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Impact d'un outil de mentorat en temps réel sur la prescription d'antibiotiques (medAL-mentor) (medAL-mentor)

16 janvier 2024 mis à jour par: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Impact de medAL-mentor, un outil de mentorat et d'analyse comparative en temps réel, sur la prescription d'antibiotiques chez les enfants dans les établissements de soins de santé primaires en Tanzanie

L'objectif de cette étude ancillaire, qui fait partie du projet DYNAMIC, est de réduire la prescription d'antibiotiques et d'améliorer la qualité de la prise en charge des enfants en soins primaires en Tanzanie en utilisant un outil de mentorat en temps quasi réel (appelé medAL-mentor), basé sur un suivi et tableau de bord d'analyse comparative et commentaires de l'équipe de surveillance. La principale question à laquelle il faut répondre est la suivante : le mentorat en temps réel, basé sur des données d'algorithmes d'aide à la décision clinique, peut-il améliorer le respect des directives par les professionnels de santé - et donc la qualité des soins pour les patients pédiatriques ambulatoires ? Les prestataires de santé des établissements de santé participants recevront soit l'outil medAL-mentor et les commentaires de l'équipe de suivi (groupe d'intervention), soit un mentorat standard (groupe témoin), afin que l'impact sur la prescription d'antibiotiques et d'autres indicateurs de qualité des soins puisse être comparé entre les deux bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

ePOCT+ est un algorithme numérique d'aide à la décision clinique pédiatrique destiné aux agents de santé des établissements de soins primaires en Tanzanie. L'objectif est d'améliorer la prise en charge intégrée des enfants gravement malades âgés de 1 jour à 14 ans et de réduire les prescriptions d'antibiotiques inappropriés.

Les résultats préliminaires de la première phase du projet DYNAMIC, une étude contrôlée randomisée en grappes en ouvert réalisée dans 40 établissements de santé, ont montré une réduction de la prescription d'antibiotiques par les prestataires de santé d'environ 70 % dans le groupe témoin à 23 % dans les établissements de santé utilisant ePOCT+ , avec des résultats cliniques similaires chez les enfants au jour 7. Néanmoins, l'adoption de l'ePOCT+ et la prescription d'antibiotiques dans le groupe d'intervention étaient très hétérogènes d'un établissement de santé à l'autre.

L'analyse comparative dans le domaine de la santé est définie comme "un processus d'évaluation comparative et d'identification des causes sous-jacentes conduisant à des niveaux de performance élevés". Les conclusions et les expériences des différentes institutions sont partagées et des éléments de meilleures pratiques sont adoptés pour améliorer les performances. L'analyse comparative est encouragée depuis des années par les sociétés de maladies infectieuses en tant que composante des programmes hospitaliers de gestion des antimicrobiens, afin de réduire la prescription d'antibiotiques. L'analyse comparative s'est également avérée être une incitation efficace à améliorer la qualité des soins dans divers contextes, y compris la pratique des soins primaires. Malheureusement, les initiatives publiées proviennent en grande partie de pays à revenu élevé.

Dans le cadre du projet DYNAMIC, nous avons développé un outil de mentorat en temps quasi réel, medAL-mentor, basé sur un tableau de bord de suivi et de benchmarking utilisant des données collectées via ePOCT+. L'outil fournit une rétroaction directe aux agents de santé sur leur performance, basée sur plusieurs indicateurs cliniques (y compris la prescription d'antibiotiques), en comparaison avec les données d'autres établissements de santé. L'équipe de suivi ciblera les appels et les visites de suivi dans les établissements de santé en fonction de ces indicateurs et utilisera le tableau de bord pour faciliter les discussions avec les agents de santé.

Cette étude ancillaire, MedAL-mentor, vise à évaluer si cet outil de mentorat en temps réel basé sur des données générées par un algorithme d'aide à la décision clinique, ainsi que sur les commentaires de l'équipe de mentorat, améliore le respect des directives par les professionnels de santé - et donc la qualité des soins aux enfants malades au niveau des soins primaires.

Plus précisément, les objectifs de l'étude sont :

Objectif principal :

Déterminer si la mise à disposition de medAL-mentor, un outil de mentorat numérique, diminue la prescription d'antibiotiques par les cliniciens de soins primaires à l'aide d'un algorithme d'aide à la décision clinique (ePOCT+) pour la prise en charge des enfants malades

Les objectifs secondaires sont :

  1. Évaluer l'impact de medAL-mentor sur l'adoption d'ePOCT+ par les cliniciens

  2. Évaluer l'impact de la médaille-mentor sur les cliniciens en termes de :

    1. Réalisation des mesures clés et évaluation des signes par les cliniciens
    2. Respect des recommandations liées aux tests délocalisés (pour le paludisme et l'hémoglobine)

Cette étude contrôlée randomisée en grappes parallèles et ouverte fait partie de la deuxième phase du projet DYNAMIC en Tanzanie. L'intervention consiste à fournir un accès direct à medAL-mentor aux travailleurs de la santé. L'équipe de mentorat ciblera les appels et les visites de suivi dans les établissements de santé en fonction des indicateurs medAL-mentor et utilisera le tableau de bord pour faciliter les discussions avec les travailleurs de la santé lors des visites de suivi. Étant donné que l'intervention se déroule au niveau des agents de santé et que leurs pratiques sont influencées par le contexte de l'établissement de santé dans lequel ils travaillent, la randomisation au niveau de l'établissement de santé plutôt qu'au niveau des agents de santé a été choisie.

40 établissements de santé utilisant ePOCT+ pour la première fois au cours de la deuxième phase du projet DYNAMIC seront sélectionnés au hasard et répartis en deux groupes (randomisation 1:1, intervention : contrôle). Les agents de santé des établissements de santé randomisés dans le groupe d'intervention recevront un retour d'information sur leur performance grâce à un accès direct à medAL-mentor et à des messages mobiles réguliers, ainsi que des appels téléphoniques ciblés et des visites de l'équipe de surveillance sur la base du tableau de bord medAL-mentor. Les établissements de santé du groupe témoin recevront un suivi standard (messages réguliers pour vérifier tout problème et visites régulières sur site), sans accès à medAL-mentor (ni pour les agents de santé ni pour l'équipe de suivi).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tanzanie
      • Mbeya, Tanzanie
        • Isyesye Dispensary
      • Mbeya, Tanzanie
        • Itagano Dispensary
      • Mbeya, Tanzanie
        • Itensa Dispensary
      • Mbeya, Tanzanie
        • Itezi Dispensary
      • Mbeya, Tanzanie
        • Itijy Dispensary
      • Mbeya, Tanzanie
        • Iyunga Health Center
      • Mbeya, Tanzanie
        • Ndanyela Dispensary
      • Mbeya, Tanzanie
        • Nzovwe Health Center
      • Mbeya, Tanzanie
        • Tembela Dispensary
    • Mbeya
      • Idiga, Mbeya, Tanzanie
        • Idiga Dispensary
      • Igoma, Mbeya, Tanzanie
        • Igoma Dispensary
      • Ilowelo, Mbeya, Tanzanie
        • Lwanjilo Dispensary
      • Inyala, Mbeya, Tanzanie
        • Inyala Health Center
      • Iwindi, Mbeya, Tanzanie
        • Iwindi Dispensary
      • Kimondo, Mbeya, Tanzanie
        • Kimondo Dispensary
      • Mbalizi, Mbeya, Tanzanie
        • Mbalizi Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tanzanie
        • Mjele Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tanzanie
        • Mshewe Dispensary
      • Mwabwowo, Mbeya, Tanzanie
        • Mwabwowo Dispensary
      • Santilya, Mbeya, Tanzanie
        • Santilya Health Center
      • Shuwa, Mbeya, Tanzanie
        • Shuwa Dispensary
      • Songwe, Mbeya, Tanzanie
        • Songwe viwandani Dispensary
    • Morogoro
      • Chikuti, Morogoro, Tanzanie
        • Chikuti Dispensary
      • Chirombora, Morogoro, Tanzanie
        • Chirombora Dispensary
      • Chita, Morogoro, Tanzanie
        • Chita Rural Dispensary
      • Idete, Morogoro, Tanzanie
        • Idete Dispensary
      • Idunda, Morogoro, Tanzanie
        • Idunda Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tanzanie
        • Kibaoni Health Center
      • Ifakara, Morogoro, Tanzanie
        • Michenga Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tanzanie
        • Sagamaganga Dispensary
      • Ketaketa, Morogoro, Tanzanie
        • Ketaketa Dispensary
      • Kichangani, Morogoro, Tanzanie
        • Kichangani Dispensary
      • Kisegese, Morogoro, Tanzanie
        • Kisegese Dispensary
      • Mbuga, Morogoro, Tanzanie
        • Mbuga Dispensary
      • Milola, Morogoro, Tanzanie
        • Milola Dispensary
      • Mngeta, Morogoro, Tanzanie
        • Mngeta Health Center
      • Sanje, Morogoro, Tanzanie
        • Sanje Dispensary
      • Sonjo, Morogoro, Tanzanie
        • Sonjo Dispensary
      • Udagaji, Morogoro, Tanzanie
        • Udagaji Dispensary
      • Utengule, Morogoro, Tanzanie
        • Utengule Dispensary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Se présenter pour une affection médicale ou chirurgicale aiguë

Critère d'exclusion:

  • Se présenter à une consultation prévue pour une maladie chronique (par ex. VIH, tuberculose, maladies non transmissibles, malnutrition)
  • Se présenter pour des soins préventifs de routine (par ex. suivi de la croissance, supplémentation vitaminique, déparasitage, vaccination)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MedAL-mentor

Dans les formations sanitaires affectées au volet medAL-mentor, l'intervention consistera à :

  • Mise à disposition de tablettes avec ePOCT+ et formation initiale à l'usage des personnels soignants
  • Accès à medAL-mentor pour les travailleurs de la santé et l'équipe de surveillance
  • Messages de soutien réguliers (au moins toutes les 2 semaines) envoyés par l'équipe de surveillance aux travailleurs de la santé fournissant des commentaires du mentor medAL
  • Appels téléphoniques ciblés et visites des établissements de santé par l'équipe de surveillance sur la base de l'examen du mentor medAL La surveillance sera effectuée par l'équipe de l'étude.
Dispositif: MedAL-mentor
MedAL-mentor est un tableau de bord de suivi et d'analyse comparative en temps quasi réel basé sur les données collectées via ePOCT+, fournissant un retour direct sur plusieurs indicateurs cliniques (prescription d'antibiotiques, performance des mesures clés, signes et tests de diagnostic).
Aucune intervention: Mentorat de routine

Dans les établissements de santé affectés au bras contrôle, des tablettes avec ePOCT+ seront également fournies aux agents de santé avec une formation initiale, mais un mentorat ultérieur sera effectué systématiquement :

  • Pas d'accès à medAL-mentor pour les soignants ou l'équipe de suivi
  • Au moins un message envoyé par l'équipe de surveillance aux travailleurs de la santé toutes les deux semaines, pour s'enquérir de tout problème et déclencher une visite sur place si nécessaire
  • Au moins une visite de l'équipe de suivi dans chaque établissement de santé tous les deux mois Le suivi sera effectué par l'équipe de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'enfants auxquels un antibiotique a été prescrit dans le groupe d'intervention (mentor medAL) par rapport au groupe témoin (mentorat de routine)
Délai: Jour 0 (à la fin de la consultation)
Nombre d'enfants pour lesquels au moins un antibiotique systémique (oral ou parentéral) a été prescrit lors de la consultation, sur l'ensemble des enfants éligibles, tel que rapporté par les agents de santé dans un registre de routine
Jour 0 (à la fin de la consultation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de consultations avec des enfants éligibles effectuées à l'aide d'ePOCT+
Délai: Jour 0 (à la fin de la consultation)
Nombre de consultations réalisées avec ePOCT+, sur toutes les consultations avec des enfants éligibles, tel que rapporté dans un registre de routine
Jour 0 (à la fin de la consultation)
Pourcentage d'enfants chez qui les principaux signes ont été vérifiés par les agents de santé
Délai: Jour 0 (à la fin de la consultation)
Nombre d'enfants chez qui les signes clés (température, poids, périmètre brachial (MUAC), fréquence respiratoire) ont été vérifiés par les agents de santé, par rapport au nombre total d'enfants pour lesquels cela a été recommandé, tel que rapporté par les agents de santé dans ePOCT+
Jour 0 (à la fin de la consultation)
Pourcentage d'enfants pour lesquels des tests de diagnostic appropriés ont été effectués par des agents de santé
Délai: Jour 0 (à la fin de la consultation)
Nombre d'enfants pour lesquels des tests de diagnostic (tests d'hémoglobine et de paludisme) ont été effectués par des agents de santé, par rapport au nombre total d'enfants pour lesquels des tests de diagnostic ont été recommandés, tel que rapporté par les agents de santé dans ePOCT+
Jour 0 (à la fin de la consultation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Collaborateurs

Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute
Mbeya Medical Research Centre-National Institute for Medical Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2023

Première publication (Réel)

13 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-02800_substudymedalmentor

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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