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Impacto de una herramienta de tutoría en tiempo real en la prescripción de antibióticos (medAL-mentor) (medAL-mentor)

Impacto de medAL-mentor, una herramienta de tutoría y evaluación comparativa en tiempo real, en la prescripción de antibióticos entre niños en centros de atención primaria de salud en Tanzania

El objetivo de este estudio auxiliar, parte del proyecto DYNAMIC, es reducir la prescripción de antibióticos y mejorar la calidad de la atención de los niños en atención primaria en Tanzania utilizando una herramienta de tutoría casi en tiempo real (llamada medAL-mentor), basada en un seguimiento y tablero de evaluación comparativa y retroalimentación por parte del equipo de monitoreo. La pregunta principal que debe responderse es: ¿Puede la tutoría en tiempo real, basada en datos de algoritmos de soporte de decisiones clínicas, mejorar el cumplimiento de las pautas por parte de los trabajadores de la salud y, por lo tanto, la calidad de la atención para pacientes ambulatorios pediátricos? Los proveedores de salud en los establecimientos de salud participantes recibirán la herramienta medAL-mentor y la retroalimentación del equipo de monitoreo (grupo de intervención) o tutoría estándar (grupo de control), de modo que el impacto en la prescripción de antibióticos y otros indicadores de calidad de atención se puedan comparar entre los dos brazos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ePOCT+ es un algoritmo de soporte de decisiones clínicas digitales pediátricas para trabajadores de la salud en centros de atención primaria en Tanzania. El objetivo es mejorar el manejo integrado de niños con enfermedades agudas de 1 día a 14 años y reducir las prescripciones inadecuadas de antibióticos.

Los hallazgos preliminares de la primera fase del proyecto DYNAMIC, un estudio controlado aleatorio grupal de etiqueta abierta realizado en 40 centros de salud, mostraron una reducción en la prescripción de antibióticos por parte de los proveedores de salud de aproximadamente el 70 % en el grupo de control al 23 % en los centros de salud que utilizan ePOCT+. , con resultados clínicos similares en niños en el día 7. Sin embargo, la aceptación de ePOCT+ y la prescripción de antibióticos en el brazo de intervención fueron muy heterogéneos entre los establecimientos de salud.

El benchmarking en el cuidado de la salud se define como "un proceso de evaluación comparativa e identificación de las causas subyacentes que conducen a altos niveles de desempeño". Se comparten los hallazgos y experiencias de diferentes instituciones y se adoptan elementos de mejores prácticas para mejorar el desempeño. La evaluación comparativa ha sido promovida durante años por las sociedades de enfermedades infecciosas como un componente de los programas de administración antimicrobiana hospitalaria, para reducir la prescripción de antibióticos. También se ha demostrado que la evaluación comparativa es un incentivo eficaz para mejorar la calidad de la atención en varios entornos, incluida la práctica de atención primaria. Desafortunadamente, las iniciativas publicadas provienen en gran medida de países de altos ingresos.

En el contexto del proyecto DYNAMIC, desarrollamos una herramienta de tutoría casi en tiempo real, medAL-mentor, basada en un tablero de monitoreo y evaluación comparativa utilizando datos recopilados a través de ePOCT+. La herramienta brinda retroalimentación directa a los trabajadores de la salud sobre su desempeño, con base en varios indicadores clínicos (incluida la prescripción de antibióticos), en comparación con datos de otros establecimientos de salud. El equipo de monitoreo enfocará las llamadas y las visitas de monitoreo a los establecimientos de salud en función de estos indicadores y utilizará el tablero para facilitar las conversaciones con los trabajadores de la salud.

Este estudio auxiliar, MedAL-mentor, tiene como objetivo evaluar si esta herramienta de tutoría en tiempo real basada en datos generados por un algoritmo de soporte de decisiones clínicas, así como en la retroalimentación del equipo de tutoría, mejora el cumplimiento de las pautas por parte de los trabajadores de la salud y, por lo tanto, la calidad. de atención a los niños enfermos en el primer nivel de atención.

Más específicamente, los objetivos del estudio son:

Objetivo primario :

Determinar si la provisión de medAL-mentor, una herramienta de tutoría digital, reduce la prescripción de antibióticos por parte de los médicos de atención primaria utilizando un algoritmo de apoyo a la decisión clínica (ePOCT+) para el manejo de niños enfermos

Los objetivos secundarios son:

  1. Evaluar el impacto de medAL-mentor en la aceptación de ePOCT+ por parte de los médicos
  2. Evaluar el impacto de medal-mentor en los médicos en términos de:

    1. Realización de mediciones clave y evaluación de signos por parte de los médicos
    2. Cumplimiento de las recomendaciones relacionadas con las pruebas en el punto de atención (para malaria y hemoglobina)

Este estudio controlado aleatorio de grupos paralelos, de etiqueta abierta, está integrado en la segunda fase del proyecto DYNAMIC en Tanzania. La intervención consiste en facilitar el acceso directo a medAL-mentor a los trabajadores sanitarios. El equipo de tutoría orientará las llamadas y las visitas de seguimiento a los establecimientos de salud en función de los indicadores medAL-mentor y utilizará el tablero para facilitar las conversaciones con los trabajadores de la salud durante las visitas de seguimiento. Dado que la intervención se lleva a cabo a nivel de los trabajadores de la salud y sus prácticas están influenciadas por el contexto del establecimiento de salud en el que trabajan, se eligió la aleatorización a nivel del establecimiento de salud en lugar de a nivel del trabajador de la salud.

Se seleccionarán aleatoriamente 40 establecimientos de salud que utilicen ePOCT+ por primera vez durante la segunda fase del proyecto DYNAMIC y se asignarán a dos grupos (aleatorización 1:1, intervención: control). Los trabajadores de la salud en los establecimientos de salud asignados al azar al grupo de intervención recibirán retroalimentación sobre su desempeño a través del acceso directo a medAL-mentor y mensajes móviles regulares, así como llamadas telefónicas específicas y visitas del equipo de monitoreo basado en el tablero de medAL-mentor. Los establecimientos de salud del grupo de control recibirán un seguimiento estándar (mensajes regulares para verificar cualquier problema y visitas periódicas al sitio), sin acceso a medAL-mentor (ni para los trabajadores de la salud ni para el equipo de seguimiento).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Mbeya, Tanzania
        • Isyesye Dispensary
        • Contacto:
          • Justina Simfukwe
      • Mbeya, Tanzania
        • Itagano Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itensa Dispensary
        • Contacto:
          • Joshua Kaseko
      • Mbeya, Tanzania
        • Itezi Dispensary
        • Contacto:
          • Doreen Lyimo
      • Mbeya, Tanzania
        • Itijy Dispensary
        • Contacto:
          • Victor Mwekwa
      • Mbeya, Tanzania
        • Iyunga Health Center
        • Contacto:
          • Thomas Mashauri
      • Mbeya, Tanzania
        • Ndanyela Dispensary
        • Contacto:
          • Martina Joseph
      • Mbeya, Tanzania
        • Nzovwe Health Center
        • Contacto:
          • Mangu Mahiga
      • Mbeya, Tanzania
        • Tembela Dispensary
        • Contacto:
          • Alex Palanjo
    • Mbeya
      • Idiga, Mbeya, Tanzania
        • Idiga Dispensary
      • Igoma, Mbeya, Tanzania
        • Igoma Dispensary
        • Contacto:
          • Shida Mmande
      • Ilowelo, Mbeya, Tanzania
        • Lwanjilo Dispensary
        • Contacto:
          • Apia Mtega
      • Inyala, Mbeya, Tanzania
        • Inyala Health Center
      • Iwindi, Mbeya, Tanzania
        • Iwindi Dispensary
        • Contacto:
          • Angel Kiporoza
      • Kimondo, Mbeya, Tanzania
        • Kimondo Dispensary
        • Contacto:
          • Hellen Gombanila
      • Mbalizi, Mbeya, Tanzania
        • Mbalizi Dispensary
        • Contacto:
          • Hussein Mrisho
      • Mjele, Mbeya, Tanzania
        • Mjele Dispensary
        • Contacto:
          • Yohana Mkondya
      • Mjele, Mbeya, Tanzania
        • Mshewe Dispensary
        • Contacto:
          • Japheth Mwakibinga
      • Mwabwowo, Mbeya, Tanzania
        • Mwabwowo Dispensary
        • Contacto:
          • Isaka Malima
      • Santilya, Mbeya, Tanzania
        • Santilya Health Center
      • Shuwa, Mbeya, Tanzania
        • Shuwa Dispensary
        • Contacto:
          • Ally Mcherechata
      • Songwe, Mbeya, Tanzania
        • Songwe viwandani Dispensary
        • Contacto:
          • Jaspina Kyaruzi
    • Morogoro
      • Chikuti, Morogoro, Tanzania
        • Chikuti Dispensary
        • Contacto:
          • Abdalah Chihangu
      • Chirombora, Morogoro, Tanzania
        • Chirombora Dispensary
        • Contacto:
          • Silvanus Kagoma
      • Chita, Morogoro, Tanzania
        • Chita Rural Dispensary
        • Contacto:
          • Johanes Kamwapangile
      • Idete, Morogoro, Tanzania
        • Idete Dispensary
        • Contacto:
          • Mercy Kadadi
      • Idunda, Morogoro, Tanzania
        • Idunda Dispensary
        • Contacto:
          • Neema Duma
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Kibaoni Health Center
        • Contacto:
          • Victoria Maro
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Michenga Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Sagamaganga Dispensary
        • Contacto:
          • Victoria Lyakwipa
      • Ketaketa, Morogoro, Tanzania
        • Ketaketa Dispensary
      • Kichangani, Morogoro, Tanzania
        • Kichangani Dispensary
        • Contacto:
          • Magreth Jingu
      • Kisegese, Morogoro, Tanzania
        • Kisegese Dispensary
        • Contacto:
          • Editha Njewike
      • Mbuga, Morogoro, Tanzania
        • Mbuga Dispensary
        • Contacto:
          • Elieza Fwalu
      • Milola, Morogoro, Tanzania
        • Milola Dispensary
        • Contacto:
          • James Peter
      • Mngeta, Morogoro, Tanzania
        • Mngeta Health Center
        • Contacto:
          • Fredrick Moshi
      • Sanje, Morogoro, Tanzania
        • Sanje Dispensary
        • Contacto:
          • Abdalah Hamad
      • Sonjo, Morogoro, Tanzania
        • Sonjo Dispensary
      • Udagaji, Morogoro, Tanzania
        • Udagaji Dispensary
        • Contacto:
          • Juma Nyanda
      • Utengule, Morogoro, Tanzania
        • Utengule Dispensary
        • Contacto:
          • Said Kichogote

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Presentarse por una afección médica o quirúrgica aguda

Criterio de exclusión:

  • Presentarse a una consulta programada por una enfermedad crónica (p. VIH, tuberculosis, enfermedades no transmisibles, desnutrición)
  • Presentarse para atención preventiva de rutina (p. seguimiento del crecimiento, suplementos vitamínicos, desparasitación, vacunación)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medalla-mentor

En los establecimientos de salud adscritos al brazo MEDAL-MENTOR, la intervención consistirá en:

  • Suministro de tabletas con ePOCT+ y capacitación inicial para su uso por parte de los trabajadores de la salud
  • Acceso a medAL-mentor para el personal sanitario y el equipo de seguimiento
  • Mensajes de apoyo regulares (al menos cada 2 semanas) enviados por el equipo de monitoreo a los trabajadores de la salud que brindan comentarios de medAL-mentor
  • Llamadas telefónicas específicas y visitas a los establecimientos de salud por parte del equipo de monitoreo en base a la revisión del mentor de medAL El equipo de estudio llevará a cabo el monitoreo.
MedAL-mentor es un panel de control y evaluación comparativa casi en tiempo real basado en datos recopilados a través de ePOCT+, que brinda retroalimentación directa sobre varios indicadores clínicos (prescripción de antibióticos, desempeño de mediciones clave, signos y pruebas de diagnóstico).
Sin intervención: Tutoría de rutina

En los establecimientos de salud asignados al brazo de control, también se proporcionarán tabletas con ePOCT+ a los trabajadores de la salud con capacitación inicial, pero la tutoría posterior se llevará a cabo de manera rutinaria:

  • Sin acceso a medAL-mentor para los trabajadores de la salud o el equipo de monitoreo
  • Al menos un mensaje enviado por el equipo de monitoreo a los trabajadores de la salud cada dos semanas, para consultar cualquier problema y activar una visita al sitio si es necesario
  • Al menos una visita del equipo de seguimiento en cada establecimiento de salud cada dos meses. El seguimiento será realizado por el equipo de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de niños a los que se prescribió un antibiótico en el grupo de intervención (medAL-mentor) en comparación con el grupo control (tutoría de rutina)
Periodo de tiempo: Día 0 (al final de la consulta)
Número de niños a los que se les ha recetado al menos un antibiótico sistémico (oral o parenteral) durante la consulta, sobre todos los niños elegibles, según lo informado por los trabajadores de la salud en un registro de rutina
Día 0 (al final de la consulta)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de consultas con niños elegibles realizadas usando ePOCT+
Periodo de tiempo: Día 0 (al final de la consulta)
Número de consultas completadas con ePOCT+, sobre todas las consultas con niños elegibles según lo informado en un registro de rutina
Día 0 (al final de la consulta)
Porcentaje de niños en quienes los trabajadores de la salud han verificado signos clave
Periodo de tiempo: Día 0 (al final de la consulta)
Número de niños en los que los signos clave (temperatura, peso, perímetro braquial medio (MUAC), frecuencia respiratoria) han sido controlados por el personal sanitario, sobre el número total de niños a los que se les recomendó, según lo informado por los trabajadores sanitarios en ePOCT+
Día 0 (al final de la consulta)
Porcentaje de niños a los que los trabajadores sanitarios han realizado las pruebas diagnósticas adecuadas
Periodo de tiempo: Día 0 (al final de la consulta)
Número de niños a los que se les han realizado pruebas diagnósticas (pruebas de hemoglobina y malaria) por parte del personal sanitario, sobre el total de niños a los que se recomiendan pruebas diagnósticas, según lo informado por los trabajadores sanitarios en ePOCT+
Día 0 (al final de la consulta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-02800_substudymedalmentor

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Medalla-mentor

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