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실시간 멘토링 도구가 항생제 처방에 미치는 영향(medAL-mentor) (medAL-mentor)

실시간 멘토링 및 벤치마킹 도구인 medAL-mentor가 탄자니아 1차 의료 시설 어린이의 항생제 처방에 미치는 영향

DYNAMIC 프로젝트의 일부인 이 보조 연구의 목표는 모니터링을 기반으로 거의 실시간 멘토링 도구(medAL-mentor라고 함)를 사용하여 탄자니아의 1차 진료에서 항생제 처방을 줄이고 치료의 질을 개선하는 것입니다. 벤치마킹 대시보드 및 모니터링 팀의 피드백. 대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다. 임상 의사 결정 지원 알고리즘 데이터를 기반으로 하는 실시간 멘토링이 의료 종사자의 지침 준수를 개선하여 소아 외래 환자에 대한 치료의 질을 향상시킬 수 있습니까? 참여 의료 시설의 의료 서비스 제공자는 모니터링 팀(개입 그룹) 또는 표준 멘토링(통제 그룹)으로부터 medAL-mentor 도구 및 피드백을 받아 항생제 처방 및 기타 의료 품질 지표에 미치는 영향을 서로 비교할 수 있습니다. 두 팔.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

ePOCT+는 탄자니아 1차 진료 시설의 의료 종사자를 위한 소아 디지털 임상 결정 지원 알고리즘입니다. 목적은 1일에서 14세 사이의 급성 질환 아동의 통합 관리를 개선하고 부적절한 항생제 처방을 줄이는 것입니다.

40개 의료 시설에서 수행된 개방형 클러스터 무작위 통제 연구인 DYNAMIC 프로젝트의 첫 번째 단계에서 예비 결과는 ePOCT+를 사용하는 의료 시설에서 대조군의 약 70%에서 의료 시설의 23%로 의료 서비스 제공자의 항생제 처방 감소를 보여주었습니다. , 7일째 소아에서 비슷한 임상 결과를 나타냈습니다. 그럼에도 불구하고 개입 부문에서 ePOCT+ 및 항생제 처방의 활용은 의료 시설에 따라 매우 이질적이었습니다.

의료 분야의 벤치마킹은 "높은 수준의 성과로 이어지는 근본적인 원인을 비교 평가하고 식별하는 과정"으로 정의됩니다. 여러 기관의 연구 결과와 경험을 공유하고 모범 사례 요소를 채택하여 성과를 개선합니다. 벤치마킹은 항생제 처방을 줄이기 위해 병원 항균 관리 프로그램의 구성 요소로 전염병 사회에서 수년 동안 촉진되었습니다. 벤치마킹은 또한 1차 의료 관행을 포함하여 다양한 환경에서 의료 품질을 개선하기 위한 효과적인 인센티브인 것으로 나타났습니다. 불행하게도 발표된 이니셔티브는 대부분 고소득 국가에서 나왔습니다.

DYNAMIC 프로젝트의 맥락에서 우리는 ePOCT+를 통해 수집된 데이터를 사용하여 모니터링 및 벤치마킹 대시보드를 기반으로 실시간에 가까운 멘토링 도구인 medAL-mentor를 개발했습니다. 이 도구는 다른 의료 시설의 데이터와 비교하여 여러 임상 지표(항생제 처방 포함)를 기반으로 의료 종사자에게 성과에 대한 직접적인 피드백을 제공합니다. 모니터링 팀은 이러한 지표를 기반으로 의료 시설에 대한 호출 및 모니터링 방문을 대상으로 지정하고 대시보드를 사용하여 의료 종사자와의 논의를 용이하게 합니다.

이 보조 연구인 MedAL-mentor는 멘토링 팀의 피드백뿐만 아니라 임상 의사 결정 지원 알고리즘에서 생성된 데이터를 기반으로 하는 이 실시간 멘토링 도구가 의료 종사자의 지침 준수를 개선하여 품질을 향상시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 1차 진료 수준에서 아픈 아이들을 돌보는 것.

보다 구체적으로 연구 목적은 다음과 같습니다.

기본 목표:

디지털 멘토링 도구인 medAL-mentor의 제공이 아픈 어린이 관리를 위한 임상 의사 결정 지원 알고리즘(ePOCT+)을 사용하는 1차 진료 임상의의 항생제 처방을 감소시키는지 여부를 확인합니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

  1. 임상의의 ePOCT+ 활용에 대한 medAL-mentor의 영향을 평가하기 위해
  2. 메달 멘토가 임상의에게 미치는 영향을 다음과 같이 평가합니다.

    1. 주요 측정 수행 및 임상의의 징후 평가
    2. 현장 검사(말라리아 및 헤모글로빈)와 관련된 권장 사항 준수

이 오픈 라벨 병렬 클러스터 무작위 통제 연구는 탄자니아의 DYNAMIC 프로젝트의 두 번째 단계에 포함됩니다. 개입은 의료 종사자에게 medAL-mentor에 대한 직접적인 액세스를 제공하는 것으로 구성됩니다. 멘토링 팀은 medAL-mentor 지표를 기반으로 의료 시설에 대한 통화 및 모니터링 방문을 대상으로 하고 대시보드를 사용하여 모니터링 방문 중에 의료 종사자와의 논의를 용이하게 합니다. 개입은 의료 종사자 수준에서 이루어지고 그들의 관행은 그들이 일하는 의료 시설의 맥락에 영향을 받기 때문에 의료 종사자 수준이 아닌 의료 시설 수준에서 무작위 배정이 선택되었습니다.

DYNAMIC 프로젝트의 2단계에서 처음으로 ePOCT+를 사용하는 40개의 의료 시설이 무작위로 선택되어 두 그룹으로 배정됩니다(무작위화 1:1, 개입: 통제). 중재 그룹으로 무작위 배정된 의료 시설의 의료 종사자는 medAL-mentor 대시보드를 기반으로 하는 모니터링 팀의 대상 전화 통화 및 방문뿐만 아니라 medAL-mentor 및 일반 모바일 메시지에 대한 직접 액세스를 통해 성과에 대한 피드백을 받게 됩니다. 통제 그룹의 의료 시설은 medAL-mentor에 대한 액세스 없이(의료 종사자나 모니터링 팀 모두) 표준 모니터링(모든 문제를 확인하기 위한 정기적인 메시지 및 정기적인 현장 방문)을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Mbeya, 탄자니아
        • Isyesye Dispensary
        • 연락하다:
          • Justina Simfukwe
      • Mbeya, 탄자니아
        • Itagano Dispensary
      • Mbeya, 탄자니아
        • Itensa Dispensary
        • 연락하다:
          • Joshua Kaseko
      • Mbeya, 탄자니아
        • Itezi Dispensary
        • 연락하다:
          • Doreen Lyimo
      • Mbeya, 탄자니아
        • Itijy Dispensary
        • 연락하다:
          • Victor Mwekwa
      • Mbeya, 탄자니아
        • Iyunga Health Center
        • 연락하다:
          • Thomas Mashauri
      • Mbeya, 탄자니아
        • Ndanyela Dispensary
        • 연락하다:
          • Martina Joseph
      • Mbeya, 탄자니아
        • Nzovwe Health Center
        • 연락하다:
          • Mangu Mahiga
      • Mbeya, 탄자니아
        • Tembela Dispensary
        • 연락하다:
          • Alex Palanjo
    • Mbeya
      • Idiga, Mbeya, 탄자니아
        • Idiga Dispensary
      • Igoma, Mbeya, 탄자니아
        • Igoma Dispensary
        • 연락하다:
          • Shida Mmande
      • Ilowelo, Mbeya, 탄자니아
        • Lwanjilo Dispensary
        • 연락하다:
          • Apia Mtega
      • Inyala, Mbeya, 탄자니아
        • Inyala Health Center
      • Iwindi, Mbeya, 탄자니아
        • Iwindi Dispensary
        • 연락하다:
          • Angel Kiporoza
      • Kimondo, Mbeya, 탄자니아
        • Kimondo Dispensary
        • 연락하다:
          • Hellen Gombanila
      • Mbalizi, Mbeya, 탄자니아
        • Mbalizi Dispensary
        • 연락하다:
          • Hussein Mrisho
      • Mjele, Mbeya, 탄자니아
        • Mjele Dispensary
        • 연락하다:
          • Yohana Mkondya
      • Mjele, Mbeya, 탄자니아
        • Mshewe Dispensary
        • 연락하다:
          • Japheth Mwakibinga
      • Mwabwowo, Mbeya, 탄자니아
        • Mwabwowo Dispensary
        • 연락하다:
          • Isaka Malima
      • Santilya, Mbeya, 탄자니아
        • Santilya Health Center
      • Shuwa, Mbeya, 탄자니아
        • Shuwa Dispensary
        • 연락하다:
          • Ally Mcherechata
      • Songwe, Mbeya, 탄자니아
        • Songwe viwandani Dispensary
        • 연락하다:
          • Jaspina Kyaruzi
    • Morogoro
      • Chikuti, Morogoro, 탄자니아
        • Chikuti Dispensary
        • 연락하다:
          • Abdalah Chihangu
      • Chirombora, Morogoro, 탄자니아
        • Chirombora Dispensary
        • 연락하다:
          • Silvanus Kagoma
      • Chita, Morogoro, 탄자니아
        • Chita Rural Dispensary
        • 연락하다:
          • Johanes Kamwapangile
      • Idete, Morogoro, 탄자니아
        • Idete Dispensary
        • 연락하다:
          • Mercy Kadadi
      • Idunda, Morogoro, 탄자니아
        • Idunda Dispensary
        • 연락하다:
          • Neema Duma
      • Ifakara, Morogoro, 탄자니아
        • Kibaoni Health Center
        • 연락하다:
          • Victoria Maro
      • Ifakara, Morogoro, 탄자니아
        • Michenga Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, 탄자니아
        • Sagamaganga Dispensary
        • 연락하다:
          • Victoria Lyakwipa
      • Ketaketa, Morogoro, 탄자니아
        • Ketaketa Dispensary
      • Kichangani, Morogoro, 탄자니아
        • Kichangani Dispensary
        • 연락하다:
          • Magreth Jingu
      • Kisegese, Morogoro, 탄자니아
        • Kisegese Dispensary
        • 연락하다:
          • Editha Njewike
      • Mbuga, Morogoro, 탄자니아
        • Mbuga Dispensary
        • 연락하다:
          • Elieza Fwalu
      • Milola, Morogoro, 탄자니아
        • Milola Dispensary
        • 연락하다:
          • James Peter
      • Mngeta, Morogoro, 탄자니아
        • Mngeta Health Center
        • 연락하다:
          • Fredrick Moshi
      • Sanje, Morogoro, 탄자니아
        • Sanje Dispensary
        • 연락하다:
          • Abdalah Hamad
      • Sonjo, Morogoro, 탄자니아
        • Sonjo Dispensary
      • Udagaji, Morogoro, 탄자니아
        • Udagaji Dispensary
        • 연락하다:
          • Juma Nyanda
      • Utengule, Morogoro, 탄자니아
        • Utengule Dispensary
        • 연락하다:
          • Said Kichogote

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 급성 내과적 또는 수술적 상태를 나타내는 경우

제외 기준:

  • 만성 질환(예: HIV, 결핵, 비전염성 질병, 영양실조)
  • 일상적인 예방 진료(예: 성장 모니터링, 비타민 보충, 구충, 예방 접종)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MedAL 멘토

medAL-mentor 부문에 할당된 의료 시설에서 개입은 다음과 같이 구성됩니다.

  • ePOCT+가 포함된 태블릿 제공 및 의료 종사자 사용을 위한 초기 교육
  • 의료 종사자와 모니터링 팀을 위한 medAL-mentor 이용
  • medAL-mentor의 피드백을 제공하는 모니터링 팀이 의료 종사자에게 보내는 정기(최소 2주마다) 지원 메시지
  • medAL-mentor 검토를 기반으로 모니터링 팀의 대상 전화 통화 및 건강 시설 방문 모니터링은 연구 팀에서 수행합니다.
MedAL-mentor는 ePOCT+를 통해 수집된 데이터를 기반으로 거의 실시간 모니터링 및 벤치마킹 대시보드로, 여러 임상 지표(항생제 처방, 주요 측정 성능, 징후 및 진단 테스트)에 대한 직접적인 피드백을 제공합니다.
간섭 없음: 일상 멘토링

컨트롤 암에 할당된 의료 시설에서는 초기 교육을 받는 의료 종사자에게도 ePOCT+가 포함된 태블릿이 제공되지만 후속 멘토링은 일상적으로 수행됩니다.

  • 의료 종사자 또는 모니터링 팀을 위한 medAL-mentor에 대한 액세스 권한 없음
  • 문제에 대해 문의하고 필요한 경우 현장 방문을 트리거하기 위해 모니터링 팀이 2주마다 의료 종사자에게 보내는 메시지 1개 이상
  • 2개월마다 각 의료 시설의 모니터링 팀에서 최소 1회 방문 모니터링은 연구팀이 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군(일상적인 멘토링)과 비교하여 중재군(medAL-mentor)에서 항생제를 처방받은 아동의 비율
기간: Day 0 (상담 종료 시까지)
정기 등록에서 의료 종사자가 보고한 모든 적격 아동에 대해 상담 중에 적어도 하나의 전신(경구 또는 비경구) 항생제가 처방된 아동의 수
Day 0 (상담 종료 시까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EPOCT+를 사용하여 적격 아동과 상담한 비율
기간: Day 0 (상담 종료 시까지)
정기 레지스트리에 보고된 적격 아동과의 모든 상담에서 ePOCT+로 완료된 상담 수
Day 0 (상담 종료 시까지)
의료 종사자가 주요 징후를 확인한 아동의 비율
기간: Day 0 (상담 종료 시까지)
EPOCT+에서 의료 종사자가 보고한 바와 같이 권장된 총 아동 수에 대해 의료 종사자가 주요 징후(체온, 체중, 상완 둘레(MUAC), 호흡수)를 확인한 아동의 수
Day 0 (상담 종료 시까지)
의료 종사자가 적절한 진단 검사를 실시한 아동의 비율
기간: Day 0 (상담 종료 시까지)
EPOCT+에서 의료 종사자가 보고한 진단 검사가 권장된 총 아동 수 대비 의료 종사자가 진단 검사(헤모글로빈 및 말라리아 검사)를 수행한 아동의 수
Day 0 (상담 종료 시까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-02800_substudymedalmentor

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

MedAL 멘토에 대한 임상 시험

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