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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05899218
Adultes émergents issus de minorités sexuelles et de genre suscitant des récits (SEEN)
Adultes émergents issus de minorités sexuelles et de genre suscitant des récits (SEEN)
Les interventions narratives critiques (CNI) n'ont pas été examinées pour traiter les résultats psychologiques (par exemple, la dépression, l'anxiété, l'estime de soi, l'autonomisation, le bien-être psychologique) chez les adultes émergents issus de minorités sexuelles et de genre (SGM EA) de couleur ; par conséquent, cette étude pilote examinera l'utilisation des CNI pour influer sur le SGM des résultats psychologiques de la couleur. La littérature antérieure a montré que les CNI ont le potentiel d'accroître l'autonomisation, l'auto-efficacité et le soutien social en tant que stratégie de prévention de la santé mentale. L'étude de recherche est menée pour voir si raconter votre histoire à travers des photographies ou des vidéos peut améliorer la santé mentale et le bien-être des adultes émergents qui s'identifient comme membre d'une minorité sexuelle et/ou de genre et d'une minorité raciale et/ou ethnique.
Les participants seront invités à effectuer les procédures de recherche suivantes :
- Répondez à un sondage en ligne (environ 20 à 30 minutes), puis à un entretien sur vos expériences quotidiennes en tant que minorité sexuelle/genre de couleur et sur vos expériences de recherche de services de santé mentale.
Après l'entretien, les participants auront un mois pour raconter leur histoire, en répondant à deux invites "Racontez-nous un moment où vous vous êtes senti vu" et "Racontez-nous un moment où vous vous êtes senti invisible". Vous serez randomisé dans l'un des deux formats pour raconter votre histoire : prendre des photos ou réaliser deux courtes vidéos.
- Photographies : Ceux qui sont choisis au hasard pour l'état de la photographie seront invités à prendre 12 photos au total racontant votre histoire et répondant à l'invite.
- Vidéos : Ceux qui sont randomisés dans la condition vidéo seront invités à créer deux vidéos (1 à 3 minutes) racontant votre histoire et répondant aux invites.
- Au bout d'un mois, les participants seront invités à remplir un autre sondage (environ 20 à 30 minutes), puis à effectuer une interview sur les photos ou vidéos créées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les activités de recherche impliquent un projet pilote à deux bras recrutant un échantillon de 30 participants qui s'identifient comme une minorité sexuelle et de genre (SGM), une minorité raciale/ethnique/une personne de couleur (POC) et vivant avec une dépression modérée à sévère. Après le consentement et l'achèvement de l'enquête de base (15-20 min) et de l'entretien (45-60 min), les participants seront randomisés dans l'une des deux interventions narratives critiques : roman photo (n = 15) ou narration numérique (n = 15 ).
Tous les participants recevront les deux mêmes invites pour leur intervention narrative demandant : "Partagez une expérience du moment où vous vous êtes senti considéré comme une personne de couleur SGM à Philadelphie". ET "partagez une expérience où vous vous êtes senti invisible en tant que personne de couleur SGM à Philadelphie."
Photo-Novella : Les participants à l'intervention photo-roman seront invités à raconter leur histoire à travers 12 photographies et une légende (6 pour la première invite et 6 pour la deuxième). Les participants seront invités à prendre une photo en répondant aux deux invites. Les participants peuvent utiliser leur smartphone ou leur appareil photo numérique pour capturer leurs photos. Les participants peuvent également éditer leurs photographies à l'aide d'un logiciel de retouche photo pour l'esthétique. Les participants seront également invités à fournir une courte légende (pas plus de deux phrases) expliquant leur photographie et à donner un titre à leur travail. Les participants recevront un guide de base sur la photographie et sur la façon de "prendre une photo".
Histoire numérique : Les participants à l'intervention de narration numérique seront invités à raconter leur histoire en 3 à 6 minutes (deux vidéos au total, 1 à 3 minutes chacune) en utilisant un format vidéo pouvant inclure des images fixes ou animées, du son, de la musique et une voix off. . Les participants recevront un guide sur les logiciels ou les applications qu'ils peuvent utiliser pour créer leurs histoires. Les participants recevront un manuel ou un guide de base des histoires numériques à titre de référence. Les participants recevront des conseils sur les attentes de la vidéo, y compris le format, la longueur, la qualité et les sous-titres codés pour l'accessibilité.
Lors de la visite de référence après l'enquête et l'entretien, les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions d'intervention (roman photo ou histoire numérique). Une fois le participant randomisé, il recevra le manuel électronique (en fonction de son intervention). Le membre de l'équipe de recherche fournira des conseils sur ce à quoi s'attendre (c'est-à-dire combien de photos prendre et quelle est l'invite) et passera en revue le manuel avec le participant. Le participant aura alors la possibilité de poser des questions.
Les participants auront un mois pour terminer leur récit et seront invités à soumettre numériquement leur travail à l'équipe de recherche au cours de la visite d'un mois. Les participants auront également la possibilité de présenter leur travail dans une galerie (mais pas obligatoire), qui sera programmée plus tard (environ dix mois à compter de la date de la première inscription). La galerie et la participation à la galerie sont entièrement volontaires et n'affecteront pas la participation à l'étude.
Une semaine avant le suivi prévu d'un mois, un membre de l'équipe de recherche contactera le participant pour confirmer la visite d'étude d'un mois par téléphone, e-mail ou SMS, comme indiqué dans la méthode de contact préférée du participant. Un membre de l'équipe de recherche contactera tous les deux jours pour confirmation jusqu'à ce qu'il soit reçu du participant.
Les participants recevront un lien par e-mail un jour avant leur visite de suivi d'un mois pour répondre à une enquête de suivi (15-20 minutes). Au cours du suivi d'un mois, un membre de l'équipe de recherche virtuellement sur Zoom mènera un entretien de suivi (45 à 60 minutes) interrogeant les participants sur leur expérience de création de leur pièce narrative critique. Lors du suivi d'un mois, les membres de l'équipe de recherche examineront numériquement les récits critiques finaux des participants. Deux jours avant le suivi d'un mois, les participants recevront un lien par e-mail vers un dossier Box (conforme à la loi HIPAA) où ils pourront télécharger leurs photos/vidéos.
Les participants seront informés de la date de la galerie et invités à y assister. La galerie est facultative et n'a pas d'incidence sur la participation à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- School of Nursing, University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- s'identifier comme une minorité sexuelle
- vivre dans la région métropolitaine de Philadelphie
- s'identifier comme personne de couleur
- être âgé de 18 à 24 ans
- avoir accès à un smartphone et/ou à un ordinateur
- identifier comme vivant avec une dépression modérée à sévère comme indiqué sur le PHQ-9 (score de 10 ou plus)
- ne signalez pas d'idées suicidaires au cours du dernier mois.
Critère d'exclusion:
- S'identifie comme un homme ou une femme hétérosexuel(le) cisgenre
- Ne vit pas dans la région métropolitaine de Philadelphie
- Identifie comme blanc ou caucasien non hispanique
- N'est pas âgé de 18 à 24 ans (inclus)
- N'a pas accès à un smartphone ou à un ordinateur
- Prévoyez de quitter la région au cours des six prochains mois
- Ne consent pas aux procédures d'étude
- Répond aux critères d'un trouble psychotique non géré
- répond aux critères de dépression nulle à légère sur le PHQ-9 (score de 9 ou moins)
- signale des idées suicidaires au cours du dernier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Roman-photo
Les participants à l'intervention photo-roman seront invités à prendre 12 photographies et à écrire une légende pour chaque photo en fonction de deux invites.
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Les participants sont invités à répondre à deux invites ("décrire une expérience où vous vous êtes senti vu comme une personne LGBTQ+ de couleur" et "décrire une expérience où vous vous êtes senti invisible comme une personne LGBTQ+ de couleur").
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Expérimental: Narration numérique
Les participants à l'intervention de narration numérique seront invités à créer deux vidéos (1 à 3 minutes chacune) basées sur deux invites.
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Les participants sont invités à répondre à deux invites ("décrire une expérience où vous vous êtes senti vu comme une personne LGBTQ+ de couleur" et "décrire une expérience où vous vous êtes senti invisible comme une personne LGBTQ+ de couleur").
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: 1 mois
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les scores vont de 0 à 27, des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de gravité de la dépression.
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1 mois
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7)
Délai: 1 mois
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les scores vont de 0 à 21, des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de gravité de l’anxiété.
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1 mois
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L'échelle florissante
Délai: 1 mois
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les scores vont de 8 à 56, les scores plus élevés représentent un individu doté de nombreuses ressources et forces psychologiques.
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1 mois
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Échelle d’estime de soi de Rosenberg
Délai: 1 mois
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les scores vont de 8 à 56, les scores plus élevés représentent un individu ayant une plus grande estime de soi.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI-9)
Délai: 1 mois
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les scores vont de 1 à 4, les scores plus élevés représentent une stigmatisation intériorisée plus élevée envers la maladie mentale.
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1 mois
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Échelle de microagressions LGBTQ+ POC (LGBTQ+ PCMS-B) : Sous-échelle du racisme dans les rencontres
Délai: 1 mois
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les scores vont de 0 à 20 pour chaque sous-échelle, les scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de racisme dans la communauté LGBT, d'hétérosexisme dans la communauté raciale/ethnique et de racisme dans les fréquentations/relations.
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1 mois
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Échelle d'attitudes à l'égard du traitement de la santé mentale (ATMHT)
Délai: 1 mois
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les scores varient de 20 à 80, les scores plus élevés représentent des attitudes plus positives à l'égard de la recherche d'un traitement de santé mentale.
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1 mois
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Échelle d'appartenance générale (GBS) : sous-échelle du sentiment d'acceptation
Délai: 1 mois
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les scores vont de 12 à 84, les scores plus élevés représentent un sentiment d’appartenance plus élevé.
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1 mois
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: 1 mois
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les scores vont de 1 à 7, les scores plus élevés représentent un soutien social perçu plus élevé.
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1 mois
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Indice de discrimination intersectionnelle - Discrimination anticipée (InDI-A)
Délai: 1 mois
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les scores vont de 0 à 4, les scores plus élevés représentent une discrimination intersectionnelle anticipée plus élevée
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1 mois
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L'échelle d'affirmation d'identité des personnes queer de couleur (QPIAS) : sous-échelle de croissance basée sur l'identité
Délai: 1 mois
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deux sous-échelles, la croissance basée sur l'identité avec des scores de 7 à 49, les scores plus élevés représentant une croissance plus élevée, et la cohésion identitaire avec des scores de 5 à 35, les scores plus élevés représentant une cohésion identitaire plus élevée.
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: 1 mois
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les scores varient de 5 à 20, les scores plus élevés représentent une plus grande acceptabilité de l'intervention.
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1 mois
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Pertinence de l'intervention de la mesure (IAM)
Délai: 1 mois
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les scores varient de 5 à 20, les scores plus élevés représentent une plus grande pertinence de l'intervention.
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1 mois
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Faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: 1 mois
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les scores vont de 5 à 20, les scores plus élevés représentent une faisabilité plus élevée de l'intervention
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Tran, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 853689
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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