Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dorośli wschodzących mniejszości seksualnych i płciowych wywołujących narracje (SEEN)

4 października 2024 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Dorośli wschodzących mniejszości seksualnych i płciowych wywołujący narracje (SEEN)

Krytyczne interwencje narracyjne (CNI) nie zostały zbadane pod kątem skutków psychologicznych (np. depresji, lęku, poczucia własnej wartości, wzmocnienia, dobrostanu psychicznego) u kolorowych wschodzących dorosłych mniejszości seksualnych i płciowych (SGM EA); dlatego w tym badaniu pilotażowym zbadamy wykorzystanie CNI do wpływu SGM na psychologiczne wyniki kolorów. Wcześniejsza literatura wykazała, że ​​CNI mogą zwiększać upodmiotowienie, poczucie własnej skuteczności i wsparcie społeczne jako strategia profilaktyki zdrowia psychicznego. Badanie jest prowadzone w celu sprawdzenia, czy opowiadanie historii za pomocą zdjęć lub filmów może poprawić zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie wschodzących dorosłych, którzy identyfikują się jako członkowie mniejszości seksualnej i/lub płciowej oraz mniejszości rasowej i/lub etnicznej.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie następujących procedur badawczych:

  1. wypełnij ankietę online (około 20-30 minut), a następnie wywiad na temat codziennych doświadczeń jako kolorowej mniejszości seksualnej/płciowej oraz swoich doświadczeń w poszukiwaniu usług w zakresie zdrowia psychicznego.

  2. Po rozmowie uczestnicy będą mieli miesiąc na opowiedzenie swojej historii, odpowiadając na dwa pytania: „Opowiedz nam o sytuacji, w której czułeś się widziany” i „Opowiedz nam o sytuacji, w której czułeś się niewidoczny”. Zostaniesz losowo przydzielony do jednego z dwóch formatów opowiedzenia swojej historii: zrobienia zdjęć lub nakręcenia dwóch krótkich filmów.

    1. Fotografie: Ci, którzy zostaną losowo przydzieleni do warunku zdjęcia, zostaną poproszeni o zrobienie łącznie 12 zdjęć przedstawiających Twoją historię i odpowiadających na monit.
    2. Filmy wideo: Ci, którzy zostaną losowo przydzieleni do warunku wideo, zostaną poproszeni o utworzenie dwóch (1-3 minutowych) filmów przedstawiających Twoją historię i odpowiadających na monity.
  3. Po miesiącu uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kolejnej ankiety (około 20-30 minut), a następnie o udzielenie wywiadu na temat stworzonych zdjęć lub filmów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Działania badawcze obejmują dwuramiennego pilota rejestrującego próbkę 30 uczestników, którzy identyfikują się jako mniejszość seksualna i płciowa (SGM), mniejszość rasowa/etniczna/osoba koloru skóry (POC) i żyją z depresją o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Po wyrażeniu zgody i zakończeniu ankiety podstawowej (15-20 min) i wywiadu (45-60 min), uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch krytycznych interwencji narracyjnych: foto-noweli (n=15) lub opowiadania cyfrowego (n=15) ).

Wszyscy uczestnicy otrzymają te same dwie podpowiedzi dotyczące ich narracyjnej interwencji, prosząc: „Podziel się doświadczeniem, kiedy czułeś się postrzegany jako Kolorowa Osoba SGM w Filadelfii”. ORAZ „podziel się doświadczeniem, kiedy czułeś się niewidoczny jako osoba koloru SGM w Filadelfii”.

Foto-nowela: Uczestnicy interwencji foto-noweli zostaną poproszeni o opowiedzenie swojej historii za pomocą 12 zdjęć i podpisu (6 dla pierwszego monitu i 6 dla drugiego monitu). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zrobić zdjęcie odpowiadające na dwa pytania. Uczestnicy mogą używać swoich smartfonów lub aparatów cyfrowych do robienia zdjęć. Uczestnicy mogą również edytować swoje zdjęcia za pomocą oprogramowania do edycji zdjęć w celu uzyskania estetyki. Uczestnicy zostaną również poproszeni o podanie krótkiego podpisu (nie więcej niż dwa zdania) wyjaśniającego ich fotografię i podanie tytułu swojej pracy. Uczestnicy otrzymają podstawowy przewodnik po fotografii i tym, jak „zrobić zdjęcie”.

Historia cyfrowa: Uczestnicy cyfrowej interwencji opowiadania historii zostaną poproszeni o opowiedzenie swojej historii w ciągu 3-6 minut (łącznie dwa filmy, każdy po 1-3 minut) przy użyciu formatu wideo, który może zawierać nieruchome lub ruchome obrazy, dźwięk, muzykę i głos lektora . Uczestnicy otrzymają przewodnik po oprogramowaniu lub aplikacjach, których mogą używać do tworzenia swoich historii. Uczestnicy otrzymają podręcznik lub podstawowy przewodnik po historiach cyfrowych w celach informacyjnych. Uczestnicy otrzymają wskazówki dotyczące oczekiwań wobec filmu, w tym formatu, długości, jakości i napisów dla ułatwień dostępu.

Podczas wizyty wyjściowej po ankiecie i wywiadzie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków interwencji (foto-nowela lub historia cyfrowa). Gdy uczestnik zostanie losowo przydzielony, otrzyma elektroniczny podręcznik (w oparciu o jego interwencję). Członek zespołu badawczego udzieli wskazówek, czego się spodziewać (tj. ile zdjęć należy zrobić i jaki jest monit) i przejrzy podręcznik z uczestnikiem. Następnie uczestnik będzie miał możliwość zadawania pytań.

Uczestnicy będą mieli miesiąc na uzupełnienie swojej narracji i zostaną poproszeni o cyfrowe przesłanie swojej pracy zespołowi badawczemu podczas miesięcznej wizyty. Uczestnicy będą mieli również możliwość zaprezentowania swoich prac w galerii (choć nie jest to wymagane), co zostanie zaplanowane w późniejszym terminie (około 10 miesięcy od daty pierwszego naboru). Galeria i udział w galerii są całkowicie dobrowolne i nie wpływają na udział w badaniu.

Na tydzień przed planowaną 1-miesięczną wizytą kontrolną członek zespołu badawczego skontaktuje się z uczestnikiem w celu potwierdzenia 1-miesięcznej wizyty studyjnej telefonicznie, e-mailem lub SMS-em, zgodnie z preferowaną przez uczestnika formą kontaktu. Członek zespołu badawczego będzie kontaktował się co dwa dni w celu potwierdzenia, aż otrzyma je od uczestnika.

Uczestnicy otrzymają link pocztą elektroniczną na dzień przed miesięczną wizytą kontrolną w celu wypełnienia ankiety uzupełniającej (15-20 minut). Podczas miesięcznej obserwacji członek zespołu badawczego wirtualnie na Zoom przeprowadzi wywiad uzupełniający (45-60 minut), pytając uczestników o ich doświadczenia związane z tworzeniem krytycznej narracji. Podczas miesięcznej obserwacji członkowie zespołu badawczego przejrzą cyfrowo ostateczne krytyczne narracje uczestników. Dwa dni przed miesięczną kontynuacją uczestnicy otrzymają link e-mailem do folderu Box (zgodnego z HIPAA), w którym będą mogli przesyłać swoje zdjęcia/filmy.

Uczestnicy zostaną powiadomieni o terminie galerii i zaproszeni do udziału. Galeria jest opcjonalna i nie wpływa na udział w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • School of Nursing, University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • identyfikować się jako mniejszość seksualna
  • mieszkać w obszarze metropolitalnym Filadelfii
  • identyfikować się jako osoba koloru
  • być w wieku 18-24 lata
  • mieć dostęp do smartfona i/lub komputera
  • identyfikować się jako osoba żyjąca z umiarkowaną lub ciężką depresją, jak wskazano na PHQ-9 (wynik 10 lub wyższy)
  • nie zgłaszają myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca.

Kryteria wyłączenia:

  • Identyfikuje się jako cispłciowy heteroseksualny mężczyzna lub kobieta
  • Nie mieszka w obszarze metropolitalnym Filadelfii
  • Identyfikuje się jako nie-Latynos biały lub kaukaski
  • Nie jest w wieku 18-24 lat (włącznie)
  • Nie ma dostępu do smartfona ani komputera
  • Zaplanuj wyprowadzkę z regionu na najbliższe sześć miesięcy
  • Nie wyraża zgody na procedury badawcze
  • Spełnia kryteria nieleczonego zaburzenia psychotycznego
  • spełnia kryteria braku do łagodnej depresji na PHQ-9 (wynik 9 lub mniej)
  • zgłasza myśli samobójcze w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Foto-nowela
Uczestnicy interwencji foto-noweli zostaną poproszeni o zrobienie 12 zdjęć i napisanie podpisu pod każdym zdjęciem na podstawie dwóch podpowiedzi.
Behawioralne: Krytyczny rozwój narracji
Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na dwa pytania („opisz doświadczenie, w którym czułeś się postrzegany jako osoba kolorowa LGBTQ+” i „opisz doświadczenie, w którym czułeś się niezauważony jako osoba kolorowa LGBTQ+”).
Eksperymentalny: Cyfrowe opowiadanie historii
Uczestnicy cyfrowej interwencji polegającej na opowiadaniu historii zostaną poproszeni o stworzenie dwóch filmów (1-3 minuty każdy) w oparciu o dwa podpowiedzi.
Behawioralne: Krytyczny rozwój narracji
Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na dwa pytania („opisz doświadczenie, w którym czułeś się postrzegany jako osoba kolorowa LGBTQ+” i „opisz doświadczenie, w którym czułeś się niezauważony jako osoba kolorowa LGBTQ+”).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wyniki wahają się od 0 do 27, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nasilenia depresji.
1 miesiąc
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wyniki wahają się od 0 do 21, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nasilenia lęku.
1 miesiąc
Skala rozkwitu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wyniki wahają się od 8 do 56, wyższe wyniki reprezentują osobę z wieloma zasobami i mocnymi stronami psychologicznymi.
1 miesiąc
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wyniki wahają się od 8 do 56, wyższe wyniki oznaczają osobę o wyższej samoocenie.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej (ISMI-9)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wyniki wahają się od 1 do 4, wyższe wyniki oznaczają większe zinternalizowane piętno wobec chorób psychicznych.
1 miesiąc
Podsumowanie skali mikroagresji LGBTQ+ POC (LGBTQ+ PCMS-B): Rasizm w podskali randkowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wyniki wahają się od 0 do 20 dla każdej podskali, wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom rasizmu w społeczności LGBT, heteroseksizmu w społeczności rasowej/etnicznej i rasizmu w randkach/związkach.
1 miesiąc
Skala postaw wobec leczenia zdrowia psychicznego (ATMHT).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wyniki wahają się od 20 do 80, wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywne nastawienie do poszukiwania leczenia w zakresie zdrowia psychicznego.
1 miesiąc
Ogólna Skala Przynależności (GBS): Podskala Poczucia Akceptacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wyniki wahają się od 12 do 84, wyższe wyniki oznaczają wyższe poczucie przynależności.
1 miesiąc
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wyniki wahają się od 1 do 7, wyższe wyniki oznaczają wyższe postrzegane wsparcie społeczne.
1 miesiąc
Wskaźnik dyskryminacji międzysekcyjnej – dyskryminacja przewidywana (InDI-A)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wyniki wahają się od 0 do 4, wyższe wyniki oznaczają wyższą przewidywaną dyskryminację intersekcjonalną
1 miesiąc
Skala afirmacji tożsamości kolorowej osób queerowych (QPIAS): podskala wzrostu opartego na tożsamości
Ramy czasowe: 1 miesiąc
dwie podskale, wzrost oparty na tożsamości z wynikami od 7 do 49, z wyższymi wynikami oznaczającymi wyższy wzrost oraz spójność tożsamości z wynikami od 5 do 35 z wyższymi wynikami jako wyższą spójnością tożsamości
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wyniki wahają się od 5 do 20, wyższe wyniki oznaczają wyższą akceptację interwencji.
1 miesiąc
Adekwatność środka (IAM)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wyniki wahają się od 5 do 20, wyższe wyniki oznaczają większą trafność interwencji.
1 miesiąc
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wyniki wahają się od 5 do 20, wyższe wyniki oznaczają większą wykonalność interwencji
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Tran, PhD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 853689

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania planujemy podzielić się z innymi badaczami zanonimizowanymi indywidualnymi danymi uczestników (IPD). Obejmie to jedynie dane zebrane w ramach ankiety ilościowej oraz punkt odniesienia i działania następcze.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne 1 rok po zakończeniu badania. Dane będą dostępne bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane są dostępne dla społeczności, badaczy akademickich i do celów edukacyjnych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1

Badania kliniczne na Krytyczny rozwój narracji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj