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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05901155
실시간 멘토링 도구가 항생제 처방에 미치는 영향(medAL-mentor) (medAL-mentor)
실시간 멘토링 및 벤치마킹 도구인 medAL-mentor가 탄자니아 1차 의료 시설 어린이의 항생제 처방에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
ePOCT+는 탄자니아 1차 진료 시설의 의료 종사자를 위한 소아 디지털 임상 결정 지원 알고리즘입니다. 목적은 1일에서 14세 사이의 급성 질환 아동의 통합 관리를 개선하고 부적절한 항생제 처방을 줄이는 것입니다.
40개 의료 시설에서 수행된 개방형 클러스터 무작위 통제 연구인 DYNAMIC 프로젝트의 첫 번째 단계에서 예비 결과는 ePOCT+를 사용하는 의료 시설에서 대조군의 약 70%에서 의료 시설의 23%로 의료 서비스 제공자의 항생제 처방 감소를 보여주었습니다. , 7일째 소아에서 비슷한 임상 결과를 나타냈습니다. 그럼에도 불구하고 개입 부문에서 ePOCT+ 및 항생제 처방의 활용은 의료 시설에 따라 매우 이질적이었습니다.
의료 분야의 벤치마킹은 "높은 수준의 성과로 이어지는 근본적인 원인을 비교 평가하고 식별하는 과정"으로 정의됩니다. 여러 기관의 연구 결과와 경험을 공유하고 모범 사례 요소를 채택하여 성과를 개선합니다. 벤치마킹은 항생제 처방을 줄이기 위해 병원 항균 관리 프로그램의 구성 요소로 전염병 사회에서 수년 동안 촉진되었습니다. 벤치마킹은 또한 1차 의료 관행을 포함하여 다양한 환경에서 의료 품질을 개선하기 위한 효과적인 인센티브인 것으로 나타났습니다. 불행하게도 발표된 이니셔티브는 대부분 고소득 국가에서 나왔습니다.
DYNAMIC 프로젝트의 맥락에서 우리는 ePOCT+를 통해 수집된 데이터를 사용하여 모니터링 및 벤치마킹 대시보드를 기반으로 실시간에 가까운 멘토링 도구인 medAL-mentor를 개발했습니다. 이 도구는 다른 의료 시설의 데이터와 비교하여 여러 임상 지표(항생제 처방 포함)를 기반으로 의료 종사자에게 성과에 대한 직접적인 피드백을 제공합니다. 모니터링 팀은 이러한 지표를 기반으로 의료 시설에 대한 호출 및 모니터링 방문을 대상으로 지정하고 대시보드를 사용하여 의료 종사자와의 논의를 용이하게 합니다.
이 보조 연구인 MedAL-mentor는 멘토링 팀의 피드백뿐만 아니라 임상 의사 결정 지원 알고리즘에서 생성된 데이터를 기반으로 하는 이 실시간 멘토링 도구가 의료 종사자의 지침 준수를 개선하여 품질을 향상시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 1차 진료 수준에서 아픈 아이들을 돌보는 것.
보다 구체적으로 연구 목적은 다음과 같습니다.
기본 목표:
디지털 멘토링 도구인 medAL-mentor의 제공이 아픈 어린이 관리를 위한 임상 의사 결정 지원 알고리즘(ePOCT+)을 사용하는 1차 진료 임상의의 항생제 처방을 감소시키는지 여부를 확인합니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 임상의의 ePOCT+ 활용에 대한 medAL-mentor의 영향을 평가하기 위해
메달 멘토가 임상의에게 미치는 영향을 다음과 같이 평가합니다.
- 주요 측정 수행 및 임상의의 징후 평가
- 현장 검사(말라리아 및 헤모글로빈)와 관련된 권장 사항 준수
이 오픈 라벨 병렬 클러스터 무작위 통제 연구는 탄자니아의 DYNAMIC 프로젝트의 두 번째 단계에 포함됩니다. 개입은 의료 종사자에게 medAL-mentor에 대한 직접적인 액세스를 제공하는 것으로 구성됩니다. 멘토링 팀은 medAL-mentor 지표를 기반으로 의료 시설에 대한 통화 및 모니터링 방문을 대상으로 하고 대시보드를 사용하여 모니터링 방문 중에 의료 종사자와의 논의를 용이하게 합니다. 개입은 의료 종사자 수준에서 이루어지고 그들의 관행은 그들이 일하는 의료 시설의 맥락에 영향을 받기 때문에 의료 종사자 수준이 아닌 의료 시설 수준에서 무작위 배정이 선택되었습니다.
DYNAMIC 프로젝트의 2단계에서 처음으로 ePOCT+를 사용하는 40개의 의료 시설이 무작위로 선택되어 두 그룹으로 배정됩니다(무작위화 1:1, 개입: 통제). 중재 그룹으로 무작위 배정된 의료 시설의 의료 종사자는 medAL-mentor 대시보드를 기반으로 하는 모니터링 팀의 대상 전화 통화 및 방문뿐만 아니라 medAL-mentor 및 일반 모바일 메시지에 대한 직접 액세스를 통해 성과에 대한 피드백을 받게 됩니다. 통제 그룹의 의료 시설은 medAL-mentor에 대한 액세스 없이(의료 종사자나 모니터링 팀 모두) 표준 모니터링(모든 문제를 확인하기 위한 정기적인 메시지 및 정기적인 현장 방문)을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valérie D'Acremont, MD, PhD
- 전화번호: +41 21 314 60 60
- 이메일: Valerie.DAcremont@unisante.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Alix Miauton, MD
- 전화번호: +41 21 314 60 60
- 이메일: alix.miauton@unisante.ch
연구 장소
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Mbeya, 탄자니아
- Isyesye Dispensary
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연락하다:
- Justina Simfukwe
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Mbeya, 탄자니아
- Itagano Dispensary
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Mbeya, 탄자니아
- Itensa Dispensary
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연락하다:
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Mbeya, 탄자니아
- Itezi Dispensary
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연락하다:
- Doreen Lyimo
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Mbeya, 탄자니아
- Itijy Dispensary
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- Victor Mwekwa
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Mbeya, 탄자니아
- Iyunga Health Center
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연락하다:
- Thomas Mashauri
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Mbeya, 탄자니아
- Ndanyela Dispensary
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연락하다:
- Martina Joseph
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Mbeya, 탄자니아
- Nzovwe Health Center
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Mbeya, 탄자니아
- Tembela Dispensary
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연락하다:
- Alex Palanjo
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Mbeya
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Idiga, Mbeya, 탄자니아
- Idiga Dispensary
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Igoma, Mbeya, 탄자니아
- Igoma Dispensary
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연락하다:
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Ilowelo, Mbeya, 탄자니아
- Lwanjilo Dispensary
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- Inyala Health Center
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Iwindi, Mbeya, 탄자니아
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Mbalizi, Mbeya, 탄자니아
- Mbalizi Dispensary
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Mjele, Mbeya, 탄자니아
- Mjele Dispensary
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Mjele, Mbeya, 탄자니아
- Mshewe Dispensary
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연락하다:
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Mwabwowo, Mbeya, 탄자니아
- Mwabwowo Dispensary
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연락하다:
- Isaka Malima
-
Santilya, Mbeya, 탄자니아
- Santilya Health Center
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Shuwa, Mbeya, 탄자니아
- Shuwa Dispensary
-
연락하다:
- Ally Mcherechata
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Songwe, Mbeya, 탄자니아
- Songwe viwandani Dispensary
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- Jaspina Kyaruzi
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-
Morogoro
-
Chikuti, Morogoro, 탄자니아
- Chikuti Dispensary
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연락하다:
- Abdalah Chihangu
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Chirombora, Morogoro, 탄자니아
- Chirombora Dispensary
-
연락하다:
- Silvanus Kagoma
-
Chita, Morogoro, 탄자니아
- Chita Rural Dispensary
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연락하다:
- Johanes Kamwapangile
-
Idete, Morogoro, 탄자니아
- Idete Dispensary
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연락하다:
- Mercy Kadadi
-
Idunda, Morogoro, 탄자니아
- Idunda Dispensary
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- Neema Duma
-
Ifakara, Morogoro, 탄자니아
- Kibaoni Health Center
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연락하다:
- Victoria Maro
-
Ifakara, Morogoro, 탄자니아
- Michenga Dispensary
-
Ifakara, Morogoro, 탄자니아
- Sagamaganga Dispensary
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연락하다:
- Victoria Lyakwipa
-
Ketaketa, Morogoro, 탄자니아
- Ketaketa Dispensary
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Kichangani, Morogoro, 탄자니아
- Kichangani Dispensary
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- Magreth Jingu
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Kisegese, Morogoro, 탄자니아
- Kisegese Dispensary
-
연락하다:
- Editha Njewike
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Mbuga, Morogoro, 탄자니아
- Mbuga Dispensary
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- Elieza Fwalu
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Milola, Morogoro, 탄자니아
- Milola Dispensary
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Mngeta, Morogoro, 탄자니아
- Mngeta Health Center
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- Sanje Dispensary
-
연락하다:
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- Sonjo Dispensary
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- Udagaji Dispensary
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- Juma Nyanda
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Utengule, Morogoro, 탄자니아
- Utengule Dispensary
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연락하다:
- Said Kichogote
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 내과적 또는 수술적 상태를 나타내는 경우
제외 기준:
- 만성 질환(예: HIV, 결핵, 비전염성 질병, 영양실조)
- 일상적인 예방 진료(예: 성장 모니터링, 비타민 보충, 구충, 예방 접종)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MedAL 멘토
medAL-mentor 부문에 할당된 의료 시설에서 개입은 다음과 같이 구성됩니다.
|
MedAL-mentor는 ePOCT+를 통해 수집된 데이터를 기반으로 거의 실시간 모니터링 및 벤치마킹 대시보드로, 여러 임상 지표(항생제 처방, 주요 측정 성능, 징후 및 진단 테스트)에 대한 직접적인 피드백을 제공합니다.
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간섭 없음: 일상 멘토링
컨트롤 암에 할당된 의료 시설에서는 초기 교육을 받는 의료 종사자에게도 ePOCT+가 포함된 태블릿이 제공되지만 후속 멘토링은 일상적으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군(일상적인 멘토링)과 비교하여 중재군(medAL-mentor)에서 항생제를 처방받은 아동의 비율
기간: Day 0 (상담 종료 시까지)
|
정기 등록에서 의료 종사자가 보고한 모든 적격 아동에 대해 상담 중에 적어도 하나의 전신(경구 또는 비경구) 항생제가 처방된 아동의 수
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Day 0 (상담 종료 시까지)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EPOCT+를 사용하여 적격 아동과 상담한 비율
기간: Day 0 (상담 종료 시까지)
|
정기 레지스트리에 보고된 적격 아동과의 모든 상담에서 ePOCT+로 완료된 상담 수
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Day 0 (상담 종료 시까지)
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의료 종사자가 주요 징후를 확인한 아동의 비율
기간: Day 0 (상담 종료 시까지)
|
EPOCT+에서 의료 종사자가 보고한 바와 같이 권장된 총 아동 수에 대해 의료 종사자가 주요 징후(체온, 체중, 상완 둘레(MUAC), 호흡수)를 확인한 아동의 수
|
Day 0 (상담 종료 시까지)
|
의료 종사자가 적절한 진단 검사를 실시한 아동의 비율
기간: Day 0 (상담 종료 시까지)
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EPOCT+에서 의료 종사자가 보고한 진단 검사가 권장된 총 아동 수 대비 의료 종사자가 진단 검사(헤모글로빈 및 말라리아 검사)를 수행한 아동의 수
|
Day 0 (상담 종료 시까지)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Dellit TH, Owens RC, McGowan JE Jr, Gerding DN, Weinstein RA, Burke JP, Huskins WC, Paterson DL, Fishman NO, Carpenter CF, Brennan PJ, Billeter M, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America. Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America guidelines for developing an institutional program to enhance antimicrobial stewardship. Clin Infect Dis. 2007 Jan 15;44(2):159-77. doi: 10.1086/510393. Epub 2006 Dec 13. No abstract available.
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- Hermans MP, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F, Vandenberghe H, Brotons C; OPTIMISE International Steering Committee. Benchmarking is associated with improved quality of care in type 2 diabetes: the OPTIMISE randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3388-95. doi: 10.2337/dc12-1853. Epub 2013 Jul 11.
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