A valós idejű mentori eszköz hatása az antibiotikum-felírásra (medAL-mentor) (medAL-mentor)
A medAL-mentor, egy valós idejű mentori és benchmarking eszköz hatása a tanzániai egészségügyi alapellátásban dolgozó gyermekek antibiotikum-felírására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ePOCT+ egy gyermekgyógyászati digitális klinikai döntéstámogató algoritmus a tanzániai alapellátási intézmények egészségügyi dolgozói számára. A cél az 1 napos és 14 éves kor közötti akut beteg gyermekek integrált kezelésének javítása és a nem megfelelő antibiotikum-felírások csökkentése.
A DYNAMIC projekt első fázisának, egy 40 egészségügyi intézményben végzett, nyílt klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatának előzetes megállapításai szerint az egészségügyi szolgáltatók által felírt antibiotikumok száma a kontroll kar mintegy 70%-áról 23%-ra csökkent az ePOCT+-t használó egészségügyi intézményekben. Ennek ellenére az ePOCT+ felvétele és az antibiotikum felírása a beavatkozási karban nagyon heterogén volt az egészségügyi intézmények között.
Az egészségügyben a benchmarking meghatározása szerint „a kiváltó okok összehasonlító értékelésének és azonosításának folyamata, amely magas szintű teljesítményhez vezet”. A különböző intézmények megállapításait és tapasztalatait megosztják egymással, és a legjobb gyakorlatok elemeit alkalmazzák a teljesítmény javítása érdekében. A benchmarkingot évek óta támogatják a fertőző betegségekkel foglalkozó társaságok a kórházi antimikrobiális kezelési programok részeként, az antibiotikumok felírásának csökkentése érdekében. A benchmarking hatékony ösztönzőnek bizonyult az ellátás minőségének javítására különböző körülmények között, beleértve az alapellátási gyakorlatot is. Sajnos a közzétett kezdeményezések nagyrészt a magas jövedelmű országokból érkeztek.
A DYNAMIC projekt keretében kifejlesztettünk egy közel valós idejű mentori eszközt, a medAL-mentort, amely az ePOCT+-on keresztül gyűjtött adatok felhasználásával egy monitoring és benchmarking műszerfalon alapul. Az eszköz közvetlen visszajelzést ad az egészségügyi dolgozóknak teljesítményükről, számos klinikai mutató alapján (beleértve az antibiotikum felírását is), összehasonlítva más egészségügyi intézmények adataival. A megfigyelőcsapat ezen mutatók alapján célozza meg a hívásokat és a megfigyelő látogatásokat az egészségügyi intézményekben, és az irányítópultot használja az egészségügyi dolgozókkal folytatott megbeszélések elősegítésére.
Ez a kiegészítő tanulmány, a MedAL-mentor, célja annak felmérése, hogy ez a valós idejű mentori eszköz, amely egy klinikai döntéstámogató algoritmus által generált adatokon, valamint a mentori csapat visszajelzésein alapul, javítja-e az egészségügyi dolgozók irányelveknek való megfelelését – és ezáltal a minőséget. beteg gyermekek alapellátási szintjén.
Pontosabban, a tanulmányi célok a következők:
Az elsődleges célkítűzés :
Annak megállapítására, hogy a medAL-mentor, egy digitális mentori eszköz biztosítása csökkenti-e az alapellátásban dolgozó klinikusok által felírt antibiotikumokat a beteg gyermekek kezelésére szolgáló klinikai döntéstámogató algoritmus (ePOCT+) segítségével.
A másodlagos célok a következők:
- Felmérni a medAL-mentor hatását a klinikusok ePOCT+ felvételére
Az éremmentor hatásának felmérése a klinikusokra a következő szempontok szerint:
- Kulcsmérések elvégzése és a jelek értékelése a klinikusok által
- A gondozási pontok (malária és hemoglobin) vizsgálataira vonatkozó ajánlások betartása
Ez a nyílt elrendezésű, párhuzamos klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat a tanzániai DYNAMIC projekt második szakaszába ágyazódik be. A beavatkozás abból áll, hogy az egészségügyi dolgozók közvetlen hozzáférést biztosítanak a medAL-mentorhoz. A mentorcsapat a medAL-mentor mutatói alapján célozza meg az egészségügyi intézmények hívásait és megfigyelő látogatásait, és az irányítópult segítségével megkönnyíti az egészségügyi dolgozókkal folytatott megbeszéléseket a megfigyelési látogatások során. Mivel a beavatkozás az egészségügyi dolgozók szintjén történik, és gyakorlatukat befolyásolja annak az egészségügyi intézménynek a környezete, amelyben dolgoznak, az egészségügyi dolgozói szint helyett az egészségügyi intézmény szintjén történő randomizálást választották.
A DYNAMIC projekt második szakaszában 40 egészségügyi intézményt, akik először használnak ePOCT+-t, véletlenszerűen választanak ki és osztanak két csoportba (randomizálás 1:1, beavatkozás: kontroll). Az egészségügyi intézményekben az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott egészségügyi dolgozók a medAL-mentor közvetlen elérése és a rendszeres mobil üzenetek, valamint a medAL-mentor irányítópultja alapján célzott telefonhívások és látogatások révén kapnak visszajelzést teljesítményükről. A kontrollcsoport egészségügyi intézményei szabványos monitorozást kapnak (rendszeres üzenetek az esetleges problémák ellenőrzésére és rendszeres helyszíni látogatások), a medAL-mentorhoz való hozzáférés nélkül (sem az egészségügyi dolgozók, sem a monitoring csapat számára).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mbeya, Tanzánia
- Isyesye Dispensary
-
Mbeya, Tanzánia
- Itagano Dispensary
-
Mbeya, Tanzánia
- Itensa Dispensary
-
Mbeya, Tanzánia
- Itezi Dispensary
-
Mbeya, Tanzánia
- Itijy Dispensary
-
Mbeya, Tanzánia
- Iyunga Health Center
-
Mbeya, Tanzánia
- Ndanyela Dispensary
-
Mbeya, Tanzánia
- Nzovwe Health Center
-
Mbeya, Tanzánia
- Tembela Dispensary
-
-
Mbeya
-
Idiga, Mbeya, Tanzánia
- Idiga Dispensary
-
Igoma, Mbeya, Tanzánia
- Igoma Dispensary
-
Ilowelo, Mbeya, Tanzánia
- Lwanjilo Dispensary
-
Inyala, Mbeya, Tanzánia
- Inyala Health Center
-
Iwindi, Mbeya, Tanzánia
- Iwindi Dispensary
-
Kimondo, Mbeya, Tanzánia
- Kimondo Dispensary
-
Mbalizi, Mbeya, Tanzánia
- Mbalizi Dispensary
-
Mjele, Mbeya, Tanzánia
- Mjele Dispensary
-
Mjele, Mbeya, Tanzánia
- Mshewe Dispensary
-
Mwabwowo, Mbeya, Tanzánia
- Mwabwowo Dispensary
-
Santilya, Mbeya, Tanzánia
- Santilya Health Center
-
Shuwa, Mbeya, Tanzánia
- Shuwa Dispensary
-
Songwe, Mbeya, Tanzánia
- Songwe viwandani Dispensary
-
-
Morogoro
-
Chikuti, Morogoro, Tanzánia
- Chikuti Dispensary
-
Chirombora, Morogoro, Tanzánia
- Chirombora Dispensary
-
Chita, Morogoro, Tanzánia
- Chita Rural Dispensary
-
Idete, Morogoro, Tanzánia
- Idete Dispensary
-
Idunda, Morogoro, Tanzánia
- Idunda Dispensary
-
Ifakara, Morogoro, Tanzánia
- Kibaoni Health Center
-
Ifakara, Morogoro, Tanzánia
- Michenga Dispensary
-
Ifakara, Morogoro, Tanzánia
- Sagamaganga Dispensary
-
Ketaketa, Morogoro, Tanzánia
- Ketaketa Dispensary
-
Kichangani, Morogoro, Tanzánia
- Kichangani Dispensary
-
Kisegese, Morogoro, Tanzánia
- Kisegese Dispensary
-
Mbuga, Morogoro, Tanzánia
- Mbuga Dispensary
-
Milola, Morogoro, Tanzánia
- Milola Dispensary
-
Mngeta, Morogoro, Tanzánia
- Mngeta Health Center
-
Sanje, Morogoro, Tanzánia
- Sanje Dispensary
-
Sonjo, Morogoro, Tanzánia
- Sonjo Dispensary
-
Udagaji, Morogoro, Tanzánia
- Udagaji Dispensary
-
Utengule, Morogoro, Tanzánia
- Utengule Dispensary
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut egészségügyi vagy sebészeti állapot esetén történő bemutatás
Kizárási kritériumok:
- Időpontos konzultációra való megjelenés krónikus betegség esetén (pl. HIV, tuberkulózis, nem fertőző betegségek, alultápláltság)
- Bemutatás rutin megelőző ellátáshoz (pl. növekedésfigyelés, vitaminpótlás, féregtelenítés, védőoltás)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MedAL-mentor
A medAL-mentor részhez tartozó egészségügyi intézményekben a beavatkozás a következőkből áll:
|
A MedAL-mentor egy közel valós idejű monitorozási és benchmarking műszerfal, amely az ePOCT+-on keresztül gyűjtött adatokon alapul, és közvetlen visszajelzést ad számos klinikai indikátorról (antibiotikum felírása, kulcsfontosságú mérések elvégzése, jelek és diagnosztikai tesztek).
|
|
Nincs beavatkozás: Rutin mentorálás
A kontroll karhoz tartozó egészségügyi intézményekben ePOCT+ tablettákat is biztosítanak az alapképzésben részesült egészségügyi dolgozóknak, de a későbbi mentorálást rutinszerűen végzik:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikumot felírt gyermekek százalékos aránya az intervenciós csoportban (medAL-mentor) a kontrollcsoporthoz képest (rutin mentorálás)
Időkeret: 0. nap (a konzultáció végére)
|
Azon gyermekek száma, akiknek legalább egy szisztémás (orális vagy parenterális) antibiotikumot írtak fel a konzultáció során, az összes jogosult gyermekre vonatkoztatva, amint azt az egészségügyi dolgozók jelentették egy rutinnyilvántartásban
|
0. nap (a konzultáció végére)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jogosult gyermekekkel az ePOCT+ használatával végzett konzultációk százalékos aránya
Időkeret: 0. nap (a konzultáció végére)
|
Az ePOCT+-szal lezárt konzultációk száma a jogosult gyermekekkel folytatott összes konzultációra vonatkozóan, amint azt egy rutinnyilvántartásban jelentették
|
0. nap (a konzultáció végére)
|
|
Azon gyermekek százalékos aránya, akiknél a legfontosabb tüneteket az egészségügyi dolgozók ellenőrizték
Időkeret: 0. nap (a konzultáció végére)
|
Az ePOCT+ egészségügyi dolgozói jelentése szerint azoknak a gyermekeknek a száma, akiknél a legfontosabb tüneteket (hőmérséklet, testsúly, felkar középső kerülete (MUAC), légzésszám) ellenőrizték az egészségügyi dolgozók, azon gyermekek teljes számánál, akiknek ezt javasolták
|
0. nap (a konzultáció végére)
|
|
Azon gyermekek százalékos aránya, akiknél az egészségügyi dolgozók megfelelő diagnosztikai vizsgálatokat végeztek
Időkeret: 0. nap (a konzultáció végére)
|
Az ePOCT+ egészségügyi dolgozói jelentése szerint azoknak a gyermekeknek a száma, akiknél az egészségügyi dolgozók diagnosztikai vizsgálatokat (hemoglobin- és maláriavizsgálatokat) végeztek, azon gyermekek teljes számához képest, akiknél diagnosztikai vizsgálatokat javasoltak.
|
0. nap (a konzultáció végére)
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Dellit TH, Owens RC, McGowan JE Jr, Gerding DN, Weinstein RA, Burke JP, Huskins WC, Paterson DL, Fishman NO, Carpenter CF, Brennan PJ, Billeter M, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America. Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America guidelines for developing an institutional program to enhance antimicrobial stewardship. Clin Infect Dis. 2007 Jan 15;44(2):159-77. doi: 10.1086/510393. Epub 2006 Dec 13. No abstract available.
- Ellis J. All inclusive benchmarking. J Nurs Manag. 2006 Jul;14(5):377-83. doi: 10.1111/j.1365-2934.2006.00596.x.
- Thonon F, Watson J, Saghatchian M. Benchmarking facilities providing care: An international overview of initiatives. SAGE Open Med. 2015 Sep 23;3:2050312115601692. doi: 10.1177/2050312115601692. eCollection 2015.
- Willmington C, Belardi P, Murante AM, Vainieri M. The contribution of benchmarking to quality improvement in healthcare. A systematic literature review. BMC Health Serv Res. 2022 Feb 2;22(1):139. doi: 10.1186/s12913-022-07467-8.
- Piccoliori G, Mahlknecht A, Abuzahra ME, Engl A, Breitenberger V, Vogele A, Montalbano C, Sonnichsen A. Quality improvement in chronic care by self-audit, benchmarking and networking in general practices in South Tyrol, Italy: results from an interventional study. Fam Pract. 2021 Jun 17;38(3):253-258. doi: 10.1093/fampra/cmaa123.
- Hermans MP, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F, Vandenberghe H, Brotons C; OPTIMISE International Steering Committee. Benchmarking is associated with improved quality of care in type 2 diabetes: the OPTIMISE randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3388-95. doi: 10.2337/dc12-1853. Epub 2013 Jul 11.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-02800_substudymedalmentor
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .