Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ narzędzia mentorskiego w czasie rzeczywistym na przepisywanie antybiotyków (medAL-mentor) (medAL-mentor)

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Wpływ medAL-mentor, narzędzia mentoringu i analizy porównawczej w czasie rzeczywistym, na przepisywanie antybiotyków wśród dzieci w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Tanzanii

Celem tego badania pomocniczego, będącego częścią projektu DYNAMIC, jest ograniczenie przepisywania antybiotyków i poprawa jakości opieki nad dziećmi w podstawowej opiece zdrowotnej w Tanzanii przy użyciu narzędzia mentorskiego działającego w czasie zbliżonym do rzeczywistego (zwanego medAL-mentor), opartego na monitorowaniu oraz pulpit nawigacyjny testów porównawczych i informacje zwrotne od zespołu monitorującego. Główne pytanie, na które należy odpowiedzieć, brzmi: czy mentoring w czasie rzeczywistym, oparty na danych algorytmu wspomagania decyzji klinicznych, może poprawić przestrzeganie wytycznych przez pracowników służby zdrowia, a tym samym jakość opieki ambulatoryjnej pediatrycznej? Dostawcy opieki zdrowotnej w uczestniczących placówkach opieki zdrowotnej otrzymają albo narzędzie medAL-mentor i informacje zwrotne od zespołu monitorującego (grupa interwencyjna), albo standardowy mentoring (grupa kontrolna), tak aby można było porównać wpływ na przepisywanie antybiotyków i inne wskaźniki jakości opieki między dwa ramiona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ePOCT+ to pediatryczny cyfrowy algorytm wspomagania decyzji klinicznych dla pracowników służby zdrowia w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Tanzanii. Celem jest poprawa zintegrowanego zarządzania ciężko chorymi dziećmi w wieku od 1 dnia do 14 lat oraz ograniczenie przepisywania niewłaściwych antybiotyków.

Wstępne ustalenia z pierwszej fazy projektu DYNAMIC, otwartego klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania przeprowadzonego w 40 placówkach służby zdrowia, wykazały zmniejszenie przepisywania antybiotyków przez pracowników służby zdrowia z około 70% w grupie kontrolnej do 23% w placówkach służby zdrowia korzystających z ePOCT+ , z podobnymi wynikami klinicznymi u dzieci w dniu 7. Niemniej jednak absorpcja ePOCT+ i recept na antybiotyki w ramieniu interwencyjnym była bardzo niejednorodna w różnych placówkach służby zdrowia.

Benchmarking w opiece zdrowotnej definiuje się jako „proces oceny porównawczej i identyfikacji przyczyn prowadzących do wysokiego poziomu wydajności”. Wymieniane są ustalenia i doświadczenia różnych instytucji oraz przyjmowane są elementy najlepszych praktyk w celu poprawy wyników. Towarzystwa chorób zakaźnych od lat promują analizę porównawczą jako element szpitalnych programów zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w celu ograniczenia przepisywania antybiotyków. Wykazano również, że analiza porównawcza jest skuteczną zachętą do poprawy jakości opieki w różnych warunkach, w tym w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej. Niestety, opublikowane inicjatywy pochodzą głównie z krajów o wysokich dochodach.

W ramach projektu DYNAMIC opracowaliśmy narzędzie mentorskie medAL-mentor działające w czasie zbliżonym do rzeczywistego, oparte na pulpicie monitorującym i porównawczym z wykorzystaniem danych zebranych za pośrednictwem ePOCT+. Narzędzie zapewnia bezpośrednią informację zwrotną dla pracowników służby zdrowia na temat ich wyników, w oparciu o kilka wskaźników klinicznych (w tym receptę na antybiotyki) w porównaniu z danymi z innych placówek służby zdrowia. Zespół monitorujący będzie kierował rozmowy i wizyty monitorujące w placówkach służby zdrowia w oparciu o te wskaźniki i korzystał z pulpitu nawigacyjnego w celu ułatwienia dyskusji z pracownikami służby zdrowia.

To dodatkowe badanie, MedAL-mentor, ma na celu ocenę, czy to narzędzie mentorskie w czasie rzeczywistym, oparte na danych generowanych przez algorytm wspomagania decyzji klinicznych, a także informacje zwrotne od zespołu mentorskiego, poprawia przestrzeganie wytycznych przez pracowników służby zdrowia – a tym samym jakość opieki nad chorymi dziećmi na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej.

Dokładniej, cele studiów to:

Podstawowy cel :

Aby ustalić, czy udostępnienie medAL-mentor, cyfrowego narzędzia mentorskiego, zmniejsza przepisywanie antybiotyków przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej przy użyciu algorytmu wspomagania decyzji klinicznych (ePOCT+) w leczeniu chorych dzieci

Cele drugorzędne to:

  1. Ocena wpływu medAL-mentor na przyjmowanie ePOCT+ przez klinicystów

  2. Ocena wpływu medal-mentora na klinicystów pod kątem:

    1. Wykonanie kluczowych pomiarów i ocena objawów przez klinicystów
    2. Przestrzeganie zaleceń dotyczących badań przyłóżkowych (w kierunku malarii i hemoglobiny)

To otwarte, równoległe badanie z randomizacją i grupą kontrolną jest częścią drugiej fazy projektu DYNAMIC w Tanzanii. Interwencja polega na zapewnieniu bezpośredniego dostępu do medAL-mentor pracownikom służby zdrowia. Zespół mentoringowy będzie kierował rozmowy i wizyty monitorujące do placówek służby zdrowia w oparciu o wskaźniki medAL-mentor oraz wykorzystał dashboard do ułatwienia dyskusji z pracownikami służby zdrowia podczas wizyt monitorujących. Ponieważ interwencja odbywa się na poziomie pracownika służby zdrowia, a na ich praktyki ma wpływ kontekst placówki służby zdrowia, w której pracują, wybrano randomizację na poziomie placówki służby zdrowia, a nie na poziomie pracownika służby zdrowia.

40 placówek medycznych korzystających po raz pierwszy z ePOCT+ w drugiej fazie projektu DYNAMIC zostanie losowo wybranych i przydzielonych do dwóch grup (randomizacja 1:1, interwencja: kontrola). Pracownicy służby zdrowia w placówkach służby zdrowia przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają informację zwrotną na temat swoich wyników poprzez bezpośredni dostęp do medAL-mentor i regularnych wiadomości mobilnych, a także ukierunkowane rozmowy telefoniczne i wizyty zespołu monitorującego w oparciu o pulpit nawigacyjny medAL-mentor. Placówki z grupy kontrolnej otrzymają standardowy monitoring (regularne wiadomości w celu sprawdzenia ewentualnych problemów i regularne wizyty w placówce), bez dostępu do medAL-mentor (ani dla pracowników służby zdrowia, ani dla zespołu monitorującego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Mbeya, Tanzania
        • Isyesye Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itagano Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itensa Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itezi Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itijy Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Iyunga Health Center
      • Mbeya, Tanzania
        • Ndanyela Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Nzovwe Health Center
      • Mbeya, Tanzania
        • Tembela Dispensary
    • Mbeya
      • Idiga, Mbeya, Tanzania
        • Idiga Dispensary
      • Igoma, Mbeya, Tanzania
        • Igoma Dispensary
      • Ilowelo, Mbeya, Tanzania
        • Lwanjilo Dispensary
      • Inyala, Mbeya, Tanzania
        • Inyala Health Center
      • Iwindi, Mbeya, Tanzania
        • Iwindi Dispensary
      • Kimondo, Mbeya, Tanzania
        • Kimondo Dispensary
      • Mbalizi, Mbeya, Tanzania
        • Mbalizi Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tanzania
        • Mjele Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tanzania
        • Mshewe Dispensary
      • Mwabwowo, Mbeya, Tanzania
        • Mwabwowo Dispensary
      • Santilya, Mbeya, Tanzania
        • Santilya Health Center
      • Shuwa, Mbeya, Tanzania
        • Shuwa Dispensary
      • Songwe, Mbeya, Tanzania
        • Songwe viwandani Dispensary
    • Morogoro
      • Chikuti, Morogoro, Tanzania
        • Chikuti Dispensary
      • Chirombora, Morogoro, Tanzania
        • Chirombora Dispensary
      • Chita, Morogoro, Tanzania
        • Chita Rural Dispensary
      • Idete, Morogoro, Tanzania
        • Idete Dispensary
      • Idunda, Morogoro, Tanzania
        • Idunda Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Kibaoni Health Center
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Michenga Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Sagamaganga Dispensary
      • Ketaketa, Morogoro, Tanzania
        • Ketaketa Dispensary
      • Kichangani, Morogoro, Tanzania
        • Kichangani Dispensary
      • Kisegese, Morogoro, Tanzania
        • Kisegese Dispensary
      • Mbuga, Morogoro, Tanzania
        • Mbuga Dispensary
      • Milola, Morogoro, Tanzania
        • Milola Dispensary
      • Mngeta, Morogoro, Tanzania
        • Mngeta Health Center
      • Sanje, Morogoro, Tanzania
        • Sanje Dispensary
      • Sonjo, Morogoro, Tanzania
        • Sonjo Dispensary
      • Udagaji, Morogoro, Tanzania
        • Udagaji Dispensary
      • Utengule, Morogoro, Tanzania
        • Utengule Dispensary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Przedstawienie z powodu ostrego stanu medycznego lub chirurgicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszenie się na planową konsultację w sprawie choroby przewlekłej (np. HIV, gruźlica, choroby niezakaźne, niedożywienie)
  • Zgłoszenie się na rutynową opiekę profilaktyczną (np. monitoring wzrostu, suplementacja witaminowa, odrobaczanie, szczepienia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MedAL-mentor

W placówkach medycznych przypisanych do ramienia medAL-mentor interwencja polegać będzie na:

  • Udostępnienie tabletów z ePOCT+ i wstępne szkolenie z obsługi przez pracowników służby zdrowia
  • Dostęp do medAL-mentor dla pracowników służby zdrowia i zespołu monitorującego
  • Regularne (co najmniej raz na 2 tygodnie) wiadomości wspierające wysyłane przez zespół monitorujący do pracowników służby zdrowia z informacją zwrotną od medAL-mentor
  • Ukierunkowane rozmowy telefoniczne i wizyty w ośrodkach opieki zdrowotnej przez zespół monitorujący w oparciu o przegląd medAL-mentor Monitoring zostanie przeprowadzony przez zespół badawczy.
Urządzenie: MedAL-mentor
MedAL-mentor to pulpit nawigacyjny do monitorowania i porównywania w czasie zbliżonym do rzeczywistego, oparty na danych zebranych za pośrednictwem ePOCT+, dostarczający bezpośrednich informacji zwrotnych na temat kilku wskaźników klinicznych (recepta na antybiotyki, wykonanie kluczowych pomiarów, oznaki i testy diagnostyczne).
Brak interwencji: Rutynowe mentoring

W placówkach ochrony zdrowia przydzielonych do ramienia kontrolnego tablety z ePOCT+ będą również dostarczane pracownikom służby zdrowia, którzy przeszli wstępne szkolenie, ale późniejszy mentoring będzie prowadzony rutynowo:

  • Brak dostępu do medAL-mentor dla pracowników służby zdrowia i zespołu monitorującego
  • Co najmniej jedna wiadomość wysyłana przez zespół monitorujący do pracowników służby zdrowia co dwa tygodnie, aby zapytać o wszelkie problemy i w razie potrzeby zainicjować wizytę na miejscu
  • Co najmniej jedna wizyta zespołu monitorującego w każdej placówce ochrony zdrowia co dwa miesiące Monitorowanie będzie przeprowadzane przez zespół badawczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dzieci, którym przepisano antybiotyk w grupie interwencyjnej (medAL-mentor) w porównaniu z grupą kontrolną (rutynowy mentoring)
Ramy czasowe: Dzień 0 (do końca konsultacji)
Liczba dzieci, którym podczas konsultacji przepisano co najmniej jeden antybiotyk ogólnoustrojowy (doustny lub pozajelitowy) w stosunku do wszystkich kwalifikujących się dzieci, zgłoszona przez pracowników służby zdrowia w rutynowym rejestrze
Dzień 0 (do końca konsultacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent konsultacji z kwalifikującymi się dziećmi przeprowadzonych za pomocą ePOCT+
Ramy czasowe: Dzień 0 (do końca konsultacji)
Liczba konsultacji przeprowadzonych za pomocą ePOCT+ w porównaniu ze wszystkimi konsultacjami z kwalifikującymi się dziećmi zgodnie z rutynowym rejestrem
Dzień 0 (do końca konsultacji)
Odsetek dzieci, u których kluczowe objawy zostały sprawdzone przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 0 (do końca konsultacji)
Liczba dzieci, u których pracownicy służby zdrowia sprawdzili kluczowe objawy (temperatura, waga, obwód środkowego ramienia (MUAC), częstość oddechów) w stosunku do całkowitej liczby dzieci, dla których to zalecono, zgodnie z raportami pracowników służby zdrowia w ePOCT+
Dzień 0 (do końca konsultacji)
Odsetek dzieci, u których pracownicy służby zdrowia wykonali odpowiednie badania diagnostyczne
Ramy czasowe: Dzień 0 (do końca konsultacji)
Liczba dzieci, u których pracownicy służby zdrowia wykonali badania diagnostyczne (badanie hemoglobiny i malarii) w stosunku do ogólnej liczby dzieci, którym badania diagnostyczne zalecono, według danych pracowników służby zdrowia w ePOCT+
Dzień 0 (do końca konsultacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Współpracownicy

Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute
Mbeya Medical Research Centre-National Institute for Medical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-02800_substudymedalmentor

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MedAL-mentor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj