Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mentorského nástroje v reálném čase na předepisování antibiotik (medAL-mentor) (medAL-mentor)

16. ledna 2024 aktualizováno: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Vliv nástroje medAL-mentor, mentoringu a benchmarkingu v reálném čase, na předepisování antibiotik mezi dětmi v primárních zdravotnických zařízeních v Tanzanii

Cílem této doplňkové studie, která je součástí projektu DYNAMIC, je snížit preskripci antibiotik a zlepšit kvalitu péče o děti v primární péči v Tanzanii pomocí nástroje mentoringu téměř v reálném čase (tzv. medAL-mentor), založeného na monitorování a srovnávací panel a zpětná vazba od monitorovacího týmu. Hlavní otázka, kterou je třeba zodpovědět, zní: Může mentoring v reálném čase, založený na datech z algoritmu pro podporu klinického rozhodování, zlepšit dodržování pokynů zdravotnických pracovníků – a tím i kvalitu péče o pediatrické ambulantní pacienty? Poskytovatelé zdravotní péče v participujících zdravotnických zařízeních obdrží buď nástroj medAL-mentor a zpětnou vazbu od monitorovacího týmu (intervenční skupina), nebo standardní mentoring (kontrolní skupina), aby bylo možné porovnat dopad na předepisování antibiotik a další ukazatele kvality péče mezi dvě paže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ePOCT+ je pediatrický digitální algoritmus pro podporu klinického rozhodování pro zdravotnické pracovníky v zařízeních primární péče v Tanzanii. Cílem je zlepšit integrovanou léčbu akutně nemocných dětí ve věku od 1 dne do 14 let a omezit předepisování nevhodných antibiotik.

Předběžná zjištění z první fáze projektu DYNAMIC, otevřené klastrové randomizované kontrolované studie provedené ve 40 zdravotnických zařízeních, prokázala snížení preskripce antibiotik poskytovateli zdravotní péče z přibližně 70 % v kontrolní větvi na 23 % ve zdravotnických zařízeních využívajících ePOCT+ s podobnými klinickými výsledky u dětí v den 7. Nicméně příjem ePOCT+ a preskripce antibiotik v intervenční větvi byly mezi zdravotnickými zařízeními velmi heterogenní.

Benchmarking ve zdravotnictví je definován jako „proces srovnávacího hodnocení a identifikace základních příčin vedoucí k vysoké úrovni výkonu“. Sdílejí se zjištění a zkušenosti různých institucí a jsou přijímány prvky osvědčených postupů pro zlepšení výkonnosti. Benchmarking již léta propagují společnosti zabývající se infekčními nemocemi jako součást programů nemocničního antimikrobiálního dozoru s cílem snížit předepisování antibiotik. Benchmarking se také ukázal jako účinný podnět ke zlepšení kvality péče v různých prostředích, včetně praxe primární péče. Zveřejněné iniciativy bohužel většinou pocházejí ze zemí s vysokými příjmy.

V rámci projektu DYNAMIC jsme vyvinuli mentorský nástroj v téměř reálném čase, medAL-mentor, založený na monitorovacím a benchmarkingovém panelu využívajícím data shromážděná prostřednictvím ePOCT+. Nástroj poskytuje zdravotníkům přímou zpětnou vazbu o jejich výkonu na základě několika klinických ukazatelů (včetně preskripce antibiotik) v porovnání s údaji z jiných zdravotnických zařízení. Monitorovací tým zacílí hovory a monitorovací návštěvy zdravotnických zařízení na základě těchto indikátorů a použije dashboard k usnadnění diskusí se zdravotnickými pracovníky.

Tato doplňková studie, MedAL-mentor, si klade za cíl posoudit, zda tento mentorský nástroj v reálném čase založený na datech generovaných algoritmem podpory klinického rozhodování, stejně jako zpětná vazba od mentorského týmu, zlepšuje dodržování pokynů zdravotnickými pracovníky – a tím i kvalitu péče o nemocné děti na úrovni primární péče.

Konkrétně jde o tyto studijní cíle:

Primární cíl:

Zjistit, zda poskytování digitálního mentorského nástroje medAL-mentor snižuje předepisování antibiotik lékaři primární péče pomocí algoritmu podpory klinického rozhodování (ePOCT+) pro léčbu nemocných dětí.

Sekundární cíle jsou:

  1. Posoudit dopad medAL-mentora na využívání ePOCT+ klinickými lékaři

  2. Posoudit dopad medailového mentora na klinické lékaře z hlediska:

    1. Provádění klíčových měření a hodnocení příznaků klinickými lékaři
    2. Dodržování doporučení souvisejících s testy v místě péče (na malárii a hemoglobin)

Tato otevřená, paralelní klastrová randomizovaná kontrolovaná studie je součástí druhé fáze projektu DYNAMIC v Tanzanii. Intervence spočívá v poskytnutí přímého přístupu k medAL-mentor zdravotnickým pracovníkům. Mentorský tým zacílí hovory a monitorovací návštěvy ve zdravotnických zařízeních na základě indikátorů mentora medAL a použije dashboard k usnadnění diskusí se zdravotnickými pracovníky během monitorovacích návštěv. Protože intervence probíhá na úrovni zdravotnického pracovníka a jeho postupy jsou ovlivněny kontextem zdravotnického zařízení, ve kterém pracují, byla zvolena randomizace na úrovni zdravotnického zařízení spíše než na úrovni zdravotnického pracovníka.

40 zdravotnických zařízení využívajících ePOCT+ poprvé během druhé fáze projektu DYNAMIC bude náhodně vybráno a rozděleno do dvou skupin (randomizace 1:1, intervence: kontrola). Zdravotničtí pracovníci ve zdravotnických zařízeních randomizovaní do intervenční skupiny obdrží zpětnou vazbu o svém výkonu prostřednictvím přímého přístupu k medAL-mentorovi a běžným mobilním zprávám, stejně jako cílených telefonátů a návštěv monitorovacího týmu na základě řídicího panelu medAL-mentor. Zdravotnická zařízení z kontrolní skupiny budou dostávat standardní monitorování (pravidelné zprávy pro kontrolu případných problémů a pravidelné návštěvy na místě), bez přístupu k mentorovi medAL (ani pro zdravotníky, ani pro monitorovací tým).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tanzanie
      • Mbeya, Tanzanie
        • Isyesye Dispensary
      • Mbeya, Tanzanie
        • Itagano Dispensary
      • Mbeya, Tanzanie
        • Itensa Dispensary
      • Mbeya, Tanzanie
        • Itezi Dispensary
      • Mbeya, Tanzanie
        • Itijy Dispensary
      • Mbeya, Tanzanie
        • Iyunga Health Center
      • Mbeya, Tanzanie
        • Ndanyela Dispensary
      • Mbeya, Tanzanie
        • Nzovwe Health Center
      • Mbeya, Tanzanie
        • Tembela Dispensary
    • Mbeya
      • Idiga, Mbeya, Tanzanie
        • Idiga Dispensary
      • Igoma, Mbeya, Tanzanie
        • Igoma Dispensary
      • Ilowelo, Mbeya, Tanzanie
        • Lwanjilo Dispensary
      • Inyala, Mbeya, Tanzanie
        • Inyala Health Center
      • Iwindi, Mbeya, Tanzanie
        • Iwindi Dispensary
      • Kimondo, Mbeya, Tanzanie
        • Kimondo Dispensary
      • Mbalizi, Mbeya, Tanzanie
        • Mbalizi Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tanzanie
        • Mjele Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tanzanie
        • Mshewe Dispensary
      • Mwabwowo, Mbeya, Tanzanie
        • Mwabwowo Dispensary
      • Santilya, Mbeya, Tanzanie
        • Santilya Health Center
      • Shuwa, Mbeya, Tanzanie
        • Shuwa Dispensary
      • Songwe, Mbeya, Tanzanie
        • Songwe viwandani Dispensary
    • Morogoro
      • Chikuti, Morogoro, Tanzanie
        • Chikuti Dispensary
      • Chirombora, Morogoro, Tanzanie
        • Chirombora Dispensary
      • Chita, Morogoro, Tanzanie
        • Chita Rural Dispensary
      • Idete, Morogoro, Tanzanie
        • Idete Dispensary
      • Idunda, Morogoro, Tanzanie
        • Idunda Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tanzanie
        • Kibaoni Health Center
      • Ifakara, Morogoro, Tanzanie
        • Michenga Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tanzanie
        • Sagamaganga Dispensary
      • Ketaketa, Morogoro, Tanzanie
        • Ketaketa Dispensary
      • Kichangani, Morogoro, Tanzanie
        • Kichangani Dispensary
      • Kisegese, Morogoro, Tanzanie
        • Kisegese Dispensary
      • Mbuga, Morogoro, Tanzanie
        • Mbuga Dispensary
      • Milola, Morogoro, Tanzanie
        • Milola Dispensary
      • Mngeta, Morogoro, Tanzanie
        • Mngeta Health Center
      • Sanje, Morogoro, Tanzanie
        • Sanje Dispensary
      • Sonjo, Morogoro, Tanzanie
        • Sonjo Dispensary
      • Udagaji, Morogoro, Tanzanie
        • Udagaji Dispensary
      • Utengule, Morogoro, Tanzanie
        • Utengule Dispensary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Prezentace pro akutní zdravotní nebo chirurgický stav

Kritéria vyloučení:

  • Prezentace na plánovanou konzultaci pro chronické onemocnění (např. HIV, tuberkulóza, nepřenosné nemoci, podvýživa)
  • Prezentace na běžnou preventivní péči (např. sledování růstu, suplementace vitamínů, odčervení, očkování)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MedAL-mentor

Ve zdravotnických zařízeních přidělených do ramene medAL-mentor bude intervence spočívat v:

  • Poskytování tabletů s ePOCT+ a úvodní školení pro použití zdravotnickými pracovníky
  • Přístup k medAL-mentor pro zdravotnické pracovníky a monitorovací tým
  • Pravidelné (alespoň každé 2 týdny) podpůrné zprávy zasílané monitorovacím týmem zdravotnickým pracovníkům poskytující zpětnou vazbu od medAL-mentora
  • Cílené telefonáty a návštěvy zdravotnických zařízení monitorovacím týmem na základě hodnocení mentora medAL Monitorování bude provádět studijní tým.
Přístroj: MedAL-mentor
MedAL-mentor je řídicí panel pro monitorování a srovnávání v téměř reálném čase založený na datech shromážděných prostřednictvím ePOCT+, který poskytuje přímou zpětnou vazbu o několika klinických ukazatelích (předepisování antibiotik, provádění klíčových měření, příznaky a diagnostické testy).
Žádný zásah: Rutinní mentoring

Ve zdravotnických zařízeních přidělených do kontrolní větve budou tablety s ePOCT+ poskytovány také zdravotnickým pracovníkům s úvodním školením, ale následný mentoring bude probíhat rutinně:

  • Žádný přístup k medAL-mentor pro zdravotnické pracovníky nebo monitorovací tým
  • Alespoň jednu zprávu odeslanou monitorovacím týmem zdravotnickým pracovníkům každé dva týdny, aby se zeptali na jakékoli problémy a v případě potřeby vyvolali návštěvu místa
  • Alespoň jedna návštěva monitorovacího týmu v každém zdravotnickém zařízení každé dva měsíce Monitorování bude prováděno studijním týmem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dětí předepsaných antibiotiky v intervenční skupině (medAL-mentor) ve srovnání s kontrolní skupinou (rutinní mentoring)
Časové okno: Den 0 (do konce konzultace)
Počet dětí, kterým bylo během konzultace předepsáno alespoň jedno systémové (perorální nebo parenterální) antibiotikum, ze všech způsobilých dětí, jak je uvedeno zdravotnickými pracovníky v běžném registru
Den 0 (do konce konzultace)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento konzultací se způsobilými dětmi provedených pomocí ePOCT+
Časové okno: Den 0 (do konce konzultace)
Počet konzultací dokončených pomocí ePOCT+ během všech konzultací se způsobilými dětmi, jak je uvedeno v běžném registru
Den 0 (do konce konzultace)
Procento dětí, u kterých zdravotničtí pracovníci zkontrolovali klíčové znaky
Časové okno: Den 0 (do konce konzultace)
Počet dětí, u kterých byly zdravotnickými pracovníky zkontrolovány klíčové znaky (teplota, hmotnost, obvod střední části paže (MUAC), dechová frekvence), oproti celkovému počtu dětí, u kterých to bylo doporučeno, jak uvedli zdravotničtí pracovníci v ePOCT+
Den 0 (do konce konzultace)
Procento dětí, u kterých zdravotničtí pracovníci provedli příslušné diagnostické testy
Časové okno: Den 0 (do konce konzultace)
Počet dětí, u kterých byly zdravotnickými pracovníky provedeny diagnostické testy (testy na hemoglobin a malárii), oproti celkovému počtu dětí, u kterých byly diagnostické testy doporučeny, jak uvádí zdravotničtí pracovníci v ePOCT+
Den 0 (do konce konzultace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Spolupracovníci

Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute
Mbeya Medical Research Centre-National Institute for Medical Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-02800_substudymedalmentor

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MedAL-mentor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit