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实时指导工具对抗生素处方的影响 (medAL-mentor) (medAL-mentor)

2024年1月16日 更新者：Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

实时指导和基准测试工具 medAL-mentor 对坦桑尼亚初级卫生保健机构儿童抗生素处方的影响

这项辅助研究是 DYNAMIC 项目的一部分，其目标是使用近乎实时的指导工具（称为 medAL-mentor）减少抗生素处方并提高坦桑尼亚初级保健儿童的护理质量，基于监测以及监控团队的基准仪表板和反馈。 要回答的主要问题是：基于临床决策支持算法数据的实时指导能否提高医护人员对指南的遵守程度，从而提高儿科门诊患者的护理质量？ 参与医疗机构的医疗服务提供者将收到来自监测团队（干预组）或标准指导（对照组）的 medAL-mentor 工具和反馈，以便比较两者对抗生素处方和其他护理质量指标的影响两个手臂。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

ePOCT+ 是一种儿科数字临床决策支持算法，适用于坦桑尼亚初级保健机构的卫生工作者。 目标是改善 1 天至 14 岁急性病患儿的综合管理，减少不适当的抗生素处方。

DYNAMIC 项目第一阶段的初步结果显示，在 40 家医疗机构中进行的一项开放标签集群随机对照研究显示，使用 ePOCT+ 的医疗机构中，医疗机构的抗生素处方从对照组的约 70% 减少到 23% ，在第 7 天时，儿童的临床结果相似。然而，干预组中 ePOCT+ 和抗生素处方的使用率在各个医疗机构中差异很大。

医疗保健中的基准测试被定义​​为“对导致高水平绩效的根本原因进行比较评估和识别的过程”。 共享不同机构的发现和经验，并采用最佳实践要素来提高绩效。 多年来，传染病协会一直在推动基准测试作为医院抗菌药物管理计划的一个组成部分，以减少抗生素处方。 标杆管理也被证明是提高各种环境（包括初级保健实践）中保健质量的有效激励措施。 不幸的是，已公布的倡议主要来自高收入国家。

在 DYNAMIC 项目的背景下，我们开发了一个近乎实时的指导工具，medAL-mentor，它基于使用通过 ePOCT+ 收集的数据的监控和基准测试仪表板。 该工具根据多项临床指标（包括抗生素处方）与其他卫生机构的数据进行比较，向卫生工作者提供有关其绩效的直接反馈。 监测小组将根据这些指标确定呼叫和监测对医疗机构的访问，并使用仪表板促进与医护人员的讨论。

这项名为 MedAL-mentor 的辅助研究旨在评估这种基于临床决策支持算法生成的数据以及来自指导团队的反馈的实时指导工具是否可以提高医护人员对指南的遵守程度，从而提高质量在初级保健一级照顾生病的儿童。

更具体地说，研究目标是：

主要目标：

确定提供数字指导工具 medAL-mentor 是否会减少初级保健临床医生使用临床决策支持算法 (ePOCT+) 管理患病儿童的抗生素处方

次要目标是：

  1. 评估 medAL-mentor 对临床医生采用 ePOCT+ 的影响

  2. 从以下方面评估奖章导师对临床医生的影响：

    1. 关键测量的性能和临床医生对体征的评估
    2. 遵守与现场检验相关的建议（针对疟疾和血红蛋白）

这项开放标签、平行集群随机对照研究被纳入坦桑尼亚 DYNAMIC 项目的第二阶段。 干预措施包括为医护人员提供直接访问 medAL-mentor 的途径。 指导团队将根据 medAL-mentor 指标对医疗机构进行电话和监测访问，并使用仪表板在监测访问期间促进与医护人员的讨论。 由于干预是在医护人员层面进行的，并且他们的做法受到他们所工作的医疗机构环境的影响，因此选择了在医疗机构层面而不是在医务人员层面进行随机化。

在 DYNAMIC 项目第二阶段首次使用 ePOCT+ 的 40 家卫生机构将被随机选择并分配到两组（随机化 1:1，干预：控制）。 卫生机构中随机分配到干预组的卫生工作者将通过直接访问 medAL-mentor 和定期移动消息，以及基于 medAL-mentor 仪表板的监测团队的有针对性的电话和访问，获得关于他们绩效的反馈。 对照组的卫生设施将接受标准监测（定期发送消息以检查任何问题和定期现场访问），而无需访问 medAL-mentor（无论是卫生工作者还是监测小组）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 坦桑尼亚
      • Mbeya、坦桑尼亚
        • Isyesye Dispensary
      • Mbeya、坦桑尼亚
        • Itagano Dispensary
      • Mbeya、坦桑尼亚
        • Itensa Dispensary
      • Mbeya、坦桑尼亚
        • Itezi Dispensary
      • Mbeya、坦桑尼亚
        • Itijy Dispensary
      • Mbeya、坦桑尼亚
        • Iyunga Health Center
      • Mbeya、坦桑尼亚
        • Ndanyela Dispensary
      • Mbeya、坦桑尼亚
        • Nzovwe Health Center
      • Mbeya、坦桑尼亚
        • Tembela Dispensary
    • Mbeya
      • Idiga、Mbeya、坦桑尼亚
        • Idiga Dispensary
      • Igoma、Mbeya、坦桑尼亚
        • Igoma Dispensary
      • Ilowelo、Mbeya、坦桑尼亚
        • Lwanjilo Dispensary
      • Inyala、Mbeya、坦桑尼亚
        • Inyala Health Center
      • Iwindi、Mbeya、坦桑尼亚
        • Iwindi Dispensary
      • Kimondo、Mbeya、坦桑尼亚
        • Kimondo Dispensary
      • Mbalizi、Mbeya、坦桑尼亚
        • Mbalizi Dispensary
      • Mjele、Mbeya、坦桑尼亚
        • Mjele Dispensary
      • Mjele、Mbeya、坦桑尼亚
        • Mshewe Dispensary
      • Mwabwowo、Mbeya、坦桑尼亚
        • Mwabwowo Dispensary
      • Santilya、Mbeya、坦桑尼亚
        • Santilya Health Center
      • Shuwa、Mbeya、坦桑尼亚
        • Shuwa Dispensary
      • Songwe、Mbeya、坦桑尼亚
        • Songwe viwandani Dispensary
    • Morogoro
      • Chikuti、Morogoro、坦桑尼亚
        • Chikuti Dispensary
      • Chirombora、Morogoro、坦桑尼亚
        • Chirombora Dispensary
      • Chita、Morogoro、坦桑尼亚
        • Chita Rural Dispensary
      • Idete、Morogoro、坦桑尼亚
        • Idete Dispensary
      • Idunda、Morogoro、坦桑尼亚
        • Idunda Dispensary
      • Ifakara、Morogoro、坦桑尼亚
        • Kibaoni Health Center
      • Ifakara、Morogoro、坦桑尼亚
        • Michenga Dispensary
      • Ifakara、Morogoro、坦桑尼亚
        • Sagamaganga Dispensary
      • Ketaketa、Morogoro、坦桑尼亚
        • Ketaketa Dispensary
      • Kichangani、Morogoro、坦桑尼亚
        • Kichangani Dispensary
      • Kisegese、Morogoro、坦桑尼亚
        • Kisegese Dispensary
      • Mbuga、Morogoro、坦桑尼亚
        • Mbuga Dispensary
      • Milola、Morogoro、坦桑尼亚
        • Milola Dispensary
      • Mngeta、Morogoro、坦桑尼亚
        • Mngeta Health Center
      • Sanje、Morogoro、坦桑尼亚
        • Sanje Dispensary
      • Sonjo、Morogoro、坦桑尼亚
        • Sonjo Dispensary
      • Udagaji、Morogoro、坦桑尼亚
        • Udagaji Dispensary
      • Utengule、Morogoro、坦桑尼亚
        • Utengule Dispensary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

- 出现急性内科或外科疾病

排除标准：

  • 就慢性病进行预定咨询（例如 艾滋病毒、肺结核、非传染性疾病、营养不良）
  • 提供常规预防保健（例如 生长监测、补充维生素、驱虫、接种疫苗）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：医学导师

在分配给 medAL-mentor 部门的卫生设施中，干预将包括：

  • 为医护人员提供带有 ePOCT+ 的平板电脑和初始培训
  • 为医护人员和监测团队提供 medAL-mentor
  • 监测团队定期（至少每 2 周一次）向医护人员发送支持性信息，提供来自 medAL-mentor 的反馈
  • 监测小组根据 medAL-mentor 审查进行有针对性的电话和医疗设施访问 监测将由研究小组进行。
设备：医学导师
MedAL-mentor 是一个基于通过 ePOCT+ 收集的数据的近乎实时的监控和基准测试仪表板，提供关于多个临床指标（抗生素处方、关键测量的性能、体征和诊断测试）的直接反馈。
无干预：日常指导

在分配给对照组的医疗机构中，还将向经过初步培训的医护人员提供带有 ePOCT+ 的平板电脑，但后续的指导将定期进行：

  • 医护人员或监控团队无法访问 medAL-mentor
  • 监控团队每两周至少向医护人员发送一条消息，以询问任何问题并在需要时触发现场访问
  • 每个卫生机构的监测小组至少每两个月访问一次 监测将由研究小组进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与对照组（常规指导）相比，干预组（medAL-mentor）中开抗生素的儿童百分比
大体时间：第 0 天（咨询结束时）
医护人员在例行登记中报告的所有符合条件的儿童中，在咨询期间至少开具了一种全身性（口服或肠胃外）抗生素处方的儿童人数
第 0 天（咨询结束时）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 ePOCT+ 对符合条件的儿童进行咨询的百分比
大体时间：第 0 天（咨询结束时）
使用 ePOCT+ 完成的咨询次数，超过常规登记中报告的与符合条件的儿童的所有咨询
第 0 天（咨询结束时）
医护人员检查过关键体征的儿童百分比
大体时间：第 0 天（咨询结束时）
根据医护人员在 ePOCT+ 中的报告，医护人员检查了关键体征（体温、体重、中上臂围 (MUAC)、呼吸频率）的儿童人数占推荐检查的儿童总数的比例
第 0 天（咨询结束时）
已由医护人员进行适当诊断测试的儿童百分比
大体时间：第 0 天（咨询结束时）
根据医护人员在 ePOCT+ 中的报告，医护人员对其进行诊断测试（血红蛋白和疟疾测试）的儿童人数占建议进行诊断测试的儿童总数的比例
第 0 天（咨询结束时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

合作者

Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute
Mbeya Medical Research Centre-National Institute for Medical Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月5日

初级完成 (实际的)

2023年11月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月2日

首次发布 (实际的)

2023年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月16日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2020-02800_substudymedalmentor

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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