Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksuele en genderminderheid Opkomende volwassenen die verhalen uitlokken (SEEN)

4 oktober 2024 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Seksuele en genderminderheid Opkomende volwassenen die verhalen uitlokken (SEEN)

Kritische narratieve interventies (CNI's) zijn niet onderzocht voor het aanpakken van psychologische uitkomsten (bijv. Depressie, angst, zelfrespect, empowerment, psychologisch welzijn) bij opkomende volwassenen met seksuele en genderminderheid (SGM EA) van kleur; daarom zal deze pilotstudie het gebruik van CNI's onderzoeken om SGM van kleurpsychologische resultaten te beïnvloeden. Eerdere literatuur heeft aangetoond dat CNI's het potentieel hebben om empowerment, zelfredzaamheid en sociale steun te vergroten als een preventiestrategie voor geestelijke gezondheid. Het onderzoek wordt uitgevoerd om te zien of het vertellen van uw verhaal door middel van foto's of video de geestelijke gezondheid en het welzijn kan verbeteren van opkomende volwassenen die zich identificeren als lid van een seksuele en/of genderminderheid en een raciale en/of etnische minderheid.

Deelnemers wordt gevraagd om de volgende onderzoeksprocedures te doorlopen:

  1. online een enquête invullen (ongeveer 20-30 minuten), daarna een interview over alledaagse ervaringen als seksuele/genderminderheid van kleur en uw ervaringen bij het zoeken naar diensten voor geestelijke gezondheidszorg.
  2. Na het interview hebben de deelnemers een maand de tijd om hun verhaal te vertellen, door twee vragen te beantwoorden: "Vertel ons een keer dat u zich gezien voelde" en "Vertel ons een keer dat u zich ongezien voelde". Je wordt gerandomiseerd naar een van de twee manieren om je verhaal te vertellen: foto's maken of twee korte video's maken.

    1. Foto's: Degenen die zijn gerandomiseerd naar de fotoconditie, wordt gevraagd om in totaal 12 foto's te maken om uw verhaal te vertellen en de prompt te beantwoorden.
    2. Video's: degenen die zijn gerandomiseerd naar de videovoorwaarde, worden gevraagd om twee (1-3 minuten) video's te maken die uw verhaal vertellen en de prompts beantwoorden.
  3. Na een maand wordt de deelnemers gevraagd nog een enquête in te vullen (ongeveer 20-30 minuten) en vervolgens een interview af te ronden over de gemaakte foto's of video's.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksactiviteiten omvatten een tweearmige piloot die een steekproef van 30 deelnemers rekruteert die zich identificeren als seksuele en genderminderheid (SGM), raciale/etnische minderheid/persoon van kleur (POC) en leven met matige tot ernstige depressie. Na toestemming en voltooiing van de baseline-enquête (15-20 min) en het interview (45-60 min), worden de deelnemers gerandomiseerd in een van de twee kritische verhalende interventies: foto-novella (n=15) of digitale storytelling (n=15 ).

Alle deelnemers krijgen dezelfde twee prompts voor hun verhalende interventie met de vraag: "Deel een ervaring van toen je je gezien voelde als een SGM Person of Color in Philadelphia." EN "deel een ervaring van wanneer je je ongezien voelde als een SGM-persoon van kleur in Philadelphia."

Photo-Novella: Deelnemers aan de foto-novella-interventie wordt gevraagd hun verhaal te vertellen door middel van 12 foto's en een onderschrift (6 voor de eerste prompt en 6 voor de tweede prompt). Deelnemers krijgen de instructie om een ​​foto te maken die de twee prompts beantwoordt. Deelnemers kunnen hun smartphones of digitale camera gebruiken om hun foto's te maken. Deelnemers kunnen hun foto's ook bewerken met behulp van fotobewerkingssoftware voor esthetiek. Deelnemers wordt ook gevraagd om een ​​kort bijschrift (niet meer dan twee zinnen) te geven waarin hun foto wordt uitgelegd en om een ​​titel voor hun werk te geven. Deelnemers krijgen een basisgids over fotografie en hoe ze 'een foto kunnen maken'.

Digitaal verhaal: deelnemers aan de digitale storytelling-interventie wordt gevraagd om hun verhaal te vertellen in 3-6 minuten (twee video's in totaal, elk 1-3 minuten) met behulp van een video-indeling die stilstaande of bewegende beelden, geluid, muziek en voice-over kan bevatten . Deelnemers krijgen een handleiding over software of applicaties die ze kunnen gebruiken om hun verhalen te maken. Deelnemers krijgen een handleiding of basisgids voor digitale verhalen ter referentie. Deelnemers krijgen advies over de verwachtingen van de video, inclusief formaat, lengte, kwaliteit en ondertiteling voor toegankelijkheid.

Bij het basisbezoek na de enquête en het interview worden de deelnemers gerandomiseerd in een van de twee interventiecondities (fotonovelle of digitaal verhaal). Zodra de deelnemer is gerandomiseerd, krijgt hij de elektronische handleiding (op basis van zijn tussenkomst). Het lid van het onderzoeksteam geeft advies over wat u kunt verwachten (d.w.z. hoeveel foto's u moet maken en wat de prompt is) en neemt de handleiding door met de deelnemer. Vervolgens krijgt de deelnemer de gelegenheid om vragen te stellen.

De deelnemers krijgen een maand de tijd om hun verhaal te voltooien en wordt gevraagd om hun werk digitaal in te dienen bij het onderzoeksteam tijdens het bezoek van 1 maand. Deelnemers krijgen ook de gelegenheid om hun werk te presenteren in een galerie (maar niet verplicht), die later zal worden gepland (ongeveer tien maanden vanaf de datum van de eerste inschrijving). De galerie en deelname aan de galerie zijn geheel vrijwillig en hebben geen invloed op deelname aan het onderzoek.

Een week voor de geplande follow-up van 1 maand zal een lid van het onderzoeksteam contact opnemen met de deelnemer om het studiebezoek van 1 maand te bevestigen via telefoon, e-mail of sms, zoals aangegeven in de gewenste contactmethode van de deelnemer. Een lid van het onderzoeksteam zal om de twee dagen contact met u opnemen voor bevestiging totdat deze van de deelnemer is ontvangen.

Deelnemers ontvangen een dag voor hun follow-upbezoek van een maand een link via e-mail om een ​​follow-up-enquête in te vullen (15-20 minuten). Tijdens de follow-up van een maand zal een lid van het onderzoeksteam virtueel op Zoom een ​​follow-up-interview houden (45-60 minuten) waarin de deelnemers worden gevraagd naar hun ervaring met het maken van hun kritische verhalende stuk. Bij de follow-up van een maand zullen de leden van het onderzoeksteam de laatste kritische verhalen van de deelnemers digitaal beoordelen. Twee dagen voor de follow-up van een maand ontvangen deelnemers via e-mail een link naar een Box-map (die voldoet aan HIPAA) waar ze hun foto's/video's kunnen uploaden.

De deelnemers worden op de hoogte gebracht van de galeriedatum en uitgenodigd om aanwezig te zijn. De galerij is optioneel en heeft geen invloed op deelname aan het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • School of Nursing, University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • identificeren als een seksuele minderheid
  • wonen in de Philadelphia Metropolitan Area
  • identificeren als een persoon van kleur
  • 18-24 jaar oud zijn
  • een smartphone en of computertoegang hebben
  • identificeren als levend met matige tot ernstige depressie zoals aangegeven op de PHQ-9 (score van 10 of hoger)
  • geen zelfmoordgedachten rapporteren in de afgelopen maand.

Uitsluitingscriteria:

  • Identificeert als een cisgender heteroseksuele man of vrouw
  • Woont niet in de Philadelphia Metropolitan Area
  • Identificeert als niet-Spaans blank of blank
  • Is niet tussen de 18 en 24 jaar (inclusief)
  • Heeft geen toegang tot een smartphone of computer
  • Plan om de komende zes maanden de regio te verlaten
  • Stemt niet in met studieprocedures
  • Voldoet aan criteria voor een onbeheerde psychotische stoornis
  • voldoet aan criteria voor geen tot milde depressie op de PHQ-9 (score van 9 of minder)
  • meldt zelfmoordgedachten in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Foto-novelle
Deelnemers aan de foto-novelle-interventie wordt gevraagd om 12 foto's te maken en een bijschrift voor elke foto te schrijven op basis van twee prompts.
Deelnemers wordt gevraagd om twee prompts te beantwoorden ("beschrijf een ervaring waarbij je je gezien hebt gevoeld als een gekleurde LGBTQ+-persoon" en "beschrijf een ervaring waarbij je je ongezien voelde als een gekleurde LGBTQ+-persoon").
Experimenteel: Digitale verhalen vertellen
Deelnemers aan de digital storytelling-interventie wordt gevraagd om twee video's (elk 1-3 minuten) te maken op basis van twee prompts.
Deelnemers wordt gevraagd om twee prompts te beantwoorden ("beschrijf een ervaring waarbij je je gezien hebt gevoeld als een gekleurde LGBTQ+-persoon" en "beschrijf een ervaring waarbij je je ongezien voelde als een gekleurde LGBTQ+-persoon").

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: 1 maand
scores variëren van 0 tot 27, hogere scores duiden op een hogere mate van ernst van de depressie.
1 maand
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 1 maand
scores variëren van 0 tot 21, hogere scores duiden op hogere niveaus van angsternst.
1 maand
De bloeiende schaal
Tijdsspanne: 1 maand
scores variëren van 8 tot 56, hogere scores vertegenwoordigen een individu met veel psychologische hulpbronnen en sterke punten.
1 maand
Rosenberg-schaal voor zelfwaardering
Tijdsspanne: 1 maand
scores variëren van 8 tot 56, hogere scores vertegenwoordigen een persoon met een hoger zelfbeeld.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen (ISMI-9)
Tijdsspanne: 1 maand
scores variëren van 1 tot 4, hogere scores vertegenwoordigen een hoger geïnternaliseerd stigma ten aanzien van psychische aandoeningen.
1 maand
LGBTQ+ POC-micro-agressieschaal-brief (LGBTQ+ PCMS-B): Racisme in de datingsubschaal
Tijdsspanne: 1 maand
scores variëren van 0 tot 20 voor elke subschaal, hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van racisme in de LGBT-gemeenschap, heteroseksisme in de raciale/etnische gemeenschap en racisme in daten/relaties.
1 maand
Houding ten opzichte van de geestelijke gezondheidszorg (ATMHT) schaal
Tijdsspanne: 1 maand
scores variëren van 20 tot 80, hogere scores vertegenwoordigen een positievere houding ten opzichte van het zoeken naar behandeling in de geestelijke gezondheidszorg.
1 maand
Algemene schaal voor verbondenheid (GBS): subschaal voor gevoel van acceptatie
Tijdsspanne: 1 maand
scores variëren van 12 tot 84, hogere scores vertegenwoordigen een groter gevoel van verbondenheid.
1 maand
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: 1 maand
scores variëren van 1 tot 7, hogere scores vertegenwoordigen een hogere waargenomen sociale steun.
1 maand
Intersectionele discriminatie-index - verwachte discriminatie (InDI-A)
Tijdsspanne: 1 maand
scores variëren van 0 tot 4, hogere scores vertegenwoordigen een hoger verwachte intersectionele discriminatie
1 maand
De Queer People of Color Identity Affirmation Scale (QPIAS): Subschaal voor op identiteit gebaseerde groei
Tijdsspanne: 1 maand
twee subschalen, op identiteit gebaseerde groei met scores van 7 tot 49 waarbij hogere scores een hogere groei vertegenwoordigen, en identiteitscohesie met scores van 5 tot 35 met hogere scores als hogere identiteitscohesie
1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: 1 maand
scores variëren van 5 tot 20, hogere scores vertegenwoordigen een hogere aanvaardbaarheid voor de interventie.
1 maand
Interventie Geschiktheid van de maatregel (IAM)
Tijdsspanne: 1 maand
scores variëren van 5 tot 20, hogere scores vertegenwoordigen een hogere geschiktheid van de interventie.
1 maand
Haalbaarheid van de interventiemaatregel (FIM)
Tijdsspanne: 1 maand
scores variëren van 5 tot 20, hogere scores vertegenwoordigen een hogere haalbaarheid van de interventie
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Tran, PhD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na afronding van het onderzoek zijn we van plan om de geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IPD) met andere onderzoekers te delen. Dit omvat alleen de verzamelde kwantitatieve enquêtegegevens en baseline en follow-up.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn 1 jaar na afronding van het onderzoek beschikbaar. De gegevens zijn onbeperkt beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zijn beschikbaar voor de gemeenschap, academische onderzoekers en educatieve doeleinden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren