Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et mentorverktøy i sanntid på antibiotikaresept (medAL-mentor) (medAL-mentor)

16. januar 2024 oppdatert av: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Effekten av medAL-mentor, et sanntids mentor- og benchmarkingverktøy, på antibiotikaresept blant barn i primærhelsetjenester i Tanzania

Målet med denne hjelpestudien, som er en del av DYNAMIC-prosjektet, er å redusere antibiotikaresept og forbedre kvaliteten på omsorgen for barn i primærhelsetjenesten i Tanzania ved å bruke et nær sanntids veiledningsverktøy (kalt medAL-mentor), basert på en overvåking. og benchmarking dashbord og tilbakemelding fra overvåkingsteamet. Hovedspørsmålet som skal besvares er: Kan sanntidsveiledning, basert på kliniske beslutningsstøtte algoritmedata, forbedre helsepersonells etterlevelse av retningslinjer – og dermed kvaliteten på omsorgen for polikliniske pediatriske pasienter? Helsetilbydere i deltakende helseinstitusjoner vil motta enten medAL-mentorverktøyet og tilbakemelding fra overvåkingsteamet (intervensjonsgruppe), eller standard veiledning (kontrollgruppe), slik at effekten på antibiotikaresept og andre kvalitetsindikatorer kan sammenlignes mellom de to armene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ePOCT+ er en pediatrisk digital klinisk beslutningsstøttealgoritme for helsearbeidere i primærhelsetjenesten i Tanzania. Målet er å forbedre den integrerte behandlingen av akutt syke barn i alderen 1 dag til 14 år og redusere upassende antibiotikaresept.

Foreløpige funn fra den første fasen av DYNAMIC-prosjektet, en åpen klynge randomisert kontrollert studie utført i 40 helseinstitusjoner, viste en reduksjon i antibiotikaresept fra helsepersonell fra omtrent 70 % i kontrollarmen til 23 % i helseinstitusjoner som bruker ePOCT+ , med lignende kliniske utfall hos barn på dag 7. Likevel var opptaket av ePOCT+ og antibiotikaresept i intervensjonsarmen svært heterogent på tvers av helseinstitusjoner.

Benchmarking i helsevesenet er definert som "en prosess med komparativ evaluering og identifisering av de underliggende årsakene som fører til høye ytelsesnivåer". Funnene og erfaringene til ulike institusjoner deles, og elementer av beste praksis tas i bruk for å forbedre ytelsen. Benchmarking har vært fremmet i årevis av infeksjonssykdomssamfunn som en del av sykehusets antimikrobielle forvaltningsprogrammer for å redusere reseptbelagte antibiotika. Benchmarking har også vist seg å være et effektivt insentiv for å forbedre kvaliteten på omsorgen i ulike miljøer, inkludert primærhelsetjenesten. Dessverre har publiserte initiativ i stor grad kommet fra høyinntektsland.

I sammenheng med DYNAMIC-prosjektet utviklet vi et nær sanntids veiledningsverktøy, medAL-mentor, basert på et overvåkings- og benchmarking-dashbord ved hjelp av data samlet inn gjennom ePOCT+. Verktøyet gir direkte tilbakemelding til helsearbeidere på deres prestasjoner, basert på flere kliniske indikatorer (inkludert antibiotikaresept), sammenlignet med data fra andre helseinstitusjoner. Overvåkingsteamet vil målrette samtaler og overvåkingsbesøk til helseinstitusjoner basert på disse indikatorene og bruke dashbordet til å lette diskusjoner med helsepersonell.

Denne hjelpestudien, MedAL-mentor, tar sikte på å vurdere om dette sanntidsveiledningsverktøyet basert på data generert av en klinisk beslutningsstøttealgoritme, samt tilbakemeldinger fra mentorteamet, forbedrer helsepersonells etterlevelse av retningslinjer – og dermed kvaliteten omsorg for syke barn på primærhelsenivå.

Mer spesifikt er studiemålene:

Hovedmål :

For å avgjøre om tilbudet av medAL-mentor, et digitalt veiledningsverktøy, reduserer antibiotikaresept fra primærhelsepersonell som bruker en klinisk beslutningsstøttealgoritme (ePOCT+) for behandling av syke barn

Sekundære mål er:

  1. For å vurdere effekten av medAL-mentor på klinikeres opptak av ePOCT+

  2. For å vurdere virkningen av medalje-mentor på klinikere i form av:

    1. Utførelse av nøkkelmålinger og vurdering av tegn av klinikere
    2. Overholdelse av anbefalingene knyttet til behandlingspunkttester (for malaria og hemoglobin)

Denne åpne, parallelle klynge randomiserte kontrollerte studien er innebygd i den andre fasen av DYNAMIC-prosjektet i Tanzania. Intervensjonen består i å gi direkte tilgang til medAL-mentor til helsepersonell. Mentorteamet vil målrette samtaler og overvåkingsbesøk til helseinstitusjoner basert på medAL-mentorindikatorer og bruke dashbordet til å lette diskusjoner med helsepersonell under overvåkingsbesøkene. Siden intervensjonen foregår på helsepersonellnivå og deres praksis er påvirket av konteksten til helseinstitusjonen de jobber i, ble randomisering på helseinstitusjonsnivå i stedet for på helsearbeidernivå valgt.

40 helseinstitusjoner som bruker ePOCT+ for første gang i løpet av den andre fasen av DYNAMIC-prosjektet vil bli tilfeldig valgt ut og fordelt på to grupper (randomisering 1:1, intervensjon: kontroll). Helsearbeidere i helseinstitusjoner som er randomisert til intervensjonsgruppen vil få tilbakemelding på deres prestasjoner gjennom direkte tilgang til medAL-mentor og vanlige mobilmeldinger, samt målrettede telefonsamtaler og besøk av overvåkingsteamet basert på medAL-mentor dashboard. Helseinstitusjoner fra kontrollgruppen vil motta standard overvåking (regelmessige meldinger for å sjekke eventuelle problemer og regelmessige besøk på stedet), uten tilgang til medAL-mentor (verken for helsearbeidere eller for overvåkingsteamet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Mbeya, Tanzania
        • Isyesye Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itagano Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itensa Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itezi Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itijy Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Iyunga Health Center
      • Mbeya, Tanzania
        • Ndanyela Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Nzovwe Health Center
      • Mbeya, Tanzania
        • Tembela Dispensary
    • Mbeya
      • Idiga, Mbeya, Tanzania
        • Idiga Dispensary
      • Igoma, Mbeya, Tanzania
        • Igoma Dispensary
      • Ilowelo, Mbeya, Tanzania
        • Lwanjilo Dispensary
      • Inyala, Mbeya, Tanzania
        • Inyala Health Center
      • Iwindi, Mbeya, Tanzania
        • Iwindi Dispensary
      • Kimondo, Mbeya, Tanzania
        • Kimondo Dispensary
      • Mbalizi, Mbeya, Tanzania
        • Mbalizi Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tanzania
        • Mjele Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tanzania
        • Mshewe Dispensary
      • Mwabwowo, Mbeya, Tanzania
        • Mwabwowo Dispensary
      • Santilya, Mbeya, Tanzania
        • Santilya Health Center
      • Shuwa, Mbeya, Tanzania
        • Shuwa Dispensary
      • Songwe, Mbeya, Tanzania
        • Songwe viwandani Dispensary
    • Morogoro
      • Chikuti, Morogoro, Tanzania
        • Chikuti Dispensary
      • Chirombora, Morogoro, Tanzania
        • Chirombora Dispensary
      • Chita, Morogoro, Tanzania
        • Chita Rural Dispensary
      • Idete, Morogoro, Tanzania
        • Idete Dispensary
      • Idunda, Morogoro, Tanzania
        • Idunda Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Kibaoni Health Center
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Michenga Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Sagamaganga Dispensary
      • Ketaketa, Morogoro, Tanzania
        • Ketaketa Dispensary
      • Kichangani, Morogoro, Tanzania
        • Kichangani Dispensary
      • Kisegese, Morogoro, Tanzania
        • Kisegese Dispensary
      • Mbuga, Morogoro, Tanzania
        • Mbuga Dispensary
      • Milola, Morogoro, Tanzania
        • Milola Dispensary
      • Mngeta, Morogoro, Tanzania
        • Mngeta Health Center
      • Sanje, Morogoro, Tanzania
        • Sanje Dispensary
      • Sonjo, Morogoro, Tanzania
        • Sonjo Dispensary
      • Udagaji, Morogoro, Tanzania
        • Udagaji Dispensary
      • Utengule, Morogoro, Tanzania
        • Utengule Dispensary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Presentere for en akutt medisinsk eller kirurgisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Presentere for planlagt konsultasjon for en kronisk sykdom (f. HIV, tuberkulose, ikke-smittsomme sykdommer, underernæring)
  • Presentere for rutinemessig forebyggende behandling (f.eks. vekstovervåking, vitamintilskudd, ormekur, vaksinasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MedAL-mentor

I helseinstitusjoner som er allokert til medAL-mentorarmen, vil intervensjonen bestå i:

  • Tilbyr nettbrett med ePOCT+ og innledende opplæring for bruk av helsepersonell
  • Tilgang til medAL-mentor for helsepersonell og overvåkingsteamet
  • Regelmessige (minst annenhver uke) støttende meldinger sendt av overvåkingsteamet til helsepersonell som gir tilbakemelding fra medAL-mentor
  • Målrettede telefonsamtaler og helseinstitusjonsbesøk av overvåkingsteamet basert på medAL-mentorgjennomgang Overvåking vil bli utført av studieteamet.
Enhet: MedAL-mentor
MedAL-mentor er et nesten sanntids overvåkings- og benchmarking-dashboard basert på data samlet inn gjennom ePOCT+, og gir direkte tilbakemelding på flere kliniske indikatorer (antibiotikaresept, utførelse av nøkkelmålinger, tegn og diagnostiske tester).
Ingen inngripen: Rutinemessig veiledning

I helseinstitusjoner som er tildelt kontrollarmen, vil tabletter med ePOCT+ også bli gitt til helsepersonell med innledende opplæring, men påfølgende veiledning vil bli utført rutinemessig:

  • Ingen tilgang til medAL-mentor for helsepersonell eller overvåkingsteamet
  • Minst én melding sendt av overvåkingsteamet til helsepersonell annenhver uke, for å spørre om eventuelle problemer og utløse et besøk på stedet om nødvendig
  • Minst ett besøk fra overvåkingsteamet i hvert helseinstitusjon annenhver måned Overvåking vil bli utført av studieteamet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel barn som foreskrevet et antibiotika i intervensjonsgruppen (medAL-mentor) sammenlignet med kontrollgruppen (rutineveiledning)
Tidsramme: Dag 0 (ved slutten av konsultasjonen)
Antall barn som har blitt foreskrevet minst ett systemisk (oralt eller parenteralt) antibiotikum under konsultasjon, over alle kvalifiserte barn, som rapportert av helsepersonell i et rutineregister
Dag 0 (ved slutten av konsultasjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av konsultasjoner med kvalifiserte barn utført ved bruk av ePOCT+
Tidsramme: Dag 0 (ved slutten av konsultasjonen)
Antall konsultasjoner gjennomført med ePOCT+, over alle konsultasjoner med kvalifiserte barn som rapportert i et rutineregister
Dag 0 (ved slutten av konsultasjonen)
Andel barn der nøkkeltegn er blitt sjekket av helsepersonell
Tidsramme: Dag 0 (ved slutten av konsultasjonen)
Antall barn hvor nøkkeltegn (temperatur, vekt, midt-overarmsomkrets (MUAC), respirasjonsfrekvens) har blitt kontrollert av helsepersonell, over det totale antallet barn som dette ble anbefalt for, som rapportert av helsepersonell i ePOCT+
Dag 0 (ved slutten av konsultasjonen)
Andel barn som har utført passende diagnostiske tester av helsepersonell
Tidsramme: Dag 0 (ved slutten av konsultasjonen)
Antall barn som diagnostiske tester (hemoglobin- og malariatester) er utført av helsepersonell, over det totale antallet barn som diagnostiske tester ble anbefalt for, som rapportert av helsepersonell i ePOCT+
Dag 0 (ved slutten av konsultasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Samarbeidspartnere

Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute
Mbeya Medical Research Centre-National Institute for Medical Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020-02800_substudymedalmentor

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere