доступа к смартфону или компьютеру
  • Планируйте переезд из региона в течение следующих шести месяцев
  • Не дает согласия на процедуры исследования
  • Соответствует критериям неконтролируемого психотического расстройства
  • соответствует критериям отсутствия депрессии или легкой депрессии по шкале PHQ-9 (9 баллов или меньше)
  • сообщает о суицидальных мыслях в течение последнего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фото-новелла
Участников фотоновеллы попросят сделать 12 фотографий и написать подпись к каждой фотографии на основе двух подсказок.
Участников просят ответить на две подсказки («опишите опыт, когда вы чувствовали себя цветным ЛГБТК+ человеком» и «опишите опыт, когда вы чувствовали себя невидимым как цветной ЛГБТК+ человек»).
Экспериментальный: Цифровое повествование
Участников интервенции по цифровому повествованию попросят создать два видео (каждое по 1–3 минуты) на основе двух подсказок.
Участников просят ответить на две подсказки («опишите опыт, когда вы чувствовали себя цветным ЛГБТК+ человеком» и «опишите опыт, когда вы чувствовали себя невидимым как цветной ЛГБТК+ человек»).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 1 месяц
баллы варьируются от 0 до 27, более высокие баллы указывают на более высокий уровень тяжести депрессии.
1 месяц
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 1 месяц
баллы варьируются от 0 до 21, более высокие баллы указывают на более высокий уровень тяжести тревоги.
1 месяц
Процветающая шкала
Временное ограничение: 1 месяц
баллы варьируются от 8 до 56, более высокие баллы представляют собой человека, обладающего многими психологическими ресурсами и сильными сторонами.
1 месяц
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: 1 месяц
баллы варьируются от 8 до 56, более высокие баллы соответствуют человеку с более высокой самооценкой.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала внутренней стигмы психических заболеваний (ISMI-9)
Временное ограничение: 1 месяц
баллы варьируются от 1 до 4, более высокие баллы отражают более высокую внутреннюю стигму в отношении психических заболеваний.
1 месяц
Краткая шкала микроагрессии LGBTQ+ POC (LGBTQ+ PCMS-B): Подшкала расизма в свиданиях
Временное ограничение: 1 месяц
баллы варьируются от 0 до 20 по каждой подшкале, более высокие баллы отражают более высокий уровень расизма в ЛГБТ-сообществе, гетеросексизма в расовом/этническом сообществе и расизма в свиданиях/отношениях.
1 месяц
Шкала отношения к лечению психических заболеваний (ATMHT)
Временное ограничение: 1 месяц
баллы варьируются от 20 до 80, более высокие баллы отражают более позитивное отношение к обращению за психиатрической помощью.
1 месяц
Шкала общей принадлежности (GBS): подшкала чувства принятия
Временное ограничение: 1 месяц
баллы варьируются от 12 до 84, более высокие баллы соответствуют более высокому чувству принадлежности.
1 месяц
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: 1 месяц
баллы варьируются от 1 до 7, более высокие баллы отражают более высокую воспринимаемую социальную поддержку.
1 месяц
Индекс межсекционной дискриминации - ожидаемая дискриминация (InDI-A)
Временное ограничение: 1 месяц
баллы варьируются от 0 до 4, более высокие баллы соответствуют более высокой ожидаемой перекрестной дискриминации.
1 месяц
Шкала подтверждения идентичности цветных странных людей (QPIAS): подшкала роста на основе идентичности
Временное ограничение: 1 месяц
две подшкалы: рост на основе идентичности с баллами от 7 до 49, где более высокие баллы соответствуют более высокому росту, и сплоченность идентичности с баллами от 5 до 35, где более высокие баллы соответствуют более высокой сплоченности идентичности.
1 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: 1 месяц
баллы варьируются от 5 до 20, более высокие баллы отражают более высокую приемлемость вмешательства.
1 месяц
Приемлемость вмешательства (IAM)
Временное ограничение: 1 месяц
баллы варьируются от 5 до 20, более высокие баллы отражают более высокую целесообразность вмешательства.
1 месяц
Осуществимость меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: 1 месяц
баллы варьируются от 5 до 20, более высокие баллы означают более высокую осуществимость вмешательства
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Tran, PhD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После завершения исследования мы планируем поделиться с другими исследователями деидентифицированными данными отдельных участников (IPD). Это будет включать только собранные количественные данные обследования, а также исходный уровень и последующие действия.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 1 год после окончания обучения. Данные будут доступны неограниченное время.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные доступны для сообщества, академических исследователей и в образовательных целях.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться