Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett mentorsverktyg i realtid på antibiotikarecept (medAL-mentor) (medAL-mentor)

16 januari 2024 uppdaterad av: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Effekten av medAL-mentor, ett verktyg för mentorskap och benchmarking i realtid, på antibiotikarecept bland barn i primärvården i Tanzania

Målet med denna kompletterande studie, en del av DYNAMIC-projektet, är att minska antibiotikaförskrivningen och förbättra kvaliteten på vården för barn i primärvården i Tanzania med hjälp av ett nästan realtids mentorsverktyg (kallat medAL-mentor), baserat på en övervakning och benchmarking instrumentpanel och feedback från övervakningsteamet. Huvudfrågan som ska besvaras är: Kan mentorskap i realtid, baserat på kliniska beslutsstödjande algoritmdata, förbättra vårdpersonalens efterlevnad av riktlinjer - och därmed kvaliteten på vården för pediatriska öppenvårdspatienter? Vårdgivare på deltagande vårdcentraler kommer att få antingen medAL-mentorverktyget och feedback från övervakningsgruppen (interventionsgruppen), eller standardmentorskap (kontrollgruppen), så att effekten på antibiotikaförskrivning och andra vårdkvalitetsindikatorer kan jämföras mellan de två armarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ePOCT+ är en pediatrisk digital klinisk beslutsstödsalgoritm för vårdpersonal i primärvården i Tanzania. Målet är att förbättra den integrerade hanteringen av akut sjuka barn i åldern 1 dag till 14 år och minska olämpliga antibiotikaförskrivningar.

Preliminära resultat från den första fasen av DYNAMIC-projektet, en randomiserad kontrollerad öppen klusterstudie utförd i 40 hälsoinrättningar, visade en minskning av antibiotikarecept från vårdgivare från cirka 70 % i kontrollgruppen till 23 % i hälsoinrättningar som använder ePOCT+ , med liknande kliniska resultat hos barn på dag 7. Ändå var upptaget av ePOCT+ och antibiotikarecept i interventionsarmen mycket heterogent mellan hälsoinrättningar.

Benchmarking inom sjukvården definieras som "en process av jämförande utvärdering och identifiering av de bakomliggande orsakerna som leder till höga prestationsnivåer". Resultaten och erfarenheterna från olika institutioner delas och delar av bästa praxis antas för att förbättra prestandan. Benchmarking har främjats i flera år av samhällen för infektionssjukdomar som en del av sjukhusens antimikrobiella förvaltningsprogram för att minska förskrivningen av antibiotika. Benchmarking har också visat sig vara ett effektivt incitament för att förbättra kvaliteten på vården i olika miljöer, inklusive primärvård. Tyvärr har publicerade initiativ till stor del kommit från höginkomstländer.

Inom ramen för DYNAMIC-projektet utvecklade vi ett nästan realtids mentorsverktyg, medAL-mentor, baserat på en övervaknings- och benchmarking-dashboard med hjälp av data som samlats in genom ePOCT+. Verktyget ger direkt feedback till vårdpersonal om deras prestationer, baserat på flera kliniska indikatorer (inklusive antibiotikarecept), i jämförelse med data från andra hälsoinrättningar. Övervakningsteamet kommer att inrikta sig på samtal och övervakningsbesök till vårdinrättningar baserat på dessa indikatorer och använda instrumentpanelen för att underlätta diskussioner med vårdpersonal.

Denna kompletterande studie, MedAL-mentor, syftar till att bedöma om detta realtids mentorsverktyg baserat på data genererad av en klinisk beslutsstödsalgoritm, samt feedback från mentorsteamet, förbättrar vårdpersonals efterlevnad av riktlinjer - och därmed kvaliteten av vård av sjuka barn på primärvårdsnivå.

Mer specifikt är studiemålen:

Huvudmål :

För att avgöra om tillhandahållandet av medAL-mentor, ett digitalt mentorsverktyg, minskar antibiotikaförskrivningen av primärvårdsläkare som använder en klinisk beslutsstödsalgoritm (ePOCT+) för hantering av sjuka barn

Sekundära mål är:

  1. Att bedöma effekten av medAL-mentor på klinikers upptag av ePOCT+

  2. För att bedöma effekten av medalj-mentor på läkare i termer av:

    1. Utförande av nyckelmätningar och bedömning av tecken av kliniker
    2. Överensstämmelse med rekommendationerna relaterade till point-of-care tester (för malaria och hemoglobin)

Denna öppna, parallella kluster randomiserade kontrollerade studie är inbäddad i den andra fasen av DYNAMIC-projektet i Tanzania. Interventionen består i att ge direkt tillgång till medAL-mentor till vårdpersonalen. Mentorteamet kommer att inrikta sig på samtal och övervakningsbesök till vårdinrättningar baserat på medAL-mentorindikatorer och använda instrumentpanelen för att underlätta diskussioner med vårdpersonal under övervakningsbesöken. Eftersom interventionen äger rum på vårdpersonalnivå och deras praxis påverkas av kontexten för den vårdinrättning de arbetar i, valdes randomisering på vårdinrättningsnivå snarare än på vårdpersonalnivå.

40 hälsoinrättningar som använder ePOCT+ för första gången under den andra fasen av DYNAMIC-projektet kommer att väljas ut slumpmässigt och tilldelas två grupper (randomisering 1:1, intervention: kontroll). Hälsovårdare på vårdinrättningar randomiserade till interventionsgruppen kommer att få feedback på sin prestation genom direkt tillgång till medAL-mentor och regelbundna mobilmeddelanden, samt riktade telefonsamtal och besök av övervakningsteamet baserat på medAL-mentorns instrumentpanel. Hälsoinrättningar från kontrollgruppen kommer att få standardövervakning (regelbundna meddelanden för att kontrollera eventuella problem och regelbundna besök på plats), utan tillgång till medAL-mentor (varken för vårdpersonalen eller för övervakningsteamet).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tanzania
      • Mbeya, Tanzania
        • Isyesye Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itagano Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itensa Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itezi Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itijy Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Iyunga Health Center
      • Mbeya, Tanzania
        • Ndanyela Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Nzovwe Health Center
      • Mbeya, Tanzania
        • Tembela Dispensary
    • Mbeya
      • Idiga, Mbeya, Tanzania
        • Idiga Dispensary
      • Igoma, Mbeya, Tanzania
        • Igoma Dispensary
      • Ilowelo, Mbeya, Tanzania
        • Lwanjilo Dispensary
      • Inyala, Mbeya, Tanzania
        • Inyala Health Center
      • Iwindi, Mbeya, Tanzania
        • Iwindi Dispensary
      • Kimondo, Mbeya, Tanzania
        • Kimondo Dispensary
      • Mbalizi, Mbeya, Tanzania
        • Mbalizi Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tanzania
        • Mjele Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tanzania
        • Mshewe Dispensary
      • Mwabwowo, Mbeya, Tanzania
        • Mwabwowo Dispensary
      • Santilya, Mbeya, Tanzania
        • Santilya Health Center
      • Shuwa, Mbeya, Tanzania
        • Shuwa Dispensary
      • Songwe, Mbeya, Tanzania
        • Songwe viwandani Dispensary
    • Morogoro
      • Chikuti, Morogoro, Tanzania
        • Chikuti Dispensary
      • Chirombora, Morogoro, Tanzania
        • Chirombora Dispensary
      • Chita, Morogoro, Tanzania
        • Chita Rural Dispensary
      • Idete, Morogoro, Tanzania
        • Idete Dispensary
      • Idunda, Morogoro, Tanzania
        • Idunda Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Kibaoni Health Center
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Michenga Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Sagamaganga Dispensary
      • Ketaketa, Morogoro, Tanzania
        • Ketaketa Dispensary
      • Kichangani, Morogoro, Tanzania
        • Kichangani Dispensary
      • Kisegese, Morogoro, Tanzania
        • Kisegese Dispensary
      • Mbuga, Morogoro, Tanzania
        • Mbuga Dispensary
      • Milola, Morogoro, Tanzania
        • Milola Dispensary
      • Mngeta, Morogoro, Tanzania
        • Mngeta Health Center
      • Sanje, Morogoro, Tanzania
        • Sanje Dispensary
      • Sonjo, Morogoro, Tanzania
        • Sonjo Dispensary
      • Udagaji, Morogoro, Tanzania
        • Udagaji Dispensary
      • Utengule, Morogoro, Tanzania
        • Utengule Dispensary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Presentera för ett akut medicinskt eller kirurgiskt tillstånd

Exklusions kriterier:

  • Presentera för planerad konsultation för en kronisk sjukdom (t.ex. HIV, tuberkulos, icke-smittsamma sjukdomar, undernäring)
  • Presentation för rutinmässig förebyggande vård (t.ex. tillväxtövervakning, vitamintillskott, avmaskning, vaccination)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MedAL-mentor

På vårdinrättningar som tilldelats medAL-mentorarmen kommer interventionen att bestå av:

  • Tillhandahåller surfplattor med ePOCT+ och grundutbildning för användning av vårdpersonal
  • Tillgång till medAL-mentor för vårdpersonal och övervakningsteamet
  • Regelbundna (minst varannan vecka) stödjande meddelanden som skickas av övervakningsteamet till vårdpersonal som ger feedback från medAL-mentor
  • Riktade telefonsamtal och besök på hälsoinrättningar av övervakningsteamet baserat på medAL-mentorgenomgång Övervakning kommer att utföras av studieteamet.
Enhet: MedAL-mentor
MedAL-mentor är en instrumentpanel för övervakning och benchmarking i nästan realtid baserad på data som samlats in genom ePOCT+, som ger direkt feedback på flera kliniska indikatorer (antibiotikaordination, prestanda för nyckelmätningar, tecken och diagnostiska tester).
Inget ingripande: Rutinmässig mentorskap

På vårdinrättningar som tilldelats kontrollarmen kommer tabletter med ePOCT+ också att tillhandahållas vårdpersonal med grundutbildning, men efterföljande mentorskap kommer att utföras rutinmässigt:

  • Ingen tillgång till medAL-mentor för vårdpersonal eller övervakningsteamet
  • Minst ett meddelande skickat av övervakningsteamet till sjukvårdspersonal varannan vecka, för att fråga om eventuella problem och utlösa ett platsbesök vid behov
  • Minst ett besök från övervakningsteamet på varje vårdinrättning varannan månad. Övervakning kommer att utföras av studieteamet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel barn som ordinerats ett antibiotikum i interventionsgruppen (medAL-mentor) jämfört med kontrollgruppen (rutin mentorskap)
Tidsram: Dag 0 (i slutet av konsultationen)
Antal barn för vilka minst ett systemiskt (oralt eller parenteralt) antibiotikum har förskrivits under konsultation, över alla berättigade barn, som rapporterats av vårdpersonalen i ett rutinregister
Dag 0 (i slutet av konsultationen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av konsultationer med berättigade barn som utförs med ePOCT+
Tidsram: Dag 0 (i slutet av konsultationen)
Antal konsultationer som genomförts med ePOCT+, över alla konsultationer med berättigade barn som rapporterats i ett rutinregister
Dag 0 (i slutet av konsultationen)
Andel barn där nyckeltecken har kontrollerats av vårdpersonal
Tidsram: Dag 0 (i slutet av konsultationen)
Antal barn hos vilka nyckeltecken (temperatur, vikt, mid-upper arm circumference (MUAC), andningsfrekvens) har kontrollerats av sjukvårdspersonal, över det totala antalet barn för vilka detta rekommenderades, enligt rapporter från vårdpersonal i ePOCT+
Dag 0 (i slutet av konsultationen)
Andel barn för vilka lämpliga diagnostiska tester har utförts av vårdpersonal
Tidsram: Dag 0 (i slutet av konsultationen)
Antal barn för vilka diagnostiska tester (hemoglobin- och malariatester) har utförts av sjukvårdspersonal, över det totala antalet barn för vilka diagnostiska tester rekommenderades, som rapporterats av vårdpersonal i ePOCT+
Dag 0 (i slutet av konsultationen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Samarbetspartners

Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute
Mbeya Medical Research Centre-National Institute for Medical Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2023

Första postat (Faktisk)

13 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-02800_substudymedalmentor

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera