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Impatto di uno strumento di mentoring in tempo reale sulla prescrizione di antibiotici (medAL-mentor) (medAL-mentor)

16 gennaio 2024 aggiornato da: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Impatto di medAL-mentor, uno strumento di mentoring e benchmarking in tempo reale, sulla prescrizione di antibiotici tra i bambini nelle strutture sanitarie primarie in Tanzania

L'obiettivo di questo studio ausiliario, parte del progetto DYNAMIC, è ridurre la prescrizione di antibiotici e migliorare la qualità dell'assistenza ai bambini nelle cure primarie in Tanzania utilizzando uno strumento di mentoring quasi in tempo reale (chiamato medAL-mentor), basato su un monitoraggio e dashboard di benchmarking e feedback da parte del team di monitoraggio. La domanda principale a cui rispondere è: il tutoraggio in tempo reale, basato sui dati dell'algoritmo di supporto alle decisioni cliniche, può migliorare la conformità degli operatori sanitari alle linee guida e quindi la qualità dell'assistenza per i pazienti ambulatoriali pediatrici? Gli operatori sanitari nelle strutture sanitarie partecipanti riceveranno lo strumento medAL-mentor e il feedback dal gruppo di monitoraggio (gruppo di intervento) o il tutoraggio standard (gruppo di controllo), in modo che l'impatto sulla prescrizione di antibiotici e altri indicatori di qualità dell'assistenza possano essere confrontati tra le due braccia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

ePOCT+ è un algoritmo di supporto decisionale clinico digitale pediatrico per gli operatori sanitari nelle strutture di assistenza primaria in Tanzania. L'obiettivo è migliorare la gestione integrata dei bambini con malattie acute di età compresa tra 1 giorno e 14 anni e ridurre le prescrizioni inappropriate di antibiotici.

I risultati preliminari della prima fase del progetto DYNAMIC, uno studio controllato randomizzato in cluster in aperto condotto in 40 strutture sanitarie, hanno mostrato una riduzione della prescrizione di antibiotici da parte degli operatori sanitari da circa il 70% nel braccio di controllo al 23% nelle strutture sanitarie che utilizzano ePOCT+ , con esiti clinici simili nei bambini al giorno 7. Tuttavia, l'assorbimento di ePOCT+ e la prescrizione di antibiotici nel braccio di intervento erano molto eterogenei tra le strutture sanitarie.

Il benchmarking nell'assistenza sanitaria è definito come "un processo di valutazione comparativa e identificazione delle cause sottostanti che portano a livelli elevati di prestazioni". I risultati e le esperienze di diverse istituzioni vengono condivisi e vengono adottati elementi di buone pratiche per migliorare le prestazioni. Il benchmarking è stato promosso per anni dalle società di malattie infettive come componente dei programmi di stewardship antimicrobica ospedaliera, per ridurre la prescrizione di antibiotici. Il benchmarking si è anche dimostrato un incentivo efficace per migliorare la qualità dell'assistenza in vari contesti, inclusa la pratica delle cure primarie. Sfortunatamente, le iniziative pubblicate provengono in gran parte da paesi ad alto reddito.

Nel contesto del progetto DYNAMIC, abbiamo sviluppato uno strumento di mentoring quasi in tempo reale, medAL-mentor, basato su un dashboard di monitoraggio e benchmarking utilizzando i dati raccolti tramite ePOCT+. Lo strumento fornisce un feedback diretto agli operatori sanitari sulle loro prestazioni, sulla base di diversi indicatori clinici (inclusa la prescrizione di antibiotici), rispetto ai dati di altre strutture sanitarie. Il team di monitoraggio indirizzerà le chiamate e le visite di monitoraggio alle strutture sanitarie sulla base di questi indicatori e utilizzerà il dashboard per facilitare le discussioni con gli operatori sanitari.

Questo studio accessorio, MedAL-mentor, mira a valutare se questo strumento di mentoring in tempo reale basato sui dati generati da un algoritmo di supporto alle decisioni cliniche, nonché sul feedback del team di mentoring, migliora la conformità degli operatori sanitari alle linee guida - e quindi la qualità di assistenza ai bambini malati a livello di cure primarie.

Più in dettaglio, gli obiettivi dello studio sono:

Obiettivo primario :

Determinare se la fornitura di medAL-mentor, uno strumento di tutoraggio digitale, riduca la prescrizione di antibiotici da parte dei medici di base utilizzando un algoritmo di supporto alle decisioni cliniche (ePOCT+) per la gestione dei bambini malati

Obiettivi secondari sono:

  1. Valutare l'impatto di medAL-mentor sull'adozione di ePOCT+ da parte dei medici

  2. Valutare l'impatto della medaglia-mentore sui medici in termini di:

    1. Esecuzione di misurazioni chiave e valutazione dei segni da parte dei medici
    2. Conformità alle raccomandazioni relative ai test point-of-care (per malaria ed emoglobina)

Questo studio randomizzato controllato in cluster parallelo in aperto è integrato nella seconda fase del progetto DYNAMIC in Tanzania. L'intervento consiste nel fornire un accesso diretto a medAL-mentor agli operatori sanitari. Il team di tutoraggio indirizzerà le chiamate e le visite di monitoraggio alle strutture sanitarie sulla base degli indicatori medAL-mentor e utilizzerà il dashboard per facilitare le discussioni con gli operatori sanitari durante le visite di monitoraggio. Poiché l'intervento avviene a livello di operatore sanitario e le loro pratiche sono influenzate dal contesto della struttura sanitaria in cui lavorano, è stata scelta la randomizzazione a livello di struttura sanitaria piuttosto che a livello di operatore sanitario.

40 strutture sanitarie che utilizzano ePOCT+ per la prima volta durante la seconda fase del progetto DYNAMIC saranno selezionate casualmente e assegnate a due gruppi (randomizzazione 1:1, intervento: controllo). Gli operatori sanitari nelle strutture sanitarie randomizzati nel gruppo di intervento riceveranno un feedback sulle loro prestazioni attraverso l'accesso diretto a medAL-mentor e regolari messaggi mobili, nonché telefonate e visite mirate da parte del team di monitoraggio sulla base del dashboard medAL-mentor. Le strutture sanitarie del gruppo di controllo riceveranno un monitoraggio standard (messaggi regolari per verificare eventuali problemi e visite regolari in loco), senza accesso a medAL-mentor (né per gli operatori sanitari né per il team di monitoraggio).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tanzania
      • Mbeya, Tanzania
        • Isyesye Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itagano Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itensa Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itezi Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itijy Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Iyunga Health Center
      • Mbeya, Tanzania
        • Ndanyela Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Nzovwe Health Center
      • Mbeya, Tanzania
        • Tembela Dispensary
    • Mbeya
      • Idiga, Mbeya, Tanzania
        • Idiga Dispensary
      • Igoma, Mbeya, Tanzania
        • Igoma Dispensary
      • Ilowelo, Mbeya, Tanzania
        • Lwanjilo Dispensary
      • Inyala, Mbeya, Tanzania
        • Inyala Health Center
      • Iwindi, Mbeya, Tanzania
        • Iwindi Dispensary
      • Kimondo, Mbeya, Tanzania
        • Kimondo Dispensary
      • Mbalizi, Mbeya, Tanzania
        • Mbalizi Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tanzania
        • Mjele Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tanzania
        • Mshewe Dispensary
      • Mwabwowo, Mbeya, Tanzania
        • Mwabwowo Dispensary
      • Santilya, Mbeya, Tanzania
        • Santilya Health Center
      • Shuwa, Mbeya, Tanzania
        • Shuwa Dispensary
      • Songwe, Mbeya, Tanzania
        • Songwe viwandani Dispensary
    • Morogoro
      • Chikuti, Morogoro, Tanzania
        • Chikuti Dispensary
      • Chirombora, Morogoro, Tanzania
        • Chirombora Dispensary
      • Chita, Morogoro, Tanzania
        • Chita Rural Dispensary
      • Idete, Morogoro, Tanzania
        • Idete Dispensary
      • Idunda, Morogoro, Tanzania
        • Idunda Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Kibaoni Health Center
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Michenga Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Sagamaganga Dispensary
      • Ketaketa, Morogoro, Tanzania
        • Ketaketa Dispensary
      • Kichangani, Morogoro, Tanzania
        • Kichangani Dispensary
      • Kisegese, Morogoro, Tanzania
        • Kisegese Dispensary
      • Mbuga, Morogoro, Tanzania
        • Mbuga Dispensary
      • Milola, Morogoro, Tanzania
        • Milola Dispensary
      • Mngeta, Morogoro, Tanzania
        • Mngeta Health Center
      • Sanje, Morogoro, Tanzania
        • Sanje Dispensary
      • Sonjo, Morogoro, Tanzania
        • Sonjo Dispensary
      • Udagaji, Morogoro, Tanzania
        • Udagaji Dispensary
      • Utengule, Morogoro, Tanzania
        • Utengule Dispensary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Presentarsi per una condizione medica o chirurgica acuta

Criteri di esclusione:

  • Presentarsi per un consulto programmato per una malattia cronica (ad es. HIV, tubercolosi, malattie non trasmissibili, malnutrizione)
  • Presentarsi per cure preventive di routine (ad es. monitoraggio della crescita, integrazione vitaminica, sverminazione, vaccinazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MedAL-mentore

Nelle strutture sanitarie assegnate al braccio medAL-mentor, l'intervento consisterà in:

  • Fornitura di tablet con ePOCT+ e formazione iniziale per l'uso da parte degli operatori sanitari
  • Accesso a medAL-mentor per gli operatori sanitari e il team di monitoraggio
  • Messaggi di supporto regolari (almeno ogni 2 settimane) inviati dal team di monitoraggio agli operatori sanitari che forniscono feedback da medAL-mentor
  • Telefonate mirate e visite alle strutture sanitarie da parte del team di monitoraggio sulla base della revisione del mentore medAL Il monitoraggio sarà eseguito dal team di studio.
Dispositivo: MedAL-mentore
MedAL-mentor è un dashboard di monitoraggio e benchmarking quasi in tempo reale basato sui dati raccolti tramite ePOCT+, che fornisce un feedback diretto su diversi indicatori clinici (prescrizione di antibiotici, esecuzione di misurazioni chiave, segni e test diagnostici).
Nessun intervento: Tutoraggio di routine

Nelle strutture sanitarie assegnate al braccio di controllo, i tablet con ePOCT+ saranno forniti anche agli operatori sanitari con formazione iniziale, ma il successivo mentoring sarà condotto di routine:

  • Nessun accesso a medAL-mentor per gli operatori sanitari o il team di monitoraggio
  • Almeno un messaggio inviato dal team di monitoraggio agli operatori sanitari ogni due settimane, per informarsi su eventuali problemi e attivare una visita in loco se necessario
  • Almeno una visita del team di monitoraggio in ciascuna struttura sanitaria ogni due mesi Il monitoraggio sarà eseguito dal team dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di bambini a cui è stato prescritto un antibiotico nel gruppo di intervento (medAL-mentor) rispetto al gruppo di controllo (tutoraggio di routine)
Lasso di tempo: Giorno 0 (entro la fine della consultazione)
Numero di bambini ai quali è stato prescritto almeno un antibiotico sistemico (orale o parenterale) durante la consultazione, su tutti i bambini idonei, come riportato dagli operatori sanitari in un registro di routine
Giorno 0 (entro la fine della consultazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di consultazioni con bambini idonei effettuate utilizzando ePOCT+
Lasso di tempo: Giorno 0 (entro la fine della consultazione)
Numero di consultazioni completate con ePOCT+, rispetto a tutte le consultazioni con bambini idonei come riportato in un registro di routine
Giorno 0 (entro la fine della consultazione)
Percentuale di bambini in cui i segni chiave sono stati controllati dagli operatori sanitari
Lasso di tempo: Giorno 0 (entro la fine della consultazione)
Numero di bambini per i quali gli operatori sanitari hanno controllato i segni chiave (temperatura, peso, circonferenza medio-superiore del braccio (MUAC), frequenza respiratoria), rispetto al numero totale di bambini per i quali è stato raccomandato, come riportato dagli operatori sanitari in ePOCT+
Giorno 0 (entro la fine della consultazione)
Percentuale di bambini per i quali sono stati eseguiti test diagnostici appropriati da parte degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Giorno 0 (entro la fine della consultazione)
Numero di bambini per i quali sono stati eseguiti test diagnostici (test dell'emoglobina e della malaria) da parte degli operatori sanitari, rispetto al numero totale di bambini per i quali sono stati raccomandati test diagnostici, come riportato dagli operatori sanitari in ePOCT+
Giorno 0 (entro la fine della consultazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Collaboratori

Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute
Mbeya Medical Research Centre-National Institute for Medical Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-02800_substudymedalmentor

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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