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Einfluss eines Echtzeit-Mentoring-Tools auf die Antibiotika-Verschreibung (medAL-mentor) (medAL-mentor)

Einfluss von medAL-mentor, einem Echtzeit-Mentoring- und Benchmarking-Tool, auf die Verschreibung von Antibiotika bei Kindern in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung in Tansania

Das Ziel dieser Zusatzstudie, die Teil des DYNAMIC-Projekts ist, besteht darin, die Verschreibung von Antibiotika zu reduzieren und die Qualität der Versorgung von Kindern in der Grundversorgung in Tansania zu verbessern, indem ein Mentoring-Tool nahezu in Echtzeit (medAL-mentor genannt) verwendet wird, das auf einer Überwachung basiert und Benchmarking-Dashboard und Feedback durch das Überwachungsteam. Die Hauptfrage, die es zu beantworten gilt, lautet: Kann Echtzeit-Mentoring auf der Grundlage klinischer Entscheidungsunterstützungsalgorithmusdaten die Einhaltung von Richtlinien durch das Gesundheitspersonal verbessern – und damit die Qualität der Versorgung pädiatrischer ambulanter Patienten? Gesundheitsdienstleister in teilnehmenden Gesundheitseinrichtungen erhalten entweder das medAL-Mentor-Tool und Feedback vom Überwachungsteam (Interventionsgruppe) oder Standard-Mentoring (Kontrollgruppe), damit die Auswirkungen auf die Antibiotika-Verschreibung und andere Indikatoren für die Qualität der Versorgung miteinander verglichen werden können die beiden Arme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ePOCT+ ist ein pädiatrischer digitaler klinischer Entscheidungsunterstützungsalgorithmus für Gesundheitspersonal in Einrichtungen der Primärversorgung in Tansania. Ziel ist es, die integrierte Betreuung akut erkrankter Kinder im Alter von 1 Tag bis 14 Jahren zu verbessern und unangemessene Antibiotika-Verschreibungen zu reduzieren.

Vorläufige Ergebnisse aus der ersten Phase des DYNAMIC-Projekts, einer offenen, Cluster-randomisierten, kontrollierten Studie, die in 40 Gesundheitseinrichtungen durchgeführt wurde, zeigten einen Rückgang der Antibiotika-Verschreibung durch Gesundheitsdienstleister von etwa 70 % im Kontrollarm auf 23 % in Gesundheitseinrichtungen, die ePOCT+ verwenden , mit ähnlichen klinischen Ergebnissen bei Kindern am 7. Tag. Dennoch war die Aufnahme von ePOCT+ und die Verschreibung von Antibiotika im Interventionsarm in den verschiedenen Gesundheitseinrichtungen sehr heterogen.

Benchmarking im Gesundheitswesen ist definiert als „ein Prozess der vergleichenden Bewertung und Identifizierung der zugrunde liegenden Ursachen, der zu einem hohen Leistungsniveau führt“. Die Erkenntnisse und Erfahrungen verschiedener Institutionen werden ausgetauscht und Elemente bewährter Verfahren übernommen, um die Leistung zu verbessern. Benchmarking wird seit Jahren von Gesellschaften für Infektionskrankheiten als Bestandteil antimikrobieller Stewardship-Programme in Krankenhäusern gefördert, um die Verschreibung von Antibiotika zu reduzieren. Benchmarking hat sich auch als wirksamer Anreiz zur Verbesserung der Versorgungsqualität in verschiedenen Bereichen, einschließlich der Hausarztpraxis, erwiesen. Leider stammen die veröffentlichten Initiativen größtenteils aus Ländern mit hohem Einkommen.

Im Rahmen des DYNAMIC-Projekts haben wir ein Mentoring-Tool nahezu in Echtzeit, medAL-mentor, entwickelt, das auf einem Überwachungs- und Benchmarking-Dashboard unter Verwendung der über ePOCT+ gesammelten Daten basiert. Das Tool bietet Gesundheitspersonal direktes Feedback zu ihrer Leistung, basierend auf mehreren klinischen Indikatoren (einschließlich der Verschreibung von Antibiotika) im Vergleich zu Daten aus anderen Gesundheitseinrichtungen. Das Überwachungsteam wird gezielt Anrufe und Überwachungsbesuche in Gesundheitseinrichtungen auf der Grundlage dieser Indikatoren durchführen und das Dashboard nutzen, um Gespräche mit Mitarbeitern des Gesundheitswesens zu erleichtern.

Diese Zusatzstudie, MedAL-mentor, zielt darauf ab, zu bewerten, ob dieses Echtzeit-Mentoring-Tool auf der Grundlage von Daten, die von einem klinischen Entscheidungsunterstützungsalgorithmus generiert werden, sowie des Feedbacks des Mentoring-Teams die Einhaltung von Richtlinien durch das Gesundheitspersonal – und damit die Qualität – verbessert der Betreuung kranker Kinder auf der Ebene der Primärversorgung.

Im Einzelnen sind die Studienziele:

Hauptziel :

Um festzustellen, ob die Bereitstellung von medAL-mentor, einem digitalen Mentoring-Tool, die Verschreibung von Antibiotika durch Hausärzte verringert, die einen klinischen Entscheidungsunterstützungsalgorithmus (ePOCT+) für die Behandlung kranker Kinder verwenden

Sekundäre Ziele sind:

  1. Bewertung der Auswirkungen von medAL-mentor auf die Akzeptanz von ePOCT+ durch Ärzte
  2. Bewertung der Auswirkungen von Medal-Mentor auf Kliniker im Hinblick auf:

    1. Durchführung wichtiger Messungen und Beurteilung der Anzeichen durch Ärzte
    2. Einhaltung der Empfehlungen zu Point-of-Care-Tests (auf Malaria und Hämoglobin)

Diese offene, parallele Cluster-randomisierte kontrollierte Studie ist eingebettet in die zweite Phase des DYNAMIC-Projekts in Tansania. Die Intervention besteht darin, den Mitarbeitern des Gesundheitswesens direkten Zugang zu medAL-mentor zu ermöglichen. Das Mentoring-Team wird gezielt Anrufe und Überwachungsbesuche in Gesundheitseinrichtungen auf der Grundlage von medAL-Mentor-Indikatoren durchführen und das Dashboard verwenden, um Gespräche mit Gesundheitspersonal während der Überwachungsbesuche zu erleichtern. Da die Intervention auf der Ebene des Gesundheitspersonals stattfindet und ihre Praktiken vom Kontext der Gesundheitseinrichtung, in der sie arbeiten, beeinflusst werden, wurde eine Randomisierung auf der Ebene der Gesundheitseinrichtung und nicht auf der Ebene des Gesundheitspersonals gewählt.

40 Gesundheitseinrichtungen, die ePOCT+ in der zweiten Phase des DYNAMIC-Projekts erstmals nutzen, werden zufällig ausgewählt und zwei Gruppen zugeordnet (Randomisierung 1:1, Intervention: Kontrolle). Gesundheitspersonal in Gesundheitseinrichtungen, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeordnet werden, erhalten Feedback zu ihrer Leistung durch direkten Zugriff auf medAL-mentor und regelmäßige mobile Nachrichten sowie gezielte Telefonanrufe und Besuche des Überwachungsteams auf Basis des medAL-mentor-Dashboards. Gesundheitseinrichtungen der Kontrollgruppe erhalten eine Standardüberwachung (regelmäßige Nachrichten zur Überprüfung auf Probleme und regelmäßige Besuche vor Ort) ohne Zugang zu medAL-mentor (weder für das Gesundheitspersonal noch für das Überwachungsteam).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mbeya, Tansania
        • Isyesye Dispensary
      • Mbeya, Tansania
        • Itagano Dispensary
      • Mbeya, Tansania
        • Itensa Dispensary
      • Mbeya, Tansania
        • Itezi Dispensary
      • Mbeya, Tansania
        • Itijy Dispensary
      • Mbeya, Tansania
        • Iyunga Health Center
      • Mbeya, Tansania
        • Ndanyela Dispensary
      • Mbeya, Tansania
        • Nzovwe Health Center
      • Mbeya, Tansania
        • Tembela Dispensary
    • Mbeya
      • Idiga, Mbeya, Tansania
        • Idiga Dispensary
      • Igoma, Mbeya, Tansania
        • Igoma Dispensary
      • Ilowelo, Mbeya, Tansania
        • Lwanjilo Dispensary
      • Inyala, Mbeya, Tansania
        • Inyala Health Center
      • Iwindi, Mbeya, Tansania
        • Iwindi Dispensary
      • Kimondo, Mbeya, Tansania
        • Kimondo Dispensary
      • Mbalizi, Mbeya, Tansania
        • Mbalizi Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tansania
        • Mjele Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tansania
        • Mshewe Dispensary
      • Mwabwowo, Mbeya, Tansania
        • Mwabwowo Dispensary
      • Santilya, Mbeya, Tansania
        • Santilya Health Center
      • Shuwa, Mbeya, Tansania
        • Shuwa Dispensary
      • Songwe, Mbeya, Tansania
        • Songwe viwandani Dispensary
    • Morogoro
      • Chikuti, Morogoro, Tansania
        • Chikuti Dispensary
      • Chirombora, Morogoro, Tansania
        • Chirombora Dispensary
      • Chita, Morogoro, Tansania
        • Chita Rural Dispensary
      • Idete, Morogoro, Tansania
        • Idete Dispensary
      • Idunda, Morogoro, Tansania
        • Idunda Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tansania
        • Kibaoni Health Center
      • Ifakara, Morogoro, Tansania
        • Michenga Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tansania
        • Sagamaganga Dispensary
      • Ketaketa, Morogoro, Tansania
        • Ketaketa Dispensary
      • Kichangani, Morogoro, Tansania
        • Kichangani Dispensary
      • Kisegese, Morogoro, Tansania
        • Kisegese Dispensary
      • Mbuga, Morogoro, Tansania
        • Mbuga Dispensary
      • Milola, Morogoro, Tansania
        • Milola Dispensary
      • Mngeta, Morogoro, Tansania
        • Mngeta Health Center
      • Sanje, Morogoro, Tansania
        • Sanje Dispensary
      • Sonjo, Morogoro, Tansania
        • Sonjo Dispensary
      • Udagaji, Morogoro, Tansania
        • Udagaji Dispensary
      • Utengule, Morogoro, Tansania
        • Utengule Dispensary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Vorstellung wegen einer akuten medizinischen oder chirurgischen Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Vorstellung zur geplanten Konsultation wegen einer chronischen Erkrankung (z. B. HIV, Tuberkulose, nicht übertragbare Krankheiten, Unterernährung)
  • Vorstellung zur routinemäßigen Vorsorge (z.B. Wachstumsüberwachung, Vitaminergänzung, Entwurmung, Impfung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MedAL-Mentor

In Gesundheitseinrichtungen, die dem medAL-Mentor-Arm zugeordnet sind, umfasst die Intervention Folgendes:

  • Bereitstellung von Tablets mit ePOCT+ und Erstschulung für die Nutzung durch medizinisches Personal
  • Zugang zu medAL-mentor für Mitarbeiter im Gesundheitswesen und das Überwachungsteam
  • Regelmäßige (mindestens alle 2 Wochen) unterstützende Nachrichten, die das Überwachungsteam an Mitarbeiter des Gesundheitswesens sendet und die Feedback vom medAL-Mentor geben
  • Gezielte Telefonanrufe und Besuche von Gesundheitseinrichtungen durch das Überwachungsteam basierend auf der medAL-Mentor-Bewertung. Die Überwachung wird vom Studienteam durchgeführt.
MedAL-mentor ist ein Überwachungs- und Benchmarking-Dashboard nahezu in Echtzeit, das auf über ePOCT+ gesammelten Daten basiert und direktes Feedback zu mehreren klinischen Indikatoren (Antibiotikaverschreibung, Durchführung wichtiger Messungen, Anzeichen und diagnostische Tests) liefert.
Kein Eingriff: Routinemäßiges Mentoring

In Gesundheitseinrichtungen, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, werden Tablets mit ePOCT+ auch an Gesundheitspersonal mit Erstausbildung bereitgestellt, anschließend wird jedoch routinemäßig Mentoring durchgeführt:

  • Kein Zugriff auf medAL-mentor für medizinisches Personal oder das Überwachungsteam
  • Mindestens alle zwei Wochen sendet das Überwachungsteam eine Nachricht an das Gesundheitspersonal, um sich über etwaige Probleme zu erkundigen und bei Bedarf einen Besuch vor Ort zu veranlassen
  • Mindestens ein Besuch des Überwachungsteams in jeder Gesundheitseinrichtung alle zwei Monate. Die Überwachung wird vom Studienteam durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Kinder, denen in der Interventionsgruppe (medAL-Mentor) ein Antibiotikum verschrieben wurde, im Vergleich zur Kontrollgruppe (Routine-Mentoring)
Zeitfenster: Tag 0 (bis zum Ende der Konsultation)
Anzahl der Kinder, denen während der Konsultation mindestens ein systemisches (orales oder parenterales) Antibiotikum verschrieben wurde, bezogen auf alle berechtigten Kinder, wie von den Mitarbeitern des Gesundheitswesens in einem Routineregister angegeben
Tag 0 (bis zum Ende der Konsultation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Konsultationen mit berechtigten Kindern, die mit ePOCT+ durchgeführt wurden
Zeitfenster: Tag 0 (bis zum Ende der Konsultation)
Anzahl der mit ePOCT+ abgeschlossenen Konsultationen, bezogen auf alle Konsultationen mit berechtigten Kindern, wie in einem Routineregister gemeldet
Tag 0 (bis zum Ende der Konsultation)
Prozentsatz der Kinder, bei denen wichtige Anzeichen vom Gesundheitspersonal überprüft wurden
Zeitfenster: Tag 0 (bis zum Ende der Konsultation)
Anzahl der Kinder, bei denen wichtige Anzeichen (Temperatur, Gewicht, mittlerer Oberarmumfang (MUAC), Atemfrequenz) von medizinischem Personal überprüft wurden, im Vergleich zur Gesamtzahl der Kinder, für die dies empfohlen wurde, wie von medizinischem Personal in ePOCT+ angegeben
Tag 0 (bis zum Ende der Konsultation)
Prozentsatz der Kinder, für die vom Gesundheitspersonal geeignete diagnostische Tests durchgeführt wurden
Zeitfenster: Tag 0 (bis zum Ende der Konsultation)
Anzahl der Kinder, für die diagnostische Tests (Hämoglobin- und Malariatests) von medizinischem Personal durchgeführt wurden, im Vergleich zur Gesamtzahl der Kinder, für die diagnostische Tests empfohlen wurden, wie von medizinischem Personal in ePOCT+ angegeben
Tag 0 (bis zum Ende der Konsultation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur MedAL-Mentor

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