Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af et mentorværktøj i realtid på antibiotikarecept (medAL-mentor) (medAL-mentor)

16. januar 2024 opdateret af: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Indvirkningen af ​​medAL-mentor, et mentor- og benchmarkingværktøj i realtid, på antibiotikaordination blandt børn i primære sundhedsfaciliteter i Tanzania

Målet med denne supplerende undersøgelse, som er en del af DYNAMIC-projektet, er at reducere antibiotikaordination og forbedre kvaliteten af ​​plejen for børn i primærpleje i Tanzania ved hjælp af et næsten realtids mentorværktøj (kaldet medAL-mentor), baseret på en overvågning og benchmarking dashboard og feedback fra overvågningsteamet. Hovedspørgsmålet, der skal besvares, er: Kan mentoring i realtid, baseret på kliniske beslutningsunderstøttelse af algoritmedata, forbedre sundhedspersonalets overholdelse af retningslinjer - og dermed kvaliteten af ​​plejen til ambulante pædiatriske patienter? Sundhedsudbydere i deltagende sundhedsfaciliteter vil enten modtage medAL-mentorværktøjet og feedback fra monitoreringsteamet (interventionsgruppen) eller standardmentoring (kontrolgruppen), således at indvirkningen på antibiotikaordination og andre plejekvalitetsindikatorer kan sammenlignes mellem de to arme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ePOCT+ er en pædiatrisk digital klinisk beslutningsstøttealgoritme for sundhedspersonale i primære plejefaciliteter i Tanzania. Målet er at forbedre den integrerede håndtering af akut syge børn i alderen 1 dag til 14 år og reducere uhensigtsmæssige antibiotikaordinationer.

Foreløbige resultater fra første fase af DYNAMIC-projektet, en åben klynge, randomiseret kontrolleret undersøgelse udført i 40 sundhedsfaciliteter, viste en reduktion i antibiotikaordination fra sundhedsudbydere fra omkring 70 % i kontrolarmen til 23 % i sundhedsfaciliteter, der bruger ePOCT+ , med lignende kliniske resultater hos børn på dag 7. Ikke desto mindre var optagelsen af ​​ePOCT+ og antibiotikaordination i interventionsarmen meget heterogen på tværs af sundhedsfaciliteter.

Benchmarking i sundhedsvæsenet er defineret som "en proces med komparativ evaluering og identifikation af de underliggende årsager, der fører til høje præstationsniveauer". Resultaterne og erfaringerne fra forskellige institutioner deles, og elementer af bedste praksis vedtages for at forbedre ydeevnen. Benchmarking er blevet fremmet i årevis af infektionssygdomssamfund som en del af hospitalets antimikrobielle stewardship-programmer for at reducere udskrivning af antibiotika. Benchmarking har også vist sig at være et effektivt incitament til at forbedre kvaliteten af ​​pleje i forskellige miljøer, herunder primærpleje. Desværre er offentliggjorte initiativer i høj grad kommet fra højindkomstlande.

I forbindelse med DYNAMIC-projektet udviklede vi et nær-realtids mentorværktøj, medAL-mentor, baseret på et overvågnings- og benchmarking-dashboard ved hjælp af data indsamlet gennem ePOCT+. Værktøjet giver direkte feedback til sundhedspersonale om deres præstationer, baseret på flere kliniske indikatorer (inklusive antibiotika-recept), sammenlignet med data fra andre sundhedsfaciliteter. Overvågningsteamet vil målrette opkald og overvågningsbesøg til sundhedsfaciliteter baseret på disse indikatorer og bruge dashboardet til at lette diskussioner med sundhedspersonale.

Denne supplerende undersøgelse, MedAL-mentor, har til formål at vurdere, om dette mentorværktøj i realtid baseret på data genereret af en klinisk beslutningsstøttealgoritme, samt feedback fra mentorteamet, forbedrer sundhedspersonalets overholdelse af retningslinjer - og dermed kvaliteten omsorg for syge børn i primærplejen.

Mere specifikt er studiemålene:

Primært mål:

For at afgøre, om leveringen af ​​medAL-mentor, et digitalt mentorværktøj, reducerer ordination af antibiotika fra primære læger ved hjælp af en klinisk beslutningsstøttealgoritme (ePOCT+) til håndtering af syge børn

Sekundære mål er:

  1. At vurdere effekten af ​​medAL-mentor på klinikeres optagelse af ePOCT+

  2. At vurdere virkningen af ​​medalje-mentor på klinikere i form af:

    1. Udførelse af nøglemålinger og vurdering af tegn af klinikere
    2. Overholdelse af anbefalingerne vedrørende point-of-care tests (for malaria og hæmoglobin)

Dette open-label, parallelle klynge randomiserede kontrollerede studie er indlejret i anden fase af DYNAMIC-projektet i Tanzania. Interventionen består i at give direkte adgang til medAL-mentor til sundhedspersonalet. Mentorteamet vil målrette opkald og overvågningsbesøg til sundhedsfaciliteter baseret på medAL-mentorindikatorer og bruge dashboardet til at lette diskussioner med sundhedspersonale under overvågningsbesøgene. Da interventionen finder sted på sundhedspersonaleniveau, og deres praksis er påvirket af konteksten for den sundhedsfacilitet, de arbejder i, blev randomisering på sundhedsfacilitetsniveau i stedet for på sundhedspersonaleniveau valgt.

40 sundhedsfaciliteter, der bruger ePOCT+ for første gang i anden fase af DYNAMIC-projektet, vil blive tilfældigt udvalgt og tildelt to grupper (randomisering 1:1, intervention: kontrol). Sundhedspersonale i sundhedsfaciliteter randomiseret til interventionsgruppen vil modtage feedback på deres præstationer gennem direkte adgang til medAL-mentor og regelmæssige mobilbeskeder samt målrettede telefonopkald og besøg af monitoreringsteamet baseret på medAL-mentor-dashboardet. Sundhedsfaciliteter fra kontrolgruppen vil modtage standardovervågning (regelmæssige beskeder for at tjekke for eventuelle problemer og regelmæssige besøg på stedet), uden adgang til medAL-mentor (hverken for sundhedspersonalet eller for monitoreringsteamet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Mbeya, Tanzania
        • Isyesye Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itagano Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itensa Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itezi Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itijy Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Iyunga Health Center
      • Mbeya, Tanzania
        • Ndanyela Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Nzovwe Health Center
      • Mbeya, Tanzania
        • Tembela Dispensary
    • Mbeya
      • Idiga, Mbeya, Tanzania
        • Idiga Dispensary
      • Igoma, Mbeya, Tanzania
        • Igoma Dispensary
      • Ilowelo, Mbeya, Tanzania
        • Lwanjilo Dispensary
      • Inyala, Mbeya, Tanzania
        • Inyala Health Center
      • Iwindi, Mbeya, Tanzania
        • Iwindi Dispensary
      • Kimondo, Mbeya, Tanzania
        • Kimondo Dispensary
      • Mbalizi, Mbeya, Tanzania
        • Mbalizi Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tanzania
        • Mjele Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tanzania
        • Mshewe Dispensary
      • Mwabwowo, Mbeya, Tanzania
        • Mwabwowo Dispensary
      • Santilya, Mbeya, Tanzania
        • Santilya Health Center
      • Shuwa, Mbeya, Tanzania
        • Shuwa Dispensary
      • Songwe, Mbeya, Tanzania
        • Songwe viwandani Dispensary
    • Morogoro
      • Chikuti, Morogoro, Tanzania
        • Chikuti Dispensary
      • Chirombora, Morogoro, Tanzania
        • Chirombora Dispensary
      • Chita, Morogoro, Tanzania
        • Chita Rural Dispensary
      • Idete, Morogoro, Tanzania
        • Idete Dispensary
      • Idunda, Morogoro, Tanzania
        • Idunda Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Kibaoni Health Center
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Michenga Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Sagamaganga Dispensary
      • Ketaketa, Morogoro, Tanzania
        • Ketaketa Dispensary
      • Kichangani, Morogoro, Tanzania
        • Kichangani Dispensary
      • Kisegese, Morogoro, Tanzania
        • Kisegese Dispensary
      • Mbuga, Morogoro, Tanzania
        • Mbuga Dispensary
      • Milola, Morogoro, Tanzania
        • Milola Dispensary
      • Mngeta, Morogoro, Tanzania
        • Mngeta Health Center
      • Sanje, Morogoro, Tanzania
        • Sanje Dispensary
      • Sonjo, Morogoro, Tanzania
        • Sonjo Dispensary
      • Udagaji, Morogoro, Tanzania
        • Udagaji Dispensary
      • Utengule, Morogoro, Tanzania
        • Utengule Dispensary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Præsentation for en akut medicinsk eller kirurgisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenterer til planlagt konsultation for en kronisk sygdom (f. HIV, tuberkulose, ikke-smitsomme sygdomme, fejlernæring)
  • Præsentation til rutinemæssig forebyggende pleje (f.eks. vækstovervågning, vitamintilskud, ormekur, vaccination)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MedAL-mentor

I sundhedsfaciliteter allokeret til medAL-mentorarmen vil interventionen bestå i:

  • Leverer tablets med ePOCT+ og indledende træning til brug for sundhedspersonale
  • Adgang til medAL-mentor for sundhedspersonale og overvågningsteamet
  • Regelmæssige (mindst hver anden uge) støttende beskeder sendt af monitoreringsteamet til sundhedspersonale, der giver feedback fra medAL-mentor
  • Målrettede telefonopkald og besøg på sundhedsfaciliteter af monitoreringsteamet baseret på medAL-mentorgennemgang Monitorering vil blive udført af undersøgelsesteamet.
Enhed: MedAL-mentor
MedAL-mentor er et overvågnings- og benchmarking-dashboard næsten i realtid baseret på data indsamlet gennem ePOCT+, der giver direkte feedback på flere kliniske indikatorer (antibiotikaordination, udførelse af nøglemålinger, tegn og diagnostiske tests).
Ingen indgriben: Rutinemæssig mentoring

I sundhedsfaciliteter, der er allokeret til kontrolarmen, vil tabletter med ePOCT+ også blive leveret til sundhedspersonale med indledende uddannelse, men efterfølgende mentorordninger vil blive udført rutinemæssigt:

  • Ingen adgang til medAL-mentor for sundhedspersonale eller overvågningsteamet
  • Mindst én besked sendt af overvågningsteamet til sundhedspersonale hver anden uge for at forespørge om eventuelle problemer og udløse et besøg på stedet, hvis det er nødvendigt
  • Mindst ét ​​besøg fra monitoreringsteamet i hver sundhedsfacilitet hver anden måned. Monitorering vil blive udført af undersøgelsesteamet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af børn, der ordinerede et antibiotikum i interventionsgruppen (medAL-mentor) sammenlignet med kontrolgruppen (rutinevejledning)
Tidsramme: Dag 0 (ved slutningen af ​​konsultationen)
Antal børn, til hvem der er blevet ordineret mindst ét ​​systemisk (oralt eller parenteralt) antibiotikum under konsultationen, ud over alle berettigede børn, som rapporteret af sundhedspersonalet i et rutineregister
Dag 0 (ved slutningen af ​​konsultationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af konsultationer med berettigede børn udført ved hjælp af ePOCT+
Tidsramme: Dag 0 (ved slutningen af ​​konsultationen)
Antal konsultationer gennemført med ePOCT+, over alle konsultationer med berettigede børn som rapporteret i et rutineregister
Dag 0 (ved slutningen af ​​konsultationen)
Procentdel af børn, hvor nøgletegn er blevet kontrolleret af sundhedspersonale
Tidsramme: Dag 0 (ved slutningen af ​​konsultationen)
Antallet af børn, hos hvilke nøgletegn (temperatur, vægt, midt-overarms omkreds (MUAC), respirationsfrekvens) er blevet kontrolleret af sundhedspersonale i forhold til det samlede antal børn, for hvem dette blev anbefalet, som rapporteret af sundhedspersonale i ePOCT+
Dag 0 (ved slutningen af ​​konsultationen)
Procentdel af børn, for hvilke passende diagnostiske tests er blevet udført af sundhedspersonale
Tidsramme: Dag 0 (ved slutningen af ​​konsultationen)
Antallet af børn, for hvilke diagnostiske test (hæmoglobin- og malariatest) er blevet udført af sundhedspersonale, over det samlede antal børn, for hvem diagnostiske test blev anbefalet, som rapporteret af sundhedspersonale i ePOCT+
Dag 0 (ved slutningen af ​​konsultationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Samarbejdspartnere

Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute
Mbeya Medical Research Centre-National Institute for Medical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-02800_substudymedalmentor

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MedAL-mentor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner